i …ưc r~
})\ Ễ. iii'. ,.
Lư n đun…ẵ.Jũg' 20W
uuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuu
,r
NHÂN VỈTENSODQZ® , '
M 10 viên)
ổoz;y
ỸỨ/ôịq
NHÃN HỘP TENSODOZ®Z
(Hộp 1 vỉAlulPVC x 10 viên)
THANi- PPAN ' , , ’ , - ` *…JJ muởưiậtw_ịỉi … 1` li“
CH. DINH LIEU …UONG CACH DUNG, CHONG CHI ĐỊNH VÀ CAC THONG TIN KHAC VE SAN
PHAM ~ 1 1 v ~ .…
ĐE XA1AM 1AY CUA 1RE thi
DOÍ KY HJOHG DAN SU DUNG TRƯO'C KHI DUNG.
BADOJAN…` ., 'n 11 ›iz, ii~if1:iưi
SDK RES ii,r_›
, i mưa TY TN-iH ouoc PHAM GLOMED
(.O'JPOSITION ;i 1 … i
… , __ , … … Tensqdqẹở
lNEH;.^TiONS DOSAGE ADMINISTRATION
CO'FF'AILDICATIOHS MND OTHER INFORMATION
KEEP OUT OF REACH OF LLFILDREH READ CÁFÌEẺULLV THE LE-’xFLET BEFORE USE
7ềnsơdơz®
D niã'ãõỉ n
STORAGE
, TY " "" 7ènsơdơẹẫ
i…f:
GLOMtL PHARMALtUTIC/XL COMPANY d
—… 1. v:
SỈ iũ SX] Batđt No.:
NSX l Mig. Date:
ND ] Exp Date:
NHÂN HỘP TENSODOZ°°2 ,
(Hộp 3 vỉAlu/PVC x 10 viên)
7ênsơdaz
Dotâìũũỉi’i
85 lb SX | Batch lio.:
ISX | W. Date:
IÍD l Exp Dan
i…UMPUwITIỤM :
iNDICÀTIONL DOìACE ÀDMiNISTRẢTION COPaT.AINCICATiONS AHD OTHER
mr—m-mnuon , i , . ., …
KFFP n H OF QFđf~i OF CH1'iĩiPWi QFAD i`APEFUi 1Y w.= _ FAFi,ET EiEFOPE usE
'J`OF`ÀCE ` i
C_OMCD PHẢRMACEUTICÂL CDMPA'J" Ltd
THAN-i ²HỉtH '
CHO D NH LIELJ LUON CH DUNG ỆHCiNG Cđl Cíl.N VA CAC
ĨHCNL› TIN Ar1/100
Toản thân: Buồn ngủ, đau đầu.
Tim mạch: Đánh trổng ngực.
Tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy.
Hô hấp: Ngạt mũi.
!: gặp, mooo < ADR < moo
Toản thân: Ngẩt.
Tim mạch: Hạ huyết ảp, đau ngực, đau thắt ngực.
Sinh dục: Liệt dương, xuất tinh kém.
Hiếm gặp, ADR1/100
Toản thân: Buồn ngủ, đau đầu.
Tim mạch: Đánh trống ngực.
Tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy.
Hô hấp: Ngạt mũi.
Ỉt gặp, moon < ADR < moo
Toản thân: Ngắt.
1 Tim mạch: Hạ huyết áp, đau ngực, đau thắt ngực.
Sinh dục: Liệt dương, xuất tinh kém.
Hiếm gặp, ADR< m 000
Tiết niệu: Tiếu không tự chủ.
Sinh dục: Cương đau dương vật.
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Phản' ưng không mong muốn thường nhẹ và vừa. Chi phải ngừng dùng thuốc do ADR` ơ một số
ít người bệnh tãng huyết ảp. Nguyên nhân chính phải ngưng dùng thuôo ở người bệnh tăng
huyết' ap là do những hiệu' ưng do tư thế, phù, mệt mòi vả rôi loạn nhịp tim. Phản ưng không
mong muốn nghiêm trọng nhât trong sử dụng doxazosin lả tụt huyết ap kèm theo ngât vả cảc
hiệu ứng do tư thế (buồn ngủ, hoa mắt, chóng mặt). Hiệu ứng tư thế do doxazosin gây nên có
liên quan đến liều lượng và đặc biệt liên quan với tư thế đứng sau khi dùng liều ban đầu, và
thường xảy ra vảo khoảng 2- 6 giờ sau khi dùng thuốc; do đó dùng doxazosin phải bắt đầu bằng
liều thấp và phải theo dõi thường xuyên huyết' ap trong suốt thời gian trên sau khi dùng thuốc.
Điều đáng quan tâm khi dùng doxazosin là dùng liều khởi đầu không quá lmg/ngảy, và phải
tãng liếu từ từ theo đáp ứng của người bệnh. Có thế giảm thiều nguy cơ xảy ra ngất ở liều đầu
tiên bằng cách khới đầu liều thấp, giảm hạn chế muôi, và không dùng thuốc lợi tiêu trước khi
dùng doxazosin. Nếu xuất hiện ngât, cân để bệnh nhân nằm ngừa và điều trị hỗ trợ nếu cần.
4 Người bệnh cần được thông báo trước lả nếu xuất hiện bất kỳ một triệu chứng nảo do tư thể
gây nên thì cần phải năm hoặc ngồi. Cũng cằn phải đề phòng, trảnh những tình thế mà khi ngất
xảy ra, có thể dẫn đến chấn thương. Người bệnh đang dùng doxazosin khi dùng thêm cảc thuốc
chống tăng huyết’ ap khảc phải thận trọng
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
9- Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang dùng thuốc nây?
\ Không có những tương tảc có hại giữa doxazosin với các thuốc lợi tiếu thiazid,
\
thuốc phong bế beta, các thuốc khảng sinh, thuốc uống hạ đường huyết, thuốc ch^
máu.
Giống như cảc thuốc phong bế alphal khảo, doxazosin có khả năng lảm giảm tảc dụng hạ huyết
áp của clonidin.
Doxazosin đường uống lảm giảm tác dụng cùa indomethacin đường uống và có lẽ cả những
thuốc chống viêm không steroid khảc do tác dụng đối kháng.
1 Dùng phối hợp với cimetìdin có thế lảm tăng nhẹ nồng độ doxazosin trong huyết tương.
ẨL Estrogen tương tảc_đối_l_cháng với doxazosin, vì_tậc_dưng giữ nước gủ_ạ estrogen thường hay gây ,
tắng huyết ảp. -
Tác dụng hạ huyết áp của doxazosin giảm đi khi dùng phối hợp với cảc thuốc kích thích thần
kinh giao cảm, do đó người bệnh cần được theo dõi cân thận để khẳng định đang đạt được tảc
dụng mong muốn.
10- Cần lâm gì khi một lần quên dùng thuốc?
Nên dùng liều đã bỏ sót ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến thời gian uống liền kế tiếp, `
bỏ qua liếu đã quên và uống liền kế tiếp vảo giờ thường lệ. Không uống liều gấp đôi để bù cho
Iiểu bỏ sót.
11 Cần bảo quản thuốc nây như thế nâo?
Đề nơi khô rảo, tránh ảnh sảng, nhiệt độ không quá 30°C.
1 12- Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều
Doxazosin dùng quá liều sẽ gây hạ huyết ảp nghiêm trọng; cần đặt ngay người bệnh ở tư thế
năm, đâu thấp, vả tiểu hảnh thêm cảc biện pháp chữa trị sốc nếu có xuất hiện. Để điều trị sốc, có
thể dùng các chất lảm tăng thể tích huyết tương, sau đó dùng thuốc tãng hưyết ảp nếu cần.
13- Cần phải lâm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo?
Tiến hảnh cảc biện phảp hỗ trợ và điều trị triệu chứng, theo dõi chức năng thận. Do doxazosin ,
liên kết chặt vởi protein nên không có chỉ định thẩm phân mảu.
\ 14— Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc nây?
Liên quan đến đặc tính chẹn alpha của doxazosin, nhiến bệnh nhân xuất hiện hạ huyết’ ap thế
đứng với cảc triệu chứng chóng mặt, mệt mòi hoặc bất tinh nhưng hiếm, đặc biệt trong giai
đoạn đầu điếu trị. Do đó, cân thận trọng kiếm soát huyết' ap trong giai đoạn đầu điều trị để
giảm thiếu khả năng xảy ra tảc dụng nảy.
Dùng thuốc thận trọng ở những bệnh nhân có các vấn đề líên quan đến tim mạch cấp như:
- Phù phối do hẹp động mạch chủ hoặc van 2 lả.
- Suy tim lưu lượng cao.
- Suy tim bên phải do thuyên tắc phổi hoặc trản dịch mảng ngoải tim.
— Suy tâm thất trải với áp lực đổ đầy thấp.
Giống như bất kỳ thuốc được chuyền hóa hoản toản qua gan, cần đặc biệt thận trọng khi dùng
doxazosin ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Bởi vì không có thực nghiệm lâm sâng
trên bệnh nhân suy gan nặng, không khuyến cáo dùng doxazosin trên những bệnh nhân nảy.
Cần thận trọng khi dùng đồng thời doxazosin với thuốc ức chế phosphodiesterase 5 (ví dụ:
sildenafil, tadalafil, vả vardenafil) bởi vì cả 2 thuốc nảy đến có tác dụng gây giãn mạch vả lảm
hạ huyết' ap triệu chứng ở một số bệnh nhân. Để giảm nguy cơ hạ huyết' ap thế đứng, chỉ nên
dùng thuốc ức chế phosphodiesterase 5 ở bệnh nhân đã on định với liệu phảp điều trị bằn
alpha-blocker. Khuyến cáo khới đầu dùng thuốc ức chế phosphodiesterase 5 với liều th”
có thề, và dùng 6 gíờ sau khi dùng doxazosin.
Thận trọng khi dùng doxazosin ở người bệnh đang dùng cảc thuốc khảo (như i
ảnh hưởng đến thanh thải doxazosin ở gan
Sử dụng trên phụ nữ có thai: Một số nghiên cứu cho thấy, doxazosin gây chết phôi. Cũng đã
ghi nhận được một vải trường hợp thuốc gây kìm hãm sự phảt triến ở trẻ em sau khi sinh.
Do thiếu những nghiên cứu có đối chứng đầy đủ trên người mang thai nên tính an toản khi sử
dụng doxazosin trong thời kỳ mang thai chưa được xảc định. Thuốc chi được dùng trong thời
gían mang thai khi thật cần thiết.
Sử dụng trên phụ nữ cho con bú: Cảc thí nghiệm trên động vật cho thấy doxazosin tích tụ
trong sữa, tính an toản khi sử dụng doxazosin trong thời gian đang cho con bú chưa được xảc
định. Chống chỉ định dùng doxazosin trong thời gian cho con bủ.
Sử'dụng trên trẻ em: Tính an toản và hiệu quả cùa thuốc ở những bệnh nhân nhi chưa được
thiêt lập.
_ Ặnh hưởn lên khủỆglặiỵgyặ ỵậ_nhặnh_máy mỏc: Doxazosin có thể gâỵpụộn_ngù,_đau
\\ề\ E f Ẹ: ~f |aãil
\ đẫn, hoa mắt, chỏng mặt, rối loạn thị giảc. Dùng thuốc thận trọng khi đang lải xe hoặc vận ' ỷ W
q hảnh mảy móc.
Ể 15- Khi nâo cần tham vẩn bảc sỹ?
i Nên tham vấn bảc sĩ trong những trường hợp sau:
Khi thuốc không đạt được hiệu quả trị liệu như mong muốn trong quả tn`nh điếu trị.
]
: Khi xuất hiện các phản ứng dị ứng hoặc triệu chứng mới bất thường ngay cả khi thuốc được sử ẵ
Ị dụng với liếu khuyến cảo. l
ỉ Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kíển bác sỹ hoặc dược sĩ. Ỉ
i 16- Hạn dùng của thuốc Ị
› 36 tháng kể từ ngây sản xuất.
17- Tên, địa chỉ, biếu tượng (nếu có) của cơ sở sản xuất
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẤM GLOMED
Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam — Si
An Phủ, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.
18- Ngây xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sữ dụng thuốc.
21/04/2017
JHAN
rue cục TRUỎNG
p TR’JÒNG PHÒNG
CZồ t/ỈlânẨ/ ÍỈễÌ- "ý
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng