uÃu NHÂN DỰ KIỂM VIÊN NANG TERPIN — cooem
1. VI 1o VIÊN
____…__ _
@
* Duọc PHẨM t
QUANG BÌNH __
…ủnlúúuqđù
T…W _ 'M
cm. m
nm mama
mmntm mM)
uotmammmnn.
mhnuudam
úuhhuơdủủnủukụ
mu ownuuu
Nnơlnld no. ' nụunb
Giodonnwnnnưnn
uh mưuùùvũú…
nbuhơuizdnư nAnđ
dn
_Wnủ_
I_- _- o—
manuuztc
\ lhụhdnnnụmnụ
l dnùnudndn
—nhú——u_
llllllllUllll
rũ
0!
00
TỜ HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG /fflÌ—mx
“_J
% … TERPIN - CODEIN GMP- WH
Thèuh phân: Mỏi vien nang chứa:
Terpin hydrat 100 mg
Codeìn 5.0 mg
PVP (Poly vinyl pyrmlỉdon) 4.4 mg
'Iĩnh bỌI mì 108,4 mg
Magnesi steant 2.2 mg
Chỉ dịuh:
Trị dc tmờng hợp ho khan. ho do vỉệm khí quản. vỉem phế quăn. ho do cảm sớt.
Llẻu dùng: Theo sự chỉ dãn của tháy thuốc
- Người lớn: 6 viện] ngây chia lãm 3 lân.
- Trẻ cm từ 5- 15 tuõi: 1-3 vỉenl ngăy tuỳ thuộc vâo lứa tuỏi.
Chống chỉ dịnh:
- Người bị suy hô ẵấp. hen suyễn.
-Trèemdưói5tu i.
— Phụ nữcỏthai. }ỪV
Thận trọng:
— Kh0ng nện dùng các thức uống có nrợu khi dùng thuốc.
—Cẩnthậntrongưườnghọptângáplực nộisọ.
— Tránh kểt hợp với các thuốc oó tác dụng lìm kho dịch tỉe't (loại atropinique)
- KhOng kẽt hợp với dc thuốc ho khác.
~ Kh0ng dùng cho người có thai vì cho con bú.
— Thuốc có thể gây buôn ngũ. cân thận trọng trường hợp lái xe hoặc Vận hãnh máy móc nén
uống thuốc vão buỏi tối.
- Thuốc có thể gây phân ứng dương tính trong Tcst kiểm tta doping.
Tương tác vởl thuốc khác:
— Tác dụng gỉâm đau của codein tảng len khỉ phối hợp với asp'm’n vã paracetamol. nhưng lại
giâm h0ặc mất tác dụng bời quinidin.
- Codeìn lìm giâm chuyển hoá cyclosporin do ức chế men cytochrom Pm
Sử dụng cho phụ nữ có thai vì cho con bú:
KhOng dùng cho người có thai vè cho con bú.
Tác dộng của thuốc khi lái xe vì vặn hùuh máy móc:
Thuốc có thẻ gAy buôn ngủ. cân thận ưọng ưuùng hợp lái xe hoặc vạn hãnh máy móc nện
uống thuốc văo buỏi tối.
Tác dụng kh0ng mong muốn:
- Táo bón. buôn non. nỏn.
- Đau dáu. chóng mặt. khát vì có cảm giác khác lạ.
- Buôn ngủ.
—Cotlútphẽquân.phânứngdịúngda.
- ức chế hô hấp.
Thỏng búa cho bác sĩ các tác dụng khỏng mong muốn gặp phải khi dùng thuốc
*Hướng dẫn xử trí ADR:
Tác dụng kh0ng mong muốn bay gặp lã táo bón do giảm nhu đỌng ruột. vì vạy cán dùng
thuốc nhuận uùng lãm tang nhu đỌng ruột như bisacodyl hoặc natri picosulfat.
Sử dụng quá liêu vù xử trí:
— Triệu chúng: Suy gỉâm hô hấp (giảm nhịp thờ. hô hấp Cheyne—Stokcs. xanh tím). Lơ mơ dân
đến tình trạng đờ dãn Imặc h0n mê. mém cơ da lạnh vã Ấm. đoi khi mạch chậm và hạ huyết
áp. Trong trường hợp nặng: ngùng thờ. tmỵ tim mạch. ngùng tim và có thẻ tử vong.
- Xử trí: Phải hôi phục chức nang hô hấp bằng cách cung cấp dưỡng khí và hô hấp hò trợ có
kiêm soát. Chỉ dịnh naloxon ngay bầng đường tỉém tĩnh mạch trong trường hợp nặng.
Ố;
M
7
%:
"
gì
Các đạc tính được lực học:
- Codeìn 06 tác đụng giâm ho do tác dụng trực tiếp len trung tâm gây ho ở hănh não; codein
lùm kho dịch tiốt đường hô hấp vã lầm táng đọ quánh cùa dịch tiết phế quản. Codeìn lã thuốc
trấn ho trong trường hợp kho khan lầm mất ngủ.
- Tcrpin hydrat hoá dịch nhây phố quãn - có tác đụng lăm long đờm, giúp lOng mao biẻu mò
phế quản hoạt đỌng đẽ đùng để tống đờm ra ngoũ.
Các đạc tính được động học
- Sau khi uống. thuốc được hấp thu qua đường tieu hóa. chuyên hóa ở gan.tác dụng giảm ho
xuất hiẹu ưong vòn 1 — 2 giờ vì có thể kéo dầi 4 — 6 giờ.
Codeìn được chuy n hóa ở gan vã thải trừ ở thận dưới dạng tự đo hoặc kết hợp với acid
glucuronic. Codeìn hoặc sản phẩm chuyên hóa bâi tiẽt qua phân rất ít. Codeìn qua dược nhau
thai vì một luợng nhỏ qua được hèng răo máu - não.
Đóng gói: HỌp 10 vĩ x 10 viên. Lọ 200 viện.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngèy sản xuất
Bâo quân: Đế nơi khô ráo. tránh ánh sáng, nhiẹt độ khOng quá 30°C.
Tieu chuẩn ảp đụng: Tieu chuẩn cơ sở Ồf~
ĐỂXATẨM TAYTRẺEM \, g
nọc KỸ HƯỚNG DẤN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
0 N ONG XIN nỏ Ý N BẢC si
CONG TY c PHAN nược PHAM QUÀNG BÌNH
Đường Hữu Nghị — TP. Đóng Hới — Quảng Bình … Viẹt Nam.
ĐT: (052 › 3822475 - 3822346 Fax: 052 3820720
Ngáy tháng nãm 20…
C.TY CP DƯỌC PHẨM QUÁNG BÌNH
THÔNG TIN cuo BỆNH NHÂN:
l. Tén sản phẩm: TERPIN - CODEIN
2. Mô tả sản phấm: Vien nang cúng số 3 mău xanh- trắng. mãn sắc vã kích
thước đỏng nhất. ben trong chứa bột thuốc mâu trắng hoặc trắng ngầ.
3. Thânh phân thuốc:
Thănh phân Hâm lổỊ r
Terpin hydral 100 .0ủgu xN ”
Codeìn 5.0 … ỉơì_J _ ` \, }
'I'mh bỌK mì 108,4 mgỂy
PVP (Polyvinyl pyrrolidon) 4,4 mg
Magncsi stearat 2.2 mg
4. Hèm lượng thuốc: Terpin hydrat 100 mg; Codeìn 5 mg
5. Thuốc đùng cho bệnh gì ?
Trị các trường hợp ho khan. ho do viem khí quản. viem phế quán, ho do cảm sốt.
6. Nen đùng thuốc năy như thế nùo vè Ilẽu lượng?
Thuốc nén dùng: Theo sự chỉ dãn cùa thây thuốc
- Người lớn: 6 vien] ngèy chỉa lãm 3 lân.
- Trẻ cm từ 5— 15 tuổi: 1—3 vìén/ ngầy tuỳ lhuộc văo lứa tuỏi.
7. Khi năn khỏng nẽn dùng thuốc nây: Thuốc kh0ng nện dùng trong các trường
hợp sau:
— N gười bị suy hô hấp, hen suyễn. ,
-TrẻemdướiStuỏi. vY /
- Phụ nữ có thai.
8. Tác đụng không mong mưốn:
- Táo bón. buôn nòn. nòn.
~ Đau đâu. chóng mặt. khát và có cảm giác khác lạ.
— Buôn ngủ.
— Co thắt phốqưản. phản ứng dị ứng da.
- ứ: chế ho hấp.
*Hướng dẫn xử trí ADR:
Tác dụng kh0ng mong muốn hay gặp lả táo bón do gỉâm nhu đỌng ruợt. vì vậy cân dùng
thuốc nhuận ưâng lầm tăng nhu đỌng ruột như bisacodyl hoặc natri pỉcosulfat.
Thỏng báo cho bác sĩ các tác dụng khỏng mong muốn gặp phăỉ khi dùng thuốc
9. Nèn tránh đùng những thuốc hoẸc thực phẩm gì khi đang sử đụng thuốc
năy?
- Tác dụng gìâm đau của codein tãng lén khi phới hợp với aspirin vã paracctamol, nhưng
lại giám hoặc mất tác dụng bời quinidin.
— Codeìn lèm giảm chuyên hoá cyclosporin do ức chế men cytochrom Pm
10. Cân lèm gì khi một lân quèn thuốc? Không bị ânh huởng.
11. Cân bảo quân thuốc thuốc như thế nâo? Để nơi khô ráo, uảnh ánh sáng. nhiệt
độ khOng quá 30 °C.
12. Những dấu hỉệu và triệu chímg khi dùng thuốc quá liêu:
— Triệu chúng: Suy giảm hô hấp (giâm nhịp thở, hô hấp Cheyne-Stokcs. xanh tím). Lo mơ
dãn đến tình trạng đờ dãn hoặc hòn mé, mẻm cơ da lạnh và ẩm. đôi khi mạch chậm vả hạ
huyết áp. Trong trường hợp nặng: ngừng thở. truy tỉm mạch, ngừng tim và có thẻ tử vong.
13. Cân phải lâm gì khi dùng thuốc quá Iiéu khuyến cáo:
Dừng thuốc ngay và thông báo cho bác sỹ của bạn biết.
— Xử trí: Phải hỏi phục chức năng ho hẩp bằng cách cung cấp dưỡng khí vả hô hấp hỗ trợ
có kiểm soát. Chi dịnh naloxon ngay bằng đường tiêm tĩnh mạch trong trường hợp nặng.
14. Nhã đang ký vã sân xuất sân phẩm: C0ng ty có phân Duợc phẩm Quâng Bình
15. Nhũng điêu cân thận trọng khi đùng thuốc:
— Kh0ng nen dùng các thức uống có rượu khi dùng thuốc.
- Cẩn thận trong ttường hợp tãng âp lực nội sọ.
— Trãnh kết hợp với các thuốc có tác dụng lãm kho dịch tiết (loại aưopinique)
- Không kết hợp với các thuốc ho khác.
- Không dùng cho người có thai và cho con bú.
- Thuốc có thể gây buôn ngủ, cân thận trọng ưuờng hợp lái xe hoặc vạn hănh máy móc
nen uống thuốc vâo buỏi tối.
- Thuốc có thể gây phân úng dương tính tmng Test kỉẻm ưa doping.
16. Khi não cân tham vẩn bác sỹ: Khi có những biên hiện cùa tác dụng kh0ng
muốn, quá liêu hay cân biết them thông tin. xin hỏi bãc sĩ. r
17. Ngây xem xét sửa đổi lại từ thỏng tin cho bệnh nhân. pèf /
ĐỀ XA TẨM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HUÚNG DẨN SỬDỤNG TRUỞC KHI DÙNG
NẾU ch sỹ
CÔNG TY CỔ PHẨN DUỌC PHẨM QUẢNG BÌNH
Đường Hữu Nghị — Tp Đỏng Hới- Quảng Bình— Việt Nam
ĐT: (0523) 822475 —822346 Fax: 0523 820720
Ngảy ....... thảng ........ năm 20…
C.TY CP DƯỌC PHẨM QUẢNG BÌNH
p/GIÁM ĐỐC
P H Ó G 1 A M Đ Ố(`
l).s - lyriyổn Ửu ỈÍJJ/
3. NHẮN LỌ 200 VIÊN
mAnamtu: ’ . - "
—Tupinhydmt , . … … mom ỉCỄ ỊÌÌH
-Codem . . .. .. .…..5mg
. Tađược .v.d… . 1 vlđn nong C` {) (1 C8 ỉ ÌÌ/I
cui m…. caónc cui mam. uéu oíme:
zinơociơhMmdảnsủdumhỡc
cowosmou:
-Terpin nyum . . .. . .…….I00mg
— cm . .. …... .. 6mg
'Exdpionls. q.sr. .. ...... .icapiil
MCITIWS.CUHRAHDKIATW DGAGE .:
WWMW IW ìnu\nnlmng
.
! .lp—.nlin'~-
dnwdnừmmínmu
nquụ-uumo-unu nu-
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng