II
rỡ
2. Mẫu nhãn hộp 5 ví x 20 vỉên nén
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ nược
Box 5 blisters x 20 tablels
Box 5 blisters x 20 tablets
ANẦLGES(C - ANTt IMFLAMMATORY
GIAl DAU ~ KHÀNG VIEI
Taxanzan
GMP-WHO
HỌp 5 vỉ x 20 viùn nén
Taxanzan
AC iĩ.Tfihiii
Eu;ipi
’Ị'
ANALGESIC - ANTI INFLANMATOR
BẤO m.… ở …Ẻĩ ac DUÒỉ ac“c
ĐỀ M TỂM … CÙA TRẺ EM
aoc m”: H’JÒNG JẨN s.) outh n=.uủc hi-. oimc SM“… No
SẨN XUÁT meo T'IẺJ c…âu co sò
STORAGE. STORE BELON 30`C
KEEP OUT OF REACH ỦF CHILDREN
HEAD THE INSTRUCTION CAREFULLY BEFORE USE
SFECIỈ'tCAT ION : MANUFACỈ URE'S STANDARD
SO M EXEiatch Nu.
Ngđy SXIMFD
Han mng1EXP
Hộp 5 vĩ x 20 viên nèn
GMP-WHO
Taxanzan
: mõi vtện chứa
Thảnh phãn
lFa’ UP
"ĨƯ`Fi~i....……
ẵx
C
52
>
".
J S
. '!
. >
' O
- 2
~ ,4
_ ’ I
i`i_ ' 1
C) f² -
z “ ²
_, g <
ẵ › G
< 5
i—_ ẵ v<
ị—J_ c c
`dl
< E
W
wuo GMP
cui mm:
-Guảm dau,khang Vism ircng cac 1rucng hcm uau cu
khoc dau uc chAn muong` tr›Ap kN`JD vém iriln MN1
nnư đau lmg. ven 06. nw›g gen cang cu qưâ mL'ủì,
gáy xuong rrat knop. dau sau pnáu ư…ax
- EiéLi m cảm sdt. nm'rc dáu, dau vang dau c—gng lí.illl',
dau unm: eo quan ';án «JOnọ
cwõue cni unn:
- Oua [Pẫ'1 r:ârv` vm hán hy l'iánh pnAr- ua…zùa :…ou
~ Oua rfén 'Jôl aspmn rle vo. usf: muđc cnònụ vnẽm
knđng stemd knac
-L-3êt na day… :rang tuấn lnén
— NJƯUI D&nn tu nen hay bi co tnâi phế quản, :di fcan
node suy tr~dn
~ Smang cuòi củathai kỷ
uiu oùm:
Dung cnc» ng…tu lon 12 mèn: ián 3 iAnI ngay
nu eỏ ma! va niũng dlíu dn mu y uMc:
zin 0ọc um lờ hm dẫn sử um.
`HAHH-H
qu
ì.ílầt[w
ItâNH ~mrụv ……me h * :
v w! Nam
him' Lu Wiq
\ An
chảy mau. tvẻnn Mn mazh, l=én sứ loat da oay ta măng sưv _Jan
~ Ngưn'H bảnh iìnng ducc di6u ti. nhnq …uór chòng dủng cuumarm
— Nguoi ta; suy tưn sung huyết m giỏ… khôi luơr»g tuân honn do
!rmểc im méu mau oi aưy …ản, ngum t… bẻnh mo neo
Knong đung 1uá 10 nqèy inJ … dn iMy i…dc nuúng nđn
Than vợne. tu dụng phụ. mmq m muđc. sử dm cho phụ
Box 5 bhsters x 20 tablets
Hỏp 5 vi x 20 vuèn nẻn
Taxanzan
ANALGÊSiC - ANTI iNFLABMATDQY
ouu DAU— KMA'uG eru
CÔNG TY TNHH SX… Dược PHẨM irfflĨ1 cộne HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIET NAM
THÀNH NAM 4 bi Đợc lập - Tự do - Hanh phúc
MẨU NHÃN x… ĐÃNG KÝ
VIỂN NÉN TAXANZAN
1/ Nhãn trên vi
'laxaman ] axanzan 1 axanzan Taxanzan
"laxanzan "Iaxanam l`axanzan ’laxanzan
'I`uunzan 'l'axanzan 'l`axanzan Taxanzan ẵ
` s
: : U)
Taxanzan 'l'axanzan 'I`axanzan 'I`axanzan
l Taxanzan 'l`axanzan Taxanzan Taxanzan
Bình Dương, ngay 02 tháng 07 nãm 2012
CÔNG TY TNHH SX-TM DUỢC PHẨM THÀNH NAM
qsỂẮlguyẽn Ouđc Chinh
TỜ HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG
…J '2Ủ2ấĩ " *
' IM
Viên nén TAXANZAN vịịgỷpủp …
THÀNH PHẨN : Mỗi viên chứa ẹ …=*Jĩ~g_gjạ_á_
Paracetamol ' 325 mg " . ịJỉl` _
Ibuprofcn .200 mg * 0 4 TU "n'1 'Ủit." f'c
Tá dược vừa đủ 1 viên 0 ,…… "~ _ '
(Avicel PHIOI, Tinh bột sấn, Natri starch glycolat, Sunset yellow, Tale, Magnesi stearat). "
CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
— Giảm đau, kháng viêm trong các trường hợp : đau cơ khớp, đau do chấn thương, thấp khớp, viêm thẩn kinh như
đau lưng, vẹo cổ, bong gân, căng cơ quá mức, gãy xương, trật khớp, đau sau phẫu thuật.
— Điếu trị cãm sốt, nhức đẩu, đau rãng, đau bụng kinh, đau nhức cơ quan vận động.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Dùng cho người lớn: 1 ~ 2 viên] lẩn, 3 lẩn/ ngây.
Không dùng quá 10 ngãy, trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Quá mẫn với bất kỳ thầnh phẩn não của thuốc.
- Quá mẫn với aspirin hay với cảc thuốc chống viêm không steroid khác.
— Loét dạ dăy tá trâng tiến triển.
- Người bệnh bị hen hay bị co thắt phế quản, rối loạn chảy mảu, bệnh tim mạch, tiễn sứ loét dạ dăy tá trăng, suy
gan hoặc suy thận. '
— Người bệnh đang được điều trị bằng thuốc chống đông coumarin.
— Người bị suy tim sung huyết, bị giãm khối lượng tuấn hoân do thuốc lợi niệu hoặc bị suy thận. Người bị bệnh
tạo keo.
- 3 tháng cuối của thai kỳ.
CÃNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
— Thận ưọng đối với người cao tuổi.
— Ngừng dùng thuốc khi nhìn mờ hay giãm thị lực, nhìn thấy mău sấc thay đổi.
— Ibuprofen ức chế kểt tụ tiểu cẩu nên có thể lâm cho thời gian chây máu kéo dãi.
— Thận trọng ở người suy gan, suy thận vã nghiện rượu.
- Người bị phenylceton — niệu.
— Uống nhiều rượu có thể gây tãng độc tính với gan cũa paracetamol; nên tránh hoặc hạn chế uống rượu.
TƯỜNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
— Ibuprofen và các thuốc chống viêm không steroid khảo lảm tăng tảc dụng phụ cùa cảc khảng sinh nhỏm quinolon
lên hệ thẫn kinh trung ương vã có thể dẫn đến co giật.
— Magnesi hydropxyd lâm tăng sự hấp thu ban đẩu cũa ibuprofen; nhưng nếu nhôm hydroxyd cùng có mặt thì lại
không có tác dụng năy. '
— Các thuốc chống viêm không steroid khác: tăng nguy cơ chãy máu và gây ioét.
— Ibuprofen lăm tăng nổng độ digoxin huyết tương vã lâm tăng độc tính cũa methotrexat.
— Furosemid: Ibuprofen lăm giảm tác dụng bâi xuất natn' niệu cũa furosemid và các thuốc lợi tiểu.
— Uống dâi ngây liểu cao paracetamol lâm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.
— Uống rượu quá nhiến vã dăi ngảy có thể lâm tãng nguy cơ gây độc cho gan của paracetamol.
— Thuốc chống co giật (gổm phenytoin, barbiturat, carbamazepỉn) gây câm ứng enzym ở microsom thể gan, có
thể lảm tăng tính độc hại gan cũa paracctamol.
— Isoniazid vã các thuốc chống lao lâm tăng độc tỉnh của paracetamol đối với gan.
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ
— Thời kỳ mang thai: Phãi hết sức hạn chế sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai. Không dùng cho phụ nữ có thai 3
tháng cuối thai kỳ.
— Thời kỳ cho con bú: Ibuprofen vầo sữa mẹ rất ĩt. Ít khả năng xãy ra nguy cơ cho trẻ ở liểu bình thường với mẹ.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Lưu ý thuốc có thể gây hoa mất, chóng mặt, lơ mơ, rối loạn thị giác, vì thế phãi thận trọng khi điểu khiển lái
xe vả vận hânh máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
— Liên quan đển Paracctamoi
Ban da và những phân ứng dị ứng khác thinh thoãng xãy ra. Thường 121 ban đỏ hoặc mảy đay, nhưng đôi khi
nặng hơn vả có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tổn niêm mạc. Người bệnh mẫn căm với salicylat hiếm
mẫn cãm với paracetamol và những :huốc có iiên quan. Trong một sở it trường hợp riêng lẻ, paracetamol đã
gây giăm bạch cẩu trung tính, giãm tiểu cẩu vả giảm toản thể huyết cẩu. /T`__\
Ít gặp: Ban, buổn nôn, nôn, ioạn tạo máu (giãm bạch cẩu trung tính, giãm toăn thể ' “Ếễễiiị'ủ \ \
thiếu máu, bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dâi ngăy x'ợụ . ỀỔỂỄG_ Ự, _.ìịếỊ`i
Hiểm gãp: Phản ứng quá mẫn. ' “° "“““W “' " 1“
, sim ›tJẢY \
— Liên quan đên Ibuprofen _ _ ií—uịu'J -_i,, —;.,~;; :….am *
5 — 15% người bệnh có tác dụng phụ về tiếu hóa. ` ' \oix iii ìủ-H
Thường gặp: Sôt, mòi mệt, chướng bụng, buon nôn, nôn, nhức dâu, hoa măt, chỏn \ứiặE, Ẹon ngứa,
/
ngoại ban. `x
Ít gặp: Phản ứng dị ứng (đặc biệt co thắt phế quản ở người bị hen), viêm mũi, nổi mây đay, đau bụng, chảy máu dạ
dảy- ruột, lâm loét dạ dây tiến triển, lơ mơ, mắt ngủ, ù tai, rối loạn thị giảc, thính lực giãm, thời gian máu chảy
kéo dăi.
Hiếm gặp: Phù, nổi ban, hội chứng Stevens-Johnson, rụng tóc, trầm cảm, viêm măng não vô khuẩn, nhìn mờ, rối
loạn nhìn mảu, giảm thị lực do ngộ độc thuốc, giảm bạch cầu, giăm tiểu cẩu, giâm bạch cẩu trung tinh, tăng bạch
cẩu ưa eosin, giâm bạch cẩu hạt, thiểu mãu, rối loạn co bóp túi mật, các thử nghiệm thăm dò chức năng gan bất
thường, nhiễm độc gan, vỉêm bảng quang, tiểu ra máu, suy thận cấp, vỉêm thận kẽ, hội chứng thận hư.
Thông bặo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phãí khi sử dụng thuốc
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
— Liên quan đểu Paracetamol
Biểu hiện: Nhiễm độc paracetamol có thể do dùng một liều độc duy nhất hoặc do uống lặp lại liều lớn
paracetamol (ví dụ: 7,5 ~ lOg mỗi ngây, trong 1 — 2 ngăy) hoặc do uống thuốc dải ngăy. Hoại tứ gan phụ thuộc
liễu là tác dụng độc cẩp tính nghiêm trọng nhẩt do quá liếu vả có thể gây tử vong.
Buổn nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 — 3 giờ sau khi uống liều độc cũa thuốc.
Methemogiobin máu, dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc vả móng tay.
Điều tri: Cẩn rứa dạ dăy trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 gỉờ sau khi uống. Liệu pháp giãi độc
chính iâ dùng những hợp chất Sulfhydryl, N-acetylcystein, than hoạt.
— Liên quan đến Ibuprofen
Khi dùng quá liều, điểu trị triệu chứng vã hỗ trợ. Ap dụng những biện pháp nhầm tăng đâo thâi vã bẩt hoạt
thuốc như rứa dạ dầy, gây nôn và lợi tiểu, cho uống than hoạt hay thuốc tẩy muối.
DƯỢC LỰC HỌC
— Paracctamol lã chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, lá thuốc giâm đau — hạ sốt hữu hiệu có thể thay
thế aspirin, nhưng không có hiệu quả điều trị viêm. Thuốc tác động lến vùng dưới đổi gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt
tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biến. Khi dùng quá liều paracetamol một chất chuyển hóa lã
N-acetyl- benzoquinonimin gây độc nặng cho gan.
— Ibuprofen lá thuốc chống viêm không steroid, dẫn xuất từ acid propionic, có tác dụng giãm đau, hạ sốt vã
chống viêm. Cơ chế tác dụng của thuốc lá ức chế prostaglandin synthetase, và do đó ngăn tạo ra prostaglandin,
thromboxan và các sân phẩm khác của cyclooxỳgenase. Tác dụng chống viêm cũa Ibuprofen xuất hiện sau hai
ngầy điếu trị. Ibuprofen có tác dụng hạ sốt mạnh hơn aspirin, thuốc có tác dụng chống viêm tốt vã giảm đau tốt
trong điếu trị viêm khớp dạng thấp thiếu niên.
Ibuprofen lá thuốc an toản nhất trong cảc thuốc chống viêm không steroid.
nUợc ĐỘNG HỌC
— Paracetamol được hấp thu nhanh vã hẩu như hoãn toân qua đường tiêu hoá. Nổng độ đĩnh trong huyết tương đạt
trong vòng 30 đến 60 phút sau khi uống với liểu điểu tn'. Paracetamol phân bố trong phẩn lớn các mô cũa cơ
thể, khoảng 25% kết hợp với protein huyết tương. Nửa đời huyết tương của thuốc lã 1,25 — 3 giờ; thuốc được
thải trừ qua nước tiểu.
— Ibuprofen hâ'p thu tốt ở ống tiêu hóa. Nổng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau khi uống từ ] — 2 gỉờ.
Thuốc gấn rất nhiến với protein huyết tương. Nửa đời của thuốc khoảng 2 giờ, Ibuprofe; u . o thãi rất nhanh qua
nước tiểu. ' _ = x'__ , ,
BẢO QUÁN : Bão quân ở nhiệt dộ dưới ao°c '
HẠN DÙNG : 36 tháng kể từ ngây sân xuất
TIÊU CHUẨN :chs
TRÌNH BÀY : Hộp 5 ví x 20 viên
KHUYẾN cÁo :
Để xa tẩm tay của trẻ em
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ L __ … .…. ưpr
PHU u.… ..……Ề
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An,Bình Dương
ĐT: (0650) - 3767850 Fax: (0650) — 3767852
Văn phòng: 3A Đặng Tẩt, P. Tân Định, Q.1, TP. HCM
Tp.HCM,ngăy 02 tháng 07 năm 2012
KT/Gỉảm dốc
,. gỏỉjỏ_LÌh` ỉảm đốc
/ _ \
,' Ồ/ conc- i_Y f_ ›:
ìmi SAN :aUA '»Ể .
… WM ;,tAi -JÚC^ “ " '
\`g\ I… «
o,xJitẫsảiiii *.
.
\ q nư,\\_ ,.g -Ể`\\
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng