Ticevis

ffl..lJ đL.../… . W-m MưDMCI-CI'FIB TICEVIS IEC Tlcev1s lỉC TICEVlS Luraudine lũmglnlz Lunudinelejul: Lrưnlzdine IDmg/ub Lmdille iũmglnb Lat MU'DW—m Wlmlm~m WUDW-m q 1 EVIS lỉC TICEVIS lỉC TICEVIS ITLCe1 -.IDmglnh LonizdinelOmghah Lnntzdineilimg/ub Lmndinelllrngfizh Lmdln imuwuu. cwms um». TICEVIS IĨĨC TICEVIS lỉC TICEVISJ tmdủ-fụttLuJ-vL~Lt J"^-"l "IA… íh/ ' IOIQG V 8P03 NVEl tnaimtdÁo-mm uao'v…ntmmnm ; [ 'Ol`l EIIIEHOOBEIỈ Áq F°mF-VBWUEW tny mtdm ua almuoouaI mỊnnz_s =»an m… wmmmguủựwhauu Ell'llll fflù0ũ ̲IM ml °W Ấlllffl WU un u lls 1111 II IG iNỉ!ffllffl :iO Hũffl 3141 :10 LI'IO dẫ'ẩl uNm ùtlmm IĐ Mu ti um W ẢỚN …ImW tqmunxa.Ju .1m…cn'xswmuư ebmpnmmhaumtu 1uznmms mqlqooqũnỊ ':qmẹuhùwoomuuaựnhnn 1HIlIIWWWỮS GAMDIIỤỦIIIIIAGWDIII 'wmũtm …IUINV 'it-le'md 'thlI-i-IIWB mampsụp Muựaauũuủnrg ụ'mm 'uuụụmuupl pue olnuq mm mnạuiạnm ;tpm o… ủnmwmmimuuă wụdww um Mot mmiw … … Wtu …… szaiqez out lllW ²…01,s111331111 _ A+²Wớ @ EETICEVISO1Omg EE TICEVIS®t Omg 100 tablets 1111111… 7 ""`lOll VitVNEIA `ìlll 100 tabiets CC ,, C C TICEVIS 10mg Loratadỉne lllmullll MW»… -xa ẢMKJUJLU ’.JW ilO“l Size of box: 37.5 x 48.5 x 88.5 mm. Size of blister: 35 x 85 mm . PANĨONE ORANGt: 021 C I PANTONE 322 c I PANTONE 336 c . BLACK / __ __ : Lnnudtnelừnglub Lnrmủnelùnghzh Lmdinelùnglnb Lmnndlneltìmg/nb TICEVIS mc TICEVIS lìĩC TICEVISJ Lu ' mmmm-mn …unuum-mn …ưomm-cmis ịsvus IEC TICEVIS IEC TICEVIS IECỄ .lũnglnh Lmdineiũnglub Lunnởnelủnưuh lmdtn: :lùnlluh Lun-undiux mu…x … cwus …tmtnm- W WWW m i TICEVIS mc TICEVlS lỉC TICEVISJ ,, ...-..l g.....l n....tủ..l-… inWOÌ dis … um: …… OI [ Inmllauoouallmtựũ o o:› Mumủbttlwm «LE p Nva …,…ag, mw_muwinloũuduựt mmmaaan.immnnwxswnsuos ưunmủ'mmwowwo m Mu … m“"”-Ềm '““'“ẳữ“' °“J” mun … ọm «ps… inạ1u 519qu OZ war—vwwotxụz …Mtwmụuờmuwụnwu lllll 8…01.s1113311tt 7 PHARMACODE MF: mmlym ĩ LOT: EETICEVIS'10mg saaiqm oz 3…… .svxaaus: cc zẸẸẸẸẸ E C TICEVIS 10mg Loratadine ~t i…f Size of box: 38 x 19 x 90mm Size of blister: 35 x 85 mm «\ Il TICEVIS® Viên nén Loratadin THÀNH PHÀN Mỗi viên nén TICEVIS® chứa loratadin 10 mg. Tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột ngô (bắp), magnesi stearat. MÔ TẢ Viên nén tròn, mảu trăng, hai mặt lôi, đường kính 6 mm. DƯỢC LỰC HỌC Loratadin lá thuốc khảng histamin 3 vòng có tác dụng kéo dải đối khảng chọn lọc trên thụ thể Hi ngoại biên và không oó tảo dụng lảm dịu trên thần kinh trung ương. Loratadin không có tảo dụng trên thụ thể Hz. Loratadin không ức ohế thu hồi norepinephrine vả không ảnh hưởng đến chức năng tỉm mạch và hoạt động cũa mảy trợ tim. Điều trị dải ngảy không ảnh hưởng đảng kể đến cảc dân hiện sinh tôn, cảc kêt quả xét nghiệm và điện tâm đồ. DƯỢC ĐỘNG HỌC VV Loratadin hấp thu nhanh sau khi uống và chuyến hóa qua gan lằn đầu chủ yếu bởi cvpnst4 vả CYP2D6. Chất chuyến hóa chính là desloratadin (DL) có tác dụng duợc lý. Loratadin vả DL đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) tương ứng khoảng 1-1,5 giờ và 1,5-3,7 giờ sau khi uống. Nồng độ huyết tương loratadỉn tăng khi sử dụng đồng thời ketoconazol, erythromycin, vả cimetidin trong những thử nghiệm lâm sảng có kiểm soát, nhưng điều nảy không gây ra sự thay đối rõ rệt về mặt lâm sảng. 97%-99% loratadin liên kết với protein huyết tương và tỉ lệ gắn kết của chất chuyển hóa có hoạt tính lả 73-76%. Ở người tình nguyện khỏe mạnh, thời gian bán thải của loratadin vả ohất chuyển hóa có hoạt tính tương ứng là 8,4 giờ và 28 giờ. Khoảng 40% liều dùng đảo thải qua nước tiểu và 42% qua phân dưới dạng ohất chuyển hóa, trong vòng 10 ngảy. Khoảng 27% liều dùng đảo thải qua nước tiểu trong vòng 24 giờ đầu. Ít hơn 1% liều dùng dảo thải dưới dạng không đội, loratadin hoặc DL. Các chỉ số sinh khả dụng của loratadin và chất chuyến hóa có hoạt tính ti lệ với liều dùng. Trang 1/ 4 MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoteos str CY - 3011 Limassol MED’ t-1O Ct CY Ị› Các chỉ số sinh dược động học của loratadin và chất chuyến hóa là tương đương nhau ở người người tình nguyện trẻ tuổi vả người giả. su dụng động thời vởi thức ăn có thế lảm giảm nhẹ độ hấp thu nhưng không ảnh hưởng tới hiệu quả lâm sảng của loratadin. Ở bệnh nhân suy thận mạn, AUC và nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) của loratadin và chất chuyến hóa có hoạt tính tăng so vởỉ người có chức nảng thận bình thường. Thời gian bán thải không có sự khác nhau đảng kể giữa cảc đối tượng nảy. Thầm tách mảu không ảnh hưởng đến động dược học của loratadin và chất chuyến hóa có hoạt tính ở bệnh nhân suy thận mạn. Ở bệnh nhân suy gan mạn, AUC và nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) của loratadin tăng gấp đôi, trong khi đó cảc chỉ số động dược học cùa chất chuyển hóa có hoạt tính không thay đổi đáng kể so với người bình thường. Thời gian bản thải của loratadin và chất chuyến hóa có hoạt tính là 24 giờ tăng ở những bệnh nhân suy gan nặng. Loratadin và chất chuyến hóa oó hoạt tính được bải tiết qua sữa mẹ. CHỈ ĐỊNH Loratadin được dùng để lảm giảm oảo triệu chứng kết hợp với viêm mũi dị ứng (hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa mũi) cũng như ngứa vả xót mắt. Lâm giảm cảo triệu chứng cùa các trường hợp nôi mê đay hoặc cảc bệnh da do dị ứng khảo. ỷì/ LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Viên nén TICEVIS® được dùng dường uống, trước hoặc sau khi ăn. Người lởn và trẻ em trên 12 tuổi: liều khuyến cáo lviên (10 mg) mỗi ngảy. Trẻ em 2 - 12 tuối: Liều được tính theo thể trọng. Cân nặng >30 kg: Liều khuyến cáo lviên (10 mg) mỗi ngảy. Cân nặng <30 kg: Liều khuyến cảo ll2vỉên (5 mg) mỗi ngảy. Hiệu quả và độ an toản của thuốc đối với trẻ em dưới 2 tuổi chưa được xảo định. Bệnh nhân suy gan nặng hoặc suy thận nặng (độ thanh thái creatinin < 30 ml/phút): dùng liều 5mg (l/2viên) mỗi ngảy hoặc lviên (10 mg) hai ngảy một lần. Người giả và người suy lhận: không có khuyến cáo nâo đặc biệt. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Quả mẫn với loratadin hoặc desloratadin hoặc bất kỳ thảnh phần nảo oủa thuốc. Trang 2/ 4 MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str CY - 3011 Limassol \ J tan 101' THẬN TRỌNG Bệnh nhân suy gan nặng. Bệnh nhân không dung nạp galactose do di truyền, suy giảm enzym Lapp lactase hoặc giảm hấp thu glucose — galaotose. TƯONG TÁC THUỐC Erythromycin, Ketoconazol, C imetidin: Những thuốc nảy lảm tăng nồng độ loratadin trong huyết tương, nhưng những thay đổi nảy không có ý nghĩa về mặt iâm sảng. Thận trọng khi sử dụng với các thuốc ức ohế chuyển hóa qua gan với loratadin do có thế lảm tăng nồng độ loratadin trong huyết tương. Rượu: Không có ảnh hưởng nảo đảng kề. Thử nghiệm trong phỏng thí nghiệm: Nên ngưng dùng loratadin ít nhất 48 giờ trước khi thực hiện các thử nghiệm về da do các thuộc khảng histamin có thể lảm giảm hoặc ngăn cản cảc chỉ thị phản ứng da dương tính. THỜI KỸ MANG THAI & CHO CON BÚ Độ an toản của loratadin trong thai kỳ và cho con bú chưa được thiết lập, do đó chỉ dùng loratadin trong thai kỳ khi lợi ích mang lại vưọt trội so với nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Nếu cần phải sử dụng loratadin ở phụ nữ oho oon bú, nên ngưng cho con bú do 1oratadin tiêt vảo sữa mẹ. ỹi/ ÁNH HƯỞNG CỦA THUỐC ĐỀN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Bệnh nhân nên được thông bảo thuốc có thể gây buồn ngủ, có thể ảnh hưởng đển khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Loratadin không có tính chất kháng oholinergic và không có tảo dụng lảm dịu trên thần kinh trung ương, do đó ít gặp cảc tảo dụng không mong muốn như mệt mỏi, khô miệng, đau đầu, buồn ngủ, bồn chồn. Rất hiếm khi gặp các tác dụng không mong muốn như sốc phản vệ, rụng tóc hoặc phảt ban. Cảo tác dụng không mong muốn như chóng mặt, buồn ngù, mất ngủ, tim đập nhanh, hồi hộp, đau bụng, buồn nôn, viêm dạ dảy, ói mừa, ăn không tiêu, tiêu chảy, tăng enzym Trang 3/ 4 MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str CY - 3011 Limassot Mi ›up 1'ma gan, tăng bỉlirubin, viêm gan, đau cơ vả phản ứng quả mẫn rắt hiếm khi được bảo cảo thấy. Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất ở trẻ từ 2 đến 12 tuối lả nhức đầu (2,1%), bồn chộn (2,3%) và mệt mỏi (1%). Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất ở người lớn vả trẻ vị thảnh niên là buồn ngủ, nhức đầu, tăng cảm giảc ngon mìệng và mất ngù. T hông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. QUÁ LIÊU Quá iiều loratadin có thế lảm tăng các triệu chửng kháng cholinergic. Buồn ngủ, tim đập nhanh và nhửc đầu được bảo cảo khi dùng quá liều. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Có thể kích thích gây nôn (vi dụ bằng siro ipeca) nếu bệnh nhân còn tỉnh tảo. Dùng than hoạt sau khi gây nôn có thể giúp hấp thu lượng thuốc còn trong dạ dảy. Nếu gây nôn không kết quả hoặc chống chỉ định, có thể tiến hảnh rửa dạ dảy với dung dịch nước muối sinh lý hoặc với nước. Sau khi cấp cứu, bệnh nhân nên được theo dõi cảc triệu ohứng lâm sâng để phòng ngừa hít phải dịch dạ dảy, nhất là đối với trẻ em. Loratadin không bị loại bằng thấm tảch máu và chua biết Ioratadin có được loại bằng thẩm phân phủc mạo hay không. LTD ²08 str , o/ QUI CACH ĐÓNG GÓI: Hộp 2 vì hoặc lOvi x 10 viên. BẢO QUẢN: Ở nhiệt độ dưới 30°C trong bao bì kín. ỹV HẠN DÙNG: 24 thảng kế từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. T ránh xa tẩm tay trẻ em. Sản xuất bởi MEDOCHEMIE LTD —Cộng hòa Síp (Châu Âu)J~tJQ. cục TRUỚNG Văn phỏng: 1 - 10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol. PTRUỚỈỆỄPHÒ'NG Nhà máy trung tâm: 1 - 10 Constantinoupoleos street, 3011 L1maẩ Wu “ỷ qunỹ Trang 4/ 4 MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str CY — 3011 Limassol

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận