MẨU NHẮN THUỐC ĐĂNG KÝ
1 - NHẮN CHAI TERPIN - CODEIN F (Chai 100 viên nang cứng)
z - NHẮN vỉ TERPIN - connm F (1 ví x 10 viên nang cứng)
66 10 sx
c hf
BỘYTỂ
CỤC QUÁN LÝ DƯỌC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lãn dauửJẮzlwlẻ
Tp.HCM, Ngây 06 tháng U năm 2013
KT.Tổng Giám Đốc
Phộ. Tổn . Glám Đốc Chất lượng
."4//
ĨỡfskẳẵẩnThl Mmh' Hiển
ZM/Ù(ỉ
MẨU NHẮN THUỐC ĐĂNG KÝ
3 - NHẮN HÔP TERPIN - connm F (10 vĩ x zo viên nang cứng)
GMP—WHO Hõp 10 vi 1 10 viđn nang cứng
TERPIN CODEIN F
cónc rv TNHH ouợc PHẨM USA … mc
Lo nn. Đường 0. KCN TAn Tụo. TP.ch _ ___J
WHO—GMP m 0! … blister: : m upsules
"Ế
TERP1N CODEIN F 4
M“
- ’Jffl
—
oocnrwonscmw w… wccmam SỐIOSX:
munwnmaww max;
sac mnuuơmc nu.mcfi on wo: wrv HỤ'IỦJM:
__ Jỉì'ỉ'ẩ'ủ.
Mlmlưlllũ hy USA - NIC FHẢRMA
MND.MGJIITĐIPJỮHYITIIDM.HWC
Tp.HCM, Ngãy 0% tháng H năm 2013
KT. Tđng Giám Đốc
1
Phó Tốngfflch Chất ượng
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nang hạt cải TERPIN — CODEIN F
TERPIN - CODEIN F Viên nang hgt câi
4 Công thức: (cho một viên)
- Terpin hydrat ........................................ 200 mg
- Codeìn base ...... (năm milỉgam). ............. 5 mg
- Tả dược ............... vừa đủ ................... 1 viên
(Tinh bột sẳn, tinh bột ngô, gelatin, HPMC 615 (Hydroxypropyl methylcellulose), bột talc, mảu tartrazin
yellow, mảu patent blue)
0 Tác dụng dược lý:
Dươc lưc hgc:
- Codeìn (methylmorphin): Có tác dụng dược lý tương tự morphin, tức là có tác dụng gỉảm đau và
giảm ho. Tuy nhiên codein dược hấp thu tốt hơn ở dạn uỏng, ít gây táo bón và ít gây co thắt mật
hơn so với morphin. Ở liều điều trị, it gây ức chế hô hap (60% thấp hơn so với morphin) và ít gây
nghiện hơn morphin.
- Codeìn có tảc dụng giảm ho do tác dụng trực tỉếp lên trung tâm gây ho ở hảnh não, nó lảm khô dịch
tiết đường hô hấp và lâm tăng độ quảnh của dịch tiết phế quản. Codeìn không đủ hiệu lực gỉảm ho
nặng. Nó là thuốc trấn ho trong trường hợp ho khan lảm mât ngù. Codeìn gây giảm đau trong trường
hợp dau nhẹ và vừa. Ngoài ra, nó còn có tảc dụng gây giảm nhu động ruột, vì vậy là một thuốc rất
tốt trong điều trị tiêu chảy do bệnh thần kinh đái thảo đường.
- Terpin hydrat: Có tảc dụng hydrat hoá dịch nhảy phế quản, có tảc dụng long dờm, giúp Iông mao
biều mô phế quản hoạt động dễ dảng tống đờm ra ngoâi.
Dươc đóng hoc:
- Terpin hydrat khi uống được hấp thu vảo dạ dảy-ruột và được đảo thải nhanh qua nước tiểu.
— Codeìn: Sau khi uống, nửa đời thải trù là 2—4 giờ, tảc dụng giảm ho xuất hiện trong vòng 1-2 giờ và
có thể kéo dải đển 4-6 giờ. Nó được chuyến hóa ở gan và thải trừ ờ thận dưới dạng tự do hoặc kết
hợp với acid glucoronic. Codeìn hoặc sản phẩm chuyến hóa được bảỉ tiết qua phân rẩt ít. Codeìn qua
được nhau thai và một lượng nhỏ qua được hảng rảo mảu não.
0 Chỉ đinh : ỂỀỈ/
- Giãm ho, Iong đờm trong các trường hợp ho cỏ đờm.
o Liều dùng :
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Mỗi lần uống 1-2 viên, ngảy 3 lần.
0 Chống chỉ định :
- Mẫn cảm với Codeìn, Terpin hydrat hay bất kỳ thảnh phần của thuốc.
- Bệnh gan, suy hô hẩp.
- Phụ nữ mang thai và cho con bú
- Trẻ em dưới 30 thảng tuổi, trẻ em có tiền sử động kinh hoặc co giật do sốt cao
- Trẻ em dưới 18 tuổi vừa thực hiện cắt amiđan vă/hoặc thủ thuật nạo V.A
4 Tác dụng không mong muốn:
- Đau đầu, chóng mặt, khảt và có cảm giảc khác lạ, buồn nôn, nôn, tảo bón, bí tiểu, mạch tim nhanh,
hồi hộp, yếu mệt, hạ huyết ảp thế dứng
Thông báo cho bảc sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
o Thận trọng:
- Cảc bệnh đường hô hấp như hen, khí phế thũng.
— Suy giảm chức năng gan, thận
- Cỏ tiến sử nghìện Codeìn
- Không dùng dế giảm ho trong cảc bệnh nung mủ phổi phế quản khi cần khạc đờm mủ.
- Thận trọng cho người lái xe và vận hảnh máy móc vỉ thuốc gây buồn ngủ. '
- Do nguy cơ suy hô hấp, chỉ sử dụng các thuốc chứa codein để giảm đau cẩp tính ở mức độ
trung bình cho trẻ trên 12 tuổi khi các thuốc giãm đau khác như paracetamol vã ibuprofen
không có hiệu quả.
- Codeìn chỉ nên được sử dụng ở liều thấp nhẩt mã có hiệu quả và trong thời gían ngắn nhẩt.
- Không khuyến cáo sử dụng codein cho trẻ em có các vấn đề liên quan đến hô hấp (ví dụ: khó
thở hoặc thở khô khè khi ngủ...)
- Thận trọng khi sử dụng codein cho trẻ em dưới 12 tuổi (do thông tin nghiên cứu về ãnh hưởng
của thuốc cho đối tượng nảy còn hạn chế)
- Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ cho con bú (do thuốc có thể được băi tiết vâo sữa mẹ)
0 Tương tác thuốc:
— Không dùng kết hợp với thuốc chống ho khảo
- Tảc dụng giảm đau của codein tăng lên khi phối hợp với paracetamol, aspirin nhưng 1ảm giảm hoặc
mất tác dụng khi phối hợp với quinidin
— Codeìn lâm giảm chuyến hoả cyclosporin do ức chế men cytochrom P450
0 Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú:
- Không dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
0 Sử dụng cho người lái xe và vận hânh máy móc
- Không sử dụng cho người lải xe và vận hảnh máy móc \V
4 Quá liều và xử trí:
- Triệu chứng: Suy hô hấp, lơ mơ, dẫn đến trạng thải đờ đẫn hoặc hôn mê, mềm cơ, da lạnh và ẩm.
Đôi khi mạch chậm và hạ huyết áp. Trong trường hợp nặng: ngùng thở, trụy tim mạch, ngừng tim
và có thế tử vong.
- Xử trí: Phải phục hồi hô hấp bằng cách cung cấp dưỡng khí và hô hấp hỗ trợ có kiếm soát. Chi dịnh
naloxon ngay bằng đường tiêm tĩnh mạch trong trường hợp nặng.
0 Trình bây :
- Hộp 10 vì x 10 viên
- Chai 100 vỉên
o Hạn dùng:
- 36 tháng kế từ ngảy sản xuất
4 Bão quãn :
- Nơi khô mảt, trảnh ảnh sảng.
4 Tiêu chuẩn : TCCS
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM _
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN sử DỤNG TRƯỚC KHI DUNG _ _
NÊU CÀN THÊM THÔNG TIN er HỎI )? KlỂN CỦA T_HAY THUOC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN SỬ DỤNG GHI TREN HỘP _ _ '
THÔNG BẢO CHO BẢC sĩ NHỮNG TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUON GẶP PHAI KHI sư
DỤNG THUỐC
CÔNG TY TNHH DƯỌC PHẢM USA … NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM
— 8) 37.541.999 FAX : (08) 37.543.999
` ' ií~`Íf`- …1 ,
.ịỊJSJRÀ THI MINH HIÊN
PHÓ CỤC TRUỚNG
JiẾư.fãrễM Vãn Ểễ7ianẩ
0
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng