NA ?. IZO'OOOOOBd
OV fflPLul(jl
OV®ẾLUIỔI
›ịuvutuaib Đ
ov®PLU|al
@… Oi sie q ueiiesitu
el
ENIOIGEW NOIJ.dIHOSEHd XH
S.LE1GV.L OL X L
Tchma®4o
Tơlma® 40
.z
Composltion:
Each uncoated tablet contains
Telmisartan BP 40 mg
Excipients q.s.
Store betow 30°C.
Protect trom moisture & light
lndication, Administration &
Contralndtcatỉon: See package insert.
CAREFULLY READ THE INSERT BEFORE USS
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
Speciticationz ln—house
lmpottant: Moisture sensitive tablets
- do not remove ftom strip until immediater
betore edministvation.
WAFtNING: When pregnancy is detected.
Telmisartan should be discontinued as soon as
possible as it can cause injury and even death to
the deveioplng letưs. when used in pregnancy
ouring second and third trimesters ot pregnancy.
J
ĩhuđc bán … ao… " vư- … TELMA «›
mm phân: mổi viên … không bao chưa Telmisartan ap 40mg
SDK: Quy dch: Hõp ] vi x 10 vit: nén
Bin qui… bẩo quăn dưới 30"C Trẩnh ính síng vì ím
Đọ: kỹ Itưdng dẫn sữ dưng ưưdc khi dũng. Dế thuốc ưu… n tẩm ny m! em Sđlô SX.
NSX, xem "Batch Ne.". "Mlg Date“. "Exp Dae“ trên bno bì Chi dịnh, chống chi
dịn . dch dùng Iiẻu dùng. thịn trong vi dc luu ý tln
Ế'Ề w
… j_~O›
tfj› 2 _<
!"
- 3000 lần). Telmisartan có hệ số phán ly n-octanol/hệ dé,m cao hơn nén có tính
thân mở hơn so vởi candesanan, irbesanan, valsartan vã chất chuyển hoá có hoạt tính cùa Iosattan. Thuốc phân ly chậm khói thụ thể ATI với thời
gian bán phán ly lả 5,9 giờ.
Khi dùng hầng ngảy với iiêu duy nhẩt 20 mg đẻ'n 160 mg, telmisartan có tác dụng giảm huyết áp tảm thu vả huyết áp tám trương tới thiêu ở tư thế
nãm trung bình tương ứng khoảng 15. 5 và 10.5 mmHg. Giảm huyết áp lớn nhẩt dạt được khi dùng liều 40 dến 80mg/ngãy. Trong khởi dáu diêu trị
bâng telmisanan, huyết ảp hạ ngay ở liêu đâu tièn, vả giảm cưc đại sau khoảng 4 tuân Tác dụng hạ huyêt áp xảy ra trong khoảng 3 giờ sau khi
dùng liêu đơn theo đuờng uộ'ng Hiệu quả hạ huyệt áp khi dùng telmìsartan một lắn hâng ngăy được duy từ trong suốt 24 giờ giữa các liều. Tỷ tẹ
giữa mức thăp nhất vã cao nhất trong 24 giờ khi dùng 40 dến 80mg telmismtan lả tử 70 đen IOOS"c đội với cả huyêt áp tám trương vã tz'tm thu
Trong các nghiện cứu dùi hạn (khộng kiêm chứng với giả duợc), hiệu quả tác dụng của telmisartztn được duy trì cho tởi ít nhất [ năm. Tác dụng hạ
… huvệểt ép stia B=tm sanan không bị anh huóng bới tuói. ziời. can nảnz hay chi sơ khói cư the' iBMtt cùa bệnh nhân. . _ _
Telmisartan có tác dụng giữ Kali trên bẹnh nhân tang huyêt ăp vã lảm giảm tác dụng thải Kali của thuốc lợi tiẻu hydrochlorothiazid khi dùng
dóng thời 2 thuõc.
Benh nhân cao huyết áp diêu trị bang Telmisartan có sức kháng mạch toản thân giảm vả sư dung nạp của động mạch phế quản vả mạch toân thản
lãng.
Trong 9 tháng diêu trị với liêu 40 mg den 80 mg telmiszman một ngãy, huyết áp và chỉ số khói thỉi't trái giảm dáng kể so với ban đấu ở những bệnh
nhản cao huyết áp vả phì dại thất trái vùa vả nhẹ,
Tclmisartan cũng lăm giảm sự cứng động mạch trèn bẹnh nhản t'ang huyết áp bị tiêu đường týp 2 và có khả náng có tác dụng tốt ièn tim mạch,
khóng ké đe'n tảc dụng hạ huyết áp ở những bẹnh nhân nay.
Duực dộng học:
Sinh khả dụng theo đường uỏng cùa telmisanan phụ thuộc vầo liều dùng. Khi dùng thuộ`c cùng vớt thức ãn lầm giảm sinh khả dụng của liẻu 40
mg khoảng 6%. do vảy telmisartan có thể dùng cùng hay khộng cùng với thủc an. Sau khi uỏng thuđc, nỏng độ dinh (Cmax) của telmisartan dạt
Telmisartan phán bó rộng rãi trong các mộ cơ thể (thể tích phân bộ' tmng bình ở trang thái Ổn định lả 460 đe'n 5l0 lít trén các tình nguyen nam
giới khoẻ manh) vả gắn manh với protein huyết tương(99,5c7i` ). Nóng dộ ốn định trong hưyẻ't tương đạt được sau khoáng 5 đến 7 ngãy dùng thuốc
điêu nãy cho thấy ít khả năng tích luỹ thuốc khi đùng telrmsanan kéo dầi.
Telmisartan chuyển hoá báng liên hợp tạo Chất khòng hoạt tính với acylglucuronid. Cảc isoenzyỹt/cytochrom P450 khỏng tham gia chuyên hoá
telmisartan
Telmisartan vả chải chuyên hoá của nó thải trừ chủ ye'u qua mật—phản. Hơn 90% của ủửo/ g telmisartan đánh dấu phóng xạ C 14 dùng theo
dường uống vã tĩnh mạch bi thải trừ trong vòng 120 giờ ttẻn người tình nguyện nam gi ạnh theo đuờng năy, trong khi chi tháy dưới 1%
theo dường niệu.
Các đối tuợng đậc biệt:
~ Tre“ em:
Dược dộng hoc của telmisartnn chưa dược nghiện cứu trên người dưới t8 tuói.
. Người cao tnõi:
Dược dộng học cùa telmisattan trẻn người giả khỏng khác so với nguời dưới 65 tuổi.
~ Thỉếu nang thận:
Khỏng cấn thiểt phải diêu chinh iiẻu ở bẸnh nhản suy giâm chức nảng thận. Tcimisartan khong Ioại bò duợc ra khỏi máu bảng cách lọc máu,
~ Thiểu nảng gan:
Nông dộ telmisartan trong huyết tương tảng ở những bẹnh nhân thiểu nang gan, do vậy căn giám sát chặt chẽ việc dùng telmìsartan trẻn những
bệnh nhi… nảy`
CHỈ ĐỊNH:
Teimisartan đươc chỉ định dẻ diêu trị tang huyết áp nhẹ vả vùa.
LIÊU LUONG … CÁCH DÙNG:
Liêu khời đâu khi dùng viên nén telmisartan iìt 40mg, một lãn một ngáy. Một số bẸnh nhân có thẻ hiệu quả ở liêu ZOngngây. Hiệu quả chờng
tảng huyêt áp cao nhẩt thường dạt duợc 4 dẽn 8 tuấn sau khi bảt dãn diêu trị.
Khỏng cân phải điều chinh iiẻu theo tuỏi, giới tính hay suy chức nang thận (suy thặn vừa vả nhẹt. Cân dùng telmisartan thận trọng ở những người
suy gan, những người nảy khòng nẻn dùng quá 40mg/ngây, vả nhỉmg người mất dtch nội mạch.
Telmisartan có thể dùng cùng với các thuốc chỏug tãng huyết áp khác.
Teimisartan có thể dùng cùng với thức ăn hoặc khòng
.s~ẩl
\ \, Ề it
CHỐNG c1-tt' DỊNHz
Không dùng tclmisartan cho những bẹnh nhản mãn cảm với bẩt kỳ thảnh phán nảo của thuốc, trẻ em dưới 18 tuổi, phụ nữ có thai về cho con bú.
THẬN TRỌNG:
Đểlhuỏ'c xa lấm my lre' em.
- Bénh nhân thỉếu nảng gan:
Telmisartan thải ttù chủ yếu qua mật, do vậy bẹnh nhân suy gan có thể giảm dộ thanh thái telmisartan Cảo bệnh nhân nây cãn được gìám sát y tế
chật chẽ khi dùng telmisattan.
- Bệnh nhím suy thận:
Ớ bẹnh nhân có chức nảng thận phụ thuộc vảo hoạt dộng của hệ thõng renin-angiotensin-aldosteron, diêu ttị bảng các thuốc ức chế men chuyển
vả thuốc đối kháng thụ thể angiotensin có thể dấn đen thiểu niệu vả|hoảc tảng nitơ huyết vả (hiếm xảy ra) suy thặn cẩp vălhoặc từ vong.
- Phu nữ có thai:
Những thuốc tác dụng trục tiep lèn hệ thống renin-angỉotensin— —aldosteron đã được chứng minh gây ra tổn thương hoặc gây chết bâo thai vả trẻ sơ
sinh khi người mẹ sử dụng trong quý thứ 2 vả thứ 3 của thai kỳ. Tiép xúc với thuốc trong quý dán thai kỳ khong gây ra các tón thương trèn bảo
thai vả trẻ sơ sinh Tuy nhien khi bẹnh nhân mang thai ngừng sử dụng telmisartan căng sớm cảng tốt
Thuốc xếp loại C (trong quý dẩu) vả loại D (trong quý 2 vả 3) trong Phản ioại thuốc dùng cho phụ nữ có thai.
— Be'nh nhản nuới con bú:
Chưa biết telmisartan có bải tiè't văo sủa mẹ hay khỏng, nhưng telmisartan có mặt trong sữa của chuột cõng dang nuôi con bú. Do có khả năng gảy
tác dụng khòng mong mướn trén trẻ bú sữa mẹ, cãn xem xét tẩm quan trọng cùa thuốc với người mẹ để quyệt định ngùng cho bú hay ngửng
thuốc.
- Sử đụng cho trẻ em:
Tính an toăn vả hiẹu quả cùa thuốc tren bẹnh nhi chưa dược thiét lập.
- Sử dụng cho người cao tuổi:
Khộng có sự khác nhau về hiẹu quá vã tính an toãn khi dùng tclmisanan 0 người cao tuói vì người trẻ
KHA NĂNG GÂY UNG THU, ĐỘT BIẾN, suv GIAM KHẢ NÀNG sth SÁN.
Khong có bảng chứng gảy ung thu khi dùng telmisattan cho chuột nhắt vả chuột cỏng trong thời gian 2 nãm. liẻu cao nhất trén chuột nhãt
(lOOOmg/kg/ngăy) vả chuột cõng (IOOmg/kg/ngảy) tucmg ứng khoảng 59 vì 13 lăn Iiẻư telmisartan tối đa khuyến cáo dùng cho nguời (dựa trèn
mg/mỒ.
TẢC DỤNG BẤT LOI:
Telmisartan thộng thuờng dược dung nap tốt.
í`ảc tác dụng hất lợidttựt thòng bão ưẽn 5300 bẹnh nhin củ dụng te1micanan tbau gôm 1758 bộnh nhán trong nghiỏn oưu bằng giá dược) thuờng
nhẹ và thoáng qua vả xảy ra với tỷ tệ như thòng báo ở những người dùng giả dược.
Chi có một số tác dung bẩt lợi xảy ra khi dùng telmisartan vói tỷ tẹ cao h
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng