- THÀNH NAM
..................
-J" Ắ
`ì
.' J’ [
n1. Mâu nhãn vi
… Mũ…S
' CTY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM
k3ƠÌ/N
Ji
MÃU NHÂN XIN ĐẢNG KÝ
VIÊN
CỘNG HÒA xÁ HỘI CHỦ NGHĨA VIẸT NAM
Độc lập - Tự do - Hanh phúc
NÉN TANAFETUS
TUS
TANAFETUS
TANAFETUS TANAFET'
i_ lv iomn Dniromuơmrplun nm IM; Dnuomunozpvun nlr~ mmq on…wunmgunn HII
__ _ _ - " ““"“ " mg Wu… nu… mg cmmnmn …t ung Cloupmrnnm mmi
iumg um ::… Img um :nm \Illq mu. nm
3ữnn … ai MI … Mũ 5Gll' AMDNmI cnld
" som; um… gu… 5Mu umomu uu… somc ulycmn gun…
( Ặ'l …… NAM cYY MN Ix-WDPYNAMO nm cYV nom sx«m DF mm NAM cn N…… sx … Dl' n
nl BOX 501 đ
/ ANAFETUS TANAFETUS TANAFETUS T: :
iuroIlmplun um m…ụ Dunmmrptun ulr mmn Dutmnm:prun nm wue ou
mnl mm mm» …! tmu cmununm … mm 000
ru clm ttst Nam em 1… Mi un: img …
… mm 9Mc W Wu 5Ờllg A… M Bùng Amx'
!… nuntoul Some um… w… 50mu une… nuth some Me 0
YNnM SX 10 OP lNAMF HW CTV TKNN nx~m DF TNANN NAM CTV …… SK~W DP mAnn NAM CTV Ở
SDI
SK …
ETUS TANAFETUS TANAFETUS TANAFE'
uu mung Dnlmnưlmrphun nI: mmn Duuomomovpm nm lng Duxuuulnnnpunn ng
bị ung cmMnn … mg cumunn nm mg cwwuunmn mun»
\ , iMo mm nm mung … :lm iMo run :…
so…p … mur some Ame … lủnẹ Anunnn mu
50mo myum gumm !0mc 0lyurm gumm Jo…ọ omorm nuqu
mANH NAM CTVMNSl—YIIDPTNANNNW CTV WM SI›NDFYNÁNN NAM CTV VWH SK WMYI
mu BĐ« sot
2. Mảu nhãn trung gian
=xes
som rurm nu
ouoo …» om… onno ns uỵo suonu pi ooe
wa ;… vụn mu wyx vx ;e
opc mm 06 lầu… ọ wno oye
'Bunp nt
usp buom … nop ux =mn 4 nm nno Bum… u mu H W … …
Iunp ụ '… m …» 'Imd …» m mm um 'WIĐ w Oum
…… AM Uno uw tua … … =wu '… …… Gun
me a up 9 m… um ~um mm Z-I ap… 2! tu we ẹa »— «« lm6N
=Iunn u=n QA Nhu MH
Gun um Im
uwd uu “Gun Im tn mơ …… 'uụnb W …… '6uôu …… %… suđ
…… 'wud …un '… ^…m …… um w … d… Guom … Buon buạo -
mon Bum '… umo ~
zWID m
…. ................... ~ ;mnb uụaons ~
… .................... ~ ~ - ppqn umguouN ~
g…, ...... ~ - ' mo mm ~
ủ, ------------------------- min… m…mudno ~
MOI ................. ~ - JGH utudiumunựio -
mun ugu ll||A IW :oma lW0
V] 4 vlèn Mn
eup-eư-esp
TANAFETUS
THUỐC GIÁM HO. LONG ĐỜM
3. Mẫu nhản hộp 25 vĩ x 4 viên
mỄ.mm S< E.
ỂỄIsâẳ
ễăẳẵoẫẵ
Ế2>mchm
ụ
Á .2st ……oẳ
. » : , .`. . \
Ngây 01 tháng 12 năm 2011
CTY TNHH SX-TM DP THẢNH NAM
KTÍGIáITI đóc
ĨỆj-jịjỆhóỵgiám dốc
allI… ỈIIỂqJỦI .Ii
èlỉÍỈ no…ãẳìỉưư .Ễ
.ỦlưllỄỄầ-ỈẦIS Ểnllễ.ẵl
!...ỄÍỄIỊỄỀ …ỉith .......... HN
Il.ầ!ẩflỉẫ JỈQIBLL ............. hưl
.:Ỉlnzfẵỉịlb
.tẽ. ẫỄoễ8ẵẫ
ỉnlilili Rẫnỉqầẵẵn:
Ỉ!EIESỄãỄỀ u8.aẵi:ềuỂ
ỄnPIBỄZIỀỂSI ẫẫuẵo
...QErễỉlẫỄỈQQ Ễlìaã:
!.!
9Ỉialulẫlll
..iỈtỉ: ẵăẵẽẫ...
tlllỈ. ! ÌeỈs Ỉịt. !tẫ
lỉ!ầcfilềlẩ ĩeỄBp. E %.Ễ
………ễ…ẳ Ế
ẺỄ… ẳz
….oz ẵẵ… c. .8
…óz.aomẵm
Quốc Chinh
Ds. Nguyên
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
. Viê … énTANAFETUS - '
THÀNH PHÂN : Mỗi viên chứa
Dextromethorphan HBr . lOmg
Clorpheniramin maleat . lmg
Natri citrat l33mg
Amonium clorid 50mg
Glycerin guaiacolat SOmg
Tá dược vừa đủ ] viên.
[Lactose, Tinh bột sấn, PVP.K30, Magnesi stearat, Tale, Mảu patente (xanh)].
DƯỢC LỰC HỌC
— Dextromethorphan lả thuốc giãm ho có tác dụng lên trung tâm ho ở hânh não. Dcxtromcthorphan có hiệu quả
nhất trong điểu trị ho mạn tỉnh, không có đãm. Thuốc không có tác dụng long đâm.
Với liều điều trị, tác dụng chống ho cũa thuốc kéo dãi 5 - 6 giờ. Độc tính thấp, nhưng với liều rất cao có thể
gây ức chế hệ thẩn kính trung ương.
— Clorpheniramin lã một kháng histamin Hl có rất ít tác dỤng an thẩn. Cơ chế tác dụng là phong bế cạnh tranh
các thụ thể Hl của các tế bâo tác động. Như hẩu hết các kháng histamin khác clorpheniramin cũng có tác dụng
phụ chống tiết acetylcholin, nhưng tác dụng năy khác nhau nhiến giữa các cá thể.
— Amonium clorid : dùng trong long đãm, ho.
— Natri citrat: chuyển hóa natri bicarbonat, tác dụng như kiềm hóa hệ thống, thường dùng lãm chất giâm acid
trong dạ dây giúp tránh hiện tượng khó tiêu, rối loạn tiêu hóa.
— Glycerin guaiacolat (Guaifenesin) : có tác dụng giãm bám dính vã gỉãm sức căng bề mặt nên giúp lọai bỏ chất
nhãy vả giãm ho.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
- Dextromethorphan được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa vã có tác dụng trong vòng 15 — 30 phút sau khi
uống, kéo dầi khoãng 6 — 8 gỉờ. Thuốc được chuyển hóa ở gan và bải tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi
vả các chất chuyển hóa demethyl, trong số dó có dextrorphan củng có tác dụng giâm ho nhẹ.
— Clorphcniramin malcat hấp thu tốt khi uống vả xuất hiện trong huyết tương trong vòng 30 — 60 phút. Nổng độ
đỉnh huyết tương đạt được trong khoãng 2,5 dến 6 giờ sau khi uống. Clorphcniramin malcat chuyển hóa nhanh
và nhiều. Thuốc được băi tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi hoặc chuyển hóa, chỉ một lượng nhỏ
được bãi tiết qua phân. Thời gian bán thải lả 12 — 15 giờ vã ở người bệnh suy thận mạn, kéo dăi tới 280 — 330
giờ.
— Glycerin guaiacolat (Guaifenesin) : dễ hấp thu ở đường tiêu hóa, thời gian bán hủy là 1 giờ, bải tiết ở thận,
chất chuyển hóa chủ yểu trong nước tiểu lã beta-2-(mcthoxyphenoxy) lactic acid.
—— Amonium clorid, Natri citrat: Dễ hấp thu qua đường tiêu hóa.
CHỈ ĐỊNH ĐiỂU TRỊ
Giâm ho, long đâm.
Dùng trong các trường hợp ho do cãm lạnh, cúm, lao, viêm phổi, viêm phế quãn, viêm họng, viêm thanh quãn,
mầng phối bị kích ứng, hít phải chất kích ứng.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 — 2 vỉên/ lẩn, cách mỗi 6 đểu 8 giờ uống một lẩn, hoặc theo sự chỉ dẫn của
thẩy thuốc. `
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với bất kỳ thânh phẩn năo cũa thuốc.
- Người bệnh đang cơn hen cấp.
- Người bệnh có triệu chứng phì đại tuyến tiễn liệt.
— Glôcôm góc hẹp. Tấc cổ bảng quang. Loét dạ dãy chít, tấc môn vị … tá trăng.
— Người cho con bú, trẻ sơ sinh và trẻ đẻ thiểu tháng.
— Người bệnh dùng thuốc ức chế monoarnin oxidase (MAO) trong vòng [4 ngăy, tính đểu thời điểm điểu tri bầng
clorpheniramin vì tính chất chống tiểt acetylcholin cũa clorphcniramin bị tăng lên bởi các chất ức chế MAO
- Trẻ dưới 2 tuổi
CẨNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
> Liên quan đến Dcxtromethorphan HBr
—_Người bệnh bị ho có quá nhiều đờm vả ho mạn tĩnh ở người hút thuốc, hen hoặc trãn khí.
ioầ
\
\
.
'—'J «IỊ.
; ’ĩ. J` ,
— Người bệnh có nguy cơ hoặc đang bị suy giãm hô hấp.
— Dùng dcxtrơmcthorphan có lìên quan đểu giãi phóng histamin vã nên thận ưọng với trẻ cm bị đị ưng,,
— Dùng liều cao kéo dăi có thể gây phụ thuộc dextromethorphan.
> Liên quan đến Clorphcniramin malcat
— Clorpheniramin có thể lãm tăng nguy cơ bí tiểu tiện do tác dụng phụ chống tiết acetyicho _n cuă Athiìốo, đặc biệt Ề
ở người bị phì đại tuyến tiểu liệt, tắc đường niệu, tẩc môn vị tá trâng, và lâm trẩm trọn ' “ `
nhược cơ. ' .
— Tác dụng an thẩn của clorpheniramin tăng lên khi uống rượu và khi đùng đổng thời với các ' ’ , _
— Có nguy cơ biến chứng đường hô hấp, suy giãm hô hấp và ngừng thở, điều đó có thể gây rắềrổiẳJìầười bị
bệnh tẩc nghẽn phổi hay ở trẻ cm nhỏ. Phải thận trọng khi có bệnh phổi mạn tĩnh, thở ngấn hoặc khó thớ.
- Có nguy cơ bị sâu răng ở những người bệnh điểu trị thời gian dầi, đo tác dụng'chống tiểt aoetylcholoin, gây khô
miệng.
— Thuốc có thể gây ngũ gã, chóng mặt, hoa mất, nhìn mờ, vả suy giâm tâm thẩn vận động trong một số người
bệnh và có thể ânh hướng nghiêm trọng đến khả năng lái xe hoặc vận hânh máy.
— Tránh dùng cho người bị tăng nhãn áp như bị glôcõm.
— Dùng thuốc thặn trọng với người cao mổi (> 60 tuổi) vì những người nây thường tăng nhạy cảm với tãc dụng
chống tiết acctylcholin.
> Liên quan đểu Glycerin guaiacolat
— N gười bị bệnh mạch vânh, đau thăt ngực vả tiểu đường.
— Thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai vã cho con bú.
TƯỢNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
> Liên quan đểu Dextromethorphan HBr
Tránh dùng đống thời với các thuốc ức chế monoamin oxydasc (MAO), các thuốc ức chế thẩn kinh ửung ương
Quinidin lâm tăng nổng độ dextromethorphan trong huyết thanh và tãng các tác dụng không mong muốn cũa
dextromethorphan.
> Liên quan đến Clorpheniramin maleat
Các thuốc ức chế monoamin oxidase lăm kéo dãi vã tăng tác dụng chống tiết acetylcholin cũa thuốc kháng
histamin.
Ethanoi hoặc các thuốc an thẩn gây ngủ có thể tăng tác dụng ức chế hệ thẩn kinh trung ương cũa
clorphcniramin.
- Clorphcniramin ức chế chuyển hóa phenytoin và có thể dẫn đến ngộ độc phenytoin.
TRƯỜNG HỢP có THAI vÀ CHO CON BÚ
Không nên dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc có thể gây buổn ngủ, tránh dùng cho người đang lái xe và vận hãnh máy móc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
— Liên quan đến Dextromcthorphan HBr
Thường gặp: Mệt mỏi, chóng mặt, nhịp tim nhanh, buổn nôn, đa đỏ bừng. Ít gặp: Nổi mề đay. Hiểm gặp: Ngoại
ban.
— Liên quan đến Clorphcniramin malcat
Thường gặp: Ngũ gă, an thẩn, khô miệng. Hỉếm gặp: Chóng mặt, buổn nôn.
Nhận xét: Tác dụng phụ chống tiết acetylcholin trên thẩn kinh trung ương và tác dụng chống tiểt acetylcholin ở
người nhạy cãm (người bị bệnh glôcôm, phì đại tuyến tiền liệt và những tình trạng dễ nhạy cãm khác), có thể
nghiêm trọng. Tẫn suất cũa các phần ứng nây khó ước tính do thiếu thông tin.
— Liên quan đến Glycerin guaiacolat: Khó chịu, kích thich, chóng mặt, đau đẩu, lo âu, co giật.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phãi khi sử dụng thuốc
QUÁ LIỂU vÀ xử mí
—— Liên quan đểu Dextromethorphan HBr
Biểu hiện: Buổn nôn, nôn, buồn ngủ, nhìn mờ, rung gỉật nhãn cẩu, bí tiểu tiện, ăo giác, suy hô hấp, co giật. Xử
trí: Điểu trị hỗ trợ, dùng naloxon 2mg tiêm tĩnh mạch, cho dùng nhắc lại nếu cẩn tới tổng liều lOmg.
— Liên quan đển Clorpheniramin maleat
Quá liều bao gổm an thẩn, kĩch thỉch nghịch thường hệ thẩn kinh trung ương, cơn động kinh, chống tiết
acctylcholin. Xử trí: điều trị triệu chứng vã hỗ trợ chức năng sống.
!
| ../ 'l`(
w |
›,_Jẹ~/ /_
x x
BẢO QUẢN
HẠN DÙNG
TIÊU cnuẨ
TRÌNH BÀY
: Bão quăn ở nhiệt độ dưới 30°C
: 36 tháng kể từ ngăy sân xuất
N : TCCS
:Hộp 25 vỉ, vi 4 viên.
KHUYẾN cẮo :
Để xa tâm tay của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thỆg tin xin hõi ý kiến bác sĩ
CÔNG TY TNHH SX—TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chi: 60 — Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An,Bình Dương
ĐT: (0650) — 3767850 Fax: (0650) - 3767852
Văn phòng: 3A fỀg Tất, P. Tân Định, Q.1, TP. HCM
Tp. HCM, ngãy 01 tháng 12 năm 2011
//ỀỉíjIgỉám đốc
’, f 'Ị’Ịi'ỏGĩám đốc
\\ ’
›S`NGƯỸỄN QUỐC CHINH
pHÓ cục TRUỞNG
Jf’nỗ' “”“
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng