' ’ UfỮ7AỄÝ
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
------------ ooOoo…………
CÔNG TY cp DƯỢC PHẨM
TV.PHARM
' MẨU NHÂN
THUỐC TIÊM BỘT TV-Zidim
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
1. MẮU NHÂN LỌ: ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân dâu:..4ẵ..l...9.4…1..3c243…
R Thuốc bột pha tiem
cunm:
_ _ — cam… .
TV-Zldlm g;g…;_gjg . ""cồ'PHẨN
Cettazưhm 1q ẳ
U)
TB. IT.M.
ouợo PHẨM Ọ~y
SỐ lo SX: f
c…wcómluoơơcmhrvrmnu
?FNICnPII-YFYIIVni-MYMVM-VIINII
'A'll'W'l
# .. A A' # A
I. MAU NHAN HỌP l LỌ + 01 ONG NƯỚC CAT PHA TIEM: 6L …mmwo
W!P!Z'Al
~:r~zzz… *…………= .… ,
' lh ' m… | .
.… m"…onpnmm mẵ. K GMP—WHO ÂĨ…… °°“',Ể……J R GMP-WHO
(Sln xuíllu (…như: ;I I
cong ly CP Fvunruul Km anm meim nu smier JM-Sbđ: : Ê
Ệ“mwẵnữaanẸ Puù TP QUI Prescription drug onIy Ỉru C Nhũ Fh WIII 0 N… ThỔC … mm dỏn ' `
, . n u . …
sm< vu - ưrzs— u sn . . cn. B… D… Pme . . `.
N ú'm lhI nm lrln R . .VD~ l -H '
.:…ẹ … ° TV-Z|d|m .:…m…m.…… | V-Z|d|m
Ểihỉìfữ'h' c3ẵngdth dlnh. 10 In::cntlonnmontrn- {
c ung u ung_: ln cctlonl. d…go-
xe…mumơoqúum. I.M.IIM udmlnlltntlefl: See T.B. lT.u.
Bio quin nơi kho, không tha Insert Ieaflot.
qui 30'C.Irủnh ính ung. Ểỗfc' Intằry lỉl'nc, blĩlehulv
. p ec rom ; .
Đockỷhtnnudnuửdunq moele mun…
Ln;đcúlziưíngbỡutlm ' Munm.Koọẵutdmeh3 đc
c om. Pmaư onnpctm em… Thu bOI pha mm
Tliueuuín tp dung:chs. B°’°" “'“ W“° 'WW Spoclfbnlm: lun…s H°° ' ”' m'md'mm'
BB
CO PHAN_ ở _
ouợc p…ì )
ứ
"%
ỷ
I'le - 1 .W
o… ? ẵ1
…:…ỉ Ể ồ .ỗm
or
xm ›ổz
x… 9 8.
Ềm
8.8 ..ẵẽ 8 ......5 ã:
ẫũ .Ễ Ễễ vu.mN Su 565 9: !. ẫ-ư 2:
mẫu c… :nu mễỄ ! ưẵ: Eux
E:..u ẵ.ùcẳ :Xu ..Ều …:u ecỀu .::.u …5…
a . uE.ẺẾẵOO
.uỂ. uỗu
OI>> uSO
.:..5 .m.»
oEẽũmcoO
E…wủ >h
:oo Ọo£ :mn oo:cp
Ở…o. ……O: Z..x.S..
oE. u.~m:mO
E.…ư.N- >...
mEu Ểo :oẳẳầỉ M—
.ề
.S-ỈZUỀ—Ể .anẫ .nẵĩXuẵ 7
…0
.4
…7
2
0
……4<-NỄ…B
OoỄ~ãẫo
..Z.x..<.
IV - MẮU TOA HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG:
Mặt 1
RxTV-Zidim
CONG nm: Mõi lo tmđc bot pha Mm chứa:
Cefuzidlm ...................................................................................................................... 1o
TRÌNH BẦV:
— Cefnzidime 1 0] 10. hOp 01 Io. h0p 01 lo 4 10ml mbc đt pha tiem. nop 10 lo.
Nuưc clt pha tiem 10m1 sản quì ui: cmu ty CP Fresanhs Kabi Bidưphar (Knu vu: &.
P. Nh… Phù Tp. Oui th. Tĩnh Bình Đinh). SĐKI VD - 15023 — 11, Han dùng 48 thâm.
xem tren ơnu dung mbi).
Mc LỰC uoc:
Cehazldlm lả m0t oephabsporin thế hệ 3. co hoat phổ rong. dwc sử dung dubi dang
m…. Tác dung dSGt khuẩn của nó ta do ửc chẽ các enzym tđng hợp vách tế bảo vi khún.
Cetmidim nhay cảm vdi nhiêu vl kmấn Gram am đã kháng aminoulyeosid vá các vi an
Gram dum dã knáng ampicilin vả các oephalosporin khác.
Cdmidlm có tác duan toì tren: Vi kmẩn Gram am m khí bao odm: Pseudomonas (
P.urugìnosa). E.coll. Pmmus (cả dòng Indol dung tính vã am tính). K/obsiella. Enfambamr,
Acinotobnctnr. Gitmbưtar. Sorrltia. Salmonclla. Snloa1/a. Haomophilus mfluenzaa. Noissơn'a
ponoưlma vá NaBson'a Meninaitidis. W s6 chùng Pneumococcus. Moraxella catarrhalis
vả strupmccus tan máu bm (nhóm A. B. C vả G Iancefield) vả Stmptocoacus vlridans.
Nhiđu chủng Gram dum kỵ khí cũng như nhay cảm. Smplưy/oeocws auraus nhay cám vía
phải vùi caftazidim.
MC MW noc:
Ceftưdìm khủng hấp thu qm dcbno tìeu noa, chỉ dùng ma dang tiem tĩnh mach noaắã
\ .
bãp.
Nóng do huyẩt thanh dat dưa; sau khi tlem 1g. dứng tlem báp khoáng 35 mm
tiOm mm mach sau 5 orút khcảng 85mgll; dan tiêm tn:yln tĩnh mach k ' n tuc
…
O
- Cán theo du thời qian prothrombin ù nguời benh suy tnan, oan. suy dlnn dứnq.
- Than tmng km dùng Ceftazldim cho nmle oú ti6n sử benh mnno tleu hóa.
- Chỉ sữ dụng cho pùu nữ mang tnai km that căn tniếz.
- Thuốc nm tlết qu sù, nen can nhác khi dùng cho pnu nữ cho con bú
- Thuơc ou m! ảnh mm; dín kná nánq lái xe vA van hanh máy rnoc,
Cattazidlm có thế o2y chóng mat ờ rnột vai nquùi. Cán xác dlnh mủc ơo ănh n®ng a'a
muđc len cơ tn! hnec hò] y' klẽn bác Sĩ. dưJc sĩ … uùng thuốc trong lủc lái xe vá van Mnn
máy m6c.
me m: muơc:
- can thoo dõi cm“: nang man km ơùng ddng mu va uc muđc oay Mc ờ ma…
amlnoglyuosld. Mosemid.
- Tránh phó? hw v0i Cloramphenlool có kđt mả odì kháng tren lnv’nm,
CẤCH DÙNG - LIÊU DÙNG: thm báp sâu. tiOm tlnh mach noan tlủm truyđn rrnn mach.
A. Lưu JĐnn:
1.NaWI Im:
- Lléu mmg dùng: 1 g tmm bản sau hoac tlủm ưnn mach ũch nhau 8 - 12 glơ.
- Trmo t…o hợp viem mang não do vi khuẩn gram am vá dc benh suy oiảm miẽn
mm: 2 g cách 8 ulò.
— Nmẽm kmăn mmụ tlđt nlệư 500 mc112 qiơ.
- Nmm cao Mi tren 70 uỏi: Iléu 24 qiơ cán glảm xứng om » llõu dùng cho nom blnh
mm. tơi da 3 olngây.
2. Trd em:
- Trẻ em tren 2 mAng tu6i: liêu thumg dùng 30 - 100 rnolkol noãy cnla xa… 2 ' 3 Iãn
(cách nhau a Mc 12 qiơ). co thí tang lidu 150 mglkglngây chia 3 lán trong tnan hơp
u… nang (lllu t6ì da không M 6 nmoay).
-~Irè so slnh vá trẻ nnỏ dual 2 mang tudI: Ilđu thuĐnu dùng 25-60 mo/kglnqay chủ 12… 2
02 ' mm 12 mc.
nao ở trò nhỏ … 8 ngay tu6i: 50 mulkg cử 12 qiù mm Iin.
b/ suy aMm cnưc nang man cơ lien quan dến ruđỉ: Ilẽu uíno da vảo do
Inln.
s.
NthiM t
(sau 20 . 30 phút) khoán 70 moll. CÔ PH ~ nn ’suy m… Il6u uáu tien 1 u. sau ơo ua duy … ơưuc Kth các thay dối
N€n au cmazmm trung nuya tuung ò nouu benh có chức năng man nmn Ễ ffl _` . thanh măl creatininf
2.2 m … cai o nqu»: suy man va trẻ sơ sinh. cmma… khong chuyển n a ti ỢQ. P
loc câu tnan. Khoáng sơso se Mu dùng bái !iGt qua nutz tiđu sau 24 mơ. W (W) W' “7 “'
Sau khi mm tĩnh mach 1 Hủ dOc nha 1 o. khoáng 50 % liúu xuất hien trong s 50-31 1 ;; u112 giờ1 lãn
2 ciù díu. 2—4 mò sau khi tiem bâi tth the… 20 % Ilẽu vác nua: llểu vá sau 4- ' `!t 30—16 1 0 @ 24 Q… lấn
them 12 % Iiđu Dải tiẽì vảo m tiđu. Ho số thanh thải creatinin trung bình c . . !
1oo mưpnm. Bai ua qua mat m 1 os, cm khoáng … se tnuơc gãn vảo protein n NH -T 1M “’ ° “… °'°1 ' “
Cdnzidlmthẩrnvâodcmouuvatảdichmangbung. ' <5 O.5quHõoiùĩlln
Thuđc dat nóng 60 didu tri trong dich não tủy km máng não bi viem. Cefuzidim di qua nhau
thai va bai tiơt vảo sủa mo.
Cdtazidlm hẩp thu sau liêu tiem qu mảng bung cho noưsi benh diêu trị bãnq thẩm tách
mang bung.
cui am…
TV-Zldim ơuuc dùng uđ dlũu m trong những truong nm nhiỏm knua'n nang co vi khuẩn
Gram a… nhay cám nnư
+ Nhiẽm Mn mm.
+ VuQm mâng náo.
ơ Nhiẽm khuẩn Ming tiđt nien có b'ín chũng.
+ Nhiẽm khuẩn uưm no hẩp M. nhiẽm khLẨl'l trong benh nháy nhờl.
+ Nhiẽm khuẩn xưmg vả khen.
+ Nhiễm mín phu khoa.
' Nhiẽm Mn trong 6 bung.
+ Nhiễm kth da vả mo mẽm bao odm nníẽm khuẩn bòng va vít thnmg.
cuơue cui aluu:
- Mãn câm vơ Cephalosporin.
m. wma uauụ Ý:
- Mo uãp phản úng kích ứng tai chõ khi tiem. viem tác tĩnh mạch. nqứa. nqoai ban. dị
ứng vì phản ứng dnan tieu nóa.
- h oặp: dau d1u. chóng mặt. sõt. phù Oumckn. phản ứng phán vỌ. Tang bach du ua eosin.
qiảm nêu du. o'ám bach clu. qlăm bach du trung tlnh. tăng lympho bâo. phán ửng
Coombs dzmq tính. Loan cảm. loan vi giác. Mn non. n0n. dau bụng. tieu cháy. Ở nouìt
benh suy man dllu tri mong đủng liêu có tnđ oo giật, benh nzo. run. kích thích thân kinh-
ca
- Hiếm g4p: MI! bech câu nat. thib'u máu nuyũt tán. wo… nai trầnq máng oiá. táng
transaminase. tang phosphatase kidm. Ban dò da dang. hOI chứng Steven—Johnson. Hoai tủ
da nhiGm du. oó ngw co b0l nhìẽm v0i Enttrocoocl va Dandida Giầm tóc do Ioc tiêu du
than. tăng urũ vá creatinin huyít tan.
. Tth Ma cho Mc sĩ MM Mc dơna khMg mang nmủr un phi] th! sử dụnn mm.—
THẶII TRONI KHI DÙNG:
- Tnbc khi dlẽu tri bầnq Oeftazidim. phái diéu ua ký vé tiên sử dị ứng của bệnh nhận vũ
cophalosporin. penicilin hoec thuốc khác,
- co phản ứng cheo giũa Cephalosporin vơi Ponicilin.
- Tuy Ceftazldim kh0no 60c doì v6i than nhưng phái man trong khi dùng dõng thơi vơi các
thuĩc Oẩy 000 đõì vdi than.
— co me' ung Mu len 50 % níu lam sang yeu cãu nhơò benh nhay nm.
- Nguư benh uang mãm tách mm co tné cm mm 1 n vao euơì mõi un má… ucn.
- rălẵuum benh dang loc máu 6 dOng mm mach nen tục: 1glngáy. dùng 1 tán hoặc chia
nh lẩn.
- mm bợnh dang tnẩm tách máng bụng. dùng Mu bã! dãn 1u. sau dó Mu 500 mg dch
nhau 24 old
B. Hm dln sđdụna:
1.Pna dung dich mm bãp:
- Pha tl’lÃc trong mm cất pha tlém. Mc dung đich tlũm leocain hydroclond 0.5 % nay
1 % (khoảng 3 ml) dỡ thu dmc dung dỉch chín Cefmldlm khan 250 mg/ml.
2.Fna dung dlch tí0m Ưnll mach:
- Pha lhlũc tano mm cất pha tlẻm. dung dich natri clorid 0.9 % Mc dextrose 5 %
(khoảng 10 ml) 66 tr… dmc dung dich chửa Gemzmtm co nóng do khoáng 90 mglml.
m… tĩnh mch chim trong 3-5 pnủt
3. Pna dung dich qu truyín mm mạch:
Pha thức trong các dum dich nhơ tan tièm fl'nh mach (khoáng 100 ml) dỔ thu dLự:
dung dleh chứa cmazldlm có nỏnq do khoáng 10 mglml.
sử wus uuA uỂu vA cAcu xửml:
co mđ xáy ra ở mot s6 nng uenn suy man. Pnán ứng bao oóm: co em benh lý nio.
nm rẩy. dl bl kích thích mín klnn oơ.
xu trí quá liẽư aieu trị nó trơ. mám tach máu mac mang uung ơđ Ioal tn'1mú'c nhanh.
mu DÙNG: 36 tháng kí tù noây Săn xuất.
oocKỸIIIHIIGDẨISỨWIGMDIIDỦIB.IIỂUCẤITHỂITMTIIJIIHỦIÝIIỂNWSI
mmumo.núusuuưmmuumuue
u€xnÁu … cũamỂ sn
nEu muh Ap nm: rccs
mu6c uu rua …
\ cône TY cũ PHẨM oươc PHẨM TV.PHARM
(Ổ › 27 - Điên Biên Phủ — TP Trả th - Tỉnh Trả th - Vlêt Nam
TV.PIIM ĐT: (074) 3753121. Fax: (074) 3740239
Trả Vinh, ngềy 21 tháng 11 păm 2012
ÔNG GIÁM ĐÔC
DS. HÀ VĂN ĐỒNG
/
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng