Ticarcilin 1g

CÔNG TY có PHÂN DƯỢC PHẨM vcp Ộ/Ửjỉố MÃU NHÃNA ĐĂNG KÝ THUỐC BỘT PHA TIEM TICARCILIN 16 W 1.Nhãnlọ-ùlệ100% BỘYTẾ CỤCủƯỢC ĐA PHÊ DUYỆT Ủunununn = TICHBCIUN lg W Mựùhluuựh-cn— ] lhuụ-dìnhdmbu:vdauw vu llld …na-uuuựnu xdmn Ụmn—n IDM :mnn … mm Lân đăuJắ.…l…MJafflU PHó~TỔNG GIẤM ĐỔC DS.ĩấzầa Vỡ» W CÔNGTYCÓPHẢNDUỢCPHÁMVCP _ MẨUNHÃNĐĂNGKÝ THUOCBỌTPHA1ưEM'HCARCHJNIG 2. Nhản hộp 10 lọ - tỉ lệ 80% GMP WHO ncnncnmlg né… bả - nè… tỉnh mach u “ g : Ể… E EỂ……L ; ểẽẳ ẻẽẫẻ sẳịễ 3 H -ịề ị ậ è hẫễễẵẽẵễễ uonooíug 10] JOpMd SlllA 0L go xoa Ễl NI'IIJUUJIJ. OHM dWĐ GMP WHO ncnncuoug su…»— t com rv cú nihi woc ml: vcr VCD ouch n…… luAn-IDc mu…A nỏ: ',n Đỉll : naSn-nynuanau ÍÝ/ Mp0 ẵễẳẵ ỄỄ : Ễễâẵ' ịn s'ịẺ Ễ` 3 3 = ã ² 2 ẫ : Q g-~;—ỉ : › Q z { Ẹ_Ễễ ẵ' !ẫ _ ằg 1: a CÔNG TY CỔ PHẢN DƯỌC PHẨM VCP ẤỬ/ _ MÃU NHĂN_ ĐĂNG KÝ THUOC BỌT PHA TIEM TICARCILIN 1G 3. Nhãn hộp so lọ - tỉ lệ 50% fì n.mg TlCHÍÌCIUN ……0 UV _`Jg HOP so !ọ muô'c bệ! phu Bim fẫ"²ẵ"ỆF Ểẻẳễẵặẵậẳ ị; 1 …ảẹẳẽậ , ' ẵẵẵ “² Ễ Ễ ỄỄ "gễaẵ ỉ8 ẵ ẺỄ ẳ ẵỂ iẵ ? v ư E Ê ễ Ễ s°ễẽ ã ỉ t; ễỂfẳẫơ. Ễ Ễ ẵ Ể' " Ễ Ê ;; E Ễẵ s ễ săễảỉã Ểẵ' sẽaẹ-ãẻ tâẵ .. . ','. HÂ;D ĨĩJ ã _ B D ~ lìnuuum ° ủ GMP WHO TlcnncluN lg Í Tiêm bip - Tiêm tĩnh mạch JỈ.ĨZ Họp so lọ thuốc bột pha tiêm cbnu vv cỏ nún ouoc quu vcr mcut vuuuxulu.goẹlgu,ugw Thuỏc cung cap trong bénh Vlên PHÓ TỐNG GIÁM ĐỐC DS.%ần 7faòn ỸẩW .n `_` Rx thuốc bán theo đơn HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG THUỐC BỘT PHA TIÊM TICARCILIN 1G l. Trinh bảy: Hộp 10 lọ; Hộp 50 lọ. 2. Công thức: cho 1 lọ. Ticarcilin (dưới dạng Ticarcilin dinatri): 1 g. 3. Các đặc tính dược lực học: — Các thuốc kháng sinh beta - lactam gồm các penicilin vả cephalosporin cùng có cơ chế tảc dụng chung là ức chế sự tổng hợp peptidoglycan của thảnh tế bảo vi khuấn. Cảc carboxypenicilin, gồm carbenicilin vả ticarcilin, có tảo dụng với một số chủng Pseudomonas và một số loải Proteus indol dương tính, kháng ampicilin và thuốc cùng loại. Chúng không có tác dụng với phần lớn các chủng Staphylococcus aureus. Ở nổng độ cao thuốc nảy có tảc dụng với Bacteroidesfragilis nhưng tác dụng kém hơn pcnicilin G. Ticarcilin rất giống carbenicilin, nhưng tảc dụng mạnh hơn 2 - 4 lần trên P. aeruginosa; liều dùng vì vậy thấp hơn, và tỷ lệ trường hợp tảc dụng độc giảm. Ticarcilin lả carboxypenicilin được ưa dùng dễ điều trị những nhiễm khuẩn nặng do Pseudomonas, ví dụ trên những vết bỏng nặng có thể phảt triển nhiễm khuẩn Pseudomonas. Ticarcilin không có tác dụng trên các vi khuân sinh B—lactamase. — Sự kháng thuốc: Vi khuẩn khảng với thuốc khảng sinh beta — lactam tăng lên rất nhanh. Cơ chế khảng thuốc không chỉ do sản sinh beta - lactamase, mà còn do biến đổi protein gắn với penicilin, và giảm sự thâm nhập cùa khảng sinh. Ticarcilin hiện nay chưa được dùng rộng rãi ở Việt Nam; trong bảo cáo ASTS (1997 — 1998), không có sô liệu vê tân sô khảng thuôo của vi khuân với ticarcilin ở Việt Nam. -— Ticarcilin là thuốc quan trọng để điều trị những nhiễm khuấn nặng do vi khuấn Gram âm. Thuốc có tảc dụng điều trị nhiễm khuẳn huyết, viêm phổi, nhiểm khuấn sau bỏng, vả nhiễm khuẩn đường tiết niệu do vi khuẩn khảng penicilin G vả ampicilin; những vi khuấn gây bệnh đặc biệt chịu tảo dụng cùa ticarcilin bao gổm: P. aeruginosa, chủng Proteus indol dương tính và Enterobacter. 4. Các dặc tính dược dộng học: 1 J` _, n__ . .l\ — Ticarcilin dược hẩp thu không đảng kế qua đường tiêu hóa, nên phải dùng đường tiêm. Dễ được hấp thu khi tiêm bắp. Đạt nồng độ đỉnh huyết tương trong vòng 30 - 75 phủt sau tiêm bắp. Sau khi tiêm chậm tĩnh mạch, đạt ngay nồng độ đinh. — Ticarcilin phân bố vảo dịch mảng phối, dịch kẽ, da, thận, xương, mật và đờm. Thể tích phân bố trung bình 0,21 :t 0,04 lít/kg ở người lớn. Giống như cảc penicilin khảo, ticarcilin chỉ đạt nồng độ thấp trong dịch não - tùy; nổng độ trong dịch não - tủy thường cao hơn khi mảng não bị viêm so với trường hợp mảng não bình thường Nồng độ ticarcilin trong mật cao hơn nhiều lần so với nổng độ đồng thời trong huyết thanh. Khoảng 45 đến 65% ticarci1in gắn với protein huyết thanh. — Ở người lớn có chức năng thận bình thường, ticarcilin có nửa đời thải trừ là 1,2 i 0,2 giờ. Ticarcilin vả cảc chất chuyển hóa được bải tiết nhanh chủ yếu qua nước tiểu (77 i 12%). Độ thanh thải của ticarcilin là 1,6 i 0,3 ml/kg trong một phút ở người lớn. Nồng độ ticarcilin trong huyết thanh cao hơn, và nửa đời huyết thanh kéo dải ở người có chức năng thận vả/hoặc gan suy giảm. Ở trẻ sơ sinh, nửa đời huyết thanh tỷ lệ nghịch với trọng lượng cơ thể khi sinh, thời kỳ mang thai và số tuần tuổi của đứa trẻ. Có thể loại bỏ ticarcilin khỏi cơ thể bằng thẳm tảch mảu. 5.Chỉ định : — Ticarcilin được sử dụng chủ yếu để điều trị nhiễm khuẩn do trực khuấn ưa khí Gram âm nhạy cảm [ví dụ, các chủng P. aeruginosa, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri (tên cũ Proteus rettgerij, Morganella morganii (tên cũ Proteus morgam'i), P. mirabilis, Escherichz'a coli, Enterobacter nhạy cảm]. - Để điều trị nhiễm vi khuấn ưa khí - kỵ khí hỗn hợp, hoặc để điều trị theo kinh nghiệm trên người bệnh sốt có giảm bạch cầu hạt. 6. Liều dùng và cách dùng * Ca'ch pha thuốc và cách dùng: — Ticarcilin được tiêm tĩnh mạch chậm hoặc truyền tĩnh mạch, hoặc tiêm bắp sâu. Để điều trị nhiễm khuẩn nặng, tiêm thuốc tĩnh mạch tốt hơn là tiêm bắp. Thường chi tiêm bắp để điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng. ftt/ - Để pha dung dịch ban đầu dùng tiêm bắp, cho thêm 2 ml nước vô khuẩn đế tiêm, hoặc thuốc tiêm 1% lidocain hydroclorid (không có epinephrin), hoặc thuốc tỉêm 0,9% natri clorid vảo lọ 1 g dễ có nồng độ 1 g trong 2,6 ml. Đế pha dung dịch ban đầu dùng tiêm tĩnh mạch trực tiếp, cho thêm ít nhất 4 ml thuốc tiêm dextrose 5%, hoặc natri clorid 0,9%, hoặc Ringer lactat vảo lọ 1 g. Mỗi gam ticarcilin có thế được pha loãng thêm nếu muốn. Để tránh kích ứng tĩnh mạch, tiêm thuốc cảng chậm cảng tốt và dùng các dung dịch chứa 5 mng hoặc ít hơn. Có thể tỉêm truyền cách quãng trong thời gian 30 phút đến 2 giờ ở người lớn. ở trẻ sơ sinh, có thể tiêm truyền cảoh quãng trong thời gian 10 - 20 phủt. * Liều lượng Liêu Ticarcilin dinatri được biểu thị bằng Ticarcilin base. Liều thường dùng cho người Iởn vả thiếu niên: Để chống nhiễm khuẫn: Tiêm truyền tĩnh mạch, 3 g (base), cứ 4 giờ một lần; hoặc 4 g, cứ 6 giờ một lần. Viêm mảng não nhiễm khuẩn: Tiêm truyền tĩnh mạch, 75 mglkg thể trọng, cứ 6 giờ một lằn. Nhiễm khuẳn đường tiểt niệu có biến chứng: Tiêm truyền tĩnh mạch, 3 g (base), cứ 6 giờ một lần. Khuấn đường tiết niệu không có biển chứng: Tiêm bắp hoặc tĩnh mạch, 1 g (base) cử 6 giờ một lần. Giới hạn liễu thường dùng cho người lớn: Tối đa 24 g/ngảy. Liều thường dùng cho trẻ em Để chống nhiễm khuẩn: Trẻ sơ sinh dưới 2 kg thể trọng: Tiêm bắp hoặc tĩnh mạch, 15 mg/kg, cứ 12 giờ một lần, trong tuần đầu sau khi sinh; tỉếp theo 75 mg/kg, cứ 8 giờ một lần sau đó. Trẻ sơ sinh 2 kg thể trọng trở lên: Tiêm bắp hoặc tĩnh mạch, 15 mg/kg, cứ 8 giờ một lần, trong tuần đầu sau khi sinh; tiếp theo 75 mg/kg, cứ 6 giờ một lần sau đó. Trẻ em dưới 40 kg thể trọng: Tiêm truyền tĩnh mạch, 33,3 - so mg (base) cho 1 kg thể trọng, cứ 4 giờ một lần; hoặc 50 - 75 mg/kg, cứ 6 giờ một lần. ft/ — Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng: Tiêm truyền tĩnh mạch, 25 - 33,3 mg (base) cho 1 kg thể trọng, cứ 4 giờ một lần; hoặc 31,5 - so mg/kg, cứ 6 giờ một lần. — Nhiễm khuấn đường tiểt niệu không có biến chứng: Tiêm bắp hoặc tĩnh mạch, 12,5 - 25 mg (base) cho 1 kg thể trọng, cứ 6 giờ một lẫn; hoặc 16,7 - 33,3 mg/kg, cử 8 giờ một lần. - Trẻ em 40 kg thể trọng trở lên: Xem liều thường dùng cho người lớn và thiếu niên. Líều lượng trong suy thận vả suy gan: Sau liều tiêm tĩnh mạch ban đầu 3 g (base), người lớn có suy thận cần giảm liễu như sau: Độ thanh thải creatinin(ml/phút) Liều(Ticarcilin base) >60 3g cứ 4 giờ một lần 30-60 2g cứ 4 giờ một lần 10-30 2g cứ 8 giờ một lần <10 2g cứ 12 giờ một lấn <10 có kèm rối loạn chức nãng gan. 2g cứ 24 giờ một lần <10 có kèm thâm tảch thận nhân tạo 2g Cứ 12 giờ một lần cộng thêm 3g khi thâm tách máu. Thấm tảch mảng bụng. 3g cứ 12 giờ một lần * Bảo quản dung dịch sau khi pha: — Sau khi pha để tiêm bắp, các dung dịch còn hiệu lực trong vòng 12 giờ ở nhiệt độ phòng, hoặc trong 24 giờ nếu để tủ lạnh. Sau khi pha đế tiêm hoặc truyền tĩnh mạch, cảc dung dịch chứa 10 - 50 mg/ml còn ít nhất 90% hiệu lực trong vòng 48 — 72 giờ ở nhỉệt độ phòng hoặc trong vòng 14 ngảy nếu để tủ lạnh trong những dung môi thích hợp. —— Nếu lảm đông lạnh sau khi đã pha với nước vô khuấn để tiêm, hoặc vởi thuốc tiêm natri clorid 0,9%, hoặc thuốc tiêm dextrose 5%, hoặc thuốc tiêm Ringer, hoặc thuốc tiêm Ringer lactat, dung dịch với nồng độ tới 100 mng còn hiệu lực trong vòng 30 -ngảy ở 18°C. Một khi đã tan bãng, phải dùng dung dịch trong vòng 24 giờ. 1. Chổng chỉ định : Mẫn cảm với Ticarcilin hoặc bất cứ thảnh phân nảo của thuôc, hoặc bât cứ penicilin nảo. 8. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú: ÍV T hờì kỳ mang thai : Ticarcilin qua hảng rảo nhau - thai. Cho tới nay chưa có những nghiên cứu đầy đủ hoặc có kiếm chứng về việc đùng ticarcilin ở người mang thai, vì vậy chỉ dùng ticarcilin cho người mang thai khi thật cần thiết. T hời kỳ cho con bú Penicilin được phân bố trong sữa mẹ; phải dùng thận trọng ticarcilin ở người mẹ cho con bú, vì có thể gây quá mẫn, ia chảy, bệnh nấm Candida, và ban da ở trẻ nhỏ. 9. Tác dụng không mong muốn (ADR) ADR của ticarcilin tương tự như ADR đã xảy ra với những penicilin phố rộng khảo. J't gặp, ADR <1/100 Thần kinh tnmg ương: Co giật, lú iẫn, ngủ lơ mơ, sốt. — Da: Ban da - Nội tiết và chuyển hóa: Mất cân bằng điện giải. — Mảu: Thiếu mảu tan mảu, phản ứng Coombs dương tính. — Tại chỗ: Viêm tĩnh mạch huyết khối. — Thần kinh cơ và xương: Giật rung cơ. - Thận: Viêm thận kẽ cấp tính. — Khảo: Phản ứng quá mẫn, phản vệ, phản ứng Jarish - Herxheimer. Hướng dẫn cách xử trí ADR Khi có phản ứng phản vệ nghiêm trọng, phải điều trị cấp cứu ngay, gồm: Tiêm dưới da adrenalin (epinephrin), thở oxygen, tiêm tĩnh mạch corticosteroid, hô hấp hỗ trợ (gồm cả đặt ống khí quản). Nếu có biến hiện chảy mảu, phải ngừng ticarcilin và thực hiện việc điều trị thích hợp. THÔNG BÁO CHO BÁC SỸ NHỮNG TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHÀI KHI SỬ DỤNG THUỐC 10. Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hânh máy mỏc: Các tải liệu không cho thấy tác động của thuốc ânh hưởng đối với người lái xe vả vận hảnh mảy mỏc ,thiết bị. ___ ~Ĩ'Li\ .' it o,’_aí 4’ n ft/ — Cảc tetracyclin có thẻ lảm giảm hiệu lực của cảc penicilin, và nồng độ cao ticarcilin 11. Tương tảc thuốc: gây bất hoạt cảc aminoglycosid, do đó phải trảnh sử dụng đồng thời. — Cảo thuộc trảnh thụ thai uống bị giảm hiệu lực khi dùng đồng thời với cảc penicilin. Probenecid có thể lảm tăng nổng độ trong huyết thanh, kéo dải nứa đời và lảm tăng nguy cơ gây độc của ticarcilin. — Việc sử dụng đồng thời liều lớn tiêm tĩnh mạch ticarcilin với thuốc chống đông, hoặc thuốc ức chế kết tụ tiểu cầu, hoặc thuốc tan huyết khối có thể lảm tãng nguy cơ chảy mảu. 12. Thận trọng : — Ticarcilin có cùng khả nảng gây độc và gây dị ứng của cảc penicilin, kể cả nguy cơ gây phản ứng quả mẫn, do đó phải tuân thủ những thận trọng thông thường của liệu phảp penicilin. Trước khi bắt đầu đỉều trị bầng ticarcilin, cần điều tra cấn thận về những phản ứng quả mẫn với penicilin, cephalosporin, hoặc cảc thuốc khảc dùng trước đây. Có biểu hiện dị ứng chéo giữa cảc penicilin vả cảc khảng sinh beta - lactam khảo gổm cảc cephalosporin, các cephamycin, vả cảc ] - oxa - beta - lactam. — Phải định kỳ đảnh giả thận, gan vả mảu trong khi điều trị dải ngảy bằng ticarcilin. Phải theo dõi cảc chất điện giâi trong huyết thanh và tình trạng tim trong khi điều trị bằng ticarcilin. Đã có một số trường hợp rối loạn kễt tụ tiếu cầu và thời gian prothrombin hoặc thời gian chảy máu kéo dải (hiếm gặp) trong khi điều trị với ticarcilin, do đó cần phải cân nhắc về khả năng có biển chứng chảy mảu trong khi điều trị, đặc biệt khi dùng thuộc cho người suy thận hoặc có tiền sử rối loạn chảy mảu. “ịx — Khõng dùng cho trẻ sơ sinh dung dịch ticarcilin đã pha đế tiêm bắp bằng dung môi có _ chứa chất bảo quản benzyl alcol; việc dùng thuốc tiêm bảo quản bằng benzyl alcol ẨỄẺ gây độc hại nghỉêm trọng trên hệ thần kinh trung ương ở trẻ sơ sinh. ị°“Ã — Với người suy tim sung huyết, hoặc tăng huyết ảp, hoặc suy thận cần hạn chế muối, ___; phải lưu ý đến lưọng natri chứa trong liều cao ticarcilin. 13. Sử dụng quá liều : Vì không có thuốc giải độc đặc hiệu, nên khi quá liều cảc penicilin, chi điển trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm tách mảu có thể giúp loại bỏ cảc penicilin khỏi mảu. 14. Tương kỵ : Trộn lẫn ngay khi dùng cảc penicilin với cảc aminoglycosid có thể dẫn dến sự bất hoạt của chúng. Nếu dùng đồng thời những thuốc nảy, phải tiêm vảo những chỗ khác nhau, và cảch nhau ít nhẩt 1 giờ. Không trộn lẫn chúng trong cùng một tủi, lọ, hoặc ống. 15. Bảo quân: Bảo quản ở nơi khô, dưới 30°C vả trảnh ánh sáng. 16. Hạn dùng: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. 11. Tiêu chuẩn: USP 32. Wy chỉ dùng Iheo sự kê đơn của thẩy thuốc Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Muốn biết thêm thông từ xin hỏiỷ kiến của bác sỹ. Không dùng lhuốc khi đó hê't hạn, bỉển mảu.. Sản xuất tại: CÔNG TY cò PHÀN DƯỢC PHÀM VCP VCP Pharmaceutical J oint -— Stock Company Thanh Xuân — Sóc Sơn — Hà Nội Điện thoại: 04— 35813669 Fax: 04 — 35813670 k1_ Tòng_ẹtẻtM ĐÓC CÔNG TY ti M… 'tt PHÓ TỔNG GIÁM ĐỐC ' . Ở " ^` fẮ ( PHÓ CỤ" TỚUƠNG DSfỗẵtm 711th ẩuhMy ~ 114/… 1 1 #… IỈ` : ỊấíiJ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận