Tensodoz 4

f I " 30th4 ị 11f'1— Y TE , .,C, , _,__ỵá ư nif'oc Ỹỷé ffl£Ểj ___—— -: ›j._ ,… Ha. LJ-L'ì'ẸT ' ẵ.JỤẵr...ZHJZ.……...… ] i-u *Ĩ'Ắzuz.… NHÂN ví TENsonoz®g— (Vĩ 10 viên) - NHÂN HỘP TENsoooz®4 (Hộp 1 vỉAlulPVC x 10 viên) | \\ 7 ỔnSỒỘỊỞz® D 0 n .1 : 0 S . n llưMfflhfflllH HHhPHAL" , .. ; ,…ị_ , ! \ LM our… L FL LUL)NC cm…4 DUNG <.HoNG c… ĐINH vn ;«t r»…ch rm ……c uE sx… PHAM - t , , ., DI: XA iszm Un cuư ĩRL … g DOC hv kL OhC› C"Itrl SU DUNG TRL'OC KHI DUNG t 8 hj nncow :ưJ .. , . .- ã g ã SDK REG r:… \ _ o ă 3 s— A \ Lu - , rom T. Tm-—t mcf Pf-t:. gtomgg - ,. ` _ Ô - - … ace /// COMPOSIT ON ' t … t , `Ĩ)`JS DÙSHGE "xDMƯ.IS'RJ\TiON NS `tHD OTHER I`JFORWD'ICJN 7ềnsodợzớ” ® 7ènsơdơz Doxazosin NHÂN HỘP TENSODOZ®4 (Hộp 3 vỉAlu/PVC x 10 viên) 7ênsodoz Doxazosơn sơ lo sx1mn No.: NSX/Mlu Date: HDIExp Dale (. JMPC S"'IOH LFẶ'iẶẶẶẶỤ 4 `hEJCÂỸIOHS J'tDINIWIS'FỀFTOH C Ị)`lT°J’JHDIIIRTiCNS AND CTHEP ư.FOFMAan , , , - , , ~EE° CLT OF RE…;H GF c…-JaE-t PE.“D .; "iaễcU-Ll THE _EttF_ET eeronẸ JSE ".Y F * , … , , t › , J « Lva`tlEU DPUKRFRN.:LJ HLAL _,UlJ—APH .'«l 7ènsadoz Doxazostn 'fohk PHU. l hP' _l'tU LUỌ'Ib LAL~w JJNLả bei'u.» LH! LHle '.n`A ..Áu 'Jl-J hH›ỉf_ `v`F SAN F’tẻAh' , ' * i F M IG 'RUC`Ĩ V.-H I -" SEK REG H… ' JHG Tv TNI 1/100 Toản thân: Buồn ngủ, đau đầu. Tim mạch: Đảnh trổng ngực. ` Tiêu hỏa: Đau bụng, tiêu chảy. , Hô hắp: Ngạt mũi. ít gặp, mooo < ADR < moo Toản thân: Ngất. Tim mạch: Hạ huyết áp, đau ngực, đau thẳt ngực. Sinh dục: Liệt dương, xuất tinh kém. Hiếm gặp, ADR1/100 Toản thân: Buồn ngù, đau đầu. Tim mạch: Đảnh trống ngực. Tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy. Hô hấp: Ngạt mũi. Ít gặp, 1/1000 < ADR < moo ' ị Toản thân: Ngắt. Tim mạch: Hạ huyết áp, đau ngực, đau thắt ngực. IỆ smh dục: Liệt dương, xuất tinh kẻm. ịcỒNc Hiêm gặp, ADR< 1/1000 * …… Tiết niệu: Tiểu không tự chủ. uợc f Sinh dục: Cương đau dương vật. LOh Hướng dẫn cách xử trí ADR. ỉ Phản ứng không mong muốn thường nhẹ và vừa. Chi phải ngừng dùng thuốc do ADR ở một số ít người bệnh tăng huyết' ap. Nguyên nhân chính phải ngưng dùng thuốc ở ngư` ' bệnh tăng huyết' ap là do những hiệu’ ưng do tư thế, phù, mệt mỏi và rôi loạn nhịp tim. Ph” ’ mong muốn nghiêm trọng nhât trong sử dụng doxazosin lả tụt huyết' ap kèm th hiệu ứng do tư thế (buồn ngủ, hoa mắt, chóng mặt). Hiệu ứng tư thế do doxazo n gây nên có , liên quan đến liếu lượng và đặc biệt liên quan với tư thế đứng sau khi dùng liếu ban đầu, và Ý thường xảy ra vảo khoảng 2- 6 giờ sau khi dùng thuốc; do đó dùng doxazosin p ải bắt đầu bằng liếu thấp và phải theo dõi thường xuyên huyết’ ap trong suốt thời gian trên sau khi dùng thuốc. Điếu đáng quan tâm khi dùng doxazosin là dùng liếu khởi đầu không quá lmg/ngảy, và phải tãng liếu từ từ theo đảp ứng của người bệnh. Có thế giảm thiếu nguy cơ xảy ra ngất ớ liếu đầu tiên bằng cảch khởi đầu liếu thấp, Agiảm hạn chế muôi, và không dùng thuốc lợi tiếu trưởc khi dùng doxazosin. Nếu xuất hiện ngât, cân đế bệnh nhân nằm ngứa và điều trị hỗ trợ nếu cần. .` Người bệnh cần được thông bảo trước là nếu xuất hiện bất kỳ một triệu chứng nảo do tư thể gây nên thì cần phải năm hoặc ngồi. Cũng cần phải đề phòng, trảnh những tình thế mà khi ngất xảy ra, có thể dẫn đến chấn thương. Người bệnh đang dùng doxazosin khi dùng thêm cảc thuốc - chống tăng huyết' ap khác phải thận trọng. 4 Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. " 9- Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang dùng thuốc nây? Không có những tương tác có hại giữa doxazosin với các thuốc lợi tiểu thiazid, fi…ưosemid, cảc thuốc phong bế beta, các thuốc kháng sinh, thuốc uống hạ đường huyết, thuốc chống đông mảu. \ , . . _ _ , , i Giông như cảc thuôc phong bê alpha. khảo, doxazosin có khả năng lảm giam tac dụng hạ huyet ) ảp cùa clonidin. Doxazosin đường uống lảm giảm tác dụng cùa indomethacin đường uống và có lẽ cả những thuốc chống viêm không steroid khảc do tác dụng đối khảng. Dùng phối hợp với cimetìdin có thế lảm tăng nhẹ nổng độ doxazosin trong huyết tương. ; Estrogen tươngt_ácẾìi _khảng với doxazosin, vi tảc dụng giữ nước cùạestrogenthỵờnghạy gậy 7 tăng huyết áp. Tảc dụng hạ huyết' ap cùa doxazosin giảm đi khi dùng phối hợp với các thuốc kích thích thần * kinh giao cảm, do đó người bệnh cần được theo dõi cân thận để khắng định đang đạt được tảc dụng mong muốn. 10- Cần lâm gì khi một lần quên dùng thuốc? ị Nên dùng liều đã bỏ sỏt ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến thời gian uống liếu kế tiểp, } bỏ qua liếu đã quên và uống liếu kế tiếp vảo giờ thường lệ. Không uống liều gấp đôi để bù cho liếu bỏ sót. 11- Cần bão quản thuốc nây như thế nâo? ) Để nơi khô rảo, trảnh ánh sáng, nhiệt độ không quá so°c. 12- Những dẫu hiệu và triệu chửng khi dùng thuốc quá liều ị Doxazosin dùng quá liếu sẽ gây hạ huyết áp nghiêm trọng; cần đặt ngay người bệnh ở tư thế i 4 nằm, đầu thấp, và tiến hảnh thêm các biện phảp chữa trị sốc nếu có xuất hiện. Để điếu trị sốc, có i thể dùng cảc chất lảm tãng thể tích huyết tương, sau đó dùng thuốc tăng huyết áp nếu cần. J 13- Cần phải lâm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo? Ĩ Tiến hảnh cảc biện pháp hỗ trợ và điều trị tn'ệu chứng, theo dõi chức năng thận. Do doxazosin liên kết chặt với protein nên không có chỉ định thẩm phân máu. i Ẹ 14- Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc nây? TY Liên quan đến đặc tính chẹn alpha cùa doxazosin, nhiều bệnh nhân xuất hiện hạ huyết áp thế % it_ỊUI đứng với cảc triệu chứng chóng mặt, mệt mòi hoặc bất tỉnh nhưng hiếm, đặc biệt trong giai ị ,uM đoạn đầu điếu trị. Do đó, cân thận trọng kíếm soát huyết' ap trong giai đoạn đ^ điếu trị để ` ' g giảm thiếu khả năng xảy ra tác dụng nảy. Ế Dùng thuốc thận trọng ở những bệnh nhân có cảc vấn đề liên quan đển tim … - Phù phối do hẹp động mạch chủ hoặc van 2 lá. - Suy tim lưu lượng cao. - Suy tim bên phải do thuyên tắc phổi hoặc trản dịch mảng ngoải tim. … Suy tâm thất trải với ảp lực đổ đầy thấp. Giống như bất kỳ thuốc được chuyền hóa hoản toản qua gan, cần đặc biệt thận trọng khi dùng 1 doxazosin ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Bời vì không có thực nghiệm lâm sảng i Ễ trên bệnh nhân suy gan nặng, không khuyến cảo dùng doxazosin trên những bệnh nhân nây. Cần thận trọng khi dùng đồng thời doxazosin với thuốc ức chế phosphodiesterase 5 (ví dụ: sildenafil, tadalafil, vả vardenafil) bởi vì cả 2 thuốc nây oèu có tảc dụng gây giãn mạch vả lảm hạ huyết áp triệu chứng ở một số bệnh nhân. Để giảm nguy cơ hạ huyết áp thế đứng, chỉ nên \ dùng thuộc ức chế phosphodiesterase 5 ở bệnh nhân đã ốn định với liệu phảp điều trị bằng ` \ alpha—blocker. Khuyến cảo khởi đầu dùng thuốc ức chế phosphodiesterase 5 với liếu thấp nhẩt có thể, và dùng 6 giờ sau khi dùng doxazosin. i Thận trọng khi dùng doxazosin ở người bệnh đang dùng cảc thuốc khác (như cimetidin) vì có Ỉ ảnh hướng đến thanh thải doxazosin ớ gan c' Sử dụng trên phụ nữ có thai: Một số nghiên cứu cho thấy, doxazosin gây chết phôi. Cũng đã \ ghi nhận được một vải trường hợp thuốc gây kìm hãm sự phảt triển ở trẻ em sau khi sinh. Do thiếu những nghiên cứu có đối chứng đầy đủ trên người mang thai nên tinh an toản khi sử dụng doxazosin trong thời kỳ mang thai chưa được xảc định. Thuốc chi được dùng trong thời gian mang thai khi thật cần thiết. Sử dụng trên phụ nữ cho con bú: Cảc thí nghiệm trên động vật cho thấy doxazosin tích tụ trong sữa, tỉnh an toản khi sử dụng doxazosin trong thời gian đang cho con bú chưa được xảc . định. Chống chỉ định dùng doxazosin trong thời gian cho con bú. Sử dụng trên trẻ em: Tính an toân và hiệu quả cùa thuốc ở những bệnh nhân nhi chưa được thiết lập. , Ảnh hưởng l€lịLhẻnăịlửẹyỵìyận hânh máy mós= ,DoxazọgiụgójhầgậxLllềìgụaầẽạụ_,_ì l đẫn, hoa mắt, chóng mặt, rỗi loạn thị giảc. Dùng thuốỗthậntrộng khi đang Íái xe hoẳcvỳận— i hânh máy móc. 15— Khi nâo cần tham vấn bác sỹ? Nên tham vấn bảo sĩ trong những trường hợp sau: Khi thuốc không đạt được hiệu quả trị liệu như mong muốn trong quá trình điếu trị. Khi xuất hiện cảc phán ứng dị ứng hoặc triệu chứng mới bất thường ngay cả khi thuốc được sử , dụng với liếu khuyến cáo. Ề Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bảc sỹ hoặc dược sĩ. ỉ 16- Hạn dùng của thuốc ỉ 36 thảng kế từ ngảy sản xuất. i 17- Tến, đia chỉ, biếu tượng (nếu có) của cơ sở sản xuất ) W CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM GLOMED ị °…”²° Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam — Sing , ờng V | \vI An Phú, thị xã Thuận An, tinh Bình Dương. l8-Ngây xem xét sữa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụn thuốc. 21/04/2017 me.c_ục TRUỘNG P.TRUONG PHONG gi (ỉ JỉfflẨ "ij