,ẵ
…ẽBEỄỀ.ỄẾỄEE›Ễ
Ễẵẽ...ỂSỂỂỈỈỐS
uisảeỉnllttcỈ—uỈIUI—o
_ .Ễscẵ.Ễầẵẵễụlt
..!ỂỈIìỔỉBỈ-Ễ
ỉỀ !. …ẵỄỀ.Ễ . 528 . ẳ
è.Ìễu.ẵẵẵlẫẵl
III....IỈẵ li.ỉẫ. c.llu
.uũã.Ề. .ư.ả.ẵuỀuoup
ễễ8Íun 5… …ÌẫỄS: ..….ẫỄ
…Ễẳâễp
anỆ EE…>uềou<
uQZỀmU<.E.
ẸQIICh ẺI
mễc. sẵởẵẵ
…QZỀmU<-I...
?? Ế 8ẳ …... 1% % %...
.ozmx.mỄỉ.ẵễĩẵẵuẵ
ỄỂ.uẫíỏẩấảìỉulnì
u.wjễẳỉẵ
.ỀỂIỂỄỒEỄ
Ễ ìãưềẩìaiẵ
Aẵxwwcz
…ĩỉnúẵỉuễ
… _ozẵ x…!ầ
zoẵ
.….Ễễẵcẵ ồ09.
……ẵẵẵìííấllilc.
.Qoon zõỂ. .eu3n ›ễ : :. 82… `
Uoon 63u ou ỔE: .ẵ ỀZ
uonBả Ềa:ư Oan
mEOÊ cỏ.…ồSỉẵ
$ .›..8 _mồ 9 ồ ……ogumm on _o ễm
›c…...: c
ỄIEE›GI
mEoop oEoồ›oẵmo<
…QZỀmU<-I...
…:zu
um… ' …ỦÌJ!!E……
Bộ Y TẾ
cuc QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÁ PHÊ DUYỆT
_
_ ỄẫơỂẵẵỉẵ …
… ẵỂẳẵẽẵaẵẵzix
_ …uẵlỉẳtỉấ... !!..ẵ. ỉclẫ icẽ …
_
.8 288 C …
ỂS. .................................... E.Ễẵ< …
sẫỄXễ. ẵỄ …
.ỄE... Ể …
_
_
......................................................
uẵFẳ _
….ozEU<-E _
…ỂÌỄ:ễ …...Ễ _
me. o… mo …mẵẵ % ã oẽ uoẫo.
...I->OdeUm
>ocậảẾỡỉơ ỗoaõ
ẶÁS7JLSĨÌ- 851
Hưởng dẫn sử dụng thuốc:
TH-ACETINDE
- Dạng thuốc: Thuốc bột uống
- Qui cảch đóng gói: Hộp 30 gói x 1,0g
- Thânh phần: Mỗi gói (1,0g) thảnh phấm chứa:
Acetylcystein 100mg
Tá dược vd ] gói
(T a dược gồm. Aspartam colloidal silicon dioxide bọt hương cam, bột hương đảo Iactose)
- Dược lực học:
Acetylcystein (N- acetylcystein) lả dẫn chất N- acetyl của L- cystein, một amino— acid tự
nhiên. Acetylcystein được dùng iảm thuốc tỉêu chất nhằy trong bệnh nhầy nhởt vả thuốc
giải độc khi quá liều paracetamol. Thuốc lảm giảm độ quảnh của đờm ở phối có mũ hoặc
không bằng cách tách đôi câu nôi disulfua trong mucoprotein và tạo thuận lợi để tống đờm
ra ngoải bằng ho, dẫn lưu tư thế hoặc bằng phương pháp cơ học.
Acetylcystein dùng để bảo vệ chống gây độc cho gan do quá liều paracetamol, bằng cảch
duy trì hoặc khôi phục nồng độ glutathion của gan là chất cần thiết để lảm bất hoạt chất
chuyển hóa trung gian của paracetamol gây độc cho gan. Trong quá liều paracetamol. một
lượng lớn chất chuyến hóa nảy được tạo ra vì đường chuyến hóa chính (liên hợp glucuronid
vả sulfat) trở thảnh bão hòa. Acetylcystein chuyển hóa thảnh cystein kích thích gan tổng
hợp glutathion và do đó, acetylcystein có thể bảo vệ được gan nêu bắt đằu đíều trị trong
vòng 12 giờ sau quá liều paracetamol. Bắt đầu điếu trị cảng sớm cảng tốt.
- Dược động học
Sau khi uông, acetylcystein được hấp thu nhanh ở đường tiêu hóa và bị gan khư acetyl
thảnh cystein và sau đó được chuyến hóa. Đạt nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 0.5
đến 1 giờ sau khi uống liều 200 đến 600 mg. Khả dụng sinh học khi uông thấp và có thế do
chuyến hóa trong thảnh ruột vả chuyển hóa bước đầu trong gan. Độ thanh thải thận có thể
chiếm 30% độ thanh thải toản thân. n
Nửa đời cuối cùa acetylcystein toản phần là 6, 25 giờ. __—_r_ẳ_ắ
- Chỉ định: Được dùng lảm thuốc tiêu chất nhẩy trong bệnh nhầy nhớt, bệnh lý hô hấp có _ ' z=
đờm nhầy quảnh như trong viêm phế quản câp vả mạn tính, và lảm sạch nhầy trong trường
hợp mở khí quản.
- Cảch dùng và liếu dùng:
* Cách dùng. Hoả tan gói thuốc trong cốc đã có sẵn nước dun sôi để nguội uể n ~
ngay sau khi hoả tan. Uống sau bưa ản. .pwm'foo
* Liều dùng.
Ngươi lớn và trẻ em trên 7 tuổi: Uống 2 gói/lần x 3 lần/ ngảy.
Trẻ em 2- 7 tuối: Uống 2 gói/lần x 2 lần/ ngảy.
Không điều trị quá 8-10 ngây, trừ khi có chỉ định của bác s .
~ Chống chỉ định:
Mẫn cảm với một trong cảc thảnh phần của thuốc.
Tiền sử hen (nguy cơ phản ứng co thắt phế quản với tất cả các dạng thuốc có chửa
acetylcystein).
Trẻ em dưới 2 tuổi.
Bệnh nhân bị phenylceton niệu do thảnh phần thuốc có aspartam.
- Thận trọng: Phải giảm sảt chặt chẽ người bệnh có nguy cơ phát hen. nếu dùng thuốc cho
người có tiến sử dị ứng; nếu có co thắt phế quản, phải dùng thuốc phun mù giãn phế quản
vả phải ngừng thuốc ngay. Khi điếu trị có thể xuât hiện nhiều đờm loãng ở phế quản cân
phải hút đế lấy ra nếu người bệnh giảm khả năng ho. Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân
bị loét dạ dảy- tả trảng. Bệnh nhân suy gan
- Thời kỳ mang thai: Có thế sử dụng được.
- Thời kỳ cho con bủ: Có thế sử dụng được.
- Tác dụng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hảnh máy móc: Thuốc có thể gây buổn
ngủ, nhức đầu, ù tai nên thận trọng sử dụng được cho người lái xe vả vận hảnh mảy móc.
- Tác dụng không mong muốn của thuốc: Acetylcystein có giởi hạn an toản rộng Tuy
hiếm gặp co thắt phế quản trong lâm sảng do acetylcystein, nhưng vẫn có thể xảy ra với tât
cả cảc dạng thuốc có chứa acetylcystein.
T hương gặp: Buồn nôn, nôn.
Ỉt gặp. Buồn ngủ, nhức đầu, ù tai, viêm miệng, nước mũi chảy nhiếu. Phảt ban, mề
đay
Hiếm gặp. Co thắt phế quản kèm phản ứng phản vệ toản thân. Sốt, rét run. .Khi
thấy các hiện tượng khác lạ phải ngừng sử dụng thuốc
* Ghi chủ: "Nếu cần thông tín xin hỏi ý kiến của bác sĩ vả thông bảo cho bác sĩ những
tác dụng không mong muốn gặp phăi khi sử dụng th uốc".
- Tương tác thuốc:
* Acetylcystein là một chất khử nên không phù hợp với các chất oxy— —hoả
* Không được dùng đồng thời các thuốc ho khác hoặc bất cứ thuốc nảo lảm giảm bảì tiết
phế quản trong thời gian điếu trị bằng acety lcy stein.
-Quá liều và xử trí:
Quá kiều acetylcysteỉn có triệu chứng tương tự như triệu chứng của phản vệ nhưng nặng
hơn nhiều: Đặc biệt là giảm huyết áp. Cảc triệu chứng khảc bao gồm suy hô hắp, tan mảư
đông mảư rải rác nội mạch và suy thận.
Điều trị quá liều theo triệu chứng.
- Hạn dùng: 24 thảng tính từ ngảy sản xuất. Không dnùng thuốc đã quá hạn sử dụng. Khi
thấy bột thuốc bị âm mốc, vón cục, chuyến mảư, gói thuốc rảch, nhãn thuốc … sô lô SX
HD mờ.. .hay có cảc biếu hiện nghi ngờ khảc phải đem thuốc tới trả lại nơi bản hoặc nơi sản
xuất theo địa chỉ trong đơn. '
— Bảo quản: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C.
- Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS.
ĐỂ XATẨM TAY TRẺ E
THUỐC SẢN XUẮ T TAI: :uc. cuc muòne
CÔNG TY c. P DƯỢC PHẨM HÀ TMRUÒNG PHÒNG
Tổ dân phố số 4- La Khê- Hà Đông - Ểẫ`
ĐT. 04. 33824685 Sốfax 04. 33829054
CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM HÀ TÂY
². %
J PHÓ TỔNG GIÁM DỐC
DS.JVW ẩỗá =ỸW'
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng