é74 su
ùv BAN NHÂN DÂN TP. HỒ CHÍ MINH CỘNG HÒAXẢ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
CÔNG TY cỏ PHẦN DƯỢC PHẨM PHOEPHÚ Độc lập - Tựdo - Hạnh phúc
MẦU HQP 3vi x10
VIÊN NANG MEM TESTOSTERONE
it ịj :ị'ưivi,'vtị*iti xi… . .iị V'i
\ i t ’x.l\ ' u~_m
i\UH²HSUI\` il
IEỄ ĩhmìc … then dơn
` - ~ !
…i … Hợp 3 vu \ It) VICI`I nung mcm
TFS'I`t ìS'I`IĨRU\`IẨ
JtHịt < ỵị’\l 0 | \ i
'iiJ--i t~lt'l~Vlt` i.ituiLụ,l ĩ ' ~ i… icstmtcmnc undccunoniư ~WHPg
LiMP-\A HO GMP-WHO
Chi dinh. chô'nq chi dinh. ca’ch dùng:
Xem trong tờ huớng dản sit ũunq
TIEU CHUẨN ltỉtJS
SDK
ĐỂ XA TẢM nv Ta: EM.
ooc KỸ TRONG TỜ HƯỞNG oi… sư DUNG
mlơc mi DÙNG.
DÙNG 0ƯỜNG uouc
u… vu L.n
muorvmmmtucmt'nmnm
Wlllblt … m le I II… lIul IUN'Ĩl
M u…“
'.Il ftH: il
cncũm ivcfiMrmllnmmu
"“ nh " W PuAn usmotmmu EM qr AF '… Km ilitiii JC! `t.
unnummnumrn nua ị _
u~ umm: …mnn T…h ỦLNHI hinh
tli illlll `
GIÁM DỐC
Ds. Hồ Vình Hiển
ỦY BAN NHÂN DÂN TP. HỒ Ci-iíiưiNH CỘNG HỎA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
CÔNG TY có PHẦN DƯỢC PHẨM PHONG PHÚ Độc lập … Tự do . Hạnh phúc
MẮU vi 10
VIÊN NANG MỀM TESTOSTERONE
r-——-—N
SóLôSX:
Eầ Thuíc Mn ttm đơn
TESTOSTERONE
40MG SOFT CAPSULES
Tcstostcfon undccanoat 40mg
SĐK:
moonowcớnưumocnưumomnm
m…mwợcniÁuusmumiuu
IEỄ Thuíc hiu ttm …
TESTOSTERONE
40MG SOFT CAPSULES
Testosteron undecanoat 40mg
son:
ưa®uorvcớnúuuĩơcmím nmmo
m…vsx mơcnúưusmcanum
Ngãy .AX... tháng .Qỏ. nảm 2014
~ DU ỆT
GIÁM ĐỐC
Ds. Hồ Vinh Hiển
HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nang mềm Testosterone
T hânh phần: Cho mõi viẻn nang mẽm:
Testosteronc undecanoat ................................................................................................... 40 m g.
Tá dược: Dâu thâu dẩu, propylen glycol laurat, glycerin. mău sunset yellow El 10. gelatin.
Quy cách đóng gói:
Hộp 03 vĩ x 10 viên nang mềm kèm hướng dãn sử dụng thuốc.
Dược lực học
Testosteron lả hormon nam chính do các tế băo kê của tinh hoãn sản xuất dưới sự diều hòa của
các hormon hướng sinh dục của thùy trước tuyến yến và dưới tác động của hệ thống điều khiển
ngược âm tính lến trục vùng dưới đổi - tuyến yên - tinh hoản. Testosteron lảm phát triển cơ
quan sinh dục nam, lăm xuất hiện và bảo tổn đặc tính sinh dục phụ ở nam giới. Vỏ thượng thận
vã buông tnĩng cũng băi tiết một lượng hormon sinh dục nam kém mạnh hơn và sau khi chuyển
hóa sẽ cho một lượng nhỏ testosteron lưu hảnh.
Căc androgen như testosteron vả các ester của nó dược dùng để điều trị thay thế cho nam giới
bị giảm năng sinh dục do rối loạn chức năng của tuyến yên hoặc tinh hoản, h0ặc do cắt bỏ tinh
hoản. Ở người bệnh bị thiểu nảng tuyến yên, câc androgen có thể lăm phát triển bình thường
chức năng sinh dục, song không chữa được chứng vô sinh ở nam giới.
Dược động học
Phải uống testosteron cùng với bữa ăn để đảm bảo hấp thu tốt. Sau khi uống, một phẩn lớn
testosteron undecanoat được hâp thu ở ruột cùng với lipid vả theo đường bạch huvết đổ vảo hệ
tuần hoãn, do đó tránh được sự chuyển hóa bước đẩu tại gan. Nõng độ đỉnh trong huyết tương
đạt được sau khi uống từ 4 đến 5 giờ. Tại huyết tương vả các mô testosteron undecanoat bị
thủy phân thânh testosteron. Testosteron được chuyển hóa tiếp thảnh dihydrotẹstosteron vả
estradiol. Testosteron và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng
liên hợp của etiocholanolon vã androsteron.
Chỉ định
Liệu pháp thay thế testosteron ở nam giới do thiểu nãng tuyến sinh dục nguyên phát hay thứ
phát, do bẩm sinh hay mắc phải.
Liều dùng - Cách dùng:
Liều dùng phải cãn cứ văo tình trạng cụ thể của từng người bệnh. Cân có sự theo dõi chặt chẽ
về lâm săng vã xét nghiệm.
Người lớn: 3 hoặc 4 nang/24 giờ (120 — lõOmg/24 giờ), chia lảm 2 lân, sáng và chiều. Uống
trong 2 — 3 tuấn rổi giảm xuống 1 - 3 nang/24 giờ (40 — 120mg/24 giờ) tùy theo kết quả.
Trẻ em: Chưa xãc định được tính an toăn và hiệu quả trên trẻ em.
Để đảm bảo hấp thu tốt phải uống thuốc văo bữa ăn và phải nuốt trọn viên thuốc, không nhai.
Liều uống được chia đễu sáng và chiều nếu số nang lẻ thì uống liều cao văo buổi sáng.
Chông chỉ định
Quá mẫn với bất cứ thănh phẩn năo của thuốc.
Phụ nữ đang mang thai hay đang cho con bú.
Nam giới bị ưng thư biểu mô vú hay ung thư tuyến tiển liệt.
Trẻ em dưới 15 tuổi.
Một số rối loạn tâm thân, đặc biệt lả hung hãn.
Thận trọng
Người bị bệnh tim mạch, suy thận hay suy gan, động kinh, nhức nửa đẩu, đái tháo đường hay
các bệnh có thể bị nặng lên do ứ nước hoặc do phù.
Người bị tăng calci huyết hay tăng calci niệu.
Người bị rối loạn chuyển hóa porphyrin.
Tránh dùng cùng các dãn chất 17 alpha- alkyl cho người có tổn thương gan.
Hết sức thận trọng khi dùng steroid đổng hóa cho trẻ em vì tác dụng nam hóa và đóng sớm câc
sụn nối đâu xương.
Sử dung cho phu nữ có thai vả cho con bú:
Phụ nữ có thai : Không được dùng các steroid gây nam hóa và tăng đông hóa cho phụ nữ trong
thời kỳ mang thai do có nguy cơ bão thai bị nam tính hóa.
Phụ nữ đang cho con bú: Tránh dùng các steroid gây nam tính hóa vã tăng đổng hóa trong thời
kỳ cho con bú.
Tác đông của thuốc khi lăi xe vả vân hânh máv móc:
Cho đển nay chưa ghi nhận testosteron có ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hảnh máy
móc.
Tác dụng khỏng mong muôn
Các thuốc nam tính hóa tự nhiên và tổng hợp (câc androgen) có thể gây ra những tác dụng
không mong muốn có liên quan đến tãc dụng nam tính hóa hay đổng hóa của thuốc.
Thường gặp, ADR >1/100
Rối loạn nước, điện giải: Giữ nitrogen, giữ natri và nước, gây phù.
Nội tiết: Cương dương vật, tính dục thay dối.
Cơ - xương: Phát triển xương nhanh vả đóng sóm các sụn nối đẩu xương (ở thiếu niên).
Ít gặp, mooo < ADR < moo
Da: Trứng cá, rậm lòng, hói đẩu.
Nội tiết: Ít tinh trùng, phi đại vả ung thư tuyến tiền liệt, vú to ở nam giới, mất kinh nguyệt ở nữ.
Tim: Tim to, suy tim.
Tăng calci huyết, đặc biệt là ở người bệnh phải nằm một chỗ.
Dung nạp glucose kém.
Tăng lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL), giảm lipoprotein tỷ trọng cao (HDL) nên lăm tảng nguy
cơ mắc bệnh mạch vănh.
Tăng hematocrit, tăng hoạt tính phân giải fibrin.
Thay đổi giọng nói ở phụ nữ vả trẻ em.
Hiêin gập, ADR <1/1000
Gan: Văng da, ứ mật, ung thư biểu mỏ.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
T ương tác thuốc
Testosteron, steroid dông hóa và các thuốc chống đông: Dùng dổng thời sẽ lảm tăng nguy cơ
chảy máu.
Testosteron, steroid dổng hóa và các thuốc hạ đường huyết: Cẩn phải giảm liều thuốc hạ đường
huyết ơ người bệnh đái tháo đường nếu dùng testosteron vả các steroid dỏng hóa.
Testosteron và các thuốc phong bế thấu kinh- cơ: Dùng tcstosteron dải ngảy có thể kháng lại
tác dụng của suxamethonium vả vecuronium.
Testosteron, steroid đổng hóa có thể lăm sai lệch nhiều kết quả xét nghiệm (các xét nghiệm dung
nạp glucose và thảm dò chức năng tuyến giáp).
Các thuốc gây cảm ứng hệ enzym chuyển hóa thuốc của gan có thể lăm giảm tác dụng của
testosteron và của các steroid đổng hóa.
Quá liều và xử trí:
Khi xuất hiện triệu chứng của tác dụng không mong muốn thì phải ngững dùng thuốc. Không
có thuốc kháng dặc hiệu.
Bảo quãn: Nơi khô, dưới 30°C, tránh đông lạnh.
Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngãy sản xuất.
Thuốc nãy chỉ sử dụng theo đơn của bác sĩ
Để xa tẩm tay của trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cãn thêm thông tin, xin hỏi ý kiến của bác sỉ.
Không dùng khi thuốc đã hết hạn sử dụng, viên thuốc bị vỡ, biến mău...
Sản xuất tại: cm NHẢNl-l CÔNG TY cò PHÀN DƯỢC PHẨM PHONG PHỦ
NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM USARICHPHARM
Địa chỉ: Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A,
Quận Bình Tân, Thảnh phố Hồ Chí Minh
Ắnăm ZOJ}
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng