Sulcilat 250mg/5ml

BỘ Y TẾ cth QUÁN L ’ i›tfợc ĐẢPHÊ '^ g1z i…eiins A Lẩn đảm… “tn, ịìul uược PHỉth , ,, ,,MINH Kiyịẹ/ .I.V`IIO'IHS Il»u 0? IH`)I'I 65 3 Compocition: Thùnh phản: Powder alter temnstihhion contain: 801 sau khi pha thánh hõn dtch Sultamiciltln tosllate dlhydrate e.q. trong 5 ml chứa: Sultamicil1in [Ph. Eur.) 250 mg Indicationn. Doagc, Clution & Othnr intormntion: Please hnd Insert paper in box Suttamlơttin tosilate dihydm tương đuong Sultamictltln (Ph Eur.) 250 mg Chi đtnh. Liêu dùng va“ Cách dũng. Thán trọng va cac thờng thi khác: Xin xem hướng dấn sử dụng trong Storage: Bniuw 30'C. Ptơtec hom Iigltt Bảo quán dươi 30°C. Tránh ảnh sáng Speclflcntion: ln—House Keep out ofrcach c! chlldnn TIÌU dtuản: NSX Rend insert paper canlully uu Đỏ xa dm Iny m em Đọc kỹ hưòng dản sử dụng trưóc kh! dũng SĐKIReg. No` sd lũ sx1nmn No.. NSXIMfg. date: ddlmmlyy HDIExp. datef ddlmmNy Mcnuhcturod hy: ATABAV KÌMYA SANAVÍ VE TỈCARET A.S. Tlvunll Koyu. Eumpn Ilcvlii. GlWKnnnll, Mny. … un xui: ATABAV KleA SANAY1 VE TỈCARE'I' A.Ị hunnl Koyu, Eumpc MMII. cammatt. thò Nhi Kg. … Study Note 412 Sultnmat 40 ml Vietnam Box 21 Ocak 2009 Product Orlglnal Sample Revision Date Prepared by Dimension 52 x 52 x 127 mm Colours w. Barcode P-ch- . Pharma Code - Black I P'355 0“ . Control No. E.59.63.K.R1 A Kơny Ọettk Scala 150% In the reconstituted suspension: Each 5 ml suspension contains: Sultamicillin tosilate dihydrate e.q, Sultamicailun (Ph. Eun) 250 mg. Sultamtcillin 250mngml FOR DOSAGEI INDICATIONI ADMINISTRATION/ CONTRAINDICATION! WARNING: Pmr … orat Please refer to package insett. suspenslon FOR PRESCNPTION ONLY" Each Bonle oontllns 2.0gr. STORAGE: Below aưc Sultlmlclllln Protect ítom Iight. Broad SPECIFICATION: ln—house SPOMNM Antlbioìic ROUTE OF ADMINSTRATION: Orai “"“"… .1 7.'1|1.1 .V ATABAY KIIYA SANAYI VE TICAREĨ A3-TURKEY The power must be stored at mom temperature under 30"C. Do not expose to light. Reoonstituted suspension must be stored under retrigeration an used within 14 days. Shake oral suspension well before using. Read the teattet before using Keep this medication out of reach uf children and store in it`s original packaga Sold by prescdption only. IN CASE OF ANY ADVERSE REACTION. DlSCONTINUE USE AND CONSULT YOUR DOCTOR. Reg: Nơ Batch No.. Mfg. Date: dd/mm/yy Exp: Date: ddlmmlyy E.59.63.E.R.1 R, Thuốc bán theo đon SULCILA’Ị 250mg/5m1 Bột pha hôn dịch uỏng Thảnh phần: Mỗi 5m1 hỗn địch sau khi pha chứa: Sultamiciilin tosilate dihyđrat tương đương Sultamỉcillin 250 mg Tả dược: Sucrose, Dinatri hydrogen phosphat, Cherry Flavour (Cherry Ar0ma), Natri carboxy methyl cellulose, Hydroxypropyl methyl cellullose, Xanthan Gum, Acid citric, Aerosil 200. Dược lý học: Dược lực học: Sultamicilin lả một ester đôi, trong đó ampiciliin vả chắt ức chế bêta-lactamase sulbactam được gắn qua nhóm methyien. Về mật hóa học, sultamiciiin 1ả ester sulphon oxymethylpcnicillinat của ampicillin và có trọng lượng phân tư là 594 ,.7 Ở người trong quá trinh hắp thu sultamicillin sẽ thùy phân cho ra sulbactam vả ampicillin ty lệ phân tử 1:1 … hảnh trong hệ tuần hoản. Sinh khả dụng khi sử đụng đường uống đạt tới 80% so với dùng đường tĩnh mạch liều tương đương cùa sulbactam vả ampicỉllin. Những nghiên cún sinh hóa học với cảc hệ vi khuẩn không tế bảo (cell-free bacterial systems) đã chứng minh sulbactam có khả năng 1ảm bất hoạt không hồi phục phần lớn các enzym bêta-lactamase quan trọng cún các vi khuẩn khảng penicillin Sulbactam có hoạt tính kháng khuấn đảng kể đối với Neỉsseriaceae Acinerobacter calconcetỉcus, Bacteroỉdes spp., Branhamella catarrhalis vả Pseudomonas cepacz'a. Những nghiên cứu vi sính học trên các dòng vi huấn khảng thuốc xảc nhận sulbactam có khả năng bảo vệ penicillin vả cephalosporin không bị vi khuẩn phá hủy vả có tảc dụng hiệp đồng rõ rệt với penicillin. vả cephalosporin. Do sulbactam cũng gắn với một số protein găn kết pcnicillin, cho nến đối với một số dòng vi khuẩn nhạy cảm, sử dụng kết hợp sulbactam-ampicillin sẽ hiệu quả hơn là chỉ dùng một loại bêta-lactam. Thảnh phần kết hợp với sulbactam trong sultamicillin 1ả ampicillin có tính năng diệt những dờng vi khuấn nhạy vởi thuốc bằng cách ức chế sinh tồng hợp mucopeptid cùa vảch tế bảo. Suitamicillin có phổ kháng khuân rộng đối với cả vi khuẩn Gram dương vả Gram âm, gồm có Staphylococcus aureus vả S. epidermz'dt's (gồm cả những vi khuẩn đế khảng penicillin và một số vi khuẩn đế khảng methiciliin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus fưecalis vả cảc chủng Streptococcus khảc, Haem0phílus influenzae vả paraz'nj’luenzae (cả hai dòng vi khuần sinh bêta- lactamase vả không sinh bêta-lactamase), Branhamella catarrhalis, vi khuẩn yếm khí gồm cả Bacteroides ftagilis và những vi khuấn cùng họ, Escherichz'a coli, Klebsielia, Proteus gồm cả hai ioại indol (+) vả indol (~), Morganella morganii, Citrobacter, Enlerobacter, Neisseria mem'ngt'tt'dis vả Neisseria gonorrhoeae. /. Dược động học Ĩị7/ Uống suitamicillin sau khi ăn không lảm ảnh hướng sinh khả đụng toản thân. Nồng độ đinh trong huyết tương của ampicillin sau khi uống sultamicillin đạt cao gấp hai lần so với dùng Iiếu tương đương ampiciliin uống. Ở người tinh nguyện khòe mạnh, thời gian bản thải (elimination half-life) của suibactam lả 0,75 giờ vả cùa ampicillin lả 1 giờ, với ưu điểm lá có từ 50% tới 75% lượng thuốc thải trừ nguyên vẹn qua nước tiếu. Thời gian bán thải tăng lên ở người giả và người bị suy thận. Probenecid iảm giảm khả năng bải tiết qua ống thận cùa cả ampicillin vả suibactam. Do đó, sử dụng đồng thời probenecid vả sultamicillin lảm tăng vả kéo dải nồng dộ ampiciilin vả sulbactam trong máu. Sulbactamfampỉcillin khuếch tản dễ dảng vảo hầu hết các mô và dịch cơ thế. Thuốc it thâm nhập vảo não và dịch não tủy trừ khi có viêm mảng não. Nồng độ cùa sulbactam vả ampicillin cao trong mảu sau khi tiêm tĩnh mạch hoặc tiếm bắp vả cả sulbactam lẫn ampicillin đến có thời gian bán hủy khoảng một giờ. Hầu hết sulbactamfarnpiciiiin được thải trừ nguyên vẹn qua nước tiếu. Chỉ định: Sulcilat được chỉ định điếu ni cảc bệnh nhiễm khuấn sau do cảc chùng nhạy cảm: - Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: viêm xoang, viêm tai giữa, viêm hầu, viếm amỉdan do cảc chủng nhạy cảm cũa Haemophit'us influenza, Moracella catarrhalís, Staphylococci, Steptococci, Klebsiella vả Protetts spp. — Nhiếm khuẩn đường hô hấp dưới: Viếm phế quản, viêm phối, cảc đợt kịch phát cấp tính của viêm phế quản mạn do cảc chùng nhạy của Staphylococcus vả Steptococcus spp., Haemophz'lus infhtenm và H. paraz'nj'luenza; Moraxella. - Nhiễm khuần da và cấu trúc da: do cảc vi khuấn tiết beta-lactamase sau đây: SIaphylococcus aureus, Escherz'chia coli, Klebsfella spp., (bao gồm Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilt's, Bacteroídes ji~agilis, Enterobacter spp., vả Acz'netobacter calcoaceticus. - Nhiễm khuẩn trong ổ bụng do các vi khuẩn tỉết beta-lactamase sau đây: Escherichia coli, Klebsiella spp., (bao gồm Klebsz'ella pneumoniae), Bacteroídes spp. ( bao gồm Bacleroz'desftagilis) vả Enterobacter spp. - Nhiễm khuẩn phụ khoa: do các vi khuẩn tiết beta-lactamase sau đây: Escherz'chia coli, Bacteroỉdes spp. (bao gồm Bacteroides fragilz's). Vì có chứa ampiciliin, nên Sulciiat còn dùng điếu trị các nhiễm khuẩn do chùng nhạy cảm với ampicillin và khi có chỉ định dùng ampicillin. Nhiễm khuẩn phức hợp do các chùng nhạy với ampicillin và với cảc vi sinh vật khác nhạy cảm với sultamicillin có thế điếu trị riêng với Sulcilat. Liễu dùng: Liếu thường dùng cho người lớn và trẻ em (thể trọng > 30 kg) là môi lần uống 375— 750 mg, ngảy 2 iần. Cần tiếp tục điếu trị thêm 48 giờ sau khi thân nhiệt đã trở lại bình thường hoặc sau khi đã hết cảc dấu hìệu nhiễm khuẩn. Thông thường, cần diếu ni tống cộng 5 — 14 ngảy. Có thể kéo dải hơn khi có chi định Khi nhỉễm liên cầu khuẩn tản huyết beta, đế ngãn ngừa sốt do thấp khớp vả viêm câu thận - thặn, có thế tiếp tục điều trị it nhắt 10 ngảy Với bệnh nhân suy chức năng thận (độ thanh lọc creatinin Ệ 30mli'phút), cần dùng các khoảng điếu trị kéo dải “ơn so với dùng ampicillin. t-Iướng dẫn sử dụng: Cho 27 mi nước đã đun sôi để nguội vảo iắc đến cho tan. Vả đậy nắp kín lại sau khi dùng, dễ trong ngăn mát tủ lạnh, chi dùng trong 14 ngảy kế từ khi pha. Chông chỉ định: Bệnh nhân có tiên sử dị ứng với các đân xuât penicillin. Cảnh báo và thận trọng: Cảo chế phấm penicillin có thể gây các phản ứng quá mẫn cảm (phản ửng phản vệ). Đã gặp dị ứng chéo gỉữa penicillin với khảng sinh beta-lactam khảc Trưởc khi khớí đầu dùng Sulcilat, cần theo dõi cấn thận xem đã có tiền sử quá mẫn cảm với peniciliin, cảc cephalosporin hoặc với những thuốc khảc. Nếu gặp phản ứng phản vệ, cần bắt đẩu ngay lập tức dùng adrenalin, tiêm tĩnh mạch corticoid vả thờ oxygen. Cần bảo đảm đường thở và luồn ống thở nội khí quản khi cần. Cũng như các thuốc kháng sinh khác, bội nhíễm do tăng sinh vi khuẩn, vỉ nấm đề khảng với sultamicillin có thể xảy ra trong khi dùng sultamicillin. Khi đó cần ngưng dùng thuốc vả bắt đầu biện pháp điếu trị thich hợp. Trong khi dùng thuốc khảng sinh, có khi gặp viêm ruột mảng giá do Clostridium dijficile. Khả năng nảy có thế cân nhắc, nếu bệnh nhân có tiến chảy. Khi điếu ni kéo dải, cẩn đánh giả định kỳ chức năng gan, thận, tạo mảu ở bệnh nhân. Trong rnột số trường hợp nhiễm virus, đặc biệt khi nhiễm virus do cụ bảo và tăng bạch cằn đơn nhân, đã thấy phát ban da lan tỏa sau khi dùng ampicillin. Trảnh dùng Sulciiat trong khi nhiễm virus. / Tương tác với các thuốc khác hoặc ác dạng tương tác khác: Dùng probenecid đồng thời với ampiciiiin vả sulbactam lảm tảng nồng độ vả thời gian tảc dụng của Sulcilat. Dùng ampicillin cho bệnh nhân tăng acid uriịẫễịẳfflẵớq đã dùng ailopurinol có thế lâm tãng tý 1ệ phát bèímđtgg Ty Ampicillin tương tác với xét nghiệm glucose 0ỂPHẮh khi dùng cảc phuơng pháp sulfat đồng (Bencyịịfflị PHẢM Clinitcst), nhưng không có ảnh hướng tó_Ủffflỉ KỸ phương phảp glucose— oxydase (clinistix, test-ịapẹ)Jxí_ Phụ nữ có thai và cho con hú: Nghiên cứu thực nghiệm không cho thấy có bằng chứng về cảc tác dụng có hại của ampiciliin vả sulbactam trên thai và cho sự sinh sản. Những nghiên cứu đấy đủ và có kìếm soát trên phụ nữ mang thai cho thắy chi dùng Suicilat trong thời kỳ mang thai khi thật sự cần thiểt. Thời kỳ cho con bủ: Ampicillin vả sulbactarn vảo sữa mẹ với 1ượng không đảng kế. Sulciiat không nến dũng cho người mẹ trong thời kỳ cho con bủ. Trẻ em: Chưa có báo cáo về việc hạn chế sử dụng ở trẻ em. Người cao tuếi: Với người cao tuổi, chức nãng thận có thể suy gỉảm, kéo dải thời gỉan bản thải của thuốc. Không cần diếu chinh liếu lượng. Suyr chức năng thận: Với bệnh nhân có bệnh thận tiến triến (độ thanh lọc creatinin < 30mi/phút), cần điếu chinh liếu 1ượng. Ẩnh hướng lên khả năng iái xe và vận hảnh máy móc Ampiciliin vả sulbactam không ảnh hướng đến sự chú ỷ, sự tinh tảo và khả nảng tâm thần vận động Sulcilat không ảnh hưởng đến khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. Tảc dụng không mong muốn Phản ứng phản vệ: phát ban dảt — sần, mảy đay` ngứa da, viếm da tróc vẩy hoặc phản ứng phản vệ ( dị ứng) có thể gặp. Hệ tiếu hóa: Tiêu chảy, phân lòng, bụng, co thẳt, đau thượng vị, nôn. buôn nôn, đau W \ *a'nr… ! ìL & \ Buồn ngủ, mệt mòi, khó thờ, nh_ức đầu. Hệ tạo máu: thiếu máu, giảm tiêu cầu, tăng bạch cẳu ưa eosin. Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Tăn aminotransferase huyết thanh vảx’hoặc bilirubin huyêt thanh. Có khi gặp viêm thận kẽ. Nhiễm khuẩn thứ phảt: nhiễm tụ cấu vảng kháng penicillin, nhiễm trực khuần gram âm hoặc nấm Candida albicans sau khi dùng kéo dải hoặc liều cao. Quá liều Ở người, kinh nghiệm quá liều sultamicillin còn hạn chế. Biểu hiện quá liều nếu có cũng chỉ lả những dạng nặng hơn vả lan tòa cùa cảc tảc dụng phụ. Ampicillin vả sulbactam khuyết tán vảo dịch não tùy có thể gây ra các mẹ… chứng thần kinh và co giật. Ampicillin vả sulbactam có thể phân tảch nhờ thấm tảch máu. Vach đo lường 27m1 nước đun sôi để nouôi !. Cho nước đun sôi để nguội vảo cốc đo lường ngang vạch 27 ml. @ , 2. Cho tất cả 27 ml nước trong cốc đo lường vảo lọ bột SULCILAT Suspension 250mg/5m1, lắc đều cho tan. _Ắ ’lJL ] Muỗng = Sml V: Muỗng = 2.5ml \ 114 3. Liều lượng dùng theo toa Bảc sỹ.g Đậy nắp kín lại sau khi dùng, đê trong * ngăn mát cùa tủ lạnh, chi dùng trong 14 i ngảy kể từ khi pha. Tlt_uốc bán theo đơn Đê xa 1ầm tay của rrẻ em Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trưởc khi dùng Nếu cần thêm thông tin gì, xin hỏiý kiến bác sỹ Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất. Bảo quản: Bảo quản dưới 300C , trảnh ánh sáng. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ x 40 ml. Nhà sản xuất: ATABAY KIMYA SAN. ve TIC. A.S Tavsanli Koyu, Esentepe Mevkii, Gebze Kocaeli, Turkey (Thổ Nhĩ Kỳ).

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận