LíO/ffl'
* N hãn trên vi 10 viên:
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ nrơc
ĐÃ PHÊ DUYỆT
… dâu:...Ẻ../....Z.…J……Ĩiẵỉ
* Nhãn trên hộp 10 vĩ x 10 viên: (Bổ sung Iần2)
TerpinCODEIN
Caps
1m ùaJ uu
=Iw m) xs m 98
#» … xs Mn
WỈ H |ÌlỈiliil
.…unnm nm»… ;… uưHi … ì Hw
<.Jw … mu … h-Uls iwvuuu.
ìsfi Ju… 18 A1'Vuỉuvỉ smu JJLWJ J… st:l
uìmn…ị. h_… «… :` in… .uu
launu nasqaun maas BSEBỊd
NOHVWUOiNI MìNIO ' NOIWHISINMUV
f ỉDVSOO SNDUVIJIONIVUINOCJ SNOIIVIHONI
ensdea i 5 b sxuandnuxg
bui SI ' eunapog
bu: om : ' ampÁu undm
NOUISOAWOJ
Rx Thu6c Mn theo đơn
' H-I ! li.l ,Iỉu,ụ
602968€ (0I/DÌ ni I ECVIGĐC ÍOIlDÌ lũ
²u-E ummomw a nuuạWlunu
snvus nýn obnu
Nde 3 Ai !)NỌO
ian uẹs
[' oooesacouo ,) \
—.…'f.f`Ệ … 'r`, ,J
:wn ùn) Ms
samsdeo pmu OL x
Siaisuq OL ;o xog
891
JLJ…L…J
NIEIGOJU!dJĐl
^IU° uoụdụde ma XH
~wva …… ›mvm
J … ưr.r› wmv… ou lJmN …… non NVIIU uvs
…an …x J(Mìni nnrm us mm '…(Mm … 'mn
na …. An mu vx m
ỏunp J_1s ugp ỏumu Di Duon ocp uụx
í]VHX NH ONỌHI '.1V3 - nuno HJV3 VA
9NíìG 0311'HNIGIN SNỌHI] HNIUỊMJ
%… 'nDEIJMmN].
Dmgị . ......... UIĐDOO
… ooị : " IEJDẤU UỊdlâl
NVỊHd HNVHl
TerpinCODEIN
… . capỉ…
Hộp 10 vĩ
x 10 viên nang cúng
òo\d°h ửng
CQ °:
:x
sdeg
NIEICIOJU!dJM
fhW/
v…“x
Ỉ›'f’ r u-
* Nhãn trên chai 100 viên: (Bổ sung lầnZ)
Rx Thu6c bán theo ơơn sÁo ouÀn
Chai 100 vuén nang cúng NOI KHỎ. NHIỆT ĐỘ KHÒNG OUA 30=C.
TRANH ANH SANG.
Tá mix vùadt'i ........... 1vièn Terpin CODE | N s……oe
STOFIE IN DRV PLACES. NOT EXCEEDING 30'C
cui on… - cnõnc cui omw caps "…TECT F… ……
uẽu oùuc vi cácn nùus- … a «
các THÔNG nu KHÁC: 1
Xin doc trong tờ han dãn sủ dụng.
h° uW» SĐK (Rog. No.):
Sản xuất bời: ò" o ỵich ửng
cône TY cỏ PHẨM ẹẢo
\
ỏ
Dược HẬU GIANG g
mam…»
SỔIỎSX(WILB
W (Elp.ủllz
2BtBIiWVlnũl,P Anmũ MfflTP ũnTho
DT {0710l3891433 O Fax {0710)3095209
www dhgpliaun& com vn
.'.Ỉ.( 1
sdeg
Nlaooauựhai
Gọ O
YHOOỦ
9NWSH
`NỵHd
õun; Ỏuru uạm Ưu, x qu 1 di…
RX Thuốc bán theo dơn
Hộp i mai x 1a'Jiì wẻ1 n:ưg cưng
' ' › . ri ti
THANH PHAN: "ESC P on only
Terpin hydrat . .
Codeìn ...........
Terpin CODE | N “W Terpin CODE | N
caps LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DUNG- caps
CẨC THỎNG TIN KHẢC:
Xin doc trong tờ hudng dãn sử dung.
DE u 'ẮM uy we EM
eoc … nuonc. oM su ouuc r…oc x… DUNG
BAO OUÀN
NOI mờ N…EY DÒ KHONG DUA 30 c
VRANh ANH SẢNkS
Ụ… mi 'ni .r… v' …
… 9… <-…; …Y`
“0 *"'"' [' 0710.3899000
ỘỔỦ\Ồ° uich ửng
o 0
Ý
Sản xuất bời:
CÓNGTYCỔPHẮN
Dược HẬU GIANG
288 %, Nụưyẽn Vln Cù P An Hòa. 0 … méu TP cán Tho
DT (0710) 3891433 O Fax [0710) 3895209
wmv dhgphhrmã.Cũm vn
\“o: wa
COMPOSITION
Terpin hydrate…
Codeine ....... …15 mg
Excipients q.s. ................ 1 capsule
INDICATIONS ~ COMTRAINDICATIONS -
DOSAGE & ADMINISTRATIDN-
OTHER INFDRMATIDN
Please see the enclosed !eatlet
KEEP OUT OF REACF< OF CHOLDREN
HEAD Ĩl~E DURECYVONS CARE²ULLY BEFORE USE
SYORAGE STORE DN DÊY PLACES
VO” EXCEEDING 10 C PROTECT FROM LVGMT
… Ull ỊVI|
SĐK (Hug. No.):
nm sx m. mm:
sa » sx m m:
nu cm. am:
u9iA 001 x !… I dột: 99… mm ,
c.
\
(Z…ẽl ²uns 98)
100 mg
........ 15 mg
qlủp hồ tro khac dờm
mm nom: une:
Codeln dmc hẩp thu tử ở dung uổng. Sau khl uổng. tác dung glâm ho cùa codein ›ná't hìỌn1ronq vòng
1-2uiùvảcủthđkáodầH-quùlhờl nian bán mámz—4 glò. Codeln uuucchuyđn hbaờoan vù
nm trữ ở thận dini dang m do hoic kết hop vđl acid gluurmic. Godein noie các sán phấm cth
hỏa bảl 1151 nua phán răt It. Codoin qua dwc nhau thai vả mbt mng nhỏ nua Mc hăng rảo máu — nãn
Terpln hydrat chưa tìm My tải lieu
GHI BINH: TerpinCodein Caps dwc chl dinh cho bệnh nhin tren 12 mõi dẽ diẽu tri triệu chửng ho
khan hoác kích ứng.
ca0'ns cui unm:
DI ứng vơi mơi trong cảc thanh phân của muơc.
Ho do hen suyễn.
Benh qan. Sưy hũ hẩp. Tang íp lực noi so hay nhẩn hnmo dáu. Viem ke'1 trảnq cấp.
Trẻ em moi 18 nđi vừa1hưc hien dt amtdan vùi hoìc thủ thuật nao VA
Phụ nửchoonnbủ (xem phln Sỉidunothứcoho phu nưcóthai vi phunữchooon bủ).
Những Mnh nhan mang qen cth hóa muốe qu: CYPZDG sieu nhanh.
Trẻ em duii 12 tuii dẻ mủ tri ho do có nguy cơ cao xăy ra các phăn ửng có hai nothm 1rong vả de
dọa 11nh mang.
mịn mnus VÀ cÀua … nịc mệ1 … sử uuun muơc:
Benh nhln suy giãm chín: nang gan. than hoặc 00 tiẽn sử nghiện thuốc.
Tan chẻ phím có chứa mduỉn có thể cho phăn úng dung lính kh! Iảm test kiểm ua chống doping.
Benh nhan dang hoeo dã sử dung thứcức ch! MAO 1an vòng 14 nqăy.
Noubi cao luõl.
Benh d1ùnq M hẩp. Kh0nq ơũng giăm ho trong dc henh nung mủ phỏl. phế quản khi cán khac dùm
mu.
Codein chỉ nen dmc sử dung (1 liẻu thấp nhất mã có men quả vả trong thò1 qian nqán nhất
MMỎUEEIEZIE
Codeìn dưuc chuan Ma thânh morphin 1chấtcnwđn hóa có hoat tlnh) qua enzym uan GYP206 tai
qan. Níu 1hiđu hut mot phín hoặc toân bo enzym nây. Mnh nhin sẽ kh0ng dat dwc hieu quả ơuGu m
nhủ hơp. Ưủc tính 00 dẩn 7% dan số da trâno cũ 111! 1hlEu hut enzym nảy. Tuy nhìen. nl'u bệnh nhản
mang uen chuyển ho: cth hóa rnanh hoặc sieu nhanh. sẽ ting nqw ou xảy ra dc nhân ửng có
hai do ngộ 401: opidd nqay cả ở Iiẻu uc dm thúng dùng. Nhũng benh nhân năy eó knă năng chưyên
hóa oodeìn thènh morphin nhanh hm. dãn dẩn nỏnq do morphin tmng huyíl 1hanh cao hơn sovdl du
klén.
Các meu chủng thmnq gặp của nob dOc opioid bao gỏm rối loan ý thức. buôn ngù. lhờ nan. oodóng
tử. huún n0n. nbn.1áo bón vã cnán ăn. Trong các tnbnu nơp nqhiem trong, oh mẻ xuấ1 h1en các triệu
chửng du sw giim Mn hoản vả ho hấp. 915 thí de doatlnh menu vá rít hiếm khi gáy 1ử vong.
Tỷ le uon 11nh nquùi mang gon chuyín hóa thuốc qua CYP206 sưu nhanh trong các chủng 10c khác
nhau dwc tóm út trong bảng Mi My:
%
Châu Phi] 29%
Phi
Chau
da dẩn
1
Bẩc Au 1% dến 2%
Mnmniảmshủsniann
Codein khủng dmc khuyên cáo sử dung 11 nhũng nở em có suy qiảm chủc nang ho hấp. bao q6m rôì
ban thản kình cơ. bệnh lý nãng v! tim hoan hô hấp. nhiẽm trùng d®ng hô hấp tren vả phđi. da chẩn
thumo hay vừa tri! nua phủ lhuật Idn. Các yểu 16 nảy có thẻ lảm trẩm trong hơi cáctrưu cnũng của
noỏ 60c mumhin.
LẢI xe vA vặn uhm MẤY móc:
Thưíc uly buũn ngủ nen than trong khi văn hảnh mảy múc. lái tâu xe.
mm uưcú ml vA cua con mì:
1010nndímgthứctronn thòi kỳ mang mai.
TerpinGodein Caps khong Mc knưyổn cáo dùng cho phu nu dang cho uon bú (xem phẩn Chđno cn!
đỉnh).
Sản xuất bởi: u—s PHARMA _
cône TY cổ PHẨN Dược HẬU GIANG
288 Bis. Nguyễn Văn Cừ. P. An Hòa, 0. Ninh Kiêu. TP. Cân Tho
DT: (0710) 3891433 - 3891434 O Fax: (071 0) 3895209
Terpin CODEIN
Caps
ò … mou m 1an thuBnu. codein vá chẩl chuydn hóa as hoat lính oò mé có mat trong
sưa mẹ ở lléu rẩt mãn VI dfflnq nhu khúnq qây ảnh mùng bẩt lơi dẽn trẻ bú mẹ. Tuy
nhIen. n6u benh nhân lả nqu mang gen chwẩn hỏa thuốc qua CYP206 sieu nhanh.
morphin (chú chuyển hóa 06 hoạt tính cùa codein) có thẻ 06 mm sữa mẹ vdi nỏng do
cao hm vì trong nhửng tnbng hop rít hlếm gặp. có thẻ dẵn dển dc1riệu chứng nqộ
doc opio1đòlrè sơslnh. có thí qảytùvonq.
nmus … muốn:
Khhnu nen LỔI'IO nm vả các 1hub'c oó chửa mơu lrono lhhi qian dùng thuốc.
Kh0ng dwc dùng thuốc chung VOI 1huốc Ionq dờm Mặc1ầrn Ioănq dòm.
Tránh kí1 hơn v01 dc thuốc chỡng ho khác vả cảc thuốc có tác dung lâm khó dịch neì
loai atroọin.
Codeìn lăm ulảm chuyển hỏa cyclosporln do ừc chí men cymchrnm P450.
Kh0nu ohđl hon Mc võl cAc thu6c ức ch! 1hãn kinh 1an mm khác hoac các dăn xuất
khảo của morphin (bmrenorphin. nalbuphin, penlazocin).
Không sử dung cho hệnh nhan dang hoan dã sử ouno thuốc ửc cné' MAO trong vòng 14
ngây.
Thuốc ch6nu non: Viec giảm như 11an mot do codein có thẻ … noãn sự hấp 1hu hoac vô
hiệu hóa tác dung oủa dc thuđc khác (ví dụ như metoclopramid vả domperidon).
Thức ch6no loan nh1p: co 111! … hoăn sự hấp thu cùa mexiletln hoặc qứnidln (cũng có
M lâm gtâm hưu quá của oodeì_n).
m: nuun xu0ms mun uuùn:
Lưn quan dến codein:
Thqu o3p: Dau dáu. chóng mặt. khá! về có cảm giảc khác Ia. Buôn nòn. n0n. láo bón
Bltiẩu. tiẽuh Mach nhanh mach chậm hói hộp yíu mbt ha huyết ảpthế dứng
11 gip Ngừa mảy day. Suy … hăp. an diu. sáng knoáí. hón chón Dau da dáy oc thâl
6ng mật.
Hli’m qặp: Phán ửng phân ve. Ấo giác. mẩl phuong hương, rb'l loạn nu q1ảc. Sưy 1uán
hoản. Dò mu tná1mõhnl. mè1 mòl.
Nghiện Mc: Dùng oodein trong thời oian dầl vđi 1iéu tử 240 - 540 mgl ngây oó mẽ qáy
nghien thức. Các blẻu hien thibhg oan khi tméu lhuốc lá bõn chỏn. run. on mat on, toát
mó hỏi` chiy nmc mũL co mé oay le thuoc 1huõc vẻ tám tỷ. vê thán m! về gay quen
thnốc.
Llún quan dln terpin hydrat: Bu1n nôn, nỏn. dau bụng 00 thẻ xáy ra khi uống ierpin
hydal lủc bung dól.
Th0nq báo cho btc sĩ những lác dung khbnq mong mub'n ọap nhái khi sử dung thức,
nut LIÊU vA cAcu ›n`ựaí: Trieu chứng quả liêu codein: suy ho hấp. lơ ma dẫn …
trang thái dù dãn hoa: hỏn mè. mem cơ. ua Ianh vã ãm. 601 khi mach chậm vì ha hưyết
áp. Trong mbng hợp náng: nqùng mõ. truy mach. ngùng nm va 00 mẽ tử vong.
Cách xù trt Hỏi phuc hô hấp bầng cách cung cẩn dan khí vá ho hẩp nỡ 1ro có kiêm
soát Chỉ dinh naloxon ngay bằng dường Mm ưnh mach lmnq Wimn MD nan
Ouá liẻuvă cách xử… cùa terpin hydrat: chưa nm tnấy !ải liệu.
Trong truhnq huu quá litu. dn lien he vđi uác sĩnoac benh vion dể dmc mé * 1hích
hon »
uẽu nùun VA cácu nùue:
Nqu l0n: uống mỏi lản 1 dín 2 viên. lap lan sau 6 niù nếu cản. khong uỏng
ngay.
Nntùi ldn hải hoac suy nan: glảm nửa I1éu dùng dảnh cho nn®i 10n.
Trù em từ12 — 18 1u61: 96 dléuưi trieu chửng hn. TerpinCodeln CJps khan duoc khwè’n
cáo dùng cho trẻ em 96 suy ulãm chức năng ho híp (xem phăn Than trong vả cánh bảo
dặc biet knl sử dụng lhuđcì.
Trẻ am m 12 hỏi: Ch6no chí dinh TerpinCodem Caps dẽ diêu trl ineu chứng ho (xem
phán Chống chi dlnhì.
Lmỷ
Cảo Iãn uũnn thuốc phải cách xa nhau 11 nhá'16 giờ
Viec sửdung thu6c phâl trung lhờò uian ngấn (vả gãẫ
Hoãc thu: chi dãn của Tháy Lhuĩc.
Đục kỹ hương dÍn tửdany Mc kh! dũng.
Níu dn IIIan mm Iln. … hỏi ý mb Mc :
mưa nảy ml dìu mm mm của … u.
Han dùng: 361htno kê từ noãy sân xuất
mũ mu hiu quin: Nd kho. nhiệt do kn0no uuá 1
mu chui… 1ccs.
B vnèn/
Kích thước thu nhỏ 90%
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng