r- ' 1
…-£ậ
MAU NHAN VA w HƯƠNG DAN DUNG muoc
Tên, dịa chỉ cơ số đăng ký và sản xuất:
CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
6A 3 quốc lộ 60 p.Phú tân, thảnh phố Bến Tre, tỉnh Bển Tre.
Tên thuốc: TADAXAN
Dạng thuốc: Viên nén mảu cảm.
Nồng độ, hảm lượng:
-Dexamethason base 0,5 mg
Loại thuốc đăng ký: Thuốc hoá dược.
BỘ Y TẾ
cục QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lắn đauAẹUẩJ'àylcf
MẨU ĐÃNG KÝ NHÂN THUỐC TADAXAN
]
Ỉ
Tadaxanẵ'
TỔNG GIÁM ĐỐC
DS. Nguyễn Ván Nên
ẢNG KÝ HỘP muốc TADAXAN
MAU Đ
II.!!ỈIEGJEIỈS …ẵmỉÊầẵ iẳéiiíila! iEẵẵaẵa _ .…h.w…«J……®ửwầ
_ ẫẵ ẫu›u: / xNẢM… unmửw›mã :zỗo zu3 » ozou _ /J…,A«_ ,l Ư.
J… …… …xm Ề…z f«…… \
…:x …xm o. »… …\
DIỄP! ỈIHỂJỄẫ …ẽcHhẸ __ g. ẳ
óz.uu _ I./…x c _ ___
MẢU ĐĂNG KÝ TOA THUỐC TADAXAN
(Viên nén mău cam)
mõcuumeocu Tnbu d…đnz'l'CCS
TA DAXA N
THÀNH PHẨM:
Dexamelhason base 0.5 mg
Tá dưoc: Lactose, linh bòl mì. polyv'nyl pyroũdon. dò erythrosin. vảng tamazin.
bòl mùicam. aerosil. magnesisĩearatvùa dù ! viên
D_ANG BÀO CHẾ: Wẻn nén mảư cam.
DƯỢC LƯC HOC:
-Dexamethason lả !luomefflylprednisolcn. glucocorticoid Iổng hợp. lác dung
bầnọ ca'ch gán ké'l vảo lhu lhẻủ lẽ bảo. chuyển VÌ vảo nha'n lẻ bản vá ở dó dã lác
dòng dẻn một số gen được dich mã. Các glucooonicoìd củng còn có mòtsđtác dung
Wc tỉép. có thế không qua uung gian gần kếtvảo lhu lhổ. Dexamethason có ca'ctác
dung chan cùa gủoocorticoed lả chổng viêm. chống di ứng vá úc chẽ miến dich. tác
dụng đển cản bảng déén giải ml ưẩl «L Hoai luc chống wẻm cùa demelhason manh
hơn hydrocortíson 30Ián, manh hơn pưednisoíon 7 lán.
-Vđl Iiéu tác dụng dươc lý. dexamexhason dùng loản lhán gáy Ức chẽ tuyẽn yen
giâi phóng corticotropin (ACTH). lam cho vô luyến lhương lhán ngửng liếl hormon
conicostewid nòi sinh (gáy sưy vò luyến lhương lhận thứ phát). Néu cán thiẽl phải
diẻu lrị bằng glucocortimid Iáu dải_ chi dùng lhuốc vđi lỉéu thẩn nhẩt có lhể vè
lhưởng chi dùng như mòl lhuóc hồ Irơ cho diéu trí khác. Khỉ ngừng lỉẽu phản toản
ìhản vdu liêu dươc lý, phải giảm lưéu dăn, cho dẻn khi chức nang cùa Imc dưới dói -
yèn ~ muơng thản dươc hỏi phuc.
oược ĐỎNG HỌC:
Thuỏc dươc hãp lhu lớl sau khi uống, sau dó dưoc phân bó vảo tất cả cảc mỏ
lưong cd mẻ Thuốc qua nhau lhai vả mbl lượng nhỏ qua sủa. Thuỏc cũng liên kẻt vdi
protein huyết tương (lời 77%) vả chủ yêu la albumin. Thuõc dưoc hẩp lhu cao ở gan.
lhận vả các tuyến lhương mặn Chuyển hóa ở gan chậm vả thải lrửchù yếu qua nưdc
tlểu. hấu hẽ'l ởdang sleroid không Iiẻn hơp.
cnỉ mun:
Diêu lri các tình trang d| ứng trám trong. nốu mẻ day. phủ Ouincke. hen suyễn,
khó thở hen luc, chửng táng calci-huyẻL Bénh phố quán phổi nghẽn man ưnh, benh
xơ phõi. chủng víém mảng nảo mù. Viém thản kinh Ihg' gía'c. vlèm mũi dị ửng. vửẻm
xoang cẩp hay man lính, cdn kịch phá! vièm trực kết uâng chảy máu. Vzèm khơp vã
da viêm khóp. cảc bệnh da: pemphigus. eczemaVlẻm gan man lính hoat dòng tu
mlẻn dich. ban xuất huyêt giảm liếu cấu người Iđn. phủ náo do u hay chấn
thuong-
CHỞNG cnỉomn:
-Ouá mấn vd: dexamelhason hoac các thảnh phán khác cũa mu6c
-Nhiẻm nấm loản mán. nhíểm vimstai chỗ hoặc nhiẽm khuấn Iao, lậu chưa lo'ếm
soái ouoc bâng lhuò'ckháng khuẩn vả khdp bi hủyhoai nậng.
mẶu mom:
-Ngưởi bệnh nhiẽm khuẩn hoac nghi ngờ nhiẽm khuẩn. phải dạo bỉệl chủ ýva
ơìếu ui bâng thuốc kháng khuẩn dặc hiệu lá cán thiết trưdc liên. do lác dung ửc chế
miỉndichnẻn doxameùasonoỏưaổgiynẻnomkidưphùvi Iamậng mũ… khuấn.
-Ngưởi vỉẻm mảng náo nhấm khuẩn dn dùng dmmalhason mm khi dùng
lhu6c kháng ldluẩn dặc hiệu.
-Người loãng xương. hoặc mdỉ phấu lhuậl mộl. loạn tam Nn. loát da dãy tá
trèng. dái thâo duởng, lăng huyểtủp. suy Ilm. suyùện. laodn lheo dõi dưtchõ vi
diẻutritỉch cvccảc bệnh dònđudn phải dùng dexamothasm.
mườue nơp PHU nữcónw VÀ cao con eũ:
Chlsừdung lhu6c cho phu nũmang … … la lch ơ«ẽum m mm nguyouoómẻ
xảy ưa, Cần thậnvđỉ ngưđidxooon bú.
mưởue HỢP LẤI xe VÀ VẶN HÀNH ›… uóc:
Thuốc khỏng ảnh hưởngdáng kể dđn khả năng láìxovả vận hánh máy mỏc.
TÁC nuus KHỎNG uoue uuõu:
Điêu trị kéo dải Ihu6c gảy râ loan nưdc.chấl ơrện giăl. Rõi loan nộỉliét vầchuyển
hóa (hội chủng Cushing]. Gáy yếu cơ. Ioing xương. R6I Ioạn tiOuhóa nhưloólda dầy.
lá trảng. Tăng nhán áp. cưđm mẩt. giảm kalium huyễt. glâm calci… huyểl. hưyết áp
cao.
Thóngbảocho Bácsĩdclảcdụnglduỏngmnứnợậpphảìkhisủdụng fhuốc.
rươue nc mu6c:
~Các batb'ưurat. pnenyltoin. llfampicln, amamazeplm ephedt'm 06 thể lùm glám
lác dung diêu lrl cúa dexamethason.
-Các lhuõc lơi liều Iảm giảm kaH hưyếl (n hư thiazid. lurosemỉdì vả ampholeridn B
oỏ mé Iảm tăng lác dung gỉảm kaũ hưyết của giucooodiooid.
-Tránh dù ng asde trong chửng giảm pmlhưombin-hưyét.
-Nguyodgáy xoắn dhh khi kélhợp vdì aslemlzol. terfenadin. v'mcamln.
uéu Luoue vA cAcu nủue:
Theo sự chldản oùalháylhuõc. Uẻu ưung bình:
«Nguòi lớn; uống2 dếnũvlinlngáy. uống mộ! lấn hay chủ nhlõu liêu.
~Trò em: 0.1 dến 0,2 mglkg/ngảy.dnả nhiêu Iảncáeh nhau 3 - 4giờ.
Uống thuốc sau km án.
sử nuue ouA uÉu:
Trưởng hợp ngưòi bènh quá nhay cảm vđi lhuõc gáy bénh Iỷ. cân d'lẻu lri triộu
chửng. Choáng phản vệ hoac phản úng quá mẫn có thế dươc diẻu m_ bầng
epinephrin. hô hấp nhan lao va aminophyiin. Người bem nên dược gỉ! Em vù yèn
lĩnh.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể lù ngảy sản xuất.
sử ouìm: Noi «mo, nhiệtdộ khỏngquá so°c. lránh ánh sâng.
om cAcn aóue GÓI: Hop ! ư… soc vlèn nón mâu cam.
ooc KỸ uưdnc oẦu sử wma muóc x… nùue.
NẾU cÁu mèu mòue nu xm nòn ỷ mẻu u'c si
mu6c NÀY cnỉ DÙNG meo oơn CỦA BÃO sĩ.
cục TRUỜNG
DS. Nguyễn Vân Nên
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng