CTY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM JJẶ~L/ẩốẵj couc HÒA XÃ Hoi cuủ NGHĨA VIẸT NAM
THÀNH NAM Độc lập - Tự do — Hanh phúc
O----~—-n ~~~~~~~~ ou------uc-mụợợ--u-------m
MẨU NHẮN x… ĐĂNG KÝ
VIEN NẺN DẢI BAO PHIM TEPINCODS
1. Mẫu nhãn chai
emmacùmm R fflmcuMcouumnc
… m… tom… Thỏ: bán meo 4… … mụ. mu …. tm
Doẵếmommmm HB: iơmg . ch T… mm mu
tuđn Chai mV'ỐnWNW co vo… n …
nm… un v
cmm uucpmm Im Xthhumndtuùdunu
Goinhodcdmlm,Nlphhml
kide_vủnhơùltH W.… sétesx
M.… .… Nwsx
:Mw m I… ~mm
Bbminnukhbmtt. btthđno,
nhủtđũúưùũOt
Đổnủnlnyuhtriim
Đoc Iỹhmulnulmngwm mqu
neu cuuA'n: fces
Cl'VTIOIS-TI UTMIUI
ucommxơtvutun m.
NIIMAnMĐÙ
vn JAĐmTLLYMM.Ot,YPNCM
2. Mẫu nhãn hộp chứa chai
BỘ Y TẾ
CLC QUAN LÝ DƯth
X .
ĐÃ PHÊ DUYỆT
ui
ỀỈ
Ri P'mmm" dn” CMM "Ồ'ỦẢ RTMC Mn meodm u!um cn…cntm nc
titm mted Terptn nyđmt ............... 100mg _ ViOn nđn dấi D °ư … TMỤ … 1…
B°me '°° …… Ẹ’ĩẫẳffl'm“? :ịịịịị.t'ổĩẵẳ Chai lOO … phim gẵggẹ;ẵgzgygfflm
TEPINCODS mc………… :::e…………
__, …………… TEPINCODS …,,
ÙÙWÙM dIO msx:
Honđđno:
Ngảy 15 tháng 12 nãm 2015
CTY TNHH SX-TM DP THÀNH NAM
_KT] Giám dốc
3. Mẫu nhãn vi
Tepincođs I Tepincods ’ Teplncods
_ _ —6
I
CT TNHH SX-TM DP THÁNH NAM TPHARCO LTD WHOGMP
’ Tepincods ’ Tepincods "T—eẵ
`nrwvnvơm ’otbnutrunrcmmmm vn Ưìmg ’…urwmnt *Wnẹ’lỉulmnmmmm MBv tung
4. Mẫu nhãn hộp vi
,
i
'au
', `di'W _, V..ưgm`
Box of zo hiistjỉủht is fllm
, "I):
› .;
Ìủ…~ __
CỦNS "t’ ỉNMM S-X iM 'JUC-C PHAM lHAN>i NAM
:3i’i !)… 1.1) Ki N V'r' “m… `ỉưiiịJịifitp Hu xả H…im An ĩ…n Bu… [Juonu
«; ĩfii Phuong i.… [Jiiili Uimni Ti" HLIM
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
Viên nén dãi bao phim TEPINCODS
THÀNH PHẨN : Mỗi viên chứa
Terpin hydrat …… 100 mg
Dextromethorphan HBr 10 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Tale, Tartrazin, Mău xanh Patente).
DƯỢC LỰC HỌC
— Terpin hydrat, hydrat hóa dịch nhảy phế quản, có tác dụng long đờm, giúp lông mao bi mô phế quản hoạt
động dễ dâng để tống đờm ra ngoảỉ.
— Dextromethorphan hydrobromid là thuốc giãm ho có tác dụng lên trung tâm ho ở hảnh não. Mặc dù
cấu trúc hóa học có liên quan đển morphin nhưng dextromethorphan không có tác dụng giãm đau và
nói chung rất ít tác dụng an thẩn.
Dextromethorphan được dùng giãm ho nhất thời do kích thích nhẹ ở phếquản vã họng như cãm lạnh
thông thường hoặc hít phâi các chất kích thỉch. Dextromethorphan có hiệu quả nhất trong điều trị ho
mạn tính, không có đờm. Thuốc không có tác dụng long đờm. Với liều điều tn“, tác dụng chống ho của
thuốc kéo dăi 5 — 6 giờ. Độc tĩnh thấp, nhưng với liều rất cao có thể gây ức chế hệ thẩn kinh trung
ương.
DƯỢC ĐÔNG HỌC
— Terpin hydrat: Hấp thu tốt qua đường tiếu hóa.
— Dextromethorphan được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa vả có tác dụng trong vòng 15 — 30 phút sau
khi uống, kéo dãi khoảng 6 - 8 giờ. Thuốc được chuyển hóa ở gan vả bâi tiết qua nước tiểu dưới dạng
không đổi và các chất chuyển hóa dcmethyl, trong số đó có dextrorphan cũng có tác dụng giãm ho nhẹ.
cní ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
Giâm ho do câm lạnh, hít phải chất kích thích, viêm thanh khi quãn, viêm phế quãn, iêm họng, viêm
`xoang. nl
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Người lớn và trẻ em trên ]2 tuổi: 1 — 2 viên, 4 giờ | lẩn, hoặc 3 viên, 6 -8 giờ/ lẩn, tối đa 12 viên] 24
giờ.
Người cao tuổi : Liều giống của người lớn.
Những người bệnh có nguy cơ suy hô hấp và những người bệnh có ho khạc đờm, mủ, thời gian tối đa
dùng thuốc không quá 7 ngảy.
CHỐNG CHỈ ĐINH
Quá mẫn với bất kỳ thănh phẩn năo của thuốc.
Người bệnh đang điểu trị các thuốc ức chếmonoamin oxydase (MAO) vì có thể gây những phản ứng
nặng như sốt cao, chóng mặt, tãng huyết áp, chãy máu não, thậm chí tử vong.
Trẻ em dưới 30 tháng tuổi, trẻ cm có tiển sử động kinh hoặc co giật do sốt cao.
CẤNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
Người bệnh bị ho có quá nhiều đờm vả ho mạn tính ở người hút thuốc, hen hoặc trân khí.
Người bệnh có nguy cơ hoặc đang bị suy giãm hô hẩp.
Dùng dextromethorphan có liên quan đến giãi phóng histarnin và nên thận trọng với trẻ em bị dị ứng
Lạm dụng vã phụ thuộc dextromethorphan, có thể xãy ra (tuy hiếm), đặc biệt do dùng liều cao kéo dãi.
TƯỚNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
Tránh dùng đỗng thời với các thuốc ức chế monoamin oxydase (MAO).
Dùng đổng thời với các thuốc ức chế thẩn kinh tmng ương có thể tăng cường tác dụng ức chế thẫn kinh
trung ương cứa những thuốc năy hoặc của dextromethorphan.
Quinidin ức chế cytochrom P4502D6 có thể lãm giãm chuyển hóa của dextromethorphan ở gan, lảm
tãng nổng độ chất nây trong huyết thanh và tãng các tác dụng không mong muốn của
dextromethorphan.
Trrlnn
If)
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ
Không dùng cho phụ nữ có thai vã cho con bú.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc gây buỗn ngủ nhẹ nên tránh dùng cho người lái xe vã vận hănh máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Liên quan đến dcxtromethorphan
Thường gặp: Mệt mỏi, chóng mặt, nhịp tim nhanh, buổn nôn, đỏ bừng.
Ít gặp: Nổi mãy đay.
Hiếm gặp: Ngoại ban.
Thỉnh thoảng thấy buổn ngũ nhẹ, rối loạn tiêu hóa. Hănh vi kỳ quặc do ngộ độc. ức chế hệ thẩn kinh
trung ương vã suy hô hấp có thể xãy ra khi dùng liếu quá cao.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muôn gặp phải khi sử dụng thuôc
QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ
Liên quan đến dcxtromethorphan
Triệu chứng: Buổn nôn, nôn, buổn ngũ, nhìn mờ, rung giật nhãn cẩu, bi tiểu tiện, trạng thái tê mê, âo
giác, mất điều hòa, suy hô hấp, co giật.
Điều tri. Hỗ trợ, dùng naloxon 2mg tiêm tĩnh mạch, cho dùng nhấc lại nểu cẩn tới tổn 'ều lOmg.
BẢO QUẢN : Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C '
HèN DÙNCL : 36 tháng kể từ ngăy sân xuât
TIEU CHUAN : TCCS
TRÌNH BÀY :Hộp zo vĩ x 15 viên.
Hộp [ lọ 100 vìên.
KHUYẾN CÁO : Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của thẩy thuốc
Để xa tẩm tay của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kỉến bác sĩ TUQ.CỤC TRUỎNQE
CÔNG TY TNHH sx TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM " TRUONG PHÒNG
Địa chỉ: 60— Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore Thuận An, BìnổươạẨlmắ LÍÍỄÌ ayạ
ĐT: (0650) 3767850 Fax: (0650)— 3767852
Văn phòngiA Đặng Tất, P. Tân Định, Q. 1, TP. HCM
Tp. HCM,ngảy 09 tháng 01 năm 2017
KT/ Giám đốc
c` ,
Ở CÔN 0“
~/,_ ',c.uuniun\Ề
:… gÀN IUU
.`Yịp y…uAIDƯJỄ
Trunn 7/7
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng