Z65/151/Bq
MAU NHÂN BÒ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DL"ỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
1.- Mẫu vỉ (V15 viên bao phim): Lân dãu:.ll…J….Áè…/.…MLẮ
SỔ lô SX, HD ° °
dập nổi trẻn vỉ ỹf"
\0
~x° S
Ở .ỡ
2.- Mẫu nhản hộp (Hộp 2 vỉ x 5 viên bao phim):
mmu uollquu uuuuu nuduuly vu.uuụ
… … w … Il'l. … M …
ON …múu-wu
Xỉ^°°~ '…"1'3'3'23. … …. ẩ`…ffl*“ảẩ
o Ksng … m. m … … w3 44 '.ẾỂ
… 000'000'5 NIOẢWWlJS
` ẵ lg R…uơcuumnu GMP-WHO
tị SPIRAMYCIN 3.ooo.ooow
t › 'ỗ` Spuumycma.ooocoocu
i
"
.ẳ
ẵ \
.0 a v……
spmmvcm s.ooo.ooo |.U
`Ilở'ịl0vuohuylhl-EÓĐVNIV 0
m… Mn:Wmum um… ehửu:
Tú duợcz…… ,..vdt vưn
ẳ ẫ«ẳẵẵễễẵÊ Ễ ẵỂ ;ẳ ắẫẳ
8 sì=ẳ Ễ fỂ ; " a ;ẹ
g ;ẹg8 gỂ ga h. -ẫẽ ;;ễ E ~=
«4 ỄỂE'—Ềẫ EỄ ”² ảẵỄ ịẻẫẳ ỗ
3 ẵĩzỉẳ°e ²Ể ~~’²ẳ 8:3ị aỂỄỄ ẳ
? ẻẵs ịẵ²ẳị ỂiẺ °ẫ: ~
z_ ..ỉsỂ 22 -ĩ '— ẵg'ẩ Ệzậ’ ẵ
ga ịgẽẫ.ẽ= ỡtả°ẳẳ . ị ga; g
ĩị ĩfẳ ễảhễẵẵiẵịị ỄỄ g' ả 0 2
»; O° ° ° ° ² 2 2 c
CHỦTICHHĐQUẢNTRỊ
DS. KIỄU HỮU
3.- MẤU TỜ HUÓNG DẮN sử DỤNG THUỐC: (MẶT A)
Rx SPIRAMYCIN 3.000.000 I.U
vuuõanunuooen VIỂN BAO PHIM
mAun mẤu: Mõi vion bao phim chũu:
o Hoot chít chlnh: Spiramycin .............................. 3.000.000 …
o Ti duoc: Lactose, magnesi stoam. D.S.T . H.P.M.C.
titan dioxyd. bộ1 MIC, dấu lhấu dếu.
cn] um:
o Nhiẽm khuín duờng ho th, dn vù oinh duc do các Vi khuẩn nhey cảm.
0 Phóng ngửa viem mùng nlo dc M…hgoooocus khi có chống chi dinh vdi riiampicin.
4 Dự phòng chúng nhiẽm Toxophsmn bím sinh trong thời kỳ mang thai.
o Hóa dự phòng viem thẩn khớp tái phát ở người bonh di úng vdi penicillin.
CHÓNG CHỈDINH: Người có tión sử quá mln vdi spiramycin. erythromycin.
u£u Lượm 0 011014 oùue: 1t/
Dùng đường uổng:
o Nguời ldn: 1.500.000 Mn 31riẹu đth (Lu). 3 itn trong 24 giờ.
. … om:150000 dvqt (LU)Ikg tn£ trong/24 giờ. chialảm :; iln.
Đưutfl dự phòng va mine nlo do cic chủng Ihnlngococcun
› Nguờỉ lđn: 3 triệu dvqt (LU), cử 12 giờ mờt lln.
. m om: 75.000m0.U1kgthđtrong.m 12 giờ mot lán. trong 5 ngùy.
Dự phòng nhũ… Toxọlumn blm olnh trong thời kỷ mung thui
o 9th0 dvqt (i.U)htgèy chialủm nhiẻu lln uống trong 3 tuấn. cứ cách 2 tuân iai cho iiéu nhác lụi.
o Dùng phối hợp hoỊc xen kb vdi phúc 06 đẻu tn“ pyrimethunìn/sultonamid có thổ ơat k6t què 16t
hơn.
0 Thủc in trong do dùy Iảm giảm sinh khi dung 000 spiramycin nOn cán cho uống thuốc tru0c bũa
lnltnhlt'ègiờholcmbũulnỉlgiờ
Nguời benh dùng opimnycin phâi theo hất dơt diGu tri. _
~rAc ouue mòna uoue uuõu:
Spiramycin hiđm khi uy tác dung khỏng mong muôn nghiem trong ' '_ " l ` _j
Thuờng glp: * " "
o Tieu hóm buôn n0n. n0n. tieu chảy. khó 000 (khi dùng dường uống)
ít 050:
o Toùn thAn: mợt mòt. chây máu cm. 06 mó hỏi. cảm giáo 00 4p ngưc.
o Tieu hói! viem kđttrAng clo.
o DI! bln du. nqoni ban. mùy ay.
Mưm glp: Toùn thln: phin ứng phèn vo. boi nhiẽm do dùng dùi ngùy thuốc uống spiramycin. `
WThOng bto eho Mc sỷ nhũng ttc dụng kh0ng mong muốn gặp phâi khi sử dung thuốc. '. ` ' ' Ể
THẬN TRONG: Nen thẹn hong khi dùng spiramycin cho ngưòi có rõi ioan chúc nlng gan vi thuốc có '
mé oảv doc om…
PNU NỮ MANG THAI: spimmycin di qua như thai nhưng nóng 00 thuốc trong máu thai nhi thốp hơn
trong mtu nguời me. Spimnycin không 02th biển khi dùng cho nguời đang mang thai.
PHỤ NỮ CHO con BÚ: opirnmycin bùi tiỏt qua oũn me vdi nóng 00 cao. Nen ngửng cho oon bú khi
dang dùng thođc.
LẤI x: VÀ VẶN HÀNH uAv uóc: thuốc khOng ũnh huùng khi lái xe vù vận nanh máy móc
TƯdNG TẢC THUỐC: Dùng spiramycin dỏng thời v01 thuốc ngửa thai se lam mất tâc dung ngửuthai.
DƯỢC LƯC noc:
ơ Spimnycin u kháng sinh nhóm macrohd có phó kháng khuẩn tuong tu phố khan khuẩn cùa
\Ề
CHỦ HCH HĐ QUÁNm
DS. KIÊU HỮU
4.- MẮU TỜ HƯỚNG DẦN sử DUNG THUỐC: (MẶT B)
erythromycin vù clindnmycin. Thuốc có mc dung khi khuẩn tren vi khuđn dang phen chia tể 000.
Òcác nóng 00 trong huydt thanh. thuốc có tác dung kìn khuẩn nhưng khi dat nóng do ở mỏ thuốc
00 mẻ diet khuln. Cu chí uc dung cù: thuốc ln mc dung tren các tiểu dơn vi 503 của ribosom vù
ngln cìn vi khuln tống hợp pưotein.
o Ớnhũng nơi có múc kháng thuốc rđt thíp. spiramycin có tác dung khánger chủng Grem dương.
các chùng 0… như SL_…' , ' _ phđn lon chùng
Gonoooccus. 75% chủng Strepboocws. vù Enlemooocus. Các chu ng Bordetella penussis
Cmobachrh. Chlnmydăl. Act'nolnym, m0106 chủng Mymplasma vá Toxophsma cũng nhay
cảm vơi spiramyctn. Tuy nhien tác dung bnn 080 nảy dã bị suy giảm do sử dung lan trân
erythromycin ù Viot Nam.
o Spiramycin không có Mc dung vdi cúc vi khuẩn du0ng ruột Gram Am. Cũng a có thũng 000 võ sư
06 kháng oũn vi khuín dõi vđi spiramycin. trong dó có cả sự kháng chéo giũa spiramycin.
ovythromycin vù dmdomycin. Tuy nhión. ctc ohủng khth arythromycin dỏi lủc vln còn nhoy
cảm vói spiramycin.
DƯỢC ĐỎNG HOC:
o Spimnycin không dươc hẨp thu hoán toùn ờ dường tieu hóa. Thuốc uỏng duoc hẩp thu khoảng 20
— 50% Mu sử dung. Ndng do &nh lrong huydt tuong dat dược trong v0ng 2 - 4 giờ sau khi uống.
Nõng do dlnh trong huyđt tương sau khi u6ng Iiỏu 10 001 dươc tương ứng 10 1 microgamimt. Nóng
uc anti trong mt… uu iitu dơn co mẽ duytrl duoc 4 - 6 giờ.
o U6ng spiramycin khi có thúc ln trong do dây lảm giảm nhiêu 0én sinh khá dung củathuõc. Thưc
ln lùm giim kholng 70% nõnq 00t61 dl của thuốc trong huyết thanh vè lAm chothòi gian 001 dlnh
ohe… 2 giờ. W
o Spiramycin phân bố rộng khAp cd thẩ. Thuốc dat nóng 00 cao ttong phỏi. emidan. phẽ quăn vá
ctc xoang. spiramycin Nhâm nth vao dịch nuotủy.
o Thuốc uỏng spiramycin có nửa 001 phén 06 ngấn (10,2 3: 3.72 phút). Nửa dời thăi trù trung bhh 10
6 - 8 giờ.
0 Thuốc thit tn] chủ yêu 6 mht. Nóng do thuốc trong mat Idn gẮp 15 - 40 l!n nóng 00 trong huyết
mmh.
Sau 30giờ chìcó khoing 2% tỏng iiéu uống tlm thẩy trong nưđc tiểu.
OUẤ LIÊU. XỪTRÍ: cm…» kinh nghiệm cụ thể trong irường hợp quá liêu spiramycin. Triệu chúng có
thỏ góm nhức dẨu. buôn nôn nòn vù dlu bung Mot s6 macroiid 00 iien quan dẩn chủng Ioan nhip
tim. Nen diéu tri nang 00.
out cAcn DỎNG eót: Hop z vi x 5 vien banphim:
uÀo ouẤu: Nơi km. nmomo kh0ng qui ao'c. tranh snn sáng.
HẬN DÙNG: 36 thtng kể từ ngùy sản xuũt.
neu cuuẮu: DĐVN w
cuủÝ:muõanv cnloủmmomcùuhcsỹ
KMngoứdungtmíenlu:
VưnMo u…uunopmmma.
WMchlrldi.
Hlllngthgdnnlhtíemyvhttúngbóoehobtccỷ lthlgỊpnhơngtrlợuchơngdlửng.
DookỷMngdnlử6m…HbldùngNíuelnmmttunotln,xhhùwulínmoffl
Nuúuyldun.
Kmmmũeud hondũnggthn Nn.
oooooo
00… TV 06 mm nươc ruẤu muue ưouo wow…
tua u vui sv. Ple 10. 0an ma unun. w ncu
DT: «m - sumoo Fu: m . m . sououe
sn xult w. en nMnh CONG TY CPDP T.u vnmpm nm th om
Ku Tln om. :… na mu. mm un um. tlnh sư… 00…
mQLcỗJTỆTRLỂNG
pm GPH NG cnùncanUẢNTki
—/Vyuyên ĨẨị ỸẨu ỸẢq DS. KIỀU HỮU
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng