… Teva-Bicalutamide 50 mg ễ’ Ể
: h- Bicalutamide 50 mg - Film coated tablets 8 ẫ i-
Antiandrogen Ễ ẫ
,_ For oral administration ẳ ẵ
\J 3 Ẻ
ư ẵ 8
… _ ; * ẳ
\ự… «;
` te Ế
For oval odmhhimtlm
Composltton: each ũlm-coated tablet contains: Bkcalutamide 50mg.
Storage: Store below 30'C in ỉts original package
Indlcatlons. Conưa-Indlcatlons. Posology and Administration. WamIngs and Precaution
for Use, Undeslmble effects: see package insert.
KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN.
Please read the enclosed Ieaflet careMly betore use.
" W ZĐJEQ 'dxg
=…Ệ'Jị
uouensgugmpe |e.lo mg
uaBo:pueuuy
sla|qeị peneoo umg — Bu: og ep:tuezmeogg
_ … og epgmemmogg-em;
Ề°'Ệ ;_ uon» opmu-xu
.… <; ' : l
' >. `- ~xxxxxzxum fuụọm '
' : aọnabuảpạnupbwpnuỏnaòq'ungaAqwgugo
U-l J ơàì wa um Wu ọs uw … « Buon mu !ubu w aux ua loml 'zom 'uus mx
P“ Q —1/10), hay gặp
(>1/100, <1/10), ít gặp (>I/lOOO, <1/100), hỉếm gặp (>1/10000, <1/10 ,_`t hiẻm gặp
(<1/10000). .» us°ì“f²°e ,
Rối Ioan hé miễn dich ẩ/CÒNG TY ` " o)
Ít gặp: Cảo phản ứng quá mẫn, bao gỗm phù mạch thần kinh và mảy đa 'ẵ." cô PHẢN "
Rối loan tăm thần oi DUOC PHẨM ;
Yặxpuv tẢN/ẩ a
Hay gặp: Trầm cảm
Rối Ioan hô hấp. vùng ngưc vả lrung thẩt
Ít gặp: Bệnh phổi mô kẽ
Rôi 10an tiêu hóa
Hay gặp: Tiêu chảy, nôn
Hiem gặp: Nôn
Rối Ioan Qan mât
Hay gặp: Thay đổi chức năng gan (tăng men gan, tắc mật, vảng da)l
Rất hỉếm gặp: Suy gan2
Rối Ioan da vả mô mêm
Hay gặp: Khô da, rung tóc
Rối Ioan thân và tỉết niêu
Rất hay gặp: Huyết nỉệu
Rối Ioan hê sính duc và tuyến vú
Rất hay gặp: Đau ngựcJ, phì đại tuyến vú nam gỉớiJ
Rối Ioan mi… thăn hoãc Dhăn ứng cuc bó
Rất hay gặp: Bốc hóa3
Hay gặp: Suy nhược, ngứa
Thay đổi chức năng gan thường hiếm gặp trường hợp nặng vả chỉ thoáng qua. Chức năng gan tự phục hổi
hoặc cải thiện khi tiếp tục điều trị hoặc khi ngừng dùng thuốc (xem mục Cảnh báo và Thận trọng).
2Suy gan đã được ghi nhận với tần suất rất hiếm gặp ở bệnh nhân sử dụng Bicalutamid nhưng chưa khẳng
định chắc chẳn được lá nguyên nhân. Nên tiến hảnh kiềm tra chức nãng gan định kỳ (xem mục Cảnh bảo và
thận trọng).
² Có thế giảm nhẹ hơn khi sử dụng phối họp trong phẫu thuật
Ngoài ra, cảc phản ứng bất lợi sau đây đã được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sảng sử dụng
Bicalutamid có hoặc không kèm theo các thuốc tương tự LHRH:
Rối Ioan máu và hé bach huvết
Hay gặp: Thiếu máu
Rất hiếm gặp: Giảm tiểu cầu
Rối Ioan chuyền hóa vả dinh dưỡng
Hay gặp: Đái thảo đường, tăng cân
Ít gặp: Chản an, tảng đường huyết, giảm cân
Rối loan hé Ihần kinh
Rất hay gặp: Giảm ham muốn tinh dục
Hay gặp: Chóng mặt, mất ngủ
Ít gặp: Ngủ gả
Rỏi loan ở tỉm
Rất hiếm gặp: Suy tim, đau thắt ngực, giảm dẫn truyền bao gồm kéo dải khoảnỂặ/aQTíloạn
nhịp và thay đổi ECG không điền hinh.
Rối Ioan hô hấp vùnt7 ngực vả trumz thất
Ít gặp: Khó thờ.
Rối loan tiêu hóa
Hay gặp Tảo bón
Ít gặp: Khô miệng, khó tiêu, đầy hơi.
Rối loan da vả mô mềm
Hay gặp: Phảt ban, đổ mồ hôi, rậm lông.
Ít gặp: rụng tóc
Rối Ioan thân và tỉế! m'éu
Ít gặp: Tỉều đêm.
Rối loan hê sỉnh duc vả tuvến vú
Rắt hay gặp: Rối loạn cương dương, bất lục
Rối Ioan toản thân vả phăn úng cuc bô
Hay gặp: Phù, đau, đau vùng chậu, ớn lạnh
Ít gặp: Đau bụng, đau ngực, đau đầu, đau lưng, đau cổ.
T hong báo cho bác sỹ nhũng tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
QUÁ LIÊU.
Chưa có kỉnh nghiệm về tình trạng quá liều ở người. Chưa có thuốc giải1fì'ờẵlchiệu trong trường
hợp quá liệu và biện phảp xử trí thông thường là điều tri triệu chứng.T hdĩẫễẵẵwra/ u không có
hiệu quả. Điều trị hỗ trợ bao gồm giảm sát chặt chẽ cảc chức năng sinh tồn.ẩ
HAN DÙNG:
36 thảng kể từ ngây sản xuất.
BÁO QUẢN:
Bảo quản dưới 30°C trong bao bì gốc.
ĐÓNG GÓI:
Hộp 4 ví x 7 viên
SẢN XUẤT BỞI:
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
18 Eli Hurvitz Street, Industrial Zone, Kfar Saba, 44102, Israel
JVPHÓ cuc muơmẹ.
wá ’V~ CỔ PHẨM
an W ouợc PưẨM
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng