Mầu vi: Te'misari'an STADA ao m;
Kich …uoc: asuoa mm Telmisartan STADA .LLL; Telmisartan STADA é ỄỄÍ ÂỂẦ
Teimiumn 00 mu. Teimiman … mg
V A_ A
4 m SĩADA-VIỂỈ NAM STADA sum…vn L.v. Cu… un. STADA nv m… LD SI
. I
` " _ Im; Telmisartan STADA n…! Telmisartan STAD
leimisafun an mg ĩeimisamn egn
8
A A g
(TY m… LD SlADA-VIEY NAM SĩADA stm~vn w, Cu… LLLL SM c1 ~ ›
DA Ịm; Telmisartan STADA Em; Telmisarta
Telmisartan 00 mg Teirễal
` A F .
DA … TNMH m su….th NAM SIADA STADA-VN i.v. Cu… …. STNJ\
LSTADA.LLL; Te .. … TADAH…; Telmisz
Mẩu hộp: Telmisartan STADA ư mg
Kich Lhước: 92x112x38 mm
Tỉ lệ: 81%
BỘ Y TẾ
cth QUÀN LÝ DƯỢC
ĐÃ_ PHÊ DUYỆT
d g' '…
7 -
z ê a
" ! z
LhdhzỉẫJ ng.J.ami;L i ² =
&
cn Lm… … SĩADA-VIỆI m… ;;
«LiigiiiiuiìLumxun MW - ặ ;;
mun «LL, LLLLLL im… nm; Vbt'~l Nan 12 2 z
Mph:WnneiLieii-Lnu
Telmisartan STADA L….…L… _ ……L
5 ' mg ẻL'ầìĩẳủmqặLẳ'.’
g ZT..'ĩ…ỀỀ.Ề………
›; mịn; llrlựluuluì Lin, …nm
ẵ NhM Lic tim qu Lii"L
ĨẺLỈẾ'L'LL'ầỦLLẺ'L'Ừ
son…u;.m: ấảJN'ỆMỦ'WWW"W
\Ổ NG GIẤM ĐỐC
—l Z° nescnumonoauc
ẵ 1
ơn Ổ' . _ '
Ề ; g Telmisartan STA,
: ẳ L» ,. .ễ
= a 5 g mg TelmisartanũOưg' DS—Nguyen NgỌCLL “
- ẻ … PióGiimióeiigiiiinciiupiiiiuiẻn
ã ;
ffl ẵ
Ẹ U
› Ể mWLVLCA.ML
«› lu L LL AuLvu~` WMW- …
VA. Th… \LLIiùlìnưựF—n— …
L CuLụdhx [ .» h uu… L u….um
Telmsartan STADA L….…. .… ....
Ổ L .L LL…LLLLL L,L i Iditl
mg …. … cuthmL-
aiủv px…
qu thư» IL~LLIM imvíll'
L…LLLLLLL—LLLLLLLL-L LLLLL…L… LL…LLLLLLL…
ili'lảĩlLl
lì: III ỈỈ(II' dưn'tv l0'ĩ
_ WIIỦJI »… I wn dư IIin
Barcode usuomoơmunmmu
IEAD mi fW lffl CAme
ư… use
rem… STADA 40 mg- wen nón dải. mau trẨng ngả. một mat khất: vech vai một
mệt trơn.
Telmisartan STADA 80 mg: Viên nén dái. mòu trìng ngủ. han max ươn.
nuợc LỰC
Telmisartanlảmộtchltdói khúngđịchiợuvủeóưcdộngdườnguónolrònthuthẽ
angiotensin Il tỷp AT.). Tetmisartan chiêm chõ cùa nngiotanain tt do có li lục mẹnh
taivịtflgần vảothụthèAT..thụthénẻyduịu tráohnhi motátdcáchoet
đònq đi được biót của angiotensin n. Tolmisartan khòng nien bất kỳ hoạt um
chủ von từng phẦn … … thụ mè AT.. Tetminrtln gấn kẻt bòn v . m dâi vả
có um lọc tron thu thỏ AT.. Telmisartan khòng có fi lựcvới các mụ m». kẻ at
AT; vù các thụ thò AT it đẸc trưng khác Chưa hỉót vai trò chửa nảng của do thu
mé nay oũng như Ann hưởng của … kỡch mim quá mừc oủa chủng bời enoimensin
Il khi tetmisartan Iám tảng nòng 60 angietonsin It. Telmisartan tám giám nòng dộ
eldostefon trong huyêt tuơng. Tetmitattan không ức đté renin tương
. nguời hoácchẹneòckủnhbonTolmisartnnldưôngứcdtéwmdw andotensln
(kinase Il), mon My đng oó tic dung thoái hóa bmdykinin. Vì vậy. khóm có tác
dụng phụ do brndykinin ợ'ln ttỒp gây ra.
Ở ngươi. lIỒU 80 mg tolmiumn ức chế hấu như hoan teùn tủc dun tlng hưyỒt áp
ỂỂa angiotensin II. Tù: dụng ửc chẻ ơwc dưy ttt hơn 24 giờ vả v obn hiợu lực
n 46 giờ,
Sau I'tèu khời aèu của telmisartan. tác dụng m nuyét ap sẽ từ từ trở non rõ rệt trong
vòng3giờ.TácdmghạmyótápxnụơngơẹttóiơasaụA-Btụènơtèumváoược
duy tri trong suót quá mm diều trì mu dái,
Dược ĐỌNG HỌC
Telmisartan dược hép thu nhanh chóng qua duờng tiêu hóa. Sinh khả dụng tuyỌt
dón duờng uón phụ thuộc vâo liều vù đat khoảng 42% sau Iòèu 40 mg vi 58% sau
tièu 160 mg. N ng ơo đnh của telmisartan … huyết tương ơat dược kmtng o.s -
1 gìừ sau khi uỏng. Telmisartan gấn két vởi protein huyết tương hơn 99%. Thuóc
đượctrúHrùhồurhvhoântoántheodươngfflváophhn.chùyéudưới dang
tìm oói. Thời gìan bán thải mói củng cùa telmisanen khoáng 24 giờ
ca ap…
Tetmisartan duợc chỉ đonh trong đtèu trị tăng huyêt ảp vả suy tim Thuóc dược sủ
uungoơntrihayọhóanợgvởicủcmuóctmảng nuyétapknác.
u£u LƯỢNG VÀ cAcw DUNG
Tolniumn sTADAơuọcozngbângmuóngvèmpnụưuocmhm
Người Ión: TAng huỆ ảp. tolmisnrtan d uỏng liều khởi dồu 40 mg x 1 láNngùy.
Có mé ơièu chỉnh r trong khoán zo ao x 1 lènlngủy néu cÀn mibt. oièu
m suy tim. telmisadan đuợc uóng lì ao mg x1 ! ngảy.
Suy man: uèu khởi dấu la zo mg 1 IẦn/ngầy.
Sugan: Néu suy gan nhẹ hoặc vứa. Iìòu hủ ngảy khòng dược vượt quá 40 mg x
1 I ngây`
› Người cao tuỏc': Khong cấn ơ›èu chính liêu.
- Trẻ em dưót' 19 tuỏf: oc an toản vả hiệu quả của telmisartan chua dược xác ơgnh.
CHONG cn! omu
- Quả mản với hoat mát hay vởi bát kỳ thânh phấn tá duợc náo của thuôo.
- Phụ nữ có thai vả phu nữ d10 con bú.
- Tấc mạt
- Suy gan nặng.
- SUY ìhền néng
mạn TRỌNG
— Suy gan Do telmisarten đ thải tn“: dwủ yếu qua mật. không dùng telmlsartan cho
những bènh nhán ủ mật, r ' toan tâc nghẽn mệt hoặc suy gan nèng. Những bệnh
nhán nảy eó mè giám thanh thải telmisanan ở gan. Nèn dùng tetmisartan mạn trong
cho bệnh nhân suy gan nhe dén trung bình
Tang huyỏt áp do benh mach máu tnAn: Tảng nguy oơ tụt huyết áp nậnguvá suy
tnận khi bệnh nhAn hẹp dong mach thận hai bén hoặc một bòn dược & tri vởi
những thuôo có ảnh hưởng trên hệ thóng renin - angiotensin - aldostnron.
— Suy than vả ghép thận: Khi dùng tstmisartan dto bệnh nhản suy dtừc năng thện.
cân theo dỏi dlnh kỷ nòng dộ katỉ vù mtintn huyêt thanh. Chưa oó kinh nghiệm sử
dung telmisartan eho bệnh nhãn mới ghép thận.
… Giảm dun Juọng mảu nói mach: Họ nuyẻt áp trieu ehửng có mè xảy ra. aae biẹn
sau liêu 6 U ở bộnh man bị giảm tnẻ tich nợi mạoh vủlhoặc giảm natri do ơuèu tri
bâng muóc lợi uéụ mạnh. chê dộ ăn han mỏ muói. tieu ehéy hoặc nòn. 11nh trạng
náy nen dược aèu tri trước … dùng tolmisattan
. Những nem lý knác Iảm klch mĩch he móng mnin - angiotensin - aldosteron: ơ
bộnhnhánoóưwnglưcmạchvâchứcnũngthặnphụthuộcdúyéuváohoat
độn của nọ thóng renin ~ ang'mtensin - etdosteron (như benh nrnn suy tim sung
huy nặng hoặc bệrh mùn beo gòm hẹp dộng mạdt thặn), vtỌc fflòu tri vởi các
thuóc khác có ảnh hưởng dón hẹ thóng renin - angotensin - aldostercn sẽ gáy re ha
huyêt áp cáp. tảng nitơ nuyét, thiêu niẹu mẹo hiẻm gặp suy thận cảp.
- Tảng alơosfemn nguyên phát Những bệnh nhản tãng aldusteron nquyègghát
thưởng khòng dáp ủng với thuôo ha huyêt úp tác ơộng mong qua … ức ne
tnóng renin - angiotensin. Do vây. không khuyến cáo dùng telmisanan cho những
bệnh nhán nảy
— Hen van hai lá vả van ®ný mach chủ, benh 00 nm phỉ dai tảc nghẽn: Gióng với các
lhuóc guãn mach khác. cồn đăc bìệt ohú ý khi ohỉ đmh dto những bệnh nhân bị hep
dộng mạch chủ ho hẹp van ma lá hoặc cơ tim phì đại tâc nghẽn
— Suy tím sung hu nang (có thẻ nhạy oẻm ơặc biệt vởi thay 664 trong hệ rentn -
angiẫeẻrttsm - atdosterone dl kèm vởi giảm tiêu. tèng urè huyết. suy thặn cáp có thẻ
cây )
. Tảng kali nuyét:
+ Vi dù
… hưởng dẻn hệ thóng renin - angiotensin - atdosteron cỏ
+ Tren ngẳời caoàtẳồi. bệnh nhản suy Ểan. bẹnh nhân aỄon °maẵẳ'“ nhên
. dượcđutn'd omờivởicảcthuckhảcmáoót sa…m ao…
Te] nusartan STADA vemoacnọnh nnan mqu bệnh khác. tãng kali huyêt có mé gáytử vong.
N ~ HA + Tmớc khi sử dụng dòng thời cảc thuóc tác dộng dén hè thóng renin ~ angiotensin
` ' "Ầ ." .P " . . _ ~ atdosteron. nen dánh giá u |ẹ giữa lợi im dtòu ưu va nguy cơ oó hại.
1ụẩtrắtseannrẵn Telnusanan STADA 40 mg chua 40 mg … Loét dạ dảy, … Irảng oó mè hoạt dộng hoặc bệnh dạ dảy khảc (tăng nguy oơ cháy
4 . ....... .' .................................................... máudạdèy-ruột)
Mở wen nén chưa“ - Suy chức năng thận nhe vẻ trung blnh
Tolmlwtaợ -- … _ - - ca: thu trong khác:
Tá Mc … du ~~~~~~~~~~~~~~~ + Qua quen sát vò cúc thuôo ức chế men chuyến. telmisattan vá các thuóc dói
(slt.ectoỉe monohvđreL mao kháng mụ mó angiotensin n khác cho máy tác dụng he huyét áp dường như kẻ…
Moẹẵfat mẹuquảởnnữngbẹnnnnandaaensovơtmữngngươioómáuơakhác,cóthé
dotrongoơthéngười tảnghuyétápda deneủlượngreninthảphơn.
+ Như bát kỷ thuóc m cao huytt áp, sự giảm huyêt áp quá mừc ở những uem
nhan bị bệnh mìếu máu tim cuc bò oó thẻ dản dén nhòt máu cơ tỉm hey dòt quỵ.
TƯỢNG TAc muôc
- Digoxin: Khi dùng dòng thời tctmi…an vói digoxh. máy nòng ơo dnh cùa digoxin
trong ruyét tucmg tăng (49u) vù nòng dgquy ting (20%). Vi voy non m dói
dộ dtgơxln khỉ khới đảu ' , khi di dinh vì khi ngưng dt`ng tnlmiserten
tránh twờng hợp digitatis cò t quá een hay quá thấp,
— Warran'n: Dùng telmisamn trong 10 ngáy. lám giảm nhẹ nòng do dáy trung blnn của
vznrtarin trong huyêt tương, nhung khóng lủm thay oòi tỷ số blnh mường hòa quỏc
\ (INR).
Các !Imỏc loi liếm Lam ung tác dụng nụ nuyót ip củl telmiunan
… Cácmuócloiuéugiữkalì: Chédộbỏaung nhiủkatlhoỏcdímguìngcácthuóc
khảcuâytăng kelihuyétkhốcoótl’tỔlòmtingtMmtảcdụngtănoleulihuyétcủa
tolminnnn.
va cảc lhuóc khác: su két hợp cùa tơlmisanan khỏno dan đén tương mc IAm sảng
ơủng kẻ nùo với ' , . *; glit… … ` ~ ~*..
hydrocloroưiazid hay tbuproton. Tolmtnnnn khóng chuyởn hóc qul ho móng
cytocrom P450 vè knòng ủnh hướm in vitm củc enzym oủa cytocrom P450. ngoai
tn“: ủc mé CYP2C19. _
mụ Nữ cò mm vA cno con au
Phụ nữ có thu!
Thuốc oó tác ơong trưc uẳẵ len ne thónq renin … sngỉotensin. … dùng muòc trong
qui2vâ3uìathaikỳoó glytònthươngvùưtặm chi tửvongvởi thaidnngphảt
Iriõn. … phât hiện oó tna'. phải ngừng telmìurtan cùng sớm cáng tót
Phụ nữ cho con bú
Chưa btét tetmisartan có bải tiét qua sừa mẹ ở nguời hay kh0ng. nhưng đã tháy
telmisartan hiện diện trong sữa oủa chuột oóng, Vi khả nảng gây tác dụng . ng
mongmuónchotrèdangbủme.nủnwyỏtơmhngưngchoconbúhayngung -
thuốc. oèn cân nhảctâm quantrọngcủattmócdóì với người mẹ,
ẢNH HưỜNG TRÊN KHA NẦNG LẤI xe VÀ VẬN HÀNH MAY uóc
Thặnffl dùng khi tái xe vả vận hénh mảy mòc vì có thẻ xảy ra trieu d'uỉmq
mặt. ngủ do tác dung nạ huyêt ảp của tetmean.
TẤC DỤNG KHÔNG MONG MUON \
| !
_ I
|
Các tâc dụng khòng mong muôn xảy ra lhường nhẹ vi thoáng qua. hiém khi
zgừng thuôn '_.
NP _.
- Toan man; Met m. dau dâu. chóng mật. phù chân tay. nét nhiòu mò hòi.
Thán kinh trung uong: Tình trang ktc.h dộng.
- TJOu hóa: Khó mưmg. buồn non. dau bung, trèo ngược acid. khó tièu, aảy ' —
in, tiêu chảy.
Tiét niệu Giảm chức năng thận. táng eroetinin vả nitrogen urê huyêt (B
khuẩn dường tiết nien.
Ho nảp: Vtèm hong. vt'êm xoang. nhiẽm khuản dường hô hấp trản (ho. sung huy "
noec dau tai. sỏt. … huyết mũi. cháy nước mũi. nản hơi. dau hong).
- x —khớp:Đmlung. cauvacomâtcu.
cmn hóa: Tang kali myót
|
Hlốm ơip
Toén !hén: Phủ madt.
M.!r Rói loạn mị giác.
77m mạch: Nhip tím nhanh. giảm huyết áp hoặc ngát.
neu hóa: Chảy máu da dèy - ruột
Da: Ban, mè day. ngứa.
Gan: Tảng men gan.
Mảu Giảm hemoglobin, giảm bam câu trung tính,
cnuyỏn nóa~. T_m idd uric r…yét, tăng cholesterol huyết.
ouA uEu VA xu TRI
TdOu chủng
Các dữ liệu quá Iièu ở nguời còn nạn chả Triệu chửng quá tiều phấn lớn lả na
huyết áp, hoa mất vá tim dáp nhanh; oó thẻ xáy ra nhịp tim chám do kídt thỉch thấn
kinh cóa giio dm.
Xử trí
Nón triệu chửng hạ huyết ủp xảy ra Mn bất dÀu diêu trị nèng dờ. Talmlsartan
llllllll
khong dược loại trừ báng thám mm máu.
aAc oụAn : Bảo quản tmng bao bì kin, nơi khô. th do khòng quá so°c.
…… DUNG 24 tháng ké từ noảy sin xuất
NGGỐI : wmen.Hopavt
nEu cnuAu ÁP DỤNG: neu chuán ọhù lán xuát. _
mu0c NÁY cn! DUNG THEO DON CUA aAc sĩ
06 xu dm ny ui em
Khỏng dũng lhuỏc quá thở! Mn sử đụng
Đzucclz'lluówg dln nữ dung mm khi dùng
N m… mong un. xln nóiỷkitn Mc sĩ
Thỏng bảo cho Mc n] nhũng Mc dụng khong mong muốn gộp phủI
khi sử dụng thuỏc
Ngảy duyél Ial` nội dung toa. 10|04l2015
Nhã SX.
^
6òn
STADA
TNHH LD BTADA-VI T NAM
sỏ 40. Du lò … Do, «cn vạ Nam—Sưwupove
1huèn An, T M Otnr. Ouono. v1út Nam
m «m 650 vemn -F… nsussc :muen
TUQ CỤC TRUỞNG
P.TRưJNG PHÒNG
Jiỷ“ỉễn ỂẨÍ ỂlÍa ỂẤaỷ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng