Sulpiride

.ớỳjx; ẺỦWỞ%ầz ẻỒỄẸi MẮU NHÂN 1.- Nhản vi (vi 10 viên nang cứng): Số lô SX, HD dập nổi trên vi BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ mrợc ĐÃPHÊDUYỆT Lân đảu:..ii.Ổ…i.ifề ..... /…..Ắii.… % CHỦ T1011 ẸĐQUẢNTRỊ DS. KIÊU HỮU % 2.- Mẫu hộp (10 vĩ x 10 viên nang cứng)thu nhỏ 80%: CAPSULE 'i›W Ri muoc aAh trieooơi Hộp 10 vi 11 10 vien nang cứng SULPIRIDE DNnO ONVN NBIA VIÊN NANG CÚNG 50mg GMP — WHO \ lllll'll \ TIẺU CHUẨN: DĐVN … | SPECIFIGATION: VP lv SĐKI Reg. No.: còuc TV có PHẮN oược PHẨM 1.11 VIDIPHA 154/2. Le Vản Sỹ, P.10. Ouân Phu Nhuận. TP.HCM ĐT (061-38440106 Fax. 184~81-38140446 Sản xuít tụlchinhlnh cóue TY cnon T.Ư VIDIPHA TỈNH BÌNH ououo Ẩp TAn B…n, xả Tan img` r…yẹn Yan Uyon` linh Binh Dueng 'x I Shlảẳìhìd No` WySXmọcaie: MD-Emwa OHM ' dWỦ \11.11111 \ \ @ .—ttuits a1nsavo CHỦ 11_c11 11Đ QUẢN TRỊ DS. KiẺU HỮU ỉũliild'lnS so1nsdeo 01 x s1e;suq o; ;o xoa Dnuc NOILdIHOSBHA `Ìl COMPOSITION: Each capsule contains: Sulpiride .............................................. ãosmlg Excip ỉents ............................... INDIỀATIONS. CONTRAINDICATIOiIS DổSeAGE & ADMINISTRATION: (See the leailet inside) STORAGE: Dry place, not exceeding 30°C. protect trom Iight Read instructions carefully before use. Keep out of reach of children Thảnh phán: Mỗi viên nang cửng chửa: Suipirid ..................................................... 50mg Tả dưuc ............................................... vd 1 viên Chi dinh. chống chi ninh. 1iẽu lương. cách dùng vi các thủng 1111 khác: (Xin doc trong tờ hưỉng dãn sử dung) Bảo quán: No“ khô. nhiệt dộ khòng quá 30²0, tránh ảnh sáng. Đoc kỹ hướng ơẩn sử dụng !rưu'c khi di'mg. 0ê xa ra"… tay lre' em : ennangcưng A 3J-Nhãnchai1OOvi :cumm vun: phán lnBiiin wuq um ưu main mu Mu GW~WHO k- -um unwuzmh … …… … … …… ………… …… .. nu …… …… i…i…… w… mm… … …… …………………… % I1Mu Inuh hum iiuiueouonuullc.muinuno oưnymmn-gmumngmmm cunnmuuiqu.unmdnuuu u… unimqưMngiilnưưưqi um E m Din Di L U 8 G N U C G N A N N E V Deuùmnncn wv Klmgn iM ổlLư ~ĩrùun Km outelmnn oưan mrvcómhwmhvuvom ..-……o…… …i…………i…ie MHquvm—nuuiunm umuw… ): ưng [ A p(Hộp'ichaix100inennangc 4.- Nhản hô OI>> - n…ẳO 1…ICƯ. miẫmunmCrm .u..:Ễ | ….Ĩ.TZJ x.. \\i .\ .C, Ấớ Y N …a .1.4 m|u G 1th M… N.P …w …0 Ô ..,nu ,C C zae_v /è * ox \ 1 i\ .ẵẵũõ: 3% 95 x… Ễz .3ăsầ :Ề D: ăẵ ÊÊ ưu WÔ MỀỂ :Ề ..rũỀ. aSÊ ùn z.nb uÊcãc A< ...ỡQ 22 ..5… ..5... .ubn Ẻư uẳẳ on 32: .oẽ. .uz …zễo oẾ Ểễ a… :…u uẫỀ B 98: uoc ễc 633. 3— oễẵ u uzỀ zu. z>oo …:uẳa :ẵ. AN TRỊ ’ n… nu H… H… @ …K S n… OI>> - n:20 ửmmmmmu .1323ư. .…UZDÙ MuZ ỉ…õ o…z— z... 0200 Ế2e Eo 3 G.: ẩm …ẵĨầ :… «3 Sư 8538.32 E ỗr .:. ẵẵz Ê.… ẵõ E .… .ổ ee› 3 …>Ẻ SỀỄ> :.» .ẫzz 09.3 z<Ễ ou » 0on ẫẳỄu ồ c…:Ề …o So q…Ễ ……z Eo…ẵ ỀaỀmu …:ẵụễẵ ầẵ .ễ. EE… …uẵa .oỄ ễESă Ễ .SỄ ẫ ……oễcã ẫề ễẵ og. ẵ… …ẫ:Ễãỉỉẵ … …õỗẳ nẫ.Ẻuẽẻễằẵ .mẫẸỗãz. ..…EẵEẫ .ỄỀẵ …ềẫ8 ….ău8 Eu… …ỄEmẵẳu ›… ……› …ễzỗzõmẫ Un qt s.- MẤU TỜ HUÓNG DẤN SỬ DỤNG THUỐC:(MẶT A) Rx SULPIRIDE TWIM…IỦI . VIÊN NANG CƯNG ịl'l'HẦNH PHẨM: MBI ViOn nang chúa: Ê o HoụteMedưnh: Sulpirid ......................... 60mg › o Ti Mc: Lactose.th.mmd mamt.D.S.T.nnmlaurylsulíat cnlapm: o TAm thán phân liệt clp vù man tính. o Rối loan … mán trong ctc anh muc mũ như Ioól dc dùy vù viem trvc trùng. kể! trùng xuất ? huyết. cuóue cu! nm: 0 Quá mẢn vđl sulpirid. U tủy thượng mẹn. R6i Ioụn chuydn hóa porphyrin cẩp. Trang ma mán kinh trung uong bi úc chd, h0n me, ngộ doc ruou vù muốc ức chế mên kinh. Phụ nữ có thai vù cho con bú. zu£u Lươue a cAcn DÙNG: Người lớn: 0 TríỌu chúng Im tỉnh của ta… an pMn IiQt: mời dấu uống ²00 - 400mMẮn. ngAy 2 lũn. n6u … cán có mỏ tAng lieu tối da ddn tối da eoomglngay. ' » Triệu chứng dương tlnh của tam mũn phAn liệt 400mgIlân. ngây 2 lín. Ting dân Iiéu lõi da 1200mg/05n. ngAy uống 2 Itn. ; o Trieu chủng Am vá duong thh kdl hợp: 400 — 600mg/lán, ngay 2 lân. ' o Rõi loan m… lhln có kèm Mo loét da dùm 150mglngèy. dơi dùng 4 — 6 tuân Tri om: 1 o Trẻ em tren 14 tu6i: uống 3 - 5mg/kgmgây. … o Tre om đưới 14 Iu6i: khOng có chỉ dinh. › Người cao MI: o Liêu dùng cho ngưòi cao tuõl cũng giống như vơi người lơn. nhưng Mu khởi dáu bao giờ cũng . _ th!p rõi ung dln. : o Khời dãu 50 - 100mg/lán. ngùy 2 Iln. sau tang dán dến liêu hiệu què. Mgưòl nuy thu: c Phãi glũm lldu dùng hoặc mng khoảng cúeh giũa các lãn dùng thuốc tùy thuộc - - creatinin. ĐỘ thnnh thii creatinin 80 - 60mI/phút: ²B lỉẻu bhh thường. Đo thanh thũi creatinin 10 - 30mllphủt: V: Mu bhh thường. e›ọ thanh thii cmtinin < 10ml/phủt: va liêu bình thường. HoỊc oó mẻ ung khoăng cAch giữa cúc uẽu bth 1.6; 2 va 3 lân so vdi ngườ ' o Tuy nhien lruờng hợp wđng hơp suy than VỨI va nặng kh0ng nen dùng sulpi TẤC DỤNG KHỎNG UONG NUỐN: Sulpirid dung nẹp t61. Khi dùng Iiẽu ơldu tri. uc dung khong mong muốn thuùng n _ thuốc ch6ng loan míu kth Tth oln= o Thán kinh: mít ngủ hoặc buón ngù. … o Nội tiết. ung proan mtu. mng Mi mu. r6i loun kinh nguyệl hoac vò klnh_ lt ein= o Tren lhãn kinh: kbh thbh quá mưc. hoi chúng ngoai tháp (ngõi khong yen. veo cd. cm quay mm. hỌI chứng Parkinson. CHỦ TỊCH HĐ QUẦN TRỊ o Tren tim: khoáng QT kéo dAi (gây ben nhip. xoán dỉnh) Hlím oin= DS. KIỄU HỮU oooo 0000 0 TrOn noi tlét: chửng vú lo 6 dán Ong. o TtOn thán kinh: Doan vệu dộng muộn. hội chủng 86l can ác tlnh do thuốc an thía klnh. o Tren huyẽl tp: ha huy6t úp mơ dũng. chỊm nhip tim hoAc Ioan nhip. o Khác: hạ thân nhiệt. nhạy cảm vdi ánh sáng. vèng da do I] mệt. FbLÊM; Thông báo cho Mc sỹ nhũng tác dung không mong muốn gặp phăì khi sử dung thuốc. *, THẬN mom: o Suy man: cđn giâm IiGu vù tang cuùng theo dòi. Nđu suy thận nặng. nen cho đléu tri tửng dơ! giánị doan. … 1 0 Cán ungcưùng theo dỏi các dõi tuong sau: l - Người bị cong kinh V] có khá nãng ngưởng oo gia bi hu mẤp. Ị - Ngươicaomõi: vldé biha nuyơmp mơdúng. buõn ngủ vù dẽ blcác lácdung ngoạitháp. `, - Người uống rươu hoặc dang dùng các loai thuốc chửa ruou vl Ièm ung buốn ngù. \ ` - Sơt clo chua rõ nguyen nhAn. cín phù! ngùng thuốc dẻ loai trừ hoi chứng m thấn kinh te tính. \ _ - Ngươi bi hưng câm nhe. sulpirid Iiẻu thẩn cóthẽ IAm cúc lriệu chứng nặng me…. ị ỂPMỤ NỮ MANG THAI: gióng các thuốc an mán kinh khác. sulpirid qua nhau thai có thể gây tác dunểT khóng mong muốn Mn máu kinh củalhnl nhi. vì vậy khOng nen dùng thuốc trong lhờl kỳ mang lh nhăt lá trong 16mản dêu. w/ r_ 6.- MẮU TỜ HUÓNG DẮN sử DỤNG THUỐC:(MẶT B) PHỤ NỮ cno con lƯ:sulplúd phln bõ vùo sũa mo vơi lương luong c& m vù có mỏ gây phân ứng kh0ng mong muốn dõi vơi lrè bù mo. Vì vịy không non dùng !hu6c hoặc ngửng em con bú níu1 dùng thuốc. LẤI x: VÀ VẬN HÀNH IIÁY MÓC:trtnh sử uung thuốc khi lái xe va vụn na…n máy móc. rưouonemuõc … o Suc…lat noọc của thuốc kncng ncid có chưa nhóm noạc magnesi hydroxyd n… giảm hẨp muỉ sulpiđd… VlvAy nen dùng lulpirỉd cau khi u6ngctcthuđc khtng uoid2 giờ 65 th tương tác. Ĩ o Lìthi: lùm ung khi nlng gAy r6i loan ngoai IMp cũa sulpirid có thể do lithi lùm lang kh! nlng gLn sulpirid vâo mu thỏ dopaminergic 0.6 nic. o Lwodopc dđi khúng conh tranh vđi culpỏũd vù cúc thuốc an thủa kinh. vi vay ch6ng chi đinh phó … hợp vdi nhau. J › Ruou: lAm tlng lúc dung un Mn cũa mu6c, vi vay lránh uống rượu vá các thức uống có cõn lron khi dùng sulpirid. ` o Vơi thuốc ha huth Ap: có mẽ lùm tAng tAc dung hu huy6t Ap vè có mỏ gAy hạ huyết áp…thế ủng. vlvayoln lwý khi phối hơp. … o cu: lhu6c ửc ohd mln kinh trung ương khác: tang tác dung ức chế thln kinh có thẻ gAy haụ qui xÁu. nhấl lá ngưòi lái xe vù vận hânh mty móc. vlvay cln lưu ý khi phối hợp. DƯỢC LỰC HỌC: o Sulpirid thuộc nhóm benzamid. có Uc dung chđng rõi loan tAm mũu thong qun phong bơ chon loc … các mụ M dopamin Dl ở nio. Có thỏ ooi sulpởrld như mm Ihu6c lrung gian giũa câc mu6e ln thán kinh (neurolopuc) vù muõc eh6ng trlm cảm. vì sulpirid có củ hat lác dung dó. } . Sulpirid chủ ydu dược dùng 65 uu m … bọnh loan mtn nhưtAm thản pnen liet. Km sAc tang l0n; uu vùi ngay dóu tn. k0m meo li ml! h61 ctc triệu chúng rtm ro của bệnh. Sulpirbd kh0ng gay… buôn ngủ vì mít xúc clm như khi dùng cúc Mc … mtn kinh kinh Mn nhu Ioai phmmthiazjnj hoa bulyrophenm. Sulpửriđ Iiõu cao kiểm soát dvợc các lriệu chứng mmg thh rtm ro cũa benu IAm mtn phln Im nhưng liẻu thdp Iui có lác dung u… hom ba. nhenh nhon dõi vđi ngưđi bi lâm mln phAn IiQt thờ ơ, mu mhh không li6p xúc vdi xl hOI. Tuy có mot sơ ơặc thh uh cAc thuốc m men khh kinh diỏn. sulpirid khúc vđl các thuốc 06 võ eđu Wo hóa hoc vả kh0ng gAy chủng gỏ … Iuan chuyên nơradrenalin vù 5 - HT. hãu như không có lác dung kháng cholineslerase dộng un thu thỏ muscarinic hoac GABA. ' Dược %… Moc; o Sulpìn'd hlp thu chậm qua dường Mu hói. sinh khi dung thía vù tủy thuoc vùo ~ dlnh của sulpirid dụt duoc lù 3- 6 giờ sen khi uống một Mu. › o Phun bõ nhanh vèo oũc mô qua duoc sủa ma nhung qua hùng rùo máu- nlo kém Ừ- vdi pfotain hưydl mơng lMp (<40%). Thuốc mùi ln'l qua nuoc tiểu vù pnAn. ch ' _9 chu chuyển hóa (khoũng 95%). Nừl dời lhAi ln] khoâng 8- 9 giờ. nuA utu. xửml: o Quá Mu muốn thưởng gịp … dùng … 1 Mn 16g. nhưng chưa có lữ vong nguy củ ”~ … chúng IAm sùng khác nhau tùy Muoc vảo Mu dùng. . o Lõõu1 - 3g có thđ gly trong mu … múc u Am. bõn chđn vi hidm gịp các tn'Ọu chứng ngoai ' “ỉ Uẻu 3 - 7g oó mS gAy llnh lrang kbh dong. lũ lln vũ hội ehúng ngoại tháp nhiẻu hơn. VOI Iiẽu ue 7g. ngoùi cdc mỌu chúng tren còn có mã qẬp hóa mo vù hu huyểl áp. Nói chung các trieu ehú » mương mll Itong v0ng VAi giờ. Trung ma h0n mo gặp khi dùng lìdu cao có thể keo dùi tỏi 4 ngùy. o Xử m: không có muốc giii doc dặc híQu. V! vậy n6u muốn uống thuốc. nen rùa da dèy. cho u6ng mm hoc! (thuốc gly nOn kh0ng có lác dung), kiêm hóa nưdc lidu 66 IAng mu mu6e. Ndu cln có IM dùng muốe d6u tri hội chứng Putinson vè dùng ctc an pháp dỉéu tri hồ trơ va dídu ui meuị chúng khác. * nun cAca ĐÓNG 601: 0 Hộp 10v1 x 10vién nangcủng. Ệ o H0p1chu’ x1OOViOn nmcửng. ; Ao ouAn: Nơì mo. nmọt oo wma qua so°c. ư… nm sáng. ẠN DÙNG: 36 lhing kl tử ngùy sản xult. tu cuuẨu: uvn w Hủ ỷ: muóc MẦV cn! oùne mzooou của sAc sỹ m u`tm muk Mu: … MMNInIIN. mm nu! ư. WMblrldt Wnukhlmn. m… Philnglllgdùnmuíennvìmuommlỹtmnip nùmfflunmdlơnn. N'ullll uyui n. mwmdnđmwbmldm níuananun. Ihhòlýklínbỏclỹ. Kmoũaomuđeqdmoũnghlmnhln ` HÃNI .. _ muue ~. , ooooooo còne TV cỏ ›… mc mlu muue uuue vmmu um u vu sp. Phưuụ m. ou… PM mun. TP ncu ot: lu› - mm Fu: (u - u» - … sn zuh nt … CPDP '… woqu … Bim Duơng vu… Ãp_ nn_ sm. n1An mm.. 11 TAn mm &… B\nh om .; P. TRUỎNG PHÒNG Ữ c ẹẢf’Ỉcĩn/Ể ›lfủng