Thiamazol 10 mg

alEi BADINH PHARMA CÔNG TY CỔ PHẨN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH MẮU NHÂN ĐO'N HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG (Bổ sung lần: 2) Viên nén bao phim THIAMAZOL 10 mg Thiamazole 10 mg Mã số: TN - 16011 Năm 2013 EIE BADINH PHARMA CÔNG TY CỔ PHẨN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH MÃU NHÂN ĐO'N HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG (Bổ sung lần: 2) Viên nén bao phim THIAMAZOL 10 mg Thiamazole 10 mg Mã số: TN - 16011 Năm 2013 Ẻgg cònc TY cò PHẶN SINH nọc DƯỢC PHẢM BA ĐÌNH ___… Khu CN Quế Võ — Băc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn MÃU NHÂN vi BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ nu'ợc ĐÃ PHÊ DUYỆT Lãn đaquzlfflJbe h/ t…iJiw 3) h. Ỹ\~’ Ể"ẨỄ iẵ Bắc Ninh, ngây 22 tháng 8 năm 2013 CÔNG TY có PHÀN SINH HỌC DƯỢC PHẢM BA ĐÌNH \ Thiamazole 10 mg 100 vỉèn nén bao phim THIAMAZOL 10 mg RX ThUỐ° bán fh°° dơn Hop … vi x 10 viOn nén bao phim THIAMAZOL 1 0 mg Thiamazole 10 mg ũuũ củnewcnmnuọc o; muodw-x Lilu …… ơr: ow.asu m ' Fu: om. - RX Thuóc bán theo đơn THIAMAZOL 10 mg Thiamazole1O mg K . Thânh phân : Mỗi viên chữa : CHỈ ĐINH. CHỐNG CHI ĐINH. 6… o; G|OZEUJEỊLỊJ_ Bui Oi 1oszwm uon oaui uẹq oọmn xu Ịhiamazole : ....... ...1.10 mg LIÊU DÙNG. CÁCH DÙNG á dược . ....... vưa đu Vien VÀ CAC THONG TIN KHÁC : Tieu chuẩn áp dụng: ( Xem tờ hướng dãn sư dụng ) TCCS: 0241 - 03 - 12 J 'f_Ĩ ""“""" quo uuuỵt x td '~' E IUWỸWOLI^O ỒH IZƯJ Ổ omQ . >< 6 3' cả Rx Thuôo bán theo đơn THIAMAZOL 10 mg Thỉamazole 10 mg SĐK : ........ Bảo quản : Nơi khô. tránh ánh sáng. nhiệt độ khóng quá 30'C. ĐỌC KỸ HƯỚNG DẦN sử DỤNG mươc KHI DÙNG ĐÊXATÀMTAYTRỂEM Bắc Ninh, ngảy 22 thảng 8 năm 2013 CÔNG TY cò PHẨN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH gg CÔNG TY cò PHẨN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH Khu CN Quế Võ— Bắc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241..3634425 Website- …… Rx Thuốc bán theo đơn HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC THIAMAZOL 10 mg Thiamazole 10 mg (Hộp 10 vì x 10 vỉên nén) Công thức: Thiamazole : 10 mg Tả dược: Lactose, Avỉcel, Povidon K30, Sodium starch glycolat, Magnesi Stearat, Tinh bột ngô (Com starch), Polyethylen glycol 6000, Hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), bột Tale, Yellow iron oxỉde: vừa đủ 1 viên. Dược lý học: Thiamazol lả một thuốc kháng giảp tổng hợp, dẫn chất thioimidazol (imidazol có lưu huỳnh). Thiamazol ức chế quả trinh tổng hợp hormon giảp ở tuyến giáp bằng cách lảm chất nền cho enzym peroxydase của tuyến gíảp, enzym nảy xúc tác phản ứng kết hợp iodid đã được oxy hoá vảo gốc tyrosin của phân tử thyroglobulin và phản ứng cặp đôi phân tử iodotyrosỉn thảnh iodothyronin. Do vậy, iod bị đi chệch khói quá trình tống hợp hormon tuyến giảp. Thỉamazol không ức chế tác dụng cùa hormon tuyến giảp đã hình thảnh trong tuyến giáp hoặc có trong tuần hoản, không ức chế giải phóng hormon tuyến giảp, cũng không ảnh hướng đến hiệu quả của hormon tuyến giáp đưa từ ngoải vảo. Do dó, thiamazol không có tác dụng trong nhiễm độc giảp do dùng quá liều hormon tuyến giáp. Trong trường hợp tuyển giảp đã có một nồng độ iod tương đối cao (do dùng iod từ trước hoặc do dùng iod phóng xạ trong chấn đoản) cơ thể sẽ đảp ứng chậm với thiamazol. Thỉamazol không chữa được ngu ên nhân gây ra cường giảp, và thường không được dùng kéo dải đề đỉều trị cường giảp. Nếu dùng thiamazol liều quá cao và thời gian dùng quá dải dễ gây giảm năng giáp. Nổng độ hormon tyến giáp giảm lảm cho tuyến yên tăng tỉết TSH (thyreo — stimulating hormone). TSH kích thích lại sự phảt triển tuyến giáp, có thể gây ra bướu giáp. Để tránh hiện tượng nảy, khi chức năng tuyến giáp đã trở về binh thường, phải dùng liều thấp vừa phải, để chỉ ức chế sự sản xuất hormon tuyến gỉảp ở một mức độ nhắt định, hoặc kết hợp dùng hormon tuyến giáp tống hợp như levothyroxin để tuyến yên không tăng tiết TSH. Khác với thuốc kháng giảp thuộc dẫn xuất thiouracỉl (benzylthiouracil, propylthiouracil, methylthiouracil), thiamazol không ức chế sự khử iod ở ngoại vi cùa thyroxỉn thảnh triiodothyronin (tác dụng cùa triiodothyronin mạnh hơn nhiều so với thyroxỉn). Do đó, trong điều trị cơn nhiễm độc giảp, propylthiouracil thường được ưa dùng hơn. Tính theo trọng lượng, thiamazol mạnh hơn benzylthiouracil vả propylthiouracil (gấp 10 lần ) Trong một nghiên cứu, nồng độ thyroxỉn vả triiodothyronin trong mảu giảm có ý nghĩa sau 5 ngảy dùng thiamazol 40 mg mỗi ngảy. Tảc dụng tối đa đạt được sau 4— 7 tuần. Dược động học: Thiamazol hấp thu nhanh qua đường tiêu hoá sau khi uống. Nếu uống cùng với ítz’.~ n CÔNG TV có PHẨN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH ũiỦ m… Khu CN Quế Võ— Bắc Ninh. ĐT: 0241..3634424 Fax: 0241 3634425 Website: badinhpharma. vn thức ăn, không tiên đoản được hấp thu. Sinh khả dụng đạt 93%. Nồng độ đinh trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ sau khi uống. Cho người khoẻ mạnh uống 60 mg thiamazol, nồng độ đỉnh đạt được là 1,18 mircogam/ml. Thiamazol tập trung nhiều vảo tuyển giáp. Thể tích phân bố 0,6 lítlkg. Thuốc liên kết với protein trong huyết tương không đảng kề. Thiamazol qua được hảng rảo nhau thai và tiết được vảo sữa mẹ với nồng độ gần bằng nồng độ trong huyết tương cùa mẹ. Thuốc chuyển hoá chủ yếu ở gan. Chưa phát hiện được cảc chất chuyền hoá có hoạt tinh. Nửa đời thải trừ cùa thiamazol khoảng 5 — 6 giờ. Khi suy gan, nứa dời thải trù có thể kéo dải. Thuốc được thải trừ trong nước tiểu dưới dạng cảc chất chuyền hoá, chỉ có dưới 10% ở dạng thuốc không biến đối. Chỉ định: Đỉều trị triệu chứng cường giáp (kể cả bệnh Graves — Basedow ) Điều trị trước khi phẫu thuật tuyến gíảp do cường giáp, cho tới khi chuyển hoá cơ bản bình thường, đề để phòng cơn nhiễm độc gỉáp có thể xảy ra khi cẳt bỏ tuyến giảp bản phần. Điều trị bổ trợ trước vả trong khi đỉều trị iod phóng xạ (13 1I) cho tới khi liệu phảp iod phóng xạ có tảc dụng loại bỏ tuyến giáp. Điều trị cơn nhỉễm độc giảp (propylthiơuracil thường được chỉ định hơn) trước khi dùng muối iod. Thường dùng đồng thời với một thuốc chẹn beta, đặc biệt khi có cảc triệu chứng tim mạch (ví dụ nhịp tim nhanh). Chống chỉ định: Mãn cảm với thuốc Suy gan nặng Các bệnh nặng về máu đang có (suy tuỳ, mất bạch cầu hạt) Thận trọng: Phải có bác sĩ chuyên khoa chỉ định điều trị và theo dõi trong quá trinh đỉều trị. Cần theo dõi số lượng bạch cầu và công thức bạch cầu trước khi điều trị và hảng tuần trong 6 tháng đầu đỉều trị, vì có thể xảy ra giảm bạch cầu, suy tuỳ, nhất là người bệnh cao tuối hoặc dùng liều từ 40 mg mỗi ngảy trở lên. Theo dõi thời gian prothrombin trướ và trong quá trình điều trị nếu thẩy xuấ huyết, đặc biệt lả trước phẫu thuật Thời kỳ mang thai: Thỉamazol đi qua nhau thai, nên có thể gây hại cho thai nhi (bướu cổ, giảm năng giảp, một số dị tật bấm sinh), nguy cơ thực sự thường thắp, đặc biệt khi dùng liều thấp. Cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ giữa điều trị và không điều trị. Trong trường hợp phải điều trị, propylthiouracil thường được chọn dùng hơn, vỉ thuốc qua nhau thai ít hơn thiamazol. Khi dùng thiamazol phải dùng liều thẩp nhất có hiệu lực để duy tri chức năng giảp của người mẹ ở mức cao trong giới hạn bình thường của người mang thai bình thường, đặc biệt trong 3 tháng cuối kỳ. Giảm năng giáp và bướu cổ ở thai nhi thường xảy ra khi dùng thuốc kháng giáp tới gần ngảy sinh, vì tuyến giảp thai nhi chưa sản xuất hormon giáp cho tới tuần thứ 11 hoặc 12 thai kỳ. Tăng năng giáp có thể giảm ở người mẹ khi thai tiển triền, nên ở một số người có thể giảm liều thiamazol, có thể ngừng điều trị trong 2 — 3 thảng trước khi đẻ. Hormon giáp qua nhau thai rất ít, nên ít có khả năng bảo vệ cho thai nhi. Không nên dùng cảc hormon giảp trong khi mang thai, vỉ thuốc có thể che lấp cảc dấu hiệu H * So mọo/ẨẨIW'Ồ ERB CÔNG TY CÓ PHẨN SINH HỌC DUỢC PHẨM BA ĐÌNH um… Khu CN Quế Võ- Bắc Ninh. ĐT: 024] .3634424. Fax: 0241. 3634425. Website: badinhpharma. vn thoái lui cùa cường giảp, và tránh được tăng liều thiamazol một cảch vô ích gây thêm tảc hại cho mẹ và thai nhi. T Izo"i kỳ cho con bú: Thiamazol vâo được sữa mẹ, gây tai biến cho trẻ. Nồng độ thuốc trong huyết tương và sữa mẹ gần bằng nhau: vì vậy, không nên cho con bú khi mẹ dùng thiamazol. T ác dung không mong muốn (ADR): Tai bỉến xảy ra phụ thuộc vảo liều dùng, đa số cảc trường hợp là mất bạch cầu hạt, thường xảy ra trong 4— 8 tuần đầu vả hiếm xảy ra trong 4 thảng điếu trị . Thường gặp. ADR > 1/100 Máu: Giảm bạch cầu thường nhẹ ở 12% người lớn và 25% trẻ em. Nhưng khoảng 10% người bệnh cường giảp không đỉều trị, bạch cầu thường cũng giảm còn dưới 4.000/mm3. Da: Ban da, ngứa, rụng tóc ( 3 — 5% ) Toản thân: Nhức đầu, sốt vừa và thoáng qua. Í! gặp. 1/1000 < ADR < 1/100 Máu: Mất bạch cầu hạt (0,4%) biếu hiện là sốt nặng, ớn lạnh, viêm họng hoặc nhiễm khuẩn khác, ho, đau miệng, giọng khản. Thường xảy ra nhiều hơn nếu là người bệnh cao tuổi hoặc dùng liều từ 40 mg] ngảy trở lên. Tim mạch: Viêm mạch, nhịp tỉm nhanh. Cơ khớp: Đau khớp, víêm khớp, đau cơ. Thần kinh ngoại vỉ: Viêm dây thần kinh ngoại biên. Tiêu hoả: Mất vị giác, buồn nôn, nôn. Hiếm gặp. ADR < 1/1000 Mảu: Suy tuỳ, mất bạch cầu hạt, giảm tiếu cầu, giảm prothrombin huyết, biền hiện bắng xuất huyết, bầm tím da, phân đen có máu trong nước tiểu hoặc phân, cảc chấm đỏ trên da. Gan: Vảng da ứ mật, viêm gan, hoại gan. Thận: Viêm thận . Phổi: Viêm phối kẽ . Chuyền hoả: Dùng lâu có thể sinh ra giảm năng giảp, tăng thể tích bướu gỉảp . Hướng dẫn cách xử trí ADR: Phảt ban, ngứa thường ở dạng dát sần, thường mất đi trong quá trình điều trị, hoặc ngừng thuốc nếu thấy phảt ban nặng. Khi người bệnh thấy đau họng, nhiễm khuẩn, ban da, sốt, ớn lạnh phải đến thầy thuốc kiềm tra huyết học. Nếu thấy mất bạch cầu hạt, suy tuỳ, phải ngừng điều trị, chăm sóc điếu trị triệu chứng và có thế phải truyền máu. Nếu thấy các dấu hiệu độc với gan như vảng da ứ mật, hoại tử gan, phải ngừng thuốc. Tuy rẩt hiếm nhưng đã thấy có trường hợp từ vong. Vảng da có thể kéo dải trên 10 tuần sau khi ngỉmg thiamazol Trong trường hợp cảc triệu chứng về tim mạch cùa nhiễm độc giáp nổi trội, đặc biệt là nhịp tim nhanh, cần phối hợp dùng thuốc chẹn beta như propranolol, atenolol. Liều Iuợng và cách dùng: Cách dùng: Thuốc viên để uống. Liều hảng ngảy thường được chia đều lảm 3 lần, uống cách nhau 8 giờ. Có thể uống 1 lần hoặc chia lảm 2 lần hiệu quả có thế kém, nhưng ở một số người, tác dụng phụ ít hơn và người bệnh dễ chắp nhận hơn . Phải ngừng thiamazol 2 — 4 ngảy trước khi dùng liệu pháp iod phóng xạ đế trýnh ảnh hướng đến liệu pháp nảy. Nếu cần có thể tiểp tục cho lại thiamazol 3— 7 ngảy sau, cho tới khi liệu pháp iod phóng xạ phát huy tảc dụng. Thời gian dùng thuốc để đạt được bệnh thoái lui phải lâu dâi, thường dao động từ 6 thảng đến 1 - 2 năm. Thuốc chẢ' \ z\ừế- "4 EỂỀ CÔNG TY cò PHẨN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH …… Khu CN Quế Võ— Bắc Ninh. ĐT: 0241 ..3634424 Fax: 0241. 3634425. Website: badinhpharma. vn không chữa khỏi nguyên nhân gây cường giáp. Liều dùng: Người lởn và thiếu niên: Cường giáp: Liều ban đầu: Cường giảp nhẹ: Uống ngảy 15 mg chia đêu lảm 3 lân, cách nhau 8 giờ. Cường giảp vừạ: Uống ngảy 30 - 40 mg chia dêu lảm 3 lân, cảch nhau 8 giờ Cường giảp nặng: Uống ngảy 60 mg chia đếu lảm 3 lần, cảch nhau 8 giờ. Liều duy trì: Uống ngảy 5 - 15 mg chia đều lảm 3 lần, cảch nhau 8 gỉờ. Triệu chứng cường giảp thường đỡ trong vòng 1 - 3 tuần và hết trong vòng 1 — 2 thảng khi dùng liều ban đầu. Khi đã đạt được tình trạng bình giảp (euthyroidỉsm ), giảm liều dần tới liều duy trì (ngảy s - 15 mg/ngảY) Do nguy cơ cao bị mất bạch cầu hạt với liều lớn 40 mg mỗi ngảy, nên dùng liều thấp hơn 30 mg/ngảy mỗi khi có thề. Cơn nhiễm độc giảp: Uống ngảy 15 — 20 mg, cứ 4 giờ một lần trong ngảy đẩu, kèm theo các biện pháp điều trị khác. Liều được điều chỉnh tuỳ theo đáp ứng cùa người bệnh. Trẻ em: Cường giảp: Liều ban đầu: Uống ngảy 0,4 mg/kg ( 400 microgam/kg ), chỉa đều lảm 3 lần. Liều duy trì: Uống ngảy 0,2 mg/kg (200 microgam/kg ), chia đếu lảm 3 lần, cảch nhau 8 giờ. T ương tác thuốc: Với amiophylin, oxtriphylin hoặc theophylin: Khi cường giảp, sự chuyến hoả cùa cảc thuốc nảy tăng. Dùng thiamazol, nếu tuyến gỉáp trở về bình thường, cần giảm liếu cùa thuốc nảy. Với amiodaron, iodoglycerol, iod hoặc kali NG- iodid: Cảo thuốc có iod 1ảm giảm đảp ứng PHÍ cùa cơ thể với thiamazol, vì vậy phải dùng 3 pt liều thiamazol tăng (amiodaron có 37 % ĨP iod). —1 Với thuốc chống đông dẫn chất coumarin hoặc indandion: Thiamazol có thế lảm gìảm prothrombin huyết, nên tảo dụng của cảc thuốc chống đông uổng tăng lên. Do đỏ, cần điều chỉnh liếu thuốc chống đông dựa vảo thời gian prothrombin. Với thuốc chẹn beta, glycosid tim: Cường giảp lảm tăng chuyển hoá vả thải trừ thuốc chẹn beta hoặc glycosid tim, cần giảm liều cảc thuốc nảy khi tuyến giảp người bệnh trở về bình thường do dùng thiamazol. Với muối iod phóng xạ l3lI: Thiamazol lảm giảm thu nạp '3 'I vảo tuyến giảp. Nếu ngừng thiamazol đột ngột thì sau khoảng 5 ngảy, sự thu nạp ml sẽ tăng trở lại. T ương kỵ: Chưa thấy tải liệu nêu tương kỵ của thiamazol . Quá liều vả xử trí: Dùng quá lỉều thiamazol sẽ gây ra rắt nhiều tai biến như phần tảo dụng không mong muốn đã nêu, nhưng mức độ nặng ( hơn. Biểu hiện thường thấy là buồn nôn, Ệ nôn, đau thượng vị, nhức đầu, sốt, đau “ khớp, ngứa, phù, giảm các huyết cầu. | Nhưng nghiêm trọng nhất là suy tuỳ, mất bạch cầu hạt . Nếu dùng thuốc quá liều mởi xảy ra, phải gây nôn hoặc rừa dạ dảy. Nếu người bệnh hôn mê, lên cơn co gỉật hoặc không có phản xạ nôn, có thế rừa dạ dảy sau khi đã đặt ống nội khí quản có bỏng căng để tránh hít phải các chất chứa trong dạ dảy. Cần chăm sóc y tế, điếu trị triệu chứng, có thể phải dùng kháng sinh hoặc corticoid, truyền mảu nếu suy tuý và giảm bạch cầu nặng. ggg CÔNG TY cò PHẬN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH Khu CN Quế Võ - Băc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn M:nt … Báo quãn: Nơi khô, trảnh ánh sảng, Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng nhỉệt độ không quá 30°C không mong muôn gặp phải khi sử dụng thuốc. Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất. Qui ca'ch đóng gói: Hộp 10 vì x 10 viên Đ ọc kỹ hướng dản Sử dụng trước khi dùng. nén bao phim và 01 hướng dẫn sử dụng. Để xa tấm tay trẻ em. Thuốc dùng theo sự kế dơn của thầy thuốc Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bá Sỹ Sản xuất tại: Công ty CP SHDP Ba Đình Fax: 0241.3634425 KCN Quế Võ - Bắc Ninh Email: badinhpharmavn@gmailcom ĐT: 0241 .3634424 Website: badinhpharma.vn \; PHÓ cục TRƯỚNG JrMaạt %mW

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận