… u…u uu. v'1. uu un n…u BUN ỂI
I Iwmvugrl.bm.lnuwutu
BỘ Y TẾ ' 1 g,/
CỤC QUẢN LÝ Dược 4”
(FM ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đấu:â.....l....I.…J..ẳQ.ẳ_
`CÔN G Y DBC: Nang cứng-sốĩi
CỔ PHÂN DƯỢC PHẨM MỈU NHẮN THUỐC Mã số: Ql-BSGY-L3
’ . .. . . Số: 01. 1.06-01-2013
CƯU LONG Chau 100 v1en nang cưng—xanh Ia-hồng Q
Nhãn trực tiế trên đơn vị đón ơói nhỏ nhẩt:
P 2:
' …;nủỊuìuìwịm ứ CMPWHO mắt m.…m uỀị
f udmummmmmwmemmm erpln co ein ỄumỆtvmiaelmũ !
, u…mmmmmm. uMgl|lzổnỵeu … l
Í Ễẵ'uể'ẵ'ĩie'ẩẫfắ iTẵhne mu…uu ị ~ỈỊ/ỉ. * :Immnuneqmnm l
Ổ Ểcửwứễcciẵmunmtz-sưumu. ' ( -'-* ——L` ’ỄỈmĩn'ỉ " m
1 -Tdunttlnảhđiztlntvũnllltỉdllnl _ - . . J`n"-."/VPC nm |
E m,umnuuuqduduurm › '- … . « , …;
|
i cu«wođmlnmffldmtm
| IủlMithbNùNffliup-ThnMuq
|
+:
……………… ………1Lịi…nưũcỉửiỉ _ ấỆii
Cơ sớ xin đăng ký
KT. TỏNợ GIÁM ĐỐC
J/Í=Pì /ỆỉĨỗã`Ềịám Đốc
,
z.\'Ệ/’
›.
fz ĩẽ—~JGl
., `CÔNG TY DBC: Nang oứng-số 3
cô PHÂN DƯỢC PHẨM ² ~ ^’ Mã số: Ql-BSGY-LS
CỬU LONG .MAU NHAN THqu Sổ: 01. QL 06-01—2013
Họp 10 vi x 10 v1en nang cưng-xanh Iá-hong
——~de—-
Nhãn trung gian:
Hòn 10 vi 2 10 vnủn uann cưnn
Terpin codein 5
,~zc- _.
; _ . . = ' ĩ, TNẦNM mẨu Mõi wen nang chũa:
f’.’ … 9 Tupíạf.hyủu ...tmmn
I V cm_ơn pmsọm , .5 mu
\ 'Ui ẵ}C T1 đuxmđu ›,' .lviln
' ,x ( ~_1111'11111111` Trị ho. Idịg 00… tran dt trứng hop vilm ntt! quiu đọ my mln um
\ «› f`Ề’ .ĨỀU iJV
\UJ cth 0011: vA uỉu nủns run ứng vln dc »: In mm mo 1… vùi mt
` /lìỊ @ ÚIL.
, Nlọ®ibnz. not 2vilnllin. 2- 3 nineg
' l7’ ỈONọĨ 01 11
: lũnầtnâỉWmlv-Gn/Iln] Jllnlhoiy
' Nu: nu N Ian dn dl lly Mls. Í :
júF.-,-h,-..ấ_.FỊ.ư —.r- A ___..4— — _______________, —ụ-——v -=— -._.M1 °°°°°° __I 4
l < cw-wm ;
fi —l í ,
m [ | 1
I ,- i
, -c ² 161' … codem5
Ề’ Ịĩị _. l
: :=, : ;
Í, '
ị’ 1: o 1 {|
= i? 0 › , ,z
ả "Ề Q.
² 1 CD
5 3
01 HOP10JlI'HỆJv’iENNÁWG CUNG
utđlt tn1m mua từ 0. … wuc \ ² ²1
. munmmgmnm1 Ac:'mẾễI `-ỵ'…` .` 1
3 nunơMudhúnnnũ. \`_'u,` | ~-
: `.Ễ`I' J" " '²"
,- 010 01111: uu … …. nnm ao … so°c san. ~ 1 _—
ị tẵnn Inn dng Mu mía In đuno 1ỂS i ỔỂ
11 tin uyui … , ! . ›
1 N: H Mn dn ti Ionọ Wlu … llng D____ỄỄỄL~ ẾũịfflÌẸfflịịif, l ;
] suesx 1 i ẫ,=
i ; c0ue tYOÓPHẦNDUOGPMẤIICWLONG “W“ J : v —;`I
' ________ ị uomm.msmmmmwnmmm _"_°<_ _ ; . _Eai
""""" ’. ~ : ² Ở
1 1 T
_
Cơ sớ xin đăng ký M
KT. T…Ổ.NG GIÁM ĐỐCJ/
"~@,CỬULONG _éậ
T~Ỉl .NIL IỄỄỄ uí Trung
,, ÊÔNG TY , _ DBC: Nang cứng-số 3
CO PHAN DƯỢC PHAM M AU NHAN THUOC rốãẵẹ: Qleg6Sẵ1Y7loĨ3
CƯU LONG Vĩ 10 viên nang cứng-xanh Iá-hồng
—~——~d9hh›——~
Nhãn trực tiểp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
wỳ _ ù Q\JU“ … Ểễft'a wlĨfẵ *"
: 1E“ỆÌỆW `“… =.=z:°~°°“* …
\ \… v,am ' Ì
. W ——›
Cơ sớ xin đănng
KT. TỔNG:GIẶM ĐÓ l HẠN oùue: 36 tháng kẽtửnqây sản xuất
TỜ HƯỚNG DẮN sử DỤNG THUỐC
ịTerpin codein 5 GMP“WHO
: Viên nang cửng
THÀNH PHẨM: Mõi viên nang chứa:
Terpin hydrat... ................... 100 mg
Codeìn phosphat ............................ 6 mg
Tá duoc vừa dù… 1 viên
(Tá dươc gớm: Magnesi stearat tinh bột mì talc PVP K30. )
DANG BÀO CHẾ: Vẻn nang cửng.
uuv cÁcu oóue cớu: Chai 100vi!n. H0p10 vỉ x 10 vien
CHỈ ĐỊNH: Trị ho iong dờm trong các trướng hơp viêm phế quản cấp hay mãn tinh.
CÁCH DÙNG VÀ UẾU DÙNG: Nẻn uớ’ng vảo các bữa ăn. Khớng dùng thuốc với thức uớ'ng có oớn.
+ Người iớn. Uống 2 viẻnllẩn 2- 3 iđnlngảy.
+ Trẻ em trẻn 5 mới: Uớng 1 viênllản. 2- 3 lãn/ngảy.
Hoặc lheo sự hướng ớãn cũa thẩy ihuƯc
CHỔNG CHỈ DINH: Mẫn cám với mới trong các thảnh phấn của thuớ'c Ho do hen suyễn. Suy hớ hấp.
Trẻ dưới 5 tuổi. Trẻ em có tiên sử ớớng kinh hoặc co giật do sốt cao Phu nữ mang thai vả cho mu bú.
` THẬN TRONG KHI DÙNG THUOC: Khớng ớùng ihuớc nếu oớ phản ứng dị ứng hoặc nhay câm với thuốc. Tránh
j kết hợp với các chất lảm khớ iiết Ioai atropin. Nen dùng thuốc theo dùng iiêu Iuơng vá cách dùng di chỉ dãn.
l Dùng iâu dai có thể gây tinh trang le thuớc thuốc vả nghiện thuớ’c. Than trong với các bệnh dướng hớ hẩp như
hen, khi phế thùng. Suy giảm chức năng gan. thận. Có tiên sử nghiện thuĩc.
Người cao iuớ'l: Than nhay cảm với ihuõc vì tác dung khớng mong mưĩn. vi vay cớ ihẻ oiãm liéu ớ ngưới cao tu6l.
Noưởi mang Mai vả cho con hú: Codeìn có thể di vảo nhau thai vả di vảo sữa me. gây nên tinh trang iệ thúc
thuớ'c ớ trẻ sơ sinh vả gay khó thở cho trẻ khi sanh. Vi the' khớng dùng thuốc cho phụ nữ mang thai vả cho con bú.
Người lái xe vả vãn hảnh máy móc: Thận trọng khi ớùng thuớ’c cho nguùi dang vận hảnh máy mớc hay iái tảu xe
vì thuốc oó ihể gãy chóng mặt buôn ngủ
ruơuc TÁC THUÓC Kiéng rượu Khớng dùng với các chất doi kháng morphin. Thận trong khi dùng với các chủ
ức chế hệ thản kinh trung uung các dẫn chẩt khác cùa morphin. Tác dung iong dãm của lhuớ'c gỉảm khi dùng
chung với các thuốc ho vả các chất lảm khớ !iê't Ioai atropin.
TẢC DUNG KHỎNG MONG MUỐN: Thuốc dwo dung nap to’t. Các tác ớung khớng mong muốn thưởng nhe vả
thoáng qua. Thưửng gập: Táo bớn. l! gặp: Buôn nớn. nớn. chóng mặt, ngủ gật. co thắt phế quãn. dị ứng da. ức
chế hô hấp. buớn ngủ. Hỉẽ’m qáp: Phản ứng di ửng như ngứa. mảy ớay. suy hớ hấp. suy tuấn hoan. Nguy ou lệ
thuộc ihuớ'c khi quá iiẽu, hới chứng cai nghiện khi ngưng thuốc dột ngớt.
J Cách xử m: Uớ’ng thuốc với nhiêu nuũc dẽ giảm kich ửng da dảy. Năm nghi ngơi nếu gặp các iriệu chứng buớn
: nớn nớn chóng mat Trong trường hơp táo bón cớ ihể dùng ơúc thuớ'c nhuận trưởng lảm tăng nhu dớng mớt
.như bisacodin hoặc natri picosuiiat
/x'° Ếớng bá'o _'cho hái: sỹ nhũng iác dung khớng mung muđn ụặp phãl khl sữ dụng lhuớ'c
JQ- DƯỢửLỰQJHOỌ Terpin hyớrat lam lòng dich tiết bầng cách kich thich truc tiếp các tế bâo xuất tiết. do đó iâm
,- gbáifflệq cliẩt ii6t phế quản giúp Ioai dễ dảng các chất tiết (ớâm) bâng phán xa ho Codeìn 06 tác dung
\ gtám °…FBỊẬ Ậc ồung' _trưc tiếp Iẻn trung iâm gảy ho ò hảnh não; oodein iâm khó dlch tiết ớưùng hớ hấp vả lăm
Ù `tăng ớquặp_h cùa dibh tiết phe“ quán túc iâ Iảm tiớu dầm.
\ C DỨUO ÓONG'HOCỂ _èau khi u6ng thuớ'c nhanh chóng ớWc hấp ihu qua duùng tiêu hớa Codein dược chưyển hớa
\ỂĨ’ Ồì\ờ gạn vặ thải:trù ố thận duới dang iu do hoặc kết hợp với acid olucuronic. Nửa dòi thải trừ lả 2- 4 giờ tác dung
`\Íoịảhí hOJXIÌẩI4hIẺH trong vòng 1- 2 giờ sau khi uống thuớ’c vả có thể kẻo dâi 4- 6 giờ Codeìn hoặc sản phẩm
ch`uỹểũ'lẵ bâi iie't qua phản rẩt ít Codeìn qua dươc nhau thai vả mới lwng nhỏ qua dược hâng rảo máu nảo.
Ouá liéu vả xử lrl: Tn'ệu chúng quá Iiẽu: Sưy hớ hẩp (giãm nhip thớ hớ hẩp Cheyne- Stokes. xanh tim). Lo mo
dẫn dến trạng thái dò dẫn hoặc hớn mớ. mẽm cơ, da Ianh vả ẩm. ớới khi mach chậm vả hạ huyết áp. Trong
thớng hợp nặng: ngửng thớ. iruy mach. ngừng iim vả có ihể tử vong.
Ế naioxon ngay bâng dường tiem iĩnh mach trong tmớng hợp nặng.
MsẢo nuÀu: Để thuốc nơi khớ mát nhiet dớ duơi ao°c. tránh ánh sáng.
Dế thuốc xa tám tay trẻ em
Ề nêu cuuẨn ÁP ouue: Tieu chuẩn ou sớ
: Đoc kỹ nưúua dẩn sử dung irưđc khl dùng
; Thuới: nảy chi dùng iheo dơn cũa Mc sỹ
Niu cần thim Ihdnu lln, xln hớ! y' nín cũa hí: sỹ
TMna Ma cho Mc sỹ những Mc dụng khớna mong muớh un phải khi sử dung ilmớ’c.
' .._ ___… .….…… ….......…-…-… ..…-—…~……
CỎNG TY có PHẦN DUỌC PHẨM cứu LOBỀẾỎ CỤC TRỰỞNG
`Ĩ .' ` « H\l
Th,Sz.ỊỆIỊỰWÍFNnẺ m……exoo 1506ường1419- Phường5 ThùnhPhõVinhLong 11nhthng ẩ,.,Ịạ 'Vom ẵỵcmẫ
ỉ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng