MÃU NHÂN
1. Nhán trên lọ 100 viên
BỘYTẾ
CỤC QUẢN LÝ miợc …...………
ĐÃ PHÊ DUYỆT ư:…Ề…
’ Lân ti….ttt...th ..... iẻQ.iả… ., ii…iiiii
ninu mmsrmnm-wmm-vmm
1…prMớivimơm
Mihlinhvứocluiđ ...... m
nmuni... . . MM
cunummọa.
alm
dutAnuvutn
nocxỷmousolu
sìowcratlơcmnoừcs
TbuMipủJngzĩũũ
NgùvSXĩ
SỞỐOSX:
HDt
2. Nhãn hộp 1Iọ
x 100 viên
unnmuom
u-muocMnmwu
Thioridazin
50mg
*? …"?!Palll'?
Thinh pan Mũ vien chứa
Thioridazin hydrododd som
T6 dược VỦO dù ................................. 1viên
dílkluehốnudldhh.llluùhgz
>anemkỷưmtohmngdánsùm.
Ibuill:
NơikhO,nủ.Máũlllứtfflnhlũđộdưởlffl
en.eíulnm…
zsaocngsmnhmTpmuang
Uizepụoụu
6…og
leI-HNATEDĨAHIIS
m—mưnmm
ThiorldaZI n
50mg
# PÊE?PỀ'Ể
!:
Thiorldazm
50mg
oé u rAn n1nè en
Doc KỸ HUÓNG 0 N sủ DỤNG
muòc KHI DÙNG WWSXf
SDK: SGIOSXr
Tieu chuẩn áp dụngzĩ'Cũ HD;
5
N
«:
'0
'T-
.9
S
|.-
a
E
o
ID
DS. …Ỉltu' gđng Ế’ẦiiỄi
Rx THIORIDAZIN 50 MG
(THUỐC BÁN THEO ĐO’N)
THÀNH PHẦN : Mỗi viên bao phim chứa
- Thioridazin hydroclorid ......................................................................................... : 50 mg
- Tả dược (Lactose monohydrat, Tinh bột sắn, PVP K30, Aerosỉl, Magnesi stearat,
HPMC 606, HPMC 615, Tale, Tìtan dioxyd, PEG
6000) .................................................................................................................. vừa đủ : lviên
DƯỢC LỰC HỌC :
Thioridazin là một dẫn xuất cùa phenothiazin được dùng để điều trị các bệnh loạn thần không thuộc
dạng trầm cảm. Thuốc có tảc dụng đối kháng dopamin, cụ thê chẹn thụ thể D2-dopamin ở các đường
Á 1
thể vân liem đen, củ phen, giữa vỏ và glữa hổi viền của não. Ngoài ra còn đối kháng các thụ thê
dopamin cùa hảnh tủy và phần trước hạ khâu não.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
Thioridazin được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hỏa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt
Ả
được sau khi uống từ 2 — 4 giờ. Thuoc được chuyên hóa ở gan thảnh những chất chưyến hỏa có hoạt
tính (mesoridazin, sulforidazin). Thuốc ăn mạnh với protein huyêt tương (95%), nửa đời trong
huyết tương khoảng 21 giờ. Bải tiết chủ yeu qua phân và một phần qua thận ở cả dạng ngưyên vẹn và —
những chất chuyến hóa có hoạt tính. Thioridazin qua được nhau thai và bải tiết vảo sữa mẹ.
CHỈ ĐỊNH : /g /_ NG t
Lâm giảm các rối loạn tâm thần như hưng phấn, kích động và cãng thẳng, rối loạn hảnh vi, rổỉ [ ' J òỹ\U
xúc cảm, ảo giác. o.'_ OÚC
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG : Theo sự chỉ định cùa bác sĩ hoặc liều thường dùng lả: °; biN
- Người lớn: Rối loạn tâm thần và xúc cảm nhẹ: 30-7s mg/ngảy; rối loạn vùa: sưzoo mg/ngảy; rỒị,x `
loạn nặng: 150—400 mg/ngảy; rối loạn nặng nhập viện: zoợsoo mg/ngảy. Chia lảm 2-3 lần. ~Ể;ìfg_i~
- Người giả: so-zoo mglngảy, chia lảm 2-3 lần. `—
- Trẻ em từ 2 tuổi trở lên: thông thường 10 mg/lần x 3 lần trong ngảy. _____
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: f'ị_ ~
— Người bệnh quả mẫn với bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc ` _ ;; ~_Ệặ
… Suy tùy xương, tình trạng hôn mệ, ức chế TKTW, bệnh lý huyết học (bệnh về máu), tôn thương ' .
gan, bệnh tim nặng. ;. .
- Trẻ em dưới 1 tuôi. “Ajị ….
` ,: '\Ắỉ
THẠN TRỌNG KHI DUNG : g_g_
- Bệnh nhân rối loạn chức năng tim mạch, giảm lưu lượng tim, mất cân bằng điện giải, có thời gian
QT kéo dải hay tiền sử gia đình có thời gian QT kéo dải, tiên sử loạn nhịp thất.
- Bệnh nhân suy chức năng gan hay thận, giảm hoạt động của cytochrom P450 izoenzym CYP2D6
(có tác dụng trong việc chuyển hóa Thioridazin).
- Bệnh nhân Parkinson, tiểu đường, u tế bảo ưa sắc, động kinh
- Với những người bắt đầu dùng thuốc, việc chi định dựa vảo ECG, điện 'ải đồ. Kiềm tra ECG
trước khi tăng liêu dùng, sau một đợt điều trị với liều cao và 6 tháng một lan với những người điều
trị lâu dải. Kiểm tra điện giải để trong suốt quá uinh điều trị với Thìoridazin.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
- Thời kỳ mang thai: không nên dùng (đặc biệt trong 3 tháng đầu thai kỳ) vì chưa có nhĩmg nghiên
cứu đầy đủ trên người mang thai.
- Thời kỳ cho con bủ: Thioridazin bải tiết qua sữa, vì vậy phụ nữ đang cho con bú không nên dùng.
LAI XE vÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC:
Thận trọng khi dùng cho người đang lải xe hoặc vận hảnh mảy mỏc vỉ thuốc có thể gây ngủ gả,
chóng mặt.
TÁC DỤNG KHÔNG MONGIMUỎN :
— Thioridazin liên quan đên tác động khảng muscarin cao nhưng tác động ngoại thảp thì yếu
hơn chlorpromazine, các triệu chứng như ngủ gả, đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, trầm cảm, co
giật, kích động có thể xảy ra.
- Thioridazin có thể lảm tụt huyết áp, tãng nguy cơ ngộ độc tim mạch và tăng thời gian khoảng
QT, vì thế nên hạn chế dùng thuốc.
- Gây rội loạn chức năng tình dục.
- Gây rôi loạn chức năng thị giác, bệnh lý võng mạc, lảm giảm khả năng nhìn vảo ban đêm với
những người dùng liều cao Thioridazin.
* T hông báo ngay cho Bác sĩ cảc tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
TƯỢNG TÁC THUOC :
- Thioridazin có thế lảm tăng tảc dụng ức chế lên thần kinh của rượu, thuốc kháng histamin.
- Lâm giảm tảc dụng điều trị cùa Levodopa.
- Cảo thuốc ức chế MAO có thể lảm kéo dải và mạnh thêm tác dụng ức chế thần kinh và tác động
kháng muscan'n của Thioridazin.
:
- Thỉoridazin có thể gây hạ thâp ngưỡng gây động kinh, do vậy cần thiết phải điều chỉnh lìều của các
thuốc chống động kinh. _ ` JN
- Dùng kết hợp với iithium hoặc thuộc chống trâm cảm 3 vòng có thể lảm tăng độc tính với ,
kỉnh. …
sử DỤNG QUÁ LIÊU: @
Triệu chứng quá liều lả: không kiểm soát được vận động, chóng mặt, choáng váng, hôn mêỬẵ
gc
nhịp tim, cao hoặc hạ huyết áp.
KHUYẾN CÁO : y
- Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc thuốc có nghi ngờ về chất lượng của thuốc như :' viên
bị ướt, bị biến mảư.
- Đọc kỹ hưởng dẫn sử tiụng thuốc trưởc khi đùng. Muốn biết thêm thông tin, xin hăy h6i Bác
sĩ hoặc Dược sĩ.
TRÌNH BÀY VÀ BẢO QUÁN :
— Thuốc đóng trong lọ 100 viên, hộp 1 lọ, có kèm theo tờ hướng đẫn sứ đụng. `
- Để thuốc nơi khô, mảt, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30ch. ĐB XA TAM TAY TRE EM. i a
<
*ò’_/
- Hạn dùng : 36 tháng kể từ ngảy sản xuất Tiêu chuẩn ảp dụng : TCCS SĐK:“ .
T huổc được sản xuất tại : _:"Ý' ểj
CÔNG TY cộ PHÀN DƯỢC DANAPHA g'sfị'f
' 253 - Dũng SĩThanhKhê -TP. Đà Nẵng ,;/
Tel : 0511.760129 Fax: 0511.730127 Email : [email protected]
Số điện thoại tư vấn: 05113.730131
Vả được phân phối tại các chi nhảnh trên toăn quốc
Đã Nổịyũ tháng o=ịnăm zozz
:`>l O CỤC TQUỚNG
. J ] ."lv f~lỵt.zvln /Ể
;; Ít’t’t'iã Ìơiẽc'Ziêrứ
u
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng