BỘYTỄ _ _ \
CỤC QUẢN LY ỄlD,yỢHỘ 3 ví x 10 VIEN VIEN SPIFUCA XIN LƯU HANH
Kích thước hộp: 10,5 cm x 4,2 cm x 2,5 cm
ĐÃ , ÙHẺ DUYỆT
)
Lẳi: ỉắu:M.lu,lơỉmlffllz / .
muũc IAumeonơu ` ' x"~~—x
w Spifuca MW
Spironolacton 50mg
Cao huyết áp, suy tim
....._..__.__J
\
$if
Ễ c0m TV có IMẤN woc ml: sn - n.nunun
…… «› ceng n…ọouee ư. mm; I.0uln :.nm am… //
_ /J" c0no TMÚc.
| cnl mm : \\,
f’ Spirouoilclon… ..50 mg Cố wong do xe qu. Fhù gui. phủ m. phù tưn )
Í TI dược vùA dù 1 viOn buc phim kh1clc mủ W. phù … Mm IAc MI … ,
cnóuo cu! an… biơi um oc … ngơ cmm m MM.
) Suy ma của suy mu nlng vo mỊu ung nu Tung uuyđx lọ. … can d|u tn khác um w: mng
) huyđi mln clm vdl wironcieclon. hok ang mbh hợp.
. ) Phụ nữ có mm ĩlng udumon Mn phu, khi khenn M pth mua |
L utu oủua : nẦo ouẦu: /
'\r\g\ Xin doc1ronglũ hưong dln »ủ ơuog 0 no kho rln. nhiỌl ao … ao'c. minh um ung. ;“
@ muõc uAn meo …
m Ẹpifuca
`, Spironoiacton 50mg
Cao huyết áp. suy tim
.
ỈũJ có…: TV có unlu owc vulu … - r.ummu
… …... w wo nuong ouse u. nmq o, ou… :. nm cut um
<”" ĐỂ XA TẤM T_AV oùa `rni lu ` \
ooc id nươm nha sư wuo tnươc m ouuc
sx tai NN may cuP-wno. s6930 02. om 6. KCN cu ua, 02, TPch
HOp3lelũvihbnphi’n
SĐK : Tllu cth : TCCS
86 lô SX :
Nqu SX : MD :
~\ 'á\ ( /
. _ _;1_ Mb
`\ ủi f
-\_ỏ\ ỤỂÌ nẸd ,-
e_f ' _f`
Ngảy 10 tháng 12 năm 2010
TỐNG GIÁM ĐỐC
MẨU vỉ x… LƯU HÀNH
Kích thước thực : 10,0 cm x 4,0 cm
Ngảy 19 tháng 12 năm 2010
/Ẩr°/fĩfflỆn
j/QỀ'Ì/ CÔNG w ÝCẸẮ
. uỹf CỔ PHẨN "'.
ửi ÙƯỢC PiịẨ
.…) _
\
.muõcuanzom ậpifuca
MẦU TỜ HƯỚNG DẦN sử DỤNG XIN LƯU HÀNH
Kích thước thưc : 9,2 cm x 21,0 cm
VIÊN BAO PHIM
còne THỨC : cho 1 vien bno phim
Splronolacion .......................................... 50 mg
Tá dược : Laciose. PVP Kao. Popormin ilovour, Magnesi siearai, Tlnh b01 ngỏ.
Phannacoai 615 , polyethylen giyool 6000. Opadry white. Bot Tale. Tllan doxyd,
Tween 60. Eihanoi 96%, Nước tinh khiểi.
DƯỢC LỰC HỌC:
Splronoiaclon lá chai ơo) kháng mineraloconlcoid, téc dưng qua việc ức chế cạnh
uanh với aidosiefon vá các mlneraiocodicoid khác. iác dung chủ yểu ở an iuơn
xa, kể! quả la tang bai iiếl na… vả nước. Spironolacton lâm glảm bâl uo'i cic Ion
kali, amoni (NH.') vả H`. CA tác dung iợi tiêu va chõng tAng huyểl áp dđu qua cơ
che“ dó. Spironoleclon bâi déu iác dung iương dõi chậm. cán phái 2 hoặc 3 ngây
mới dai lác dung 161 da vả lhuo'c glảm iAc dụng chAm irong 2 - 3 ngay khi ngừng
ihuò'c. Vì vậy khơng dùng splronolacion khi căn gây bâi niệu nhanh. sự lảng bảl
ue't magnesi va kali cùa các thuóc lợl tlẽu thiazid vá lợi ilẽu quai (iurosemld) sẽ bl
giảm khi dùng dỏng thới với splronolacton. Spironoiaclon vá các chú chuyến hóa
chính cùa nó (7 alpha - lhiorneihyl - splronolacton vả canrenon) déu có tác dung
khang mlneraloconicold. Spironolaclon IAm giám cã huyẩt áp iem thu va lam
iruơng, tác dung hạ huyết áp 161 da da! dược sau 2 tuấn dlẻư tri. VI spironolaclon )
iá chẩi dõi kháng canh tranh với aldcsleron, Iléu ơủng cản lhiếl ơươc diéu chinh .
lheo dáp ứng diẽu iri. Tảng aldosleron llen phải me“… gap. TAng aidosieron lhú ' Ễ
phái xảy ra trong phủ lhứ phai do xơ gan, hỌI chủng man hư vả suy 1Im sung '
huye’i kéo «) va sau khi aêu «) với lhu6c iơi tiểu lhònq ihưởng. Tác dung lợi iiẩu
dươc lảng cudng khi dùng phó! hợp vdl các lhuõc Iqi tlắu th0ng lhường,
splronoiaclon kh0ng gây tang acid uric huyết hoac tãng giucose huyết. như dã
xảy ra khi dùng ihuô'c lơi ilẻu lhlazld liêu cao.
Dươc DONG Hoc:
Spironolaclon dược hấp mu qua dưòng )leu hóa, dat nóng do 16! da irong mủ seu
khl uống 1 glớ, nhung vản còn với nóng do có mỏ đo dược il nhểi 8 giờ sau khi
uỏng 1 Iiéu. Splronoinclon va các chẩl chuyên hóa cùa nó dao !hAI chủ yếu qua
nuóc iiấu. mội phán qua rnệl.
cnl ĐINH :
Cỏ irướng do xơ gan Phù gan, pnù 1hen. phủ 11… khi các lhuđc chũa phủ khác
kém lác dung, dac biệl khi có nghi ngờ chửng tang aldosteron.
TAng huyết áp. khi cách diéu tr) khác kém lác dung hoặc kh0ng thlch hop.
Tăng aldosieron tien phái, khi khong ihẻ phãu lhuậi.
cưốnc cn! ĐINH :
Suy lhận cẩn. suy lhận nang. vo nleu, iăng kali huyểi. măn căm với splmnoiaclon.
Phụ nữ có lhal. ỉ
THẬN TRỌNG: i
Tlnh irang có nguy cơ tang kali huyêt như khi suy glãm chức nang lhện vá khi )
phoi hợp với các ihuóc 101 tiểu lhòng )huòng khác. Toan chuyển hóa do lang cior ²
máu có thẻ hói phục (lhướng dl kèm vói lăng kaii huyết) có lhể xảy ra trong xu : ị
)
gan mai bù dù chức nang lhan blnh ihuùng`
Cac ihuóc Iol liêu nói chung chdng chi dinh (; ngưòi mang ihal, ưù khi bi benh
iim. Ỉ
TUONG nc muóc : i '
Sử dung dóng thOI splronolacion vdl các chểt ủc chế onzym chưyẽn (ACE - 1) có ẵ
thể dản iới "1Ang kali huyết“ nậng, de doa linh mang. dặc biệt ở ngưđl có suy Ể Ễ
lhệnTác dung chđng dòng của coumacin, hay dân chất indandlon hay hepuvin b)
glảm … dùng cùng vói spironolaclon. Các Ihu6c chõng vlêm không sieroid. dặc
PHÓ cuc muơne
JVyuyõt 7’ởnịfflaaỉ
blỌt lù indomethncln iâm qlảm túc dung ch6ng ung huyđl tp cũn spirondaclon.
Sử dung dónq mm 1th vũ spironolmon có mở din dẩn ngo doc lithi, do giim 60
thanh ihil. Sử dung dõng lhơi các muõc có chứa kali VỎl upironoiaclon Iảm ung
kali huydl. Nửa dò! slnh hot: của dan vù ctc glycosid tim có lhể ung khi dùng
dõnq ma vơi spimnoiucion.
PHỤ NỮ có n… VÀ cnc con sủ:
Khôngúìngchophu nửoólhlltlửkilphunữcỏthdbibệrhtin.
~rAc aoue CÙA Tnuóc x… … xe VÀ vịn HÀNH uAY uóc:
Kh0ng nen sử dụng vi mu6c có thẻ gey buón ngủ.
sủ DỤNG mu6c ouA uéu vA xử Tri:
Blểu hien: Lo lâng, IẢn lộn. yíu cd. khó lhỡ.
Xử Iỷ: Rùa de dùy. dùng man hoat.
Kle ira cAn bảng dlỌn glải vả chúc nang than.
Đléu irl hỗ trợ. Nểu tăng kAll huyết có lhay dõi dien lâm 66: m… tinh much natri
bicarbonai. calci gluconat; cho uỏng nhựa tmo dỏl Im (nau! poiyslyren sulional ~
bin duoc Kayaxuat...) ođ mu ợũcác ion kail. lùm giùm nông do kan mAu.
m: wma KHONG uouc uuõu :
Thưởng gặpz Toán xhân: Me! mòl, dau dấu, ilot duong. ngủ gâ; Nội 1161: Tlng
prolactin, lo vú dán Ong. chây sủa nhiêu. r61 Ioạn kinh nguyệl. mít 1dnh. chăy
máu sau mũn kinh; Tleu hòa: la chăy. buôn non.
Il gập: Da: Ban đò, ngoai ban. mAy dayz Chuyển hóa: Tang kali huyđt. glăm natri
huyên Thấn kinh: Chuot rúil oc thái cd, dl cảm; Sinh duc 116! niệu: Tăng creatinin
hưyết manh.
Híé'm gập: Máu: Mãi bach cáu hai, glảm tiểu céu
Thông bto cho búc SỈblỔl tác dung khòng mong muốn gặp phăi khi sử dung
Ihu6c.
ưỂu oùue :
. Ngươi m:
- Lợi Iiỏu khi phù kháng M do xơ gan, hội chứng thận hư, suy iim sung huyết, dặc
biet nghi nqđ có ung aldosieron: Uẽu bln dấu iù uống 1 - 4 vienlngũy. chla 2 - 4
lản. dùng It nhát 5 ngảy. iiéu duy tri la 2 - a vien/ngảy. chia 2 - 4 lấn.
- cnơng 1ang hưyẩt ốp: Llẻu bun dấu uỏng 1 — 2 vien]ngùy. chla z — 4 lấn, dùng 11
nh512 iuản; liêu duy 1ri diêu chinh theo từng nguđ anh.
- Tũng uldosietcn: ² - 8 viên/ngăy. chia ² - 4 lản ưư6c khi phủ lhueL Llấu thểp
nhé! có hieu quả có mẻ duy tri Irong lhòi glan dùi 461 với ngưới bỌnh không lhẽ
phấu lhuệt.
« Trả em:
Lợi uẽu hoan irl ting huyêt áp. có WOng do xơ gan: liêu ban dủu uống 1 ~ 3
mglkglngảy, dùng 1 iẻn hoặc
HẠN DÙNG : 24 mm kd từ ngiy dn xuủt.
ouv cAcu ĐỎNG Gói : Hop 3 Vi x 10 viOn ba phim.
aẮo cuẮu : ad nơi kho mát, nhiu do dưới aơc, um um sang.
- WnblopMnSP/FUCA đcllhoo TCCS.
- Dớxcưminylrỏom. DockỹMmdlnsũdvnngllidiim.
- NluclnihùnfhdngtlnxlnhỏlýldínBtcst .
- ThuốcnlychldùmưưosựMdonoũnblcst
- SInxulltal:NhimlyGMF-WHQ SđĐJOQ. Dmc.KCNCJLAL Ouđn2, TP.HW.
CÔNG TY CỔ PHAN DƯỢC PHAM 3
Số 10 COng Trường Quốc Tể, Q.3, TP. HC
”“me WM:ocscuom-uams-onsmuu-ammuv Fu:OW
Email: ft-pharma thm.vnn Website: www.tt-pharma.cọ
_ TỔNG GIÁM ĐỐC
v
›… ,._.. '
Ngảy 10 tháng 12 năm 2010
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng