Spiromide 40

411111|111111I111 i…vu… i` Tablets (Spironolactone B.P. and / vá Furosemide Ph. Eur. ) Jo senudo Ph E… ) Eiii:ll M… iruiiluri Iublct t:f)l11íilllfm"llifii vn—n IN? ' ime JJÍWIJ Lĩlitlv,ỉ JHL' 8 P 50 mg * Fulơ:iwnulu PIJ | Jo mg) DNNKÍ Iimllìel ) limii- 1 ((éị| › .›Li.ii … i` u. Wsa No J'SĐK' erh M› : Sô lù sx 0290 wg Date i Nsx,oanmzon Em Deie J HD. onlufzuia ơ g auoneịoumlds) (vn; %! apiiuasomy ca, pur il-PEJB'M 311 3 'GlÊ'd pauuu1 umsịwạ weas ^q pannewew soads mees 'ỦJN mg LỊd ap:masong d g auoiaeịoumldg mmol an 3 mc :! pavun1 umsomd aueas ^q pamaemuew saads auaas ũm ma ud apuuasonJ :! g auopepunnds s…exuoo mua paieoa …… mes 971610 NB 5… ov 6… 0; nin… m uu aya oan cu um ( VIÊN NÉN SPIROMIDE 40 MG DẠNG BÀO cnÉ vÀ THÀNH PHÀN CỦA mcóc: Viên nén 40 mg: mặt lổi, mãu hồng hơi ngả cam, một mặt có đường gãy, mặt kia có chữ SEARLE. Mỗi viên Spiromide - 40 chứa 50mg Spironolactonc vả 40mg Furosemide Tá dược: Maiz starch, Lactose, Polyvinyl pyroilidone, Magncsi stearate, Opadry cam, Hoechst Was. CHỈ DỊNH Chẩn đoản và điều trị cường Aldosterone nguyên phát (bướu tuyến thượng thặn tiết Aldosterone, tăng sân tuyên thượng thận 2 bên) Diếu trị cao huyết áp phải dùng thưốc Diều trị phù do cường Aldosterone thứ phát, và điếu trị phủ kháng trị với các thuôo lợi tiếu khác đã dùng uống hoặc tĩnh mạch. Điếu chinh thiếu kali vả/ hoặc magnesi do sử dụng trước đó lọai lợi tiếu gây mất kali. LIÊU DÙNG VÀ CẢCH SỬ DỤNG Liều SPIRONOLACTONE thay đổi tùy theo bệnh cảnh lâm sâng Trong điếu trị cường Aldosterone thứ phát hoặc cao huyết áp đich thực, liều 50—100mg/ ngảy, có thế tăng liếu lên đến 400mglngây trong chuẩn đóan vả điếu trị cường Aldosterone nguyên phát. Tác dụng tối đa xảy ra sau vải ngảy dùng thưốc Để tăng họat tinh sính học, cần dùng Spironolactone cùng bữa ãn. Vởi Furosemide dùng dường uống thường bắt đẫn với liếu 20- -40mg/ngảy, 1- 3 lân/ngảy, và tăng iiếu tùy vảo đáp ứng điểu [ri Nóị chung Iiếu uống từ 160- -320mg/ngảy vả không vượt quá liểu nây. Tuy nhiên, ớ bệnh nhân suy thận, liều uổng có thể đạt đến 1000 mgfngảy. Ở trẻ em, Iiều uổng 1- 3mg/kg/ngây Điều trị tĩnh mạch thường bắt đầu với liếu 20 40 mg dũng 1 lẫn đến 2 iầnl ngảy. Tùy vảo đáp ứng của điếu trị mã có thể tảng liểu lên giông như điều trị dùng liều ưống. Đặc biệt trên những bệnh nhân có suy thận tiến triền thì liều tăng Ịên đến 1000mg furosemidef ngảy có thể dùng dạng truyền tĩnh mạch. Để trảnh độc tinh trên tai thì tốc độ truyền không nên vượt quá 4mg/phút. cnónc cni ĐỊNH Tăng kali trong máu. Hạ natri trong máu Giảm chức năng thặn Phụ nữ có thai, cho con bi] và trẻ em Lóet tả trảng CẨNII BẢO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KH] DÙNG THUỐC Tư“ sơ sinh: thuốc nây không có khuynh hướng dùng cho trẻ sơsinh Bà mẹ cho con bú TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Phi đại tiến liệt tuyến có thể xảy ra khi dùng Spironolactone. Thầy thuốc nên cảnh báo nguy cơ nảy Sự tiến triên cùa chứng phi đại tuyến vú ở nam giới duờng như liẽn quan đến thời gian và Iiều dùng. Hầu hết các trường hợp đều hồi phục khi ngưng điểu trị với SPIROMIDE Các phân ửng phụ có thể phục hổi sau khi ngưng sử dụng thuốc: Rối Ioạn tiêu hóa, ngủ gả, phải ban, rối ioạn kinh nguyệt, ù tai. Furosemide có thể gây nitơ máu, tăng Uric máu, tãng đường huyểt. Ức chế tủy xương là tác dụng phụ hiếm có cần ngưng sử dụng thuốc Cảo phản ứng ở da: vảng da, hổng ban, viêm da, xuyết huyết da. .đă dược bảo co. urosemide có thể gây thiếu mảu, mắt bạch cầu và giảm tiếu cẳu viêm thặn kẽ vả viêm tủy rắt kiếm gặp. - Thông bảo cho Bảc Sỹ tảo dụng phủ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. TƯỢNG TẢC THUỐC a) Tương tác có thể gây nguy hiềm: - ASPIRIN: Aspirin lảm giảm bải tiết carenone ra nước tiếu. Furosemide thường được dùng chung với những thuốc khác, đặc biệt ở người lớn tuổi, vả một số tương tác quan trọng phải được dặt ra - DIGOXIN: Bệnh nhân uống Spironolactone cùng với digoxin cho thấy có tâng digoxin trong hụyết thanh vi Spironolactone gây ủc chê bảí tiết digoxin ở ổng thặn - THUỐC KHÁC: Nén trảnh phối hợp với thuốc ức chế men chuyển, Amiioridc Triamterene vả Carbenoxolone. Spironolactone tảc dụng đồng vận với Lithium ở bệnh nhân tâm thần. - Tương tảc thuốc có thế có lợi: Trong một số rối loạn đã mô tả trước đỏ, khi phối hợp Spironoiactonc với thuốc lợi tiếu Ắ ễ' / ff khác Iảm tảng hiệu quả hon mỗi thứ sử dụng riếng lẽ. Kết/ hợp Furosemide với thuốc hạ áp khác lảm tăng tảc dụng điếu trị cao huyết áp b) Phản ứng phụ _ ~ Tác dụng nguy hiẽm đe dọa tinh mạng: - Phảt hiện ung Ẩthư vú ở bệnh nhân dùng Spironoiactonc kéo dải, nhưng môi liên hệ riêng lẽ nảy chưa bao giờ thắy vả dường như nó có nguyên nhân khảc Iảm yếu lố cơ hội. Cũng ghi nhận được một số trường hợp tuyệt lạp bạch cầu hạt hoặc tảng bạch cầu ải toan khi dùng Spironolactone, các trường hợp nảy có Ịẽ do phản ứng đặc đị vả thường tự khỏi sau khi ngưng thuôc. Spironolactone có thể gây tăng K+ mảu vả hạ Na+ mảu, lảm nặng thêm tinh trạng giảm chức năng thận, đặc biệt ở nguời có chức năng thận giảm trước đó Tảng K+ máu mức độ nặng có thế Igây tư vong khi dùng Spironolactonc kết hợp thuốc ức chế mcn chuyến trong điếu trị bệnh nhân cao huyết áp hoặc suy tim mã có giảm chửc năng thận ở mức trung bình. - Toan chuyến hóa có lảng Clo trong mảu cũng gặp ở bệnh nhân xơ gan tiến triến thường gặp ở bệnh nhân có tăng K+ mậu mả chức năng thận bỉnh thường — Rôi loạn tiếu hóa: loét dạ dảy tả trảng, tiêu phân đen. Furosemide giống những thuốc lợi tiếu khác cũng gây mất Mg++, có thể gây rối loạn nhip tim. Thiếu hụt cả K+ vả Mg++ có khuynh hưởng xảy ra ở bệnh nhân lớn tuổi ăn uộng kém hoặc không được bù đủ dính dưỡng khi nuôi ản bằng đường tĩnh mạch. Các thuốc 1ọi tiều giữ K+ cũng lảm giảm sự thiếu hụt Mg++ do lợi tiếu. Furosemide ít gây mẩt dung nạp đường hơn lả nhóm lợi tiếu thiazides - Cũng như thuốc iợi tiểu khảo diểu trị Furosemide kẻo dải có thể gây hạ Na+ mảu nguy hiếm đe doạ tính mạng, phần lớn gặp ở bệnh nhân có suy tìm hoặc suy gan nặng. - Furosemide, cũng giống nhóm thuốc lợi tiếu quai khác, có thể gây độc ở tai. Điếc do Furosemide thường hổi phục khi ngưng thuốc Tuy nhiên, củng có gặp trường hợp không hồi phục độc tính ở tai. Tác dụng phụ nảy thường gặp ở bệnh nhân có suy thận vả đuợc điếu trị Furosemide đường tĩnh mạch, liều cao kéo đải. Nguy cơ nảy tăng khi điếu trị Furosemide kết hợp với khảng sinh nhóm aminoglycoside. J Có 3 trẻ nhũ nhi sanh nhẹ kỷ và có dị sán phế quản, chủng bi sòi thận sau khi điểu tri Với i-uroscmidc. Một sô ít trường hợp gặp viêm tụy cẩp sau khi điểu trị Furosemide Iiễu cao. sờ DỤNG ờ PHỤ NỮ cớ THAI VÀ CHO CON BÚ Spironolactonc chổng chỉ định khi đang cho con bú mặc dù có dưới 0, 2% canrenonc trong huyết thanh mẹ qua sữa ở bả mẹ đang cho con bú có dùng Spironolactone. Vi thuốc qua nhau nên 1ỷ tường nhắt lá không nên dùng cho phụ nữ có thai. Furosemide qua sữa mẹ Không nên cho con bú khi bả mẹ đang điếu trì bắng Furosemide Furosemide cũng gây ủc chế tiết sữa Furosemide qua nhau, nó cũng gây giảm lượng máu ở tử cung- nhau. Vì thể tránh dùng Furosemide lủc có thai nếu khòng thật cần thiết. TÁrc Dụnc LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MAY moc: Khõng có thông tin ghi nhận QUÁ utu Quá liều Spỉronolactone gây ngủ Iim, iủ lẫn tinh thẫn buổn nôn, nôn, chóng mặt, tiêu chảy Tăng K- máu và hạ Na+ máu hiếm thấy xáy ra cẩp tính. Triệu chứng thường mắt khi ngưng thuốc, bù dịch vả diện giái, điếu trị tăng K+ máu thich h . Liêu cao Furosemide có thế gãy mất dịch và diện giải nặng gây giảm thể tich nội mạch, có thể gây hạ huyết ảp tư thể và giảm độ lọc cằn thận. Giảm thể tích do Furosemide sẽ họat hóa hệ Renin- Angiotensin-Aidostcrone vả bằng cảch nảy K+ cảng mất nhiếu qua nước tiếu. Điều trị bao gồm bổ sung NaCl và nước, nêu cần thiết phải truyền tĩnh mạch. cÁc DẶC TỈNH DƯỢC LỰC nọc Spironolactone lả chẳt ửc chế cạnh tranh sự kết hợp của Aldosteronc với các thụ thể cùa nó. Vị trí họat động quan trọng cùa nó là phẳn xa cùa ống thặn, nơi nó kết hợp với thụ thể Aldosterone hòa tan trong bảo tương để tạo thảnh phức hợp bắt hợat Biến hiện hảng lọat chuỗi phản ửng sinh hỏa đưa đến tống hợp các protein có họat tinh sinh lý, gây lợi tiếu vả hạ áp. Dùng Spironolactonc kèm với rối ioan chất điện giải cảng góp phẩn tăng họat tính renin trong huyết thanh ở chuột thí nghiệm. Một tác dụng khác nhưng ít quan trọng là ức chế trực tiếp đến tổng hợp Aldostcronc cùa thượng thận nược [ ực nọc -Spironolactonc lả steroidal 1actone quan trọng nhất trong ứng dụng iâm sảng; nó họat động như một thuốc lợi tiêu vả hạ áp bới tác động ức chế giữ Nai cùa Aldosteronc, vả ức chế một phần sinh tổng họp cortisol thượng thặn cùa Aldosterone. DƯỢC DỘNG nọc Spironolaclone Sự hấp thu Spimnoiactone bằng đường uống có thể thay đổi vì khả năng ít tan trong nước Dùng thuốc sau ăn sẽ tăng hấp thu, có thể vì lảm chậm quá trinh lảm trổng dạ dảy, thức ăn thủc dấy sự phân hũy thuốc vả cải thiện hòa tửth c. Hơn nữa acid mật được tiết ra trong bữa an có thể hòa tan Spironolactone, là một chắt rắt ải Lipid. Nồng dộ đinh trong huyết thanh thường xảy ra sau một giờ dùng thuốc (sau ăn bữa ăn chuẩn, ở người khóc mạnh tình nguyện). Họat tinh sinh học tờan thân đuợc xảc định khóang 60- 70% vả thời gian bán hủy thuốc trong huyểt tương lả 1,3 +l-O. 3 giờ. Có thế phát hiện được thuôo đến 8 giờ sau hẩp thu nhưng nó chuyến hóa rắt mạnh nên không thấy thảnh phần thuoc tự do trong nước tiếu - Spironolactone kểt hợp với protein khỏang 98% nhưng thể tích phản phối thuốc thì chưa rõ. Mức độ tich tự thưốc ở mô và khả năng thuốc qua hảng rảo mảu não cũng chưa rõ. Furosemide ~ Phương phảp tham khảo để xảc đinh mức Furosemide trong huyết tương và nước tiếu iả phương pháp sắc kỷ khỉ- dịch vả sẳc ký dịch nổng độ cao. Khi dùng Furosemide dạng uống ở nguời khỏe mạnh thì họat tính trung bình của thuốc khóang 52% nhưng khỏang EHE rộng 27-80% Duờng như không có chuyến hỏa đáng kế trước đó. Thức ăn lảm giảm họat tinh sinh học của Furosemide khóang 30%. Trong huyết tương, Furosemide kết hợp với protein, chủ yếu là Albumin. Thế tich phân bố Furosemide thay đổi từ 170—270 mllkg. ~ Khi mức độ Furosemide được xảc định bằng phuơng pháp đặc bỉệt, thi thời gian bán hủy cùa pha b thay đối từ 45-60 phủt. Độ thanh thải Furosemide trong huyết tương tòan bộ vảo khỏang 200m11'phủt. Bải tiểt qua thận dưới dạng không đồi, iọai bỏ thuốc nhờ chuyến hỏa vả thải qua phân F uroscmtde có thể qua nhau, gặp ớ bả mẹ có thai có phủ và cao huyết ap. Nổng độ thuốc trong huyết tuơng trẻ sơ sinh có thế so sánh với nồng độ thuốc trong huyết tương cùa bả mẹ Furosemide tiết qua sữa. - Họat tính sinh học Furosemide dùng dường uống không thay đổi ở bệnh nhân có suy tim, nhưng có thế iảm giảm dộ thanh thải ở bệnh nhân nảy. Ở bệnh nhân có suy thận tiển triến thi họat tính sinh học của thuốc giảm vả giảm thanh thải thuốc trong huyết tương, thời gian bản hủy kéo dâỉ khủang 9 giờ ở bệnh nhân có urê huyết tảng. - Vị trí chủ yếu cùa chuyến hỏa sinh học Spironoiactonc được nghĩ lả xảy ra ở gan. Ở người, Furosemide được chuyến hóa một phẩn thảnh dạng không họat động glucoronide 7-15%, chủng được bải tiết qua mật vả nước tiếu. BÀO QUẢN : - Báo quản dưới 30°C, ’I`ránh ầm vả trảnh ánh sảng HẠN DÙNG: 02 năm kế từ ngảy sán xuất . QL'l CẢCH ĐÓNG GÓI: Hộp x 3 vi x 10 viên. TIÊU CHUẨN: Nhã sản xuất. KHUYẾN cẮo: - Đgc ky hưởng dẫn sư dụng trước khi dùng - Y u cân thêm thông tìn, xin hỏi ý kiến bác sĩ - Bão quân thuốc tránh xa tầm tay trẻ em — Thuốc nây chỉ dùng theo sự kế đơn của thầy thuốc \ Sản xuất bời: SEARLE PAKISTAN LIMITED « ) Vản nhònz: Lẳu 1, mà nhả Ni.C, Dường Abbasi . Shaheẹd«Karachi — 75530, Pakistan. M: W319, S.1.TE Area, Karachi, Pakistan. PHÓ coc TPiJỜMG ’-tf |? Q/lf : vlìr"l~:… — ’, _,,~, ạz……ạu i~6zi ,0Mn,…i J )g,

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận