`ỂP-oonố
Mẫu Hộp thuốc TERPIN UPHACE - so VIÊN BAO ĐUỜNG
Số lô SX, ngảy SX, HD dược in phun trên hộp
EIDVI-Iđfl NIcRIEIJ.
\
2 vĩ x 25 vien bao đường
TERPIN UPHACE `
TIIẦII HIẤI:
IGodnin ..................................................... 5mg
chmin hydm ......
: NIIIWM ......
lTlm ..............
................. 150 mo
6. 1 vienmm
culmuu-cuơua cnlmuu—ửunùua
vAdmuìn—mnnmùammm
ummmmthủummmuưc
nEucnuủmcs.
SĐK :
u€ n tln … cùa mè an
oocưĩanlnửnunsmưcmuìm .
c0mnoỏ vnẮuWơc mẢn nm
120 NII 00 Trưng - Ouln 1 - TP,ch — VN
sx Il: «u mMn … mm-M-mncwvn
ĐT: (GI) an 4… FAZ: (OI) Sll 5550
2 vì x 25 vlện bao đường
TERPIN
UPHACE
06… TV có mtu woc mKu was
1²0 MI! II TIVIIG ~ OuOn ' ' TP HCM ' VN
WufflTmn-On—TVMGM-vu
FAX: [OI] N41 6550
BX bt …
ĐT: (08) 3041 IOBI
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lắn đâuz.ẵ…l..,M…l.ffllẳ
.lllllillllllll
DS. Phan Xuân Kính
'!
z
mu vỉ unôm
sđnsx.mmmmfflmwmm
gQV' ÓgW ẬÝ\\` \ `ng Ổ`ẵ
\EỔ“ “
' w '
- ẾỒ @ "ẹ . \
0 25
CJGỒÓ WiỔ \
g on \
GÝ' w°` \,thdồ Óở
wởì, @
Ngây 01 tháng 11 nm 2011
Tđnq Giám Đđc F
/
TỜ HUÓNG DẮN sử DỤNG
TERPIN UPHACE
Viên bao dường
COM thửc:
- Codeìn base 5 mg
- Terpin hydrat ............. 100 mg
- Naưi benma! ............ 150 mg
- Tá dwc (T inh hột sán. PVP K30. Natri starch glycolat, Maunesi
steamt. Duờnn tráng. Góm Ambic. Gelatin. Eudrauit Ll 00, Tale.
Dìoxid titan. Sáp Camazba. Sáp Paraiin) vd. 1 viên ban deo.
Clll Glllh:
Diêu tri triệu chứng ho.
cm IIIÌIIỊ vù lưu dùng:
- Nqu Iởn: 2 vien x 3 lán] ngáy.
- Trẻ em 5 — 15 tuđi: Mõi lán 1 viện x 2 lán] noảy.
Chínn dil IIIII:
- Ouá măn vởi các thảnh phân của thuđc.
- Ho dang swẽn. Suy no hãn
- Trẻ em du'Ji 5tudi.
- Trẻ em dưii 30 tháng tuổi. trẻ em 00 tiên sừdOng kinh hoặc co giật
do sđt cao.
- Trẻ em duiì 18 tuĩi vừa thưc hiỌn cát amìdan vâ/ noặc lhủ thuật
nao V.A.
Thu ừonu vi cânh Mo uc hiu IM sử Iuag lhuđc:
- Tnbno hợp hệnh 6an M hẩp nhưhen. khi phẽthũng.
- Nouìi b6nh sưy oiảm chửc nảno qan. man.
— NgưJi benh oó tiGn sử nqhiện thuốc.
— cãn than hong tnan hop tăng áp lực noi so.
~ Kh0nu Mn dùng các thức uống oó rwu khi dùng ihMc.
~ Do nuuy oơsuy hd hãp. chỉ sử dung các thuốc chứa oodein dể oiãm
dau cẩn tlnh (: mức do trưng blnh cho trẻ tren 82 tuổi khi các thuốc
giám dau khác như paracetamol vả ibupmfen không có hieu quả
- Godein ch] nen dưJc sử dung đi liđu thẩn nhẩt mả oó hieu quả vả
trong thùi oian noãn nhất.
- Khong khuyến cáo sử dung codein cho tưè em oó các vấn dẻ liên
quan dến ho hẩp (ví du: Khó mù hoặc thù khô khê khi ngủ..)
- Thận trong khi sử dung oodein cho trẻ em dưú 12 hỏi (do lhbng tin
nghiên củnv! ânh hứJno cùa thu6c cho dỏìtqu nảy cùn hạn chẽ).
Thừi lý mang illll:
Khong dùng thuđc cho phụ nũoó thai.
Thơl lý cho mt bú:
Khan dùng thuơc cho phụ nữ dang cho con bú.
Mulơl … u vi vu Ilìlh mty múc:
Cán thũng báo cho ngu)i phãi lái xe vả vặn hảnh máy móc vẻ
khả năng bị bu$n nqủ khi sửdụng thuơc.
| ' /
Tác úunl thũng mong muốn (ADR):
- Than gặp: Dau dáu. chóng mat. khát vã có cảm giác khác la.
buũn nỏn. nòn, táo bón, 0! tiểu. tiểu Il. mach nhanh. mach châm.
Mí hOp. yểu met. ha huyẽt ápthếdứnu.
› ít qăp: Noửa, mảy day. suy hò hấp. an diu. sảng khoéi. bón chdn.
dauda dảy. co thái ơng mật.
Thơng báo cho bác sĩ nhũng tảo dụng khong mong muốn gãp
phải km“ sử dung thuốc.
Tương … Ihuđe:
- Tránh k€t hop vởi các thuơc cỏ lác dụng Iâm kho ơich tiết.
— Kh0nq kết hop vở! những thuốc điẽutri chống ho khác.
— Tránh các thức uống có nou.
Dươc lưc hoc:
— Codeìn lả methylmorphin. nhóm methyl lhay thế vò … cùa hydrcxy
liên kết vởi nhan thơm trong phán tử morphin. do váy oodein có
tác dung giám dau vá giảm bo. Cc1dein có tác dụng oiảm ho do
tác dung lruc tiếp lén lrung tam gáy hoở hảnh não.
- Terpin hydrat: Hydrat hóa dich nháy phê quân. có tác dung
Iong dờm. oiủp I0nq mao biểu mô pher quản hoat dong dẽ dảng dể
tõng đờm ra ngoải.
— Natri benzoat: Tác dụng Mn dan ho hấp. tri ho, Ionq dảm.
Dươc I0uu hue:
- Codeìn: Sau khi uổng. nửa dời thải trử lả 2 - 4 uiờ. tác dum uiám
ho xiá'i hien tmng vòng 1 - 2 giờ vả có thể kéo dải 4 — 6 giờ.
Codeìn dwc chuyển hóa ở gan vả thải lrù ở than dubi dang tư do
hoãc … hơp vúi acid glucuronic. Codeỉn hoặc sản phẩm chuyển
hỏa bải ti€t qua phản rất n. Codein qua dwe nhau thai vả một lương
nhỏ qua dược háng ráo máu não.
- Natri henzoat dwe hấp thu qua dưino lieu hóa vả kết hop với
thcine lrong nam 61 taolhânh acid Hippuric. bải tiết nhanh chònq
qua ch tiíu
Out Ilíu vi xử m:
- Triệu chứng quả liêu: Sưy hô hẩp. lơ mơ. dù dản hoảc hón me.
mẻm oơ, da Ianh vá ẩm, GOi khi mạch chậm vả ha huyết áp.
— Xử trl: Phâi Mi phục hũ híp bảng cách cung cấp d®nq khi vả
hò hẩp hõ im có kiểm soát. Giải d0c codein bâng naloxon duùno
liêm lĩnh mach trong trưan hop nặng.
ou ctcơo IOnl w: Hộp 2 v] x 25 viên.
Hu lllìl'll :301háng (kể từ noây sán xuất).
Mo nuiu : Noi kho. lránh ánh sáng. nhiệt do khan quá 30°C.
mu chuđn: chs.
ooc KỸ nươue nãu sử nu…s mưdc x… nùue
uE'u cẨu mEn THONG nu. x… nòi Ý mến … sĩ
me TV 06 PMẤN wợc mlu Tnum ươm zs
sx: ma Nguyên uu nm… ~ 04 « TP.HCM - vn
* VP: l20 Hai BA Trung ~ 01 ~ TP.HCM - VN
^ ĐT: «m suusoo le1 mau swssso
D_uỞ CỤC TRUUN
Jiẳ':zfảcem ỰỔi’ez ẫỗắazrm
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng