Bt Sterile Potassium Chloride Concentrate 14.9th
KCI 14.9%
20 x 10 ml
Hộp 20 ống x10 m|
Artno.z 361 5283
Visa Nu I SĐK: xx-m-xx
Contentsl
Thể tỉch:
Minuf i.nel
NSXI
thch m |
số lẻ St
Expin dntc l
HD :
B BRAUN
Date: 2014-05-29
Director of the applicant
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.
BI BRAUN
Conctntrate for Solution for Infusinn Parmth
Electrn el Dng tich đặm đặc phi M Ủhtilll
tmyen nh ma
Each 'IũnlumiuilOỊnnlehhzw
Wuin … hrlnimiuno IDnil
t0ulA20lnuntủlidlẽ+mmmclwlnuiữ
Sluhmwmh
Ingmcfnnldúitùnllỉ tẩmvớlu'ntn'en
Stuein anula pheUx Cpmtcthmliditl
lhựinndN dúlầ'C. Kẵllhìủ
lùlupmuipdunlũi hẩlthn
tndimbn sdminisuation. mmmindintinn mi othefihioimatims:
See dìrectinns far vs: `nsilc the cmon lChi dịnh cảch đủng chống
chiđ_nh vi cảcthõng tin khac: xem nuớngdẵti sủdụng trong hủrg
c.:Inun. [ Read uufulb the Ieafin before use [ Đọc kỹ hm'mg
dẩn sữdụug uvởc khi mìng.
Dìlm hefnn uu with nut IISS than ẸIJO ml nf minhle
Iituem IPM Ioẩng nuớc Ithi sưdụng u'vi Hiõng it hơn 504] ni
mngmũihòatm rhichhup
Mznubcmmd try/Sẩn luẩi bỏi:
3. qun Mul lnđumiu Stin Iđ
LquiFm lnlusnhi lon
Il900 Bun Luu. Pullu FiillllỊ Mlhyiiam
InpmenNNX:
…
1041128135lU0414
B. Braun Medical lnơustries Sdn. Bhd
(Company No. 19051 M)
Penang. Maiaysua
Quek Lang Fah
Head of Regulatory Affairs
BỘ Y TẾ
CỤC QtJAN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lản đảu:tíẵ'Ìĩi..Ả...Q.Z..l..Z.iiấl
fóậJ`
Tan Lee Shan
Regulatory Affairs Executive
31783
Hz Sterile Potassium Chloride
Concentrate 14.9%
KCI 14.9%
Concentrate for '
Solution for lnfusion 1 0 m
Parenteral Eiectrolyte
10 ml ê 20 mmot [mEq) K*
+ 20 mmol (mqu cr
Steriie. non-pyrcgenic | Vỏ ttủng
Dilute before use with not less
than SOOmI of suitable diluent
BIBRAUN
Manufactured by] Sản xuất bòt:
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.
Bayan Lepas Free lndustn'al lone.
11900 Bayan Le as, Pulau Pinang, Maiaysia.
104 1261351110513
9105
Date: 2014-10-08 P,,fffA
Director of the applicant t_Company revịut'ọ'Ẩẵusủs SM BM
' M ' .
B. Braun Medical Industries SdnĨ'BhlitMataysịa " ²
Quek Lang Fah
Head of Regulatory Affairs
'
Q
31
< / *Ể
g.
Ê
`~ă
Tan Lee Shan
Regulatory Affairs Executive
Hwứng Din Sử Dụng
Dọc ký Han Din Sử Dụng tmởc I_thi dùng 1
Neu cẩn them thong tln. xln hòl ỷ llen blc _sl. _
Thuóc nay chi dùng theo tự kê đơn của thly thuOc !
Thinh phin
Cú 10 ml mng mch chứa.
Kan ciorid 1,49 g
Tả ơuoc
Nuởc cát pna ùèm
10 ml chứa 20 mmolimEc) ksI› vá 20 rnrnolịmEq) cioric.
neu chuẩn YCCS
Dạng hìn chẻ
Dung dich đảm đặc pha mng dich tlèm lruyèn ưnh mach.
HỌ duợc-trị liQu
Dung tích thay thế điên giải.
Ouy cách dong goi
Ong nhưa 10 ml
Hộp chúa 20 òng x 10 ml
cm dịnh
Tlnh trang thiêu hụt kali dãc biet iả truờng hơp có kèm lheo tlnh trang
ou k1ẽm vá nòng độ dong trong máu giả… (tinh trang nhiẽm tnèm gziim
clorid)
Liêu dùng
Llèu luong cản duoc đtèu chinh tửy meo các tri sô phân tich của ma dò
I~uyèt manh vá cán bảng aod-base.
Luơng kan DI thtêu hụt duoc tinh theo còng thừc sau
ưmđl kali = kg mẻ trong x 0.2 x 2 x (4 5 … nông no kah hien có lrong huyẻt
thanh [mmoMD _ _
(Khó iương co the x 0.21áthetich úch ngoại báo)
uéu iót đa hang ngay`
TỒI da 2 ' 3 mmoilkg tné ironglngáy
róc cn Imyền !ÓI da
TỐI đa 20 mmol kait trong mỏi gỉờ (tương ứng vởi 0.3 mmol kalilkg thẻ
tronglgtớ dôi vở: nguờl Iởn)
Cảcn dùng
Truyền nm mach, phải pha ioảng lheo Inẻu lhuóc bó sung vao dung
địch hèrn i…yèn Nòng độ kali trong dung dtch tiêm truyền nái tót ơa lả
40 mmotlt Nhũng dung dich thìch hơp cho vtùc pho băng gòm cảc dung
dtch giucose 5% hoác 1.0% dung cion natri clorid dảng truong. dung dịch
nngei Iactal. hoac các dmg mcn hé sung dlèn gtát
Chè pnám Stenle Potassium cnlonde Concenưate 14.9% chi duơc nó
sung vảo och lmyén ngay trước khi truyền vá pnải tuân lheo kỷ thuật vớ
trùng met cách ngnèm ngat Sau do lâc nhẹ chau dịch cho dèu
Theo nguyên tác. chỉ được dùng bơm truyền oịch đề truyền kan kh di!
chuẩn bt sản sáng dươc llệu pháp gải dộc
Canh giảc.
Khòng moc hẻm thuóc chưa pha toảng,
Pha ioâng truờc khi dùng 10 mt sản phảm vời khờng it hơn 500 ml ị20ml
sản phảm với khòng it hon ~.ooo ml) nung mờt hóa tan thich hơp
YỀEUSW 54IIIIIFDIIIJILIFCC1I 9gũlF-A4_VN nu 1
104l12613511/1014
Bt Sterile Potassium
Chloride
Concentrate 14.9%
Chống chi đình
Khỏng đuơc sử dung chẻ phả… Stenle Potasstum Chlodde Concentrate
14,9% khi
- nóng 60 kalt téng cao (tlnh trang tăng kali mâu)
- nòng đò dovtd tảng cao (tinh trang tang clond máu)
- CAc ròi loan thuờng lién kẻt vơi tinh trang láng kali mảu nhu mủt nườc
thén bị suy gnám ehùc nâng bảl liềl. benh Addison. hoi chúng oi truyền
nềet lữ từng eon (hol chủng (Samstnrn)` uenh thiêu miu tẻ báo hình
li …
Thạn trọng trong khi sử đụng
Theo dòi lam sáng phái bao gôm cả …èc mé… lra l011 đò huyêt thanh vá
cân háng aud—base.
Cản phải dảm bảo dung utch đươc tiêm trong lĩnh mach vi liem ngoai
tinh mach có mẻ gây hoại tử mo.
Cinh giu: đạc biệt
Chè phám Stenle Potsssnum Chloride Ccncentrate 14.9% phèn được sử
dụng hbt sức thán trong khu
… suy tlm mát bờ.
~đlôu trl dòng ỈhỜl vm các thuóc tợi liêu giữ kali, cải: thuỏc khang
aldnsteron. các chát ức chế men chuyên anguotensin ACE hoãc các
thuỏc có tiềm nãng gay đớc cho thán (các lhuóc chông v1èm phl steroid
v.v.)
Phải ngùng lruyên các dung dịch có chữa kali néu oỏ dấu hieu suy thủn,
Có những thay ơói rũ rột tren men tam oô ECG (EiectrơCardioGram) khi
cản bầng kali b» ròi Ioan ninh lranq giảm hoòc tảng Itah máu). Tuy mien.
móng cỏ mòx Quan hệ tuyền iinn gnủa su- blén 661 về ũện tam dò vá nòng
60 kah trong máu.
Phụ nữ có thui vi dang cho con hủ
Phu nữoó inal
Khóng co nữ I'èu lảm sáng vè vtèc sữ dung itaii dorid 149…ng1 tren phu
nữ có that. Củng chua có thủ nợnem trèn dộng vật dẻ dánh giả tac dòng
oờ ha dén tha kỷ khả náng ihu mat Quả trinh sinh hoặc phát trièn sau
um smn Mát khac kaii vả clo iả thánh phồn trcng cơ mè. dịèu náy han
ehẻ gay ra bảl ký ảnh hưởng co há nảo.
Luu ỷ cản phải cản nhồc truớc khi ua … itah clond 149 ngml cho phu
nữ có mai. Chỉ dùng sản phả… náy khi ơa cAn nhác glữa lc_n ích vè các
rủ ro có thẻ xảy ra.
Pnu nữ cnc con bú
Khóng có dữ |iệu tử các còng trinh ngh:ẻn Cửu nao có líèn quan đên vtèc
sử dung kali clorid 149 mglmi cno phụ nữ cho con bú
Lưu ý cồn pnèi can nnác ll'ước khi kẻ dơn kali clorid me mg/ml cho phu
nữ cho con bú.
Sử dụng trong thời kỳ có thai
Không ghi nhán thảy có phản ủng phu náo Tuy nhiện chỉ nèn dùng
thuôo náy cho phu nữ có thai nẻu that cản thiêt.
Ành hướng dân khi ning lil xe vì vịn Mnh mty mOc:
Khong có
Tuong tic thuốc
Sự gia tăng nông đo kali trong u;ch ngoai báo tám g›ám tác dụng của các
glycosid tim. giám kali ngoa hao Iám tảng tác aụng gây Ioẹn nhlp của
các glycosm ttm
BlBRAUN
Approval for Printing
BIBRAUN Melsungen AG
Approvco for anting [
Approved for Printing
when corrected
New draft rcquired E]
Dllr
xe-uw
i:lnt … npul mun
schwarz
Format = 210 x 297 mm
2 Sutcn
LẫiuS 9107
VN_IO4
104/126t3513/1014
GIF
Standcrt Penang
Font sìze: 8 pt.
G121536
.erth
ễ'°"… . .fe
dmhih « . ""“Sfliu Sdn a .iỀ-
! M ' 'U) ' hơ.
nm:zom-ffflb … —
Director uf m applicant ~“.
8. Brian Medlcll industrles Sdn. Bhd.
Quek Lang Flh
Hud of Regulatory Afflils
Tan Lee Shin
.……GỆJ
Regulatory Affairs Executive
omou 10'5I ị
12613513_SlenieFelnulun00tI,9_GIF—AI_VN imn z
Cac thuóc lợi tiêu giữ kali các thuóc knánụ aldosteron các chât ủc chẻ
men chuyên nnglotensin ACE (Angiotensin Converting Enzyme), các
thuóc chéng vtém ợn stero:d vá các thuòc giảm dau lhản kinh ngoai bnèn
IAm g:ám su dán thái kali qua man. Tinh trang tảng kdi mùu trâm trong
có thể xảy ra nẻu uủng dòng thơi vơi kali clorid.
Tinh trang táng kali máu irồm trọng. củng với tic dung phu lèn nhip tim
củng có thể xuất híèn khi suxamethoniurn vá kali Mc dùng dòng lhỞỉ
cac lhuóc gây láng bit tlêl kali
ACTH vá ooni:osterozd có thẻ ghy ting thanh thái kai tai thân.
Tu: dụng khong mong muốn
Sứ dung kali clorid có thẻ gảy buồn nòn. nmèm aud, nbng đỏ dorin trong
máu tầng cao.
Truyền quê nha… co lhề oần đén Ioan nhịp tim.
th thỏng bảo cho bảo si những lac dung không mong muôn gập phát
khi sử dung thuỏc.
cic GỌc tlnh dược lực học
Nhờ… dươi: lý dung otờn men giái tiem uuyèn ưnh rnach
Ma ATC. eosx A01
Cơ chê hoat đóng
Kah lả mòl trung nhũng io_n quan trọng ở máng tê báo, nơi chzêm khoảng
98% lương kali cùa cu the.
Kati cản mo quá trinh đien hóa té báo vá lmng chuyền hOa carbohyơrat
vá protein. Trong quá lrình tòng họp ợycogen vả protein kati đuợc dua
vảo trong lề báu vả trong quá trinh pnân ra của những chát náy. katt dược
giáì phòng ịkhcảng 0.4 - t mmol kalllg của glycogen vá khoảng 2 - 3
mmol kaiilg do mât nitrogen)
H›éu quá của thuóc
Dung dlch tiem liuyèn tĩnh mạch Stonlo Potessuum Chloride Concenttate
14.9% cò niộu quẻ trang việc ngan ngừa vá bù dân sự Ihiẻu hụt kali kh1
dường uỏng vá dường án mòn“ khong dâp ửng dù lương kali
Lương kali cản thiét háng ngay ta 1 - 1.5 rnmollkg cán nảng.
Sư mlêu hut kali có thẻ gây ra bởi viêc tảng Dải tiềt ở tttận. mát mcn da
dảy va ruot nm co nbn mửa. tiêu máy hay qua các lò iò n'. lang sư dl
cnuyên italn vảo máng tè bâo khi sử dụng liệu pháp giảm su thiêu nhlũm
auct liệu pháp với glucose vá insulin hoặc sự lhiủu hul kali do ăn uỏng.
Ha kaii ltcng mau dản dèn rnòw cu. SU mải lrương luc của cơ trơn mơng
tieu nóa ịcó thể gây táo hòn dèn lảc ruôt). mâl khả nang cùa thân btén
dỏi ECG rót Ioạn nhịptin
Đạt: iinh dược lực học vì dược ơẹng học
Kan đươc dáo thái chủ yêu bAng óng Ihận xa s-1o mmollngay có thẻ
đươc Dải tlẻl qua pnản vá mô hội
Qu; nẻu
Tnệu cnúng
Dùng quả ltèu Cương có thẻ gây tlnh trang lảng kali máu. đảc ma la trong
tmớng hơp có nhlèrn aod hoac suy thân
Trtẽu chủng cùa lỉnh trang tãng kali máu đấu tiOnlá rót loan lim mach. Có
mẻ cò nh
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng