ẢẵỂ/Ồtỷj
` CỡNG TÝ . ' DBC: Nén bao phim vì bấm
CỐ 1LHAN ÚỦỐC PHẨM MẨU HỘP THUỐC Mã số: DCL. ĐKM-GYLI
1 cnfflUtxmưe ] QGfflìHBmlừgffldủlfflủ
i +— TERPIN CODEIN 15 TPVL’ le 17_12 _ 2016
'i , . .
i 1…,;.u..1..i..79ể13911 ........... HỘP ² VĨ ’“ l° VIỄN NÊN BAO PHIM
Nhãn tmng gian
TERPIN CODEIN
\
i . _ . . .
ẵ GMP-WHO
Ể a GMP—WHO
Ẹmescammhm ẵ ẳ Bmmócuhcmoom
8 i
TERPIN CODEIN 2 2 TERPIN GODEIN
Ệtĩả ẫ .
.. g*ẻg ._
ả ẳẩ ã ễỄỄỄ
²ầ ẫ²sẵỉỉ
22Ể ĩặ~ỉsẳ ỆỂ
U
Sri: ẵỂ
ỂỂỄỄ %Eẵ aă
o __ .
ỆỀ' ẵỂ .ẫẵ ẳ
ẹễ ẫg '²
; ĩ eễ 33 .. ²
ễỀ1 "ỂUỂ
8ị .ẳfễẵ
: ì -u
Ể`ặ vac ãễfễ
: = ịg g'ẵ PHARIMEXCO Ếụẫ : PHARIMEXCO
°" : :. «
~<ẵ ị'“ EỀ— ẵ3 _5
ỄÊ ;Ề .z.n— Ề3=ă
ỄcEẵẵẵi ~ … °ỄỈỄ ỏ Ẩ
—Ị…,,ms` ummnmmmcum mm… ;. ẵ cộucwc PHẦNDỰOCPH uc LONG
ỄBoĩ-“Ểẳi 15°-W951W-Wuđ5-thLMOCty—Wemam _ ỀỂẫằ tsomnnquaẹPnưmgsưnvrnntmg
…iLửM.
NI_JGỌO NldHỉl
TP. Vĩnh Long, ngăy 4.'T tháng 1.4nãm 2016
. CÒNG TY DBC: Nén bao phim vi bấm
_ CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MẨU HỘP THUỐC Mã sổ: nc1… nxm-cvu
CỬU LONG QCĐG: H/3v, 10v, hlchai 100v
…… TERPIN CODEIN 15 TPVL: QIV. 17 -12 - 2016
HỘP 10 vi x 10 VIÊN NÉN BAO PHIM
Nhãn trung gian
Wlu ỦW ÙW lDII 01— 1 !A 01 ỈỦH
N13003 NIdHJJ. ,
mounynaọmu Ề \
coumrmn: & GW'W”O Ế nm… mlu: , Ẹ GMP-WHO ' Je
… mun ' :
Terptne hydme ............. 100 mg . 1 ỊẳẸZ, hydm """"""""" ÌỆỂ Ẹg ; Wlumma .
Codoine ............................ 15 mo 1 " . .fẽ
… ưnnu conzm J _. … … …- ————————— , . ưnpm conzm
- cui mun: m ho Ionq mm tmng ỉ «
IINGATIOIIS: - .' . .~ _ơ
Trutmem oi Wh and . Ế Ệc trưìmzÍ hhop vuOm ph! min đo . "`Ềí
, expecthincasedau1und . yman n. . .â,`
. chrmicbmnchths. _ _ _ .Ủdmmủmưuúlẵỉ ' 'Ềf
. ……nmmnmum» _ - M _ 1 m .
um. m. … ' f muh.nmm nuĩc: ĩ_ `
i m:Soulnpackụlmrt _ Cumụlnm:mfihúullnủm J
i … … Mn; ua … mit
SunInucml.đrypm.bmw3tfb
] Pulnctnd hnm llũhl . Nth 60 M130 C ừánh ánh sáng
Dlutímnytriun, ' f
Knpoưotnachdohtlđron Đockỹhtửtođinsũđunqtnưkhi . ,
_— uu… , ›
lll I ll … :10 W … `
.— . vpc —,Wủmmmủ X VPC ,
ch. m;.……… , : PHARIMEXCO _ : PHARIMFXCO ;
, Sucitbamns: Manưacmv's SĐK:
, Số 10 SX: i ` . . .
m-smcxmvm um sx: CONG TY CỔ PHẦN Dươc P Lắqu
OWLWHWWI'ICẦL
150 — un sum - wm s. va…an cny - v…… . 110; | 150 606110 wa - Pnum s - TP.
CÒNG TY __
CỔ PHẦN DƯỢC PHAM
CỬU LONG
o-am›-.
VPC
DBC: Nén bao phim vi bấm
MẨU vỉ THUỐC … ~6= DCL— ĐKM~G…
QCĐG: Hl3v. 10v, hlchai 100v
TERPIN CODEIN 15 rpvu QIV. 17 … 12 … 2016
vi 10 VIÊN NÊN BAO PHIM
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
TP. Vĩnh Long, ngây <Ữ tháng 4:2` năm 2016
Cơ sớ xin đũng kỷ
_ CÓNG TY
có PHẦN DƯỢC PHẨM
CỬU LONG
+
IIQỊI NI II IN Nl 1… H…
NI3000 NIdHẵl
mommaonnuaa
cw-wno _
} renpỉùcomu g
›fxổ
' MMHMI'I'I'Ắ
m-mSnodMuds.…uụCtrỵ-W
WE ~
momm :
MẨU HÔP THUỐC
TERPIN CODEIN 15
HỘP 1 CHAI 100 VIÊN NÉN BAO PHIM
DBC: Nén bao phim vi bấm
Mã Số: DCL. ĐKM-GYLI
QCĐG: HBV, lOv, hlchai 100v
TPVL: QIV. 17- 12 — 2016
Nhãn trung gian
coummon : Ẹ . WW"° mAuu mún:
Terpine hydmte ............. 100 mg WW“'°W ỀẸpin hydrat ................. 1Ẹ)g mg
Codeine 15 mg em ............................. mg
Exclọients...q.sl….1 … tablet _ TERPIN GODHN Tá Mc vừa dù ................ 1 vian
_— : . … culmuu: m ho, long ao… tmng
mmcmous. ; m mm nop viem M quản dn
Treatmeni 01 000011 and . hay man ttnh
expectoratbn in case 01 &… and ' _
mnm bronchitis. Munim.dmmcutum
nme:
mm:m.mm.matfc
…mm
KlepulưrưchdchlIưrm.
hldilldhiilũMlhblủ
Rog. No: ................................
Spocmatms: Mnnuhctưu's
ũcMmttócxemnhmdnnim.
…: ouAu: uu … ma
NNOR 60 M 30 C trinh ánh sđnq
ĐI xa tlm tay trẻ em.
Đockỹhuìng dlnsửdựnotnùckhi '
dimo
TP. Vĩnh Long, ngăy H. tháng ẢsZ năm 2016
Cơ sở xln dăng ký
đ `CEÓNG TY .:» x ' DBC: Nén bao phim vi bẩm
CO PHAN DƯỢC PHAM M AU NHẮN CHAI THUỐC Mã số: DCL. ĐKM-GYLI
_ . CỬU LONG QCĐG: Hl3v, 10v, hlchai 100v
——…~—— TERPIỂ CODEIN 15 TPVL: QIV. 11 -12 - 2016
VPC CHAI 100 VIEN NÉN BAO PHIM
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
THẦNH PHẨM: COMPDSITION:
ễẩf'“ hydrat -------- Terplne hydrate ............... 100 mg
Tá ẵtTjoiiỉĨáđồ ~~~~~~~ Godoìne ............................. 15 mg ~
""" E ct Ients… .s.t.…1 coated tab! t
cui mun: T2 ho ion đờm trong các tnmo IẵDIỂATMS'q ° \
hợp viem ph quấn p hay man tinh. . ~ . ' “ì“
Trcatmont ot mu and expectoration .
ẹagm cui Đlrổi. ẺCH Dùìẳe & LIÊUKẹgIB. In case ơfacuto and chronic bronchitis ’~.
um c NG. Tc NG ne …unuts.mezumum- 1
mua 11. nm… TAc c: u…. …. …… mm: j
Các th0n tin khác xem tù huơng dãn sử dung. 309 W We lmff- Ị…_
IAu u: ua kho mát. nhiu do dum 30 C. smaee: J
tranh anh sáng Store In & cool. đry p oe. below .
ĐI xa 11… tay trò om. Protected from Ilght. C
Đọc kỹ thq d!n sử dung trum: khi dùng Keep out of reach of J
SĐK: ................................ RW. No: .............................
TP. Vĩnh Long, ngây 411 tháng 4.4 nãm 2016
xln dăng ký
IÁM ĐỐC
ắỒẵ/lD JỸWẢẢffl 694
CÓNG TY DBC: Nén bao phim vì bấm
_cỏ PHẦN Dược PHẨM TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC Mã sô'= om-DCL—ĐKM
cửu LONG QCĐG: Hl3v, 10v, hlchai 100v
___…__ TERPIN CODEIN 15 TPVL127 _ 12_2016
Rx-Thuổc bán theo đơn
i
i
i ___ TERPIN CODEIN 15
' Đọc kỹ hướng đẫn sữ dụng trước khi dùng.
ị Để xa tẩm tay của trẻ em.
Thỏng báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
PHẤN I. HƯỚNG DẨN sử DỤNG muốc cno NGƯỜI BỆNH
\ 1. THĂNH PHẨN, HÀM LUỢNG CỦA THUỐC:
Mỗi vỉên nén bao phim chứa:
Hoạt châ't: Terpin hydrat .................................. 100 mg
Codeìn .............................................. 15 mg
Tá dược. Cellulosevi tỉnh thể, tinh bột mì, povidon K30, silicon dioxyd, magnesi stearat, sodium starch glycolat, tinh bộttiến hổ
hóa, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, talc.
2. MÔ TẢ SÃN PHẨM: Viên nén bao phim *
3. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 3 v1x10viên, hộp 10 v1x 10 viên, hộp 1 chaix100 viên nén bao phim. .ị
4. THUỐC DÙNG cuo BỆNH 61: 1
Terpin codein 15 được chỉ định cho bệnh nhân trên 12tuổiđể điêu trị triệu chứng ho khan hoặc kích ứng. l
Trị ho, long đờm trong các trường hợp viêm phếquản cấp hay mạn tính. ›
s. NÊN DÙNG THUỐC NHƯNÀO VÀ uỄu LUỢNGZ
Phối hợp với thuốc kháng chủ vận Opioid (buprenorphin, nalbuphin, pentazocin).. `
Những bệnh nhân mang gen chuyển hóa thuốc qua CYPZDB sỉẽu nhanh. i
1. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Thường gặp, ADR › 1/ 7 00
Thẩn kinh: Đau đấu, chóng mặt, khát và có cảm giác khác lạ.
Tỉêu hóa: Buổn nôn, nôn, táo bón.
Tìết nỉệu: Bí dái, đái ít.
Tim mạch: Mạch nhanh, mạch chậm, hồi hộp, yếu mệt, hạ huyết áp tư thế đứng.
Ỉtgặp, moon ,
\ Cách dùng: Dù ng đường uống. ,\
Liều dùng: Ổ'
Phái dùng liêu thấp nhẩt có hiệu quả vã ít lấn nhất nếu có thể để giảm lệ thuộc thuốc. Liều phải giảm đối với người suy nhược vả Ắ,`
người cao tuổi hoặc trẻ nhỏ nhẹ cân. Ể } Ị
Ngườilớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:Uống 1 - 2 viên/lẩn, mỗi lẩn uống cách nhau 6 giờ. Không dùng quá 8 viên/ngảy. [ IC
Terpin codein 15 không được khuyến cáo dùng cho trẻ em từ 12 - 1 Btuổi có suy giảm chức ná ng hô hấp (xem phản Thận trọng ' -_.
và cảnh báo đặc bíệt khi sửdụng thuốc). _
Trẻ em dưỦỉ 12 tuổi: Chống chi định Terpin codein 15 để điều trị triệu chứng ho khan hoặc kích ứng cho đốit g nả . Ế
Người cao tuổihoặc bệnh nhân suygiảm chức nănggan: Liều ban dấu được gỉảm một nửa so với người lớn v S 6 tả ng dẩn
theođápứnglâm sảngcủa bệnh nhân. !. .ũj
Hoặc theo sự hướng dẫn của thẩy thuốc. "JỦ Vị“
e. KHI NÀO KHỐNC NÊN DÙNG THUỐC NÀY? j'ợ .: ỉ:'
Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thảnh phẳn nảocùa thuốc. Ề/ rto P
Suy hô hấp cấp. 1_ Ẹi\ DUỷC
Ho do hen suyễn. M' A fUU ]
Phụ nữ cho con bú. `. "4ffl ~
Trẻemdưới12tuổiđểđiềutrihodocó nguy cơcao xáy ra các phản ứng có hại nghiêmtrọngvả đe doatĩnh mạng. , it"ỉ…
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
ADR thường ít xáy ra khi dùng liếu điều trị thông thường bằng đường uống. Buồn nôn, nôn, táo bón khi dùng liều lặp lại
nhiều lẩn. Tránh dùng liều cao hoặc kéo dải. Nếu cẩn có thể sử dụng thuốc nhuận trảng hoặc thụt tháo.
THÔNG BẢO CHO BÁCSĨCẢC TÁCDỤNG KHỎNG MONGMUỐN GẶPPHẢI KHI SỨDỤNG THUỐC.
s. NÊN TRẤNH NHỮNG THUỐC HOẶC TH uc PHẨM GÌ KHI ĐANG DÙNG TH uốc NÀY?
? Cá h * chốn hi inhkhi h i :
Phối hợp với thuốc khá ng chủ vận opioid (buprenorphin, nalbuphin, pentazocin), do lảm giảm hiệu quả của codein, có nguy cơ
xuất hiện hội chứng cai
Các thuốc hoặc dộ gống không khgỵẽn khích phối hgp:
Rượu hoặc các đồ uống có chứa cồn, do tảng tác dụng an thần.
ẸiLtim_ốccửủttongnhẽlmp
' Các thuốc tác động lên hệ thẩn kinh trung ương như thuốc chống ttấm cảm thuốc, barbỉturat, benzodiazepỉn, clonidin về các
thuốc ngủ, các dẫn xuất của morphin (thuốc gỉảm đau vả chống ho), methadon, thuốc chống Ioạn thẩn, chống lo âu).
Các dấn chất khác của morphin (thuốc giảm đau về chống ho), ây suy hô hấp, đặc biệt ở người cao tuổi.
9. CẨN LÀM GÌ KHI MỘT I.ẨN QUÊN KHÔNG DÙNG THU cz
Uống Iiểu đã quên ngay khi nhớ. Nếu gần đến gìờ uống Iiếu kế tiếp, bỏ qua lìêu quên và uống thuốc theo liều khuyến cáo kế
tiếp. Không uống Iìẻu gấp đôi để bù cho liêu đã quên.
10. CẨN BẢO QUẢN THUỐC NHUTHẾ NÀO?
Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sá ng.
1 1. NHỮNG DẤU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG muốc QUÁ uêu
Suy hô hẩp (giảm nhip thở, hô hấp Cheyne-Stockes, xanh tím). Lơ mơ dẫn đến tra ng thái đờ đẫn hoặc hôn mê, mềm cơ, da lạnh
vả ẩm, đôi khi mạch chậm vả hạ huyết áp. Trong trường hợp nặng: Ngừng thở, trụy mạch, ngửng tim về có thể tửvong.
12. CẨN PHẢI LÀM GÌ KHI DÙNG TH uốc QUÁ uều KHUYẾN cÁo1
Cẩn hỏi ngayý kiến cùa bác sĩ hoặc dược sĩ. Nếu xuất hiện các triệu chứng quả Iiểu ở trên thì phái đến ngay cơ sở y tểgẩn nhẩt.
1 13. NHỮNG ĐIỀU CẨN THẬN TRỌNG KHI DÙNG TH uốc NẤY:
Các triệu chứng thường gặp của ngộ độc opioid bao gôm rối loạn ý thức, buồn ngủ, thở nông, co đỗng từ, buồn nôn, nôn, táo bón
vả chán ăn. Trong các trường hợp nghìêm trọng, có thể xuất hiện các triệu chứng của suy giảm tuần hoản vả hô hấp, có thể đe
doa tính mạng và rất hiếm khi gây tử vong.
Codeìn không được khuyến cáo sử dụng ở nhũng trẻ em có suy giảm chức nả ng hô hấp, bao gốm rối loạn thấn kinh cơ, bệnh lý
nặng về tim hoặc hô hấp, nhiễm trùng đường hô hấp trên và phổi, đa chấn thương hay vừa trải qua phẩu thuật lớn. Các yếu tố
nảy có thể lảm trẩm trong hơn các triệu chứng của ngộ độc morphin.
Dùng thuốc kéo dải, liếu cao dễ dẫn đến sự phụ thuộc thuốc.
Không nên phối hợp với nhiều thuốc giám ho để điếu tri
Nếu thuốc không có hiệu quả giám ho, không nên sử dụng liều cao hợn mả cấn xem lại tỉnh tra ng bệnh lý cụ thể để điều trị.
Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tảng huyết áp nội sọ.
Khi dùng thuốc không nên uống đồ uống có chứa côn.
Terpin vả codein có thể gây ức chế ho, giữ đờm, điếu nảy có thể không có lợi cho các bệnh viêm phế quản mạn tính vã giản
phếquản.
Phụ nữcó thai:
Codẹịn:
Trong 3 tháng đẩu của thai kỳ: Các nghỉên cứu trên tiển lâm sảng cho thấy codein có khá nảng gây quá thai. Tuy nhiê
nghiên cứu dịch tế với số mầu nhỏ cho thấy chưa có đủ bãng chứng về codein ảnh hưởng đến thai nhi trong thời kỳ nây.
Trong 6 tháng cuối cũa thai kỳ: Dùng liều cao, ngay cả trong thời gian ngắn có thể gây suy hô hấp cho tré.
Terpin:
Trên lâm sảng, cho đến nay terpin chưa thẩy có ánh hướng đến thai nhi hoặc gây quái thai. Tuy nhiên, chưa đủ bằng chứng để
loại trửtấtcả các nguy cơ khi sử dụng terpin cho phụ nữ có thai.
TQm lại, với nhửng cánh báo ở trên, không nên sử dụng Terpin codein 15 cho người mang thai.
Phụ nữ cho con bú:
Terpin codein 15 không được khuyến cáo dùng cho phụ nửđang cho con bú (xem phấn Chống chldịnh).
Ở liêu điêu trị thông thường, codein và chất chuyển hóa có hoạt tính có thể có mặt trong sữa mẹ ở liều rất thẩp và dường như
không gây ảnh hưởng bẩt lợi đến trẻ bú me. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân lả người mang gen chuyển hóa thuốc qua CYPZDô siêu
nhanh,th1morphin(chấtchuyển hóa có hoạt tính của codein) có thể có trong sữa mẹ với nống độ cao hơn và trong nhũng trường
hợp rất hiếm gặp, có thể dấn đến các triệu chứng ngộ độc opioid ở trẻ sơ sinh, có thể gây tử vong.
Ảnh hướng thuốc lên lảixe vả vận hảnh mảy móc:
Không dùng thutỉc cho người đang vặn hảnh máy móc hay lái tảu xe vỉ thuốc có thể gây chóng mặt, buổn ngủ.
14. KHI NÀO CAN THAM VẤN BÃC SỸ, Dược sử
Trong trường hợp quá liều hoặc xuất hỉện các ban dị ứng ngoải da.
Khi đang dùng phối hợp với thuốc khác hoặc xuất hiện tác dụng không mong muốn.
° Nếu cẩn thêm thông tỉn, xỉn hỏi ý kỉển bảcsĩhoặc dược sĩ.
15. HẠN DÙNG CỦA THUỐC
24 tháng kể từ ngảy sản xuất.
°Khõng dùng thuốc quá hạn sửdụng
PHẤN n. HƯỚNG DẨN sủ DỤNG THUỐC CHO CÁN Bộ Y TẾ i
1. DƯỢC LỤC HỌC 1
Nhóm duợc lý: 1
Ifflịn_bỵdffl lảm lỏng dích tiểt bầng cách kích thích trưc tíếp các tế báo xuất tiết, do đó Iám tăng bải tiết chất tiết ở phếquản giúp Ioai dẻ dâng các chẩt tiê't
(đờm1bầng phán xa ho.
Ẹgdẹm lả một dấn chẩt của phenathren, có ten khác lả methylmorphin, nhóm methyl thay thế vi tri của hydro ở nhóm hydroxyl lien kết với nhân thơm trong
phán tử morphin, do vậy codein có tác dung duơc lý tuong tu morphin, tức lá có tác dụng gỉảm ho. Tuy nhiên codein được hẩp thu tõt hơn ở da ng uống, It gáy táo
bón vả ít gây cothát mật hơn so với morphin. Ở liêu điêu tri it gay ớc chế hô hấp 160% thấp hơn so với morphin) vả it gây nghiện hon motphin.
Codeìn có tác dụng giảm hodo tác dụng thc tiếp Ien tmng tảm gáy ho ở hânh náo; codein Iảm kho dich tiết đuờng ho hấp vả lâm tãng đo quánh cùa dich tiết
phế quăn. Codein không đủ hieu lưc để giảm ho nặng. Thuốc có tác dụng gỉám hotrong trường hợp ho khan iâm mất ngủ.
2. ouợc oộnc HỌC
CQdâin
Codeìn đuợc hẩp thu tốt qua đường tỉèu hóa. Nõng độ đ1nh đai được sau 1 giờ. Thuốc Iiẻn kểt kém với protein huyết tương (khoảng 25 %), qua dược nhau thai vả ị
phán bố vâo sờa me. Codeìn bị chuyển hóa ở gan bởi khử methyl (tai vi trí 0- vá N-methyl trong phán tử) tạo thảnh morphin, norcodein vả nhửng chất chuyền
hóa khác như normorphin vả hydrocodon. Sư chuyển hóa thânh morphin gián tiếp chiu tác dung cùa cytochrom P… isoenzym CYP2D6 vá tác dụng náy rất 3
khác nhau doảnh hướng của cấu ttủc gen. Codeìn vả sản phẩm chuyến hóa của nó chủ yểu được thải ttù chủ yếu qua thận vả vảo nước tiếu dưới dang lỉèn hợp
với acid glucuronic. Nửa dời thăỉ tn`l lả 3 giờ sau khi uống.
Iemmhưtat
Chua có thôngtin nghiên cứu về dữ liệu dược đ0ng học.
3. cui ĐlNH
Terpin codein 15 dược chlđinh cho benh nhân trèn 12 tuđỉ đểđiếu tri triệuchứng ho khan hoác kích ứng.
Trí ho. long đờm trong các truờng hợp viêm phẽquản cấp hay man tính. l
4. uỂu DÙNG - cÁcn DÙNG 1
Cảch dùng: Dùng đường uống. ]
Liêu dùng:
Phải dùng liêu thấp nhẩt có hỉệu quả vả ít lấn nhất nếu có thể để giảm le thuộc thuốc. Liêu phái giám đối với người suy nhược vả nguùi cao tuối hoặc trẻ nhỏ nhẹ
cân.
Ngmìilán vả trẻ em từ 12 tuổi trởlén:Uđng 1… 2 viénllản, mỏi lấn uống cách nhau 6 giờ. Khỏng dùng quá 8 viênlngây. Terpin codein 15 kh0ng dược khuyến i
cáo dùng cho trẻ em từ 12 - 18 tuõi có suy giám chức nang hô hấp txem phản Thận trọng vả cảnh báo dặc bỉệt khi sừdụng thu6c1.
Trẻ emduủi 12 Iuối: Chống chi đinh Terpin codein 15 để điều tri triệu chứng ho khan hoặc kich ứng cho đối tượng nảy.
Ngườỉao Iuđìlloặc bệnh nhẳn suygiẩm chức nãnggan: Lỉẽu ban dẩu được gỉảm một nửa so với người lớn vả sau đó tăng dấn theo đá p ứng lâm sảng cùa benh
nhán.
Hoặc theo sự hướng đẩu cũa thẩy thuốc.
s. cuđuc cui on…
Mãn cám với mot trong các thảnh phán của thuốc.
Suy hô hẩp cấp.
Ho do hen suyễn. ,
Phụ nữ cho con bủ. -`
Nhưng bệnh nhân mang gen chuyến hỏa thuốc qua CYPZDô siêu nhanh. |
Ttẻ em dưới 12 tuỏi đẽdỉẻu tri ho do có nguy cơ cao xăy ra các phản ứng có hại nghỉẻm trọng vả de doa tính mạng. :
Phối hợp với thuốc kháng chủ vận opioid (buprenorphin, nalbuphin, pentazocin).
6. LƯU Ý vA THẬN nọuc
P
Codeìn dược chuyên hóa thảnh morphin (chất chuyến hóa có hoạt tính) qua enzym gan CYP2D6 tại gan. Nếu thiểu hut mot phấn hoặct
benh nhân sẽ không đat được hieu quá điểu tri phủ hợp. Uớc tính có đến 7% dân sốda trấng có thể thiểu hut enzym nảy. Tuy nhiên, nếu be
chuyên hóa manh hoặc siêu nhanh, sẻ tang nguy cơ xảy ra các phản ứng có hai do ngộ đOc opioid ngay cả ở liều kê đơn thường dùng. Nhưng
khá nảng chuyến hóa codein thảnh mmphin nhanh hơn, dấn đến nỏngdộ morphin trong huyết thanh cao hon so với dự kiến.
Các triệu chứngthường gap của ngộ đ0c opioid bao gõm rối Ioạn ý thức, buôn ngủ, thờ nông. co dỏng từ, buôn nòn, nòn, táo bón vả chán ăn. Trong các trường
3
T
3
3“
b
3
3
v
`<
n
0
hợp nghiêm trợng, có thể xuất hien các triệu chứngcủa suy giăm tuấn hoản vả hô hấp, có thể đe dọa tính mang vả rất hiếm khi gây tử vong. Ắ
Tỷ lệ ước tính ngtời mang gen chuyến hóa thuốc qua CYP2 06 siêu nhanh tmng các chủng tộc khác nhau được tóm tát trong bảng dưới đay. . "" ` . \_
_ . , _,\ :ị
Chủng tộc Ty lệ % _. LỀ _` »3~ `
í -4 ›: `- *
Người chau Phil Ethiopia 292 "H. `Ì hi ! ': .`l
Nguờl Mỳ gđc Phi 3,4% dến 6.5% 1 tr J | ,
Người Chau A 1,252 dến 21n ut_-,ịi
» \; ~.~ _ - /
Ngtbi da trấng 3,6% đến 6.5%
Ngtùi Hy Lạp 6,0%
Nguừi Hungary 1,9'7n
Nguời Bác ỉ… … dến zạ _
.1
Codeìn kh0ng được khuyến cáosừdungđ nhũngtrè em có suy giảm chớc nang hô hấp, bao gồm rối loan thản kình cơ, bệnh lý nang về tim hoac ho hẩp, nhiẻm
trùng đường hô hấp trên vả phối, đa chẩn thưong hay vừa trải qua phấu thuật lớn. Các yếu tố nây có thẻ lam trấm ưọng hon các triệu chứng của ngộ đ0c
i
morphin. ., _ .
canhan.ttsmzkhásr
Dùngthuđc kẻo dâi, liêu caodể dấn đến sư phụ thuộc thuốc. _ I ' _ _ `
Kh0ng nén phối hợp với nhiêu thuốc gỉảm ho đế đìẻu tri ~ '
Nếu thuốc không có hieu quả giăm ho. không nen sửdung liêu cao hon mả cán xem lại 11nh trạng benh lý cụ thể để diêu lri. l
Thận trongkhi dùngcho benh nhân có tảng huyết áp nội sọ.
Khi dùng thuốc kh0ng nen uốngđõuõng có chúa cỏn. l
Terpin vá codein có thể gây ớc chế ho, gỉđ đờm, đíéu nay có thể không có lợi cho các benh viêm phế quán man tinh vá gián phế quán. , _› i
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng