Tanamisolblue

…oẳn ẫz …xm Ềoz …xm 9 cm osuz ., Eo.€ỏ cE.Ễ mẳo Eẵ ĩ>.mẵỗ Ễ…m . :< ỄỄ... u an .M! %… ổỉz euzẫcwẵn ocìõ Ê..m EE. c< cỂỄ mx Ep : eẵẵ… E…z .….> 23 .ẵ ẫ o. ẫ % .ẵ ..…ỄỄ. …ầẵa Ẻz ẽ› . Ể Ễ 8 Ê 8 oẫỄ ảỗãoã ẵỄỀzấả ẫz xzỄ u»…z Ễu: :, nụ … … ẳ... ono m…Ểẳoẻẫẵ ỄaỄPu.ẵỄB :Eẳễ Ễẵ . Ế cao 2… ? Ê… 8 ? .ẵ . . …oz .uẵ DE… OI>>ẤỂO :ểẺ…E Ềaz . OI>>iẵO _ Ổ: …F Ều Ea …Ề : w»: wco…wn ›.jỉwzỗ ...…ng ẵc …ẽẫ 1.3 3: ẵẳ ỄỄ %. ..E Ê :…E Eo … o .Ễỉ ả… Ể.Ê .ẫ …...N En. . …Ẻ .Ễẵ? … ẵ … Ể. E Ê e… Ê & €. ỄỂ ẵ ẽẳ o 9… oẽm .u0 ...m …ẵỄ zu ozẵ :w3 . ẳ2 . ếo EỀ ,Ễ 8 Ểẻ. .ẵ é …ẵ @… ẻẵ ….ễaõuềễã .ẵ<.ẵửmổ aễ: E…Ễ oẵ 9.8: 9.9. :ẽ EỂ ỄỂ Ế: Ê .Ể E ẫo …0283 ỔE DỀF 0²00 ac…lẽ 0mn c.uC cm…> 0— x …> 0— n©I …:.mEoo ỉB! voỉou ồ…Ễ :…ỉc …zOEaOnSOo sỏ: Ế .ỗ .Ễ eẫ <… a› ỂEe €.m EE .ẳ ễẵ @ Ể ẫ…ẫẵ ẵz ẽ› ẫỵ _…Ế uẵ o. ẫ % nil|liilp ẫz zẳẫ ẫẫ ỗẵ Ễ.xm Ễẵ » ……zoo C ffl , …. A…. M ở oỄỉẫ …… u J… ẳễẵãễẫ W L D M. . … x E J… ." . H W 1… C ~M :…M €ễẵễẳễìẫăầ 4 M. U. :… THÀNH PHAN : Mỗi viên chứa Methyiene blue 20 mg Bromo camphor 20 mg Tá dược vừa đủ 1 viên. (T ricalci phosphat, Tinh bột sấn, Gelatin, Magnesi stearat, Tale, Đường trấng, Gôm arabic, Titan dioxyd, Mâu patente (xanh), Sãp camauba). DƯỢC LỰC HỌC — Methylene blue: có tác dụng sát khuẩn nhẹ và nhuộm mău các mô. Thuốc có liên kết không phục hối với acid nncleic cũa virus và phá vỡ phân tử virus khi tiểp xúc với ánh sáng. — Bromo camphor: có tác dụng giãm đau, sát trùng nhẹ ở đường tiết niệu dưới. DƯỢC ĐỘNG HỌC — Methyiene blue được hấp thu tốt từ đường tiêu hóa. Tại các mô, methylene blue nhanh chóng bị khử thânh xanh leukomethylen, bền vững dưới dạng muối, dạng phức hoặc dưới dạng kểt hợp trong nước tỉểu. Methylene blue thãi trừ qua nước tiểu (75%) và mật (25%), hẩu hết ở dưới dạng leukomethylen không mãu. Khi tiếp xúc vởi không khí nước tiểu chuyển sang mâu xanh da trời do sản phẩm oxy hóa là xanh methylen sulfon. — Bromo camphor hẩp thu dễ dâng qua đường tiêu hóa, thãi trừ qua da, hô hấp ở dạng nguyên thũy hay qua thận ở dạng glycuro liên hợp. CHỈ ĐỊNH ĐIEU TRI Điều trị hỗ trợ tình trạng viếm, đau trong trường hợp nhỉễm trùng đường tiểu dưới tái phát không có biến chứng. - LIÊU LƯỢNG VÀ CẢCH DÙNG Dùng cho người lớn vả trẻ em trên 15 tuổi: 6 đểu 9 viên/ ngăy, chia lảm 2 — 3 lẩn, uống sau khi ăn. CHỐNG CHỈ ĐỊNH "v— — Quá mẫn với bẳt'kỳ thầnh phẩn nâo cũa thuốc. ’Ổ - Trẻ em dưới 15 tuổi. f" — Người bị suy thận. — Phụ nữ có thai vã cho con bú. - Người thiếu hụt glucose-õ-phosphat dehydrogenase. = f ; CẢNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG 'Ả.x C - Dùng methyiene blue kéo dâi có thể dẫn đến thiểu máu do tãng phá hủy hổng cẩu. "`" — Giãm liều cho người bệnh có chức năng thận yểu. TƯỚNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC Chưa có tăi liệu báo cáo. TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. TÁC DỤNG ĐỔI VỚI KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Chưa có tâi lỉệu báo cáo. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN —— Thiếu máu, tan máu, buổn nôn, ói mửa, tiêu chãy. — Nước tiểu nhuộm mâu xanh do methylene blue. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc QUẢ LIÊU VÀ xử TRÍ — Liên quan đến Methylene blue Quá liếu: lăm tăng methemoglobin huyết, khó thở, bổn chổn, kích ứng đường tiết niệu. Xử trí: bầng cách gây nôn hoặc rửa dạ dãy, dùng than hoạt hoặc thuốc tẩy và thẩm tách máu nểu cấn. — Liên quan dến Brọmo camphor Quá liều: nôn, ói, co giật. Xử trí: rửa ruột và điểu trị triệu chứng. BÁO QUÁN : Bão quân ở nhiệt độ dưới ao°c HAN DÙNG : 36 tháng kể từ ngây săn xuất TIÊU CHUẨN : chs TRÌNH BÀY : Hộp 10 vĩ x 10 viên KHUYẾN CÁO : Để xa tẩm tay của trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ CÔNG TY TNHH SX—TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore. Thuận An,Bình Dương ĐT: (0650)—3767850 Fax: (0650)—3767852 Vãn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Đinh, Q.I, TP. HCM Tp.HCM,nỉây 10 tháng 11 năm 2012 . … ..'. . PHÓ cuc TRUỞNG JVMẫn Waĩn ẵ7ẳmzẫ MẦU BAO Bì XIN DUY“T BỘ Y TẾ cục QL'ÁN LÝ m"ợc ĐÃ PHÊ DUYỆT 1. Nhãn hộp : 2.6 x 7.0 x 2.6 (cm) Lãn đâu:.Q'ẵ..J…AA...J….’.Ễẳ...... @ wnuo NAH Ima 74143-A ®: Rx T…m Mn mẹ em Rx PrWn only …… cml RVN Chnalhửc: cutl RVN (.'umpmlliom Ncom_mn …Illl … ::…… IU Ncmwun: …… m… IU Neomycm Hưlumclhnmn :::::::::::: K mg Noomcmo ih:umcthnmnu ....... K mg Buumothuon I`ù được v.d K ;: Boumolhuono l:xctpncnu q,s .......... li ;: I.… chửa it a kcm ihou dn Vui mnlnưnng Ng ul dem… cwnm Kem thon dn Crum 2. Nhãn : 4.5 x 1.8 (cm) Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc corti RVN Neomycin - Betamethason Kem thoa da CÔNG THỨC Neomycin suifat ............................................................................................................. 28000 IU Betamethason ...................................................................................................................... 8 mg Tá dược: acid sorbic. lanette E. propylen glycol, eutanol G, sepìneo P600 ............................... vừa đủ 8 g DẠNG TRÌNH BÀY Lọ 8 g thuóc kem. DUỢC LỰC HỌC _ Betamethason lẻ một thuòc corticosteroid bói da có hoat tinh cho két quá nhanh trong cảc bệnh viếm da thòng thường vả cũng có hiệu quả cả đỏi VỚI các bệnh khó trị như vảy nén. Neomycin lả một kháng sinh diệt khuản phó rộng có tác dụng với phần lớn các vi khuản Gram âm vả Gram dương gây nèn các nhiễm khuấn ngoải da. Những vi khuẩn nhay cảm với neomycin như: Staphyloooocus aureus, Escherichia coli, Heamophi/us influenzae. KIebsie/Ia, Enterobacter các loai. Neissen'a các Ioại. DƯỢC ĐỌNG HỌC Betamethason cũng dễ được hảp thu khi dùng tại chỗ . Khi bòi, đặc biệt néu băng kin hoặc khi da bị rách. có thẻ có một lượng betamathason được hấp thu đủ cho tác dung toân thân. Khi vảo cơ thể betamethason phân bó nhanh chóng ở các mô. chuyến hóa chủ yêu ở gan vả cả ở thận vả bải xuất váo nước tiều. Neomycin có thẻ hảp thu tai chỗ khi da bị vièm. Khi dược háp thu. thuôc sẻ thải trừ nhanh qua thận dưới dạng hoạt tinh. Nữa đời của thuóc khoảng 2 ~ 3 iờ. CHỉĐỊNH Cảc bệnh ngoải da đáp ứng với corticoid tai chỗ và có bội nhìẽm như: chảm thẻ tang vè chảm dạng dĩa ở ngưới lớn vả trẻ em (từ 2 tuôi trờ lèn), sản ngứa, vảy nén, bệnh da thần kinh bao gòm tichen simplex vả lichen phẳng, vết cỏn trùng cắn. viêm da tiép xúc, viêm da tiết bả nhờn. viêm da di ứng, viêm kẽ hau mỏn vả bộ phận sinh dục. CHÓNG CHỈ ĐỊNH - Bệnh da nguyên phát do nhiẽm siêu vi (bệnh mụn rộp khóe miệng, thùy đậu), nhiẻm nảm sợi hoặc vì khuấn, nhiễm nám men nguyện phát hoặc thứ phát, nhìễm khuẩn thứ phát do Pseudomonas hoặc Proteus. ~ Mun trứng cá. - Quá măn vởi neomycin hay betamethason. - Trẻ sơ sinh. nhũ nhi. LIEU LƯỢNG vA cAcu DÙNG Thoa lớp mỏng lèn vùng da tỏn thương 2-3 iần/ n ảy cho tới khi có két uả. Khôn dùng quá 7 ngảy cho một đợt điều trị ở người lớn hoặc 5 ngảy ở trẻ em mả khóng có bác sĩ giám sát. Sau đó có thg duy trì két quả với 1 Ễn thoa m i ngảy hoặc it hơn. THẬN TRỌNG Khòng nen thoa iớp day, tren diện tich rộng. nơi băng kin, mi mắt. vùng vú ở phụ nữ cho con bú. Khbng nẻn bói Ien m ttrừ khi có chỉ _định cùa bác sĩ. PHỤ NỮ có THAI v CHO con BU Không nèn dùng Corti RVN cho phụ nữ có thai hoặc trong thời kỳ cho con bú vi trèn lý thuyết. neomycin trong máu mẹ có thể gây dộc cho thai nhi, dù chưa có trường hợp náo được ghi nhận trong thưc té. NEN HÒI Ý KIỆN BÁC Sĩ HOẬC DƯỢC SĨ TRƯỚC KHI DÙNG BÀT CỨ LOAI THUỐC NÀO KHẢ NĂNG LAI xe vA VẬN HÀNH MẤY MÓC Khòng ảnh hưởng gì đẻn khả năng lái xe vả vặn hảnh máy móc. TƯỢNG TẢC mu0c Chưa ghi nhận trường hợp nâo. ĐỂ TRÁNH CÁC TƯỚNG TẢC CÓ THỂ XẢY RA, PHẢi LUÔN LUÔN BAO CHO BÁC ST HOẶC DƯỢC SỈ NHỮNG THUỐC KHAC ĐA TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN - Phản ứng_di ứng: nóng da, ngứa. da bién máu. víẻm da tiép xúc. _>_S\~ - Dùng thuôc lâu nẵảy có thể gây teo da. ran da, giản nở mạch máu nỏng, ram lòng. "fl.E\ ~ Híẻm gặp dang v y nén phát mụn mù do điều tri với corticosteroid hoặc do ngưng thuóc. "Ở : : thlÔNG BÁO CHO BÁC si HOẶC DƯỢC st NHỮNG TAC DỤNG KHÓNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sủ DUNG THUỐC NÀY ,. _1 sư DỤNG ouA LIÊU Jỉ’ff f› Bethamethason: sử dụng quá mức vả kéo dải có thể dẫn đén sự hấp thu thuóc vâo cơ thể dù đẻ tao ra các triệu chứng của hội chứngĨẫgẹti Trong trường hợp đó. nen ngưng thuóc từ từ. -'l: Neomycin: sư hap thu neomycin đáng kể có thể gây đòc với thận hoặc thinh giảc. Điều trị cân phải iả ngừng thuốc ngay vả theo de, ch thinh giác vả thận của benh nhân. .` BẢO QUẢN: nơi khô thoáng, nhiệt do duới 30°C. tránh ánh sáng. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất. Sản xuất theo TCCS. ĐỂ XA TAM TAY TRẺ EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẮN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG THUỐC BẢN meo ĐơN Sản xuất tại Công ty ROUSSEL VIẸT NAM Số 1, dường số 3. KCN Vlệt Nam Singapore, Thuận An, Binh Dương - Việt Nam 76612-A TP. HCM. ngáy 0Lp tháng o;onảm 2013 PHÓ cục TRUỜNG JVỵuyẫn 'Va7n ỂẨMưỂ os.ử 1/fflJfủng Ớ)~i