MẨU HỘP <1/2)
10 vì x 10 VIÊN NANG CỨNG
phun trên hộp
Số lô SX, Ngảy SX, han dùng dươc in
BỘ Y TẾ
CỤC QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
le~/
Lân dẩn:JẳzJ…éầ…./ẮLZIJặ ẨJĨ _- ~ “
SE onon Dithl I'HfHd oono uy… 03 Ai ẺJHỌD
But oog pịJOịOOJpÁư uuoÁoene;
N I1OAOVHLEIJ.
õuno 6ueu uẹịA OI, x ịA OI. dỌH
®
Rx
Thuốc bán theo dơn
_ Tetracyclin hydroclorid 500 mg
f uéu oùnti vA cAui oủus:
* jrenncvcuu TETRAGYCLINI \
Tetracyclin hydroclorid 500 mg
- um Mơưna IMctMn I MM: numiln 2mờ. Uđnovớnlilu
mncởmhldúnu,MnInnlmngtúnoaymlưitđnoủđcdítúnh
chửnoqun
— IJ'íudủno.
oNMN: l vt!nut6qtbnbtưn
oM umttlnãiảizõ-Sũmlknthltmglngãy,dia2—4tín
ut6nn cnl optn:
- Mln dinvd bltkỳ M: Mo mú: IM… ĩuưuwhn
~ mmdùnouonhurúnnnq mm tri unduHffl.
' leouÁu:uammamamnnmaomuưc
nEuoulu:tccs
!
›
i
oỂ u TÃM … mè EM i
not: KỸ iiưduti nhi sử OUNG mưdc KHI uùuc
J Hộp 10 vĩ x 10 viên nang cứng ,
_ớĩõìỉt
;/ ~.
ệ
GMP-WHO
CÔNG TY co PHAN ouợc PHAM TRUNG UONG 25
. ~ ui~ , i’ '4
———`-f ơng Tú Thanh
MÂU HỘP (2/2)
10 vĩ x 10 VIÊN NANG CỨNG
Số lô SX, Ngảy SX, hạn dùng dươc in phun trên hộp
W
Hộp 10 vĩ x 10 viên nang cứng
RX n…ơc bán theo đm
TETRACYCLIN . TETRACYCLIN i
Tetracyclin hydroclorid 500 m _ _
g Tetracyclin hydroclorid 500 mg
_ ruAtm Mn;
' -meydemetơid .. .. …… .. ...5tqu
1 - Tlmm .. .. . , .....…………tvinnuwcứng
i culoiuu:
F - Nhnlm Mn du Cltlzmm Bth Ihcnhs Fun; vim uhủ, M… nhí
H ý i-__— _ \\
\\.
| nưăn Mc vum mang do cnumm pmumanm; tốt vol (Ps'mcws):
[ Mnh mlth0L wlm MuttacUiMu ac mom GnMnta mm… -
- Nth Mn do Ricuusta
~ Nrulm máu ơo Mnoottsnu. ac bi0tdc nhdm Imứn ơo mmm
MIMIMU
i - Wmmdn do 3ruulhvâ qusuraiunnnsts
| - senh ơiưi men (un Yminiapaus). benh GM tả too ano cudua)
… mm u
i —1tumơamnơsơụukỏdúmnpýmủuMbttùdtyưvảm
-MhơpvũMđủiq s6irunmuninauum sđirtưo
` PlisMumhldplmmlthlnq tmđe
CN m ditnp mrmdin hni dl cnm mth duư w u…á-r uy unn củn
,…… _ GMP-WHO
l.Ể'ÍHLỂU .'ĨrxJ'x
CÔNG TY CỔ PHẢN DUỌC PMMA TRUNG UOHG 25
\I .. ,_, . … , …
MÂU NHÂN
CHAI mo VIÊN NANG CỨNG _ _, __
Số lô SX, Ngảy SX, hạn dùng được in phun trên nh’fãn`
i':fflimln'hử
'Ẩ`ĩ M`ịị._.ri….…
.› ~ _- “ J _
. phủ. vAm th! qđn_ m: v›tm xcano ọa CMM) .
mm-m-ês. ưmttèmnist;btrù mấtMt. Mm
n-Sucaotnừiu dJc htuda ơvmfnmomta
— MMm tnuĩndoH-ũr 1:
— tm-ẽm ihuĩll ou M;wn … uc Mt m nni!m
thuíri qucw1m mowa
- h'n4mtthn ® &… .hấ Fm” "Jtctirrzfs
. um n-cn mu mc Ycrm-z nes.zt. benh dơi tì
mo W oche trset '
~ trúnqd
~ Tturnẵẳhtrẵtqmmot 36 pr—Jtc dĩ dáu … M nm: SĐK .
im; ì t tm n n ng '
~ Prơ: nop \0 M mơaq c£t rét nm run.n Bế Czẽu ỆỈỀẸĨĨZ'ỈỊẸ_ỦẸỂỀTẾ 56 lô SX 2
tn ẹ0i ve: d: Parmựn 'itĩ pcrumu~t mác ư mm's: 1-.——; ~ th tu va. o ! - 1- ncu ~\1i Ngáy SX :
cn: .Mg Ygzrỵy, «›-..—nự.~tũm'đwĩf oumwuo Dr itti z… na ru .:mmm: HD
ọ:ỵbt~~cAv ’T`JJ cr-.
4
Ngảy 06 tháng 02 năm 2014
Tổng Giám Đốcl'“
l'..WL›-Am - ?. .
MÂUNHÃN
CHA! zoo VIÊN NANG CỨNG
Số lô SX. Ngảy SX, hạn dùng được in phun trên nhãn
ỉiiii'ttitt FHẨN:
— Tetracyclin hydroclorid ......
- Tá duợc v.d ...........
cnỉumu:
-Nhiẽm khuẩn do Chhmydia. Bệnh Nicolas Fawe; viẽm
phỏi. viêm phế quản hoac viêm xoang do L'hJamyơia
pneumoniaa s6t vẹt ( Psrttacosis); bẽnh mát hột:
vièm niệu dao khòng dao liiệu do Chtamydia
!rachumatis _
-Nhtễm khuẩn do R1cAettsm
Nhiễm khan do Mycoplasma dảc hièt các nhiễm
khuẩn do M Jtoplasma pneumoniae.
Nhiễm khuân do Eruce/Ia vả Francrsetla !u/arensís
-Bệnh dịch hach (do Yerszma pestis). hénh dịch tả
( do Vibfiơ cholerae).
- Trứng cá
-Tham gia trong mot số phát: dó diéu tri H pylon
trong bènh loét dạ dảy tá trảng.
Phối hop vớt thu0c ch6ng sớt rét như quintn dể diẽu trị
56! rẻt do Plasmodmm falmparum kháng thuo'c
Chỉ ne'n dung Telracyclm lưu đã chúng nnnh dưch
\ w Ahuản gáybẻnh củn nhay cảm
...... t víèn nang cứng
Tetracyclin hydroclorid 500 mg
GMP-WHO
.,Ả. ……
H ' t!L ' T_UiU fflibtửÌ!t [ở
Iititz]tNitit luỵttuiơliiu
tnưđc xiit bỗii’sẫ’
lillll lllịl
4589 0372
(ớ) Il
SĐK :
còuc w có PHẨM ouơc PnẤM TRUNG uouc 25 56 lò sx ;
sx «es Ngưyể’t T;ti Thanh P. tỏ 04 TP HC. 4 VN `
VP 120 Hai Ba nmrg- PDA Kao Oi TP HCM vn N9°Y SXĩ
DT Joai :…1 asea Fa: rcs; 3941 5550 HD .
it~
Ngảy 06 thảng 02 năm 2014
Tổng Giám Đốch
. . _ . THÀNH PHẨM:
| ' ũ@ủFỉủ ỞĩEi E-ỉỦỒ xIlẺầĩù ỮÉÌ'IẸI Gtítiịĩt - Tetracyclin hydroclorid
- Tá dinc v.d. ...........
cut ĐlNH: ;
-Nhiẽm khuẩn do Ghlamydlat Bệnh Nioolas` Favr '
khónq dac htỌu do GhIamydìa trachomatìs-
~ Nhiễm khuẩn do HIckattsaả '
- Nhiễm khuẩn do Mycoplasma. dặc btệt cãc ittiiẽm khiíấn dơ M _
— Nhiễm khuẩn do Brucellavả Francisella tularprịt_sts.
- Bệnh dlch hạch (do Yersỉnia pestis). ue'nti dich ư (don'o dtole_rae).
- Trứng cá.
- tham oia trong một sơ phác dd diéu trị H pylon' tm_ng bệnh to"ẽt dạ ớầ'y tá ttặnủ.
- Phỏì ihợp vđi thuốc chđng sđt rát nhưqulnin dê dtẽut'rí sđt rétdõ PIả'smódĩủin fảlctoamm
kháng thuốc.
Chỉ nẻn dùng Tetracyclin kni ơã chưng minh dươc w khuấJi pảy' bợìih odn nhay cãm.
CHỐNG CHỈ ĐINH. LlỄU DÙNG- 0ẮCH DÙNG:
Xem từ hướng dẫn sửdung
BẮO OUẦN: Nơi khó tránh ánh sáng. nhiệtdộ khớng quá 30°C
nêu cnuẤu: rccs.
nt_uũ'c oùuc cno BỆNH VIỆN.
nỄ xa TẨM … tịiè EM.
000 KỸ HƯỚNG DẮN SỬ DUNG TRƯỚC KHI DÙNG.
9" I lllll> Ngỏy SX:
. 9345 S9010278 HD :
W
SĐK .
SỔIÓSX :
\IĨD... ~.IỈ.Ể" 'â’l
Ngảy 06 tháng 02 năm 2014
TỜ HƯỚNG DẦN SỬ DỤNG
Rx Thuơc bán thon om
TETRACYCLIN
VIOn nang cứng
n…… PtiKN:
— Tetracyclin hydmctorid ................................................................... 500 mg
~ Tá dưx: (Natri Iauryl sultat. Maonesi stearat) v.d. ............... 1 viên nang cứng
cui nnm:
- NhiEm khuẩn do GnIamydlz Benh Nicolas Favre; vilm phđl. vidm phí quân
hoặc lem xoang do cnlamydla pnaumonlaơ. s6t vet (Ps/ttacos/s); bẽnh mlt
h0t; viem niQu dao không dặc hiu do GhIamydla trachomatls ..
- Nhiẽm khuẩn do RIckettsla.
- Nhitm khuẩn do Mycoplasma, uac biet các nhitm khuẩn do Mycopiasma
pnaumonlaa.
- Nhiễm khuẩn do Brucha va Franciser tularansls.
- Bệnh dich hach (do Yorslnla pestls). benh dich tả (do Vibn'ơ choieraa).
- Trứng cá.
- Tham gia trong một số pháo dd didu tri H. pylorl trong bệnh toát da dây tá trầm.
- Phối hơp với thuốc chống sốt rẻt như quinin dể diGu tri sđt rét do
Plasmodium Ialclparum kháng thuốc.
Ch] nén dúng Tatracyclln knl dã chưng m1nh dươc VI khuẩn gáy banh cỏn
nhay cảm.
uEu oùuti VÀ cAcn nùne:
-Cách dùng: um tnớc khi ãn 1 giờ hoặc sau khi ăn 2 uiờ. L6nq vớI nhưu
nưtc ở tưthơ dứng. khónq nen nằm nqhi nuay sau khi ứng thuốc dí tránh
kich ửng thưc quán.
- Liêu dùng:
+Nuưìi Iơn: t vt!n cử6 giờ một lân.
+Trè em tren 8 tuổi: 25 — 50 mg] ko thể ttonq/ ngảy. chia 2 — 4 lấn. Ỏ|\
cntĩnc cni mun: <
- Măn căm vơi bẩt kỷ thuốc nâo thu0c nhóm Tetracyclin. ’
- Khòng dùng cho phụ nữ mang thai vả trẻ em dmt 8 tuổi.
mặn mo NG:
-Tetracyciin 06 thể qay bot nhiễm do Iảm phát triển quá mức cảc vi sinh vit
khơnq nhay cám. Nđu xảy ra bot nhiẽm. cán ncửnq thức nqay vả thay thí
bầnu m0t phác dó di!u trl khảo.
- Khi didu tri káo dải cán thưc hiện các xét nnhi0m dinh kỳ dánh glá chủt:
năng gan, than vả tan hưyết
- Cấn cảnh báo vé nqưỵ co nhạy cảm vOi ánh sáng khi dùng thuốc cho những
nuuời phải tiếp xúc trực tiếp vót ánh nánq mặt trùi hay tỉa tử nqoai. Cản noững
thưĩc nuay khl có những biểu hien dáu ti!n cùa ban dỏ.
- Thận trong khi dùng cho nquìi_cao tuối vã các tnbno hơp suy thán.
TẢC Dutiti KHONG mouc nu0n:
— 11 le tác dung kh0nq mong mưỉn duoc ohi nhận n 7 - 20%,
phụ thuộc vảo Iiầu vả thời qian dilu tri. Tác dụng khủng mong muốn thuờng
nặn nhất lả v! tieu hũa.
- Thtbnn qặp: Tieu hóa: IMn ndn. nớn. titu chãy. Chuyđn hóa Răng trỏ kém
phát triển vã biến mâu khi sử dung tetracyclin cho phụ nữ mang thai vả ttò
dưỡi 8 tu'ii. Các phần ứng khác: Tăng phát triđn vi khuẩn kháng kháng sinh
vã nqw co phát triđn vi khuẩn dưtno nút kháng kháng sinh.
- Ít gặp: 1… hóa: Loét về 00 hẹp thưc quân. Oa: Phản ứng dl ửng da. mây day.
phù 0uincke. tăng nhay cảm với ánh sáng khi tiếp xúc trưc tưp với ánh nãng
mat tròi.
- Hiẽm gặp: Toản thân: Các phần ứng quá mẫn phản vd. ban xuất huyết phăn
vo. viem nqoel tam mac. Iwus ban dò toân thân nặng them. Máu Thiếu máu
tan huyết. qtãm tidu cáu. bach cãu trung tinh. tảng bach cãu ua eosin.
Tieu hóa: Viem nbt kí! mầng giả. viêm mi, viem miệng. viem tw. Phụ khoa
Wm cỏ tửum. viem Am dao, nhiễm nẩm do r6i ioan vi khuẩn thibng ttú. Gan.
thậm DOc oan, sư; qiãm chín: nánu thận. Thấn kinh: Tầng áp ktc n0i sọ lình tinh.
Thong bảo cho bảc sĩ nhũng tảo dung khdnq mong muốn gãp phá! khi
sử ơuna thuốc
THỜI KỸ nano THAI:
- Dima thức trong thời kỳ mang thai sẽ oây nen những hậu qtá nqhitm trong:
- Tảo hai ddn rảnn vã xmno thai nhi.
- DOc với qan của nuưtl mang thai.
— Giy dl tat bẩm slnh vả nhitu tác hai khác.
VI vey không dùng các kháng sinh Tetracyclin cho phụ nữ mang that.
tiiùi KỸ cm con nũ:
Mio dù Totrocydln oó thí too vot clch tmng sữ: mg thình những phức hw
khdno hfp tiu dơJc. nhmg vln khơnu nOn dừng thức trong thũl kỷ choeon
bù vì khi nlnu bưn mìu ring vthh vlln. olint sân mon rlno. tc dIÍWPMỈ
trưn xmw. phần ửng nhay căm ánh sáng vì ním Gandlda ờ mưm vì
Im dao trớ nhõ.
LM xe VA vịn ttAutt mtv u0c: cma «› Mo do vi inh ninnq của tt…ơc
dơi vdi nqth dang III xe vì vtn hânh mty mỏc.
nmue … muđc:
- Totncyctln Iìm utim hoct lực dn pcnicllin tmng diIutrl vilm mìnq nlo do
phídu kth vì 06 thí d Mnh tinh hỏng nhiQt.
- Nan do tttracyclln huyít tưng ulim dln dđn hoạt ttnh leu tri cin khảng
slnh olăm di iũ rOt hay mít hin níu dùng củng vơi dc thuốc chống acid
chứa nhũm. btsmư, cach huy magnesl. cn: anhcld khlc như nttri
btcarbonat lầm tlnq pH dlch vl cũng 06 thí lâm nlâm stnh khả dụng cũ: một
số chíphẩm oó tetracyclln.
- Phối hợp tetracyciin vttl các thuốc iợi Mu s! aly tlnu ut! hwít.
- Phdi hợp tutncyclin vởi cúc muĩl sất lâm qtâm rõ rỌt híp thu cử hai loại
thuủ'c nay ở nút, dăn dín atãm nõnq do thức trong huyít thanh. hieu M:
dldutil uiăm hay mất hln. Níu blt bubc phăi dùng d hai ioạlthuĩc năy. thời
qlan uổng chủng phải cách xa nhau cảng tâucânq tơt dí trtnh sựttợn Iln hai
thuốc nây ờ mot.
- Híp thu dc tetruyclin nìăm dáng kí (tưn 70 - 80%) níu ditno oùng sữ: vi
các sãn phím tỉtsữa, dln dẩn qlìm hay mẩt hln khi ning dilutrl.
uuA LIỂU vA XỮTRÍ:
Chua oó háo các vũ việc sử dụng thức quá lidư Cán tlch cưu: dưu tri M tro
vả giăi quyết triơu chửng do sosuất sữdunq thức quá lilư
nưth tưc not::
- Tetracyclin iâ mot kháng sinh phổ r0ng oủ tíc dung kim khuẩn do
ức chế quá trinh tdnu hop protoln oủa vi khuẩn.
- Cochí tác dụng của Totracyclin li do khả năng uấn vâovâ út. chícth nãng
ribosom cùa vi khuẩn. dặc tht iả nấn vâo don v1305 cũa ribosom. Do vay.
Tetracyclin ngăn căn quá trình qán aminoacyl t - RNA dln dến ức chế
quá trinh tđng hợp pmtein.
- Phổ kháng khuẩn: Tetracyclin có tác dung tren nhlíu vi khuẩn qảy b0nh cả
Gram dm vã Gram dưmq. cũ hiíu khlvă kỵ khi. thuốc cũng có tác dung tren
Chtamydia. Mycoplasma. Rickettsla. Spirochaete. Ním. nấm men. vlrus
khOnn nhay cám với tetracyclin.
nươc oOno iioc:
- Tetracyclin dwc hẩp thu qua Mine tieu hóa. Uơnq thuốc iủc dó! khoảng 80%
Tetracyclin dwc hấp thu.
- Sau khi u6no Ii!u dm 250 mg. thuốc dat ndnq do didu lli trong huyết tmng
(›1uulml)sautoiò.nónngtfflda(2-3uqlml)sau2-Saìờ.ttdnndơ
didutri dwc duy trì trong khoảng 6 oiờ.
—Tatracyctin phân bố rong khán trong các mô vả dich cu thđ. Ndnu do trong
dich não tủy tmng dơi thẩn, nhưng có thí tăng tmng tnhng hợp vilm măng
nin. Một tưJng nhỏ xuất hien trong mớc bot. nutc mlt vã dich phới.
Tetracyclin xuất hiQn trong sữa mẹ v0i ndng do 60% hay hon so vúỉ ndnq do
thuơc trong máu ngtớl mo. Tetracyclin qua nhau that vả xuất hien trong tuân
hoân cũa thai nhi vói nỏnq 60 hầng 25 - 75% so vdi n6ng do thuốc tmng
máu nqu mọ. Tetracyclin uln vâo xưng tmng quá trình tao xmnq mơi. quá
trinh calci hớa vã ănh hưìng dẩn quá trinh hinh thầnh xmnq vã răng trù.
-Thùi oian bán thảl lả 8 qiờ. 55% liíu tống dwc thãi irử qua múc tiểu dưới
dang chua btđn dđl. Nóng do Tetracyclin tmng nước tidu có thí dạt t6i 300
W mt sau khi uđng ll6u binh thiớnợ 2 qlờ vả duy tri tmng vòng 12 otờ.
Tetracyclin cũng tap tmng ở qan. bâl tiết qm mat vâo ru0! vì một phẩn tái
hẩp thu trù lai qua vòng tuấn hoần oan - nút
uuv cAcn núns GÓI:
HOp 10 vi x 10 vl6n. chai 100 vien. chai 200 viGn, cha! 500 vien.
HAR DÙNG : 24 tháng (kí tử nqây sản xuất).
nÀo uuAu : Noi khô. tránh ánh sáng, nnlet ơo knong qin so°c.
nEu cauKu: chs.
tnuđc IIẦY cn] uùue meo auu của uAc st
not: x? iiưdiiti oÃtt sử ouue mươc KHI nùnc
NẾU cKu mEm THONG nu. x… iiòi Ý xtE'u mtc st
còno TV có PHẨM uu0c FHẨII muuo ưone zs
sx: me Ngưyln … mm . P.tl - o.a . w.ncu . vu
VP: 120 Mll BI TMn - P.Dl ch - 0.1 - TP.HCM ~ VN
GMP-WHO DT: [00) 3941 4060 Fu: (00) 3941 5550
tháng 02 nămh2o14
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng