Soruxim 250

. BỘ Y TẾ , ' CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Mâu hộp ĐÃ PHÊ DUYỆT R< Thuốc bán theo dơn Lẳll dẩu:JÃd…ẩ…l.ẵũÁij Hộp 1 vix1ũ vi6n nón dải lno phim ,aA /ế Soruxim 250“ Geturnxim 250mg Ụ … v' cỏuc TY cổ PHẨM ouợc PHẨM AM vn Amvipharm Lò au-a+mm ma—ch Đòng Nun—Cil cm-rp HCM Thinh phía: Cnmpusltiou: Ceiuroxưn |Dưòư dang Ceiuromm axenl) 250mg Celurcnme (As Ceturoxnme axenn 250mg Tá duoc v 6 v 1 wen Excnments S M 1 caplet Chi dinh. cam chi dỳnh lndiations. Contn-iutlicatinns Lưu đủnn-Cách dùng: Dosauu lnd ldmlnisiuilon Xem tò huủng dãn sử dung trong hop See the encbsed Ieaflet R! Prescription onIy medmine Box of 1 blister of 10 iilm-coated caplets Soruxim 250 Ceiuroxime 250mg Ụ "" d ẨM VI PHIRÚẨCEÍTICAL .WNT'STOCK OOMPIỈIY Amvipharm Lm su-a uu; sum-Dm um im… vui-n. cm Wmt-NCMC sơ ID sx : Dllăy sx : SĐK Bảo quản: Storaọơ Store … a boot and ory piace beinw 30 C Nơ kho mát` nmèt do dươi 30“C tránh ảnh sáng |_ keep away hom hqm TiOu chuẩn: USP 34 Spociiication: USP 34 Đỡ n M… hy trò un. Knp out nlruch oichihlnn. Đoc kỷ hương dn sử dung tn… khi Ming. Caroiully mu… urosctiption w… usc. ng 09 nặm 2013 GIAM ĐOC wv ~ . uyên Binh Ngọc Khuê Nhãn vi Số lô sản xuất và hạn dùng dược dập nổi trên vi f Soruxum 250 Ceiuroxun 250mg SDK Cty CPDP AM VI Soruxum 250 Cetmoxmi 250mg SDK Cty CPUP AM VI Soruxnm 250 Ceiumxum 250mg SDK CwCWWAMW Soruxum 250 Ceiumxim 250mg SDK Giy CPDP AM Vi Soruxnm 250 Ceiumxun 250mg SDK Cty CPDP AM VI --------J--------- -----.L-----------------J---ụ------ ------------_L--.--- ,- ----------------------- Sorumm 250 Ceiuioxưn 250mg SDK CWGWWAMW Soruxum 250 Ceiuroxưn 250mg SDK Ciy CPOP AM VI Soruxum 250 Cefumxun 250mg SDK Ciy CPDP AM VI Soruxum 250 Ceiuvoxưn ?.50mg SDK Cty CPDP AM VI Soruxnm 250 Geimoxun ?50mg SDK Cly CPDP AM VI 'ng 09 nặm 2013 IAM ĐỎC W Nguyễn Bình Ngọc Khuê MẨU TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC Viên nén đâi bao phim SORUXIM 250 Tiêu chuân: USP 30 luĂ'r THÀNH PHẨN / Công thức cho ] viên nén dải bao phim: - Cefuroxime (Dưới dạng Cefuroxime axetil) ......................... 250 mg - Tả dược (Microcrystallinc cellulose, Natri starch glycolat, Polyvidon, Aerosil, Disolcel, Magnesi stearat Tale, Pharmacoat 606. Titan dioxyd. PEG.6000. Dầu Parafin, Ethanol 96%) ................. v.đ ] vìên DƯỢC LỰC HỌC Cefuroxime lả kháng sinh bán tống hợp phố rộng, thuộc nhóm cephalosporin, thuốc uống là dạng axetil este. Cefuroxime axetil là tiến chất của cefuroxime chất nảy có rất it hoạt tinh khảng khuẩn khi chưa bị thùy phân thảnh ccfuroxime trong cơ thể sau khi được hấp thu. - Cefuroxime có hoạt tinh khảng khuẩn do ức chế tổng hợp vách tế bảo vi khuấn bằng cách gắn vảo các protein đich thiết yếu (cảc protein gấn penicilin). Nguyên nhân khảng thuốc có thể là do vi khuẩn tiết enzym ccphalosporỉnasc, hoặc do biến đổi cảc protein găn penicilin. ~ Cefuroxime có hoạt tính khảng khuẳn hữu hiệu vả rất đặc trưng chống nhiều tác nhân gây bệnh thông thường, kể cả cảc chủng tiết beta- iactamase/ cephalosporinase của cả vi khuẩn Gram dương và Gram am. Cefuroxime đặc biệt rất bến với nhiều cnz_vm beta - lactamase cùa vi khuấn Gram am. - Phố kháng khuần * Cefuroxime có hoạt tinh khảng cầu khuấn Gram dương và Gram âm ưa khi và kỵ khi, kể cả hầu hết các chủng Sraphylococcus tiết penicilinase. và có hoạt tính khảng vi khuẩn đường ruột Gram âm. Cefuroxim có hoạt lực cao, vì vặy có nống độ ức chế tối thiếu (MIC) thắp đối với các chủng Streptococcus (nhóm A, B, C và G), cảc chủng Gonococcus vả Meningococcus. Ban đầu, cefuroxime vốn cũng có MlC thấp đối với các chùng Gonococcus. Moraxe/la calarrhalis, Haemophilus injĩuenzae vả Klebsiella spp. tiết beta — lactamase. Nhưng hiện nay. ở Việt Nam nhiều vi khuẩn đã kháng cefuroximc, nến MIC của thuốc đối với các chủng nảy đã thay đồi. Các chùng Enterobacler. Bacleroides fragilis vả Proleus indol dương tính đã giảm độ nhạy cảm với cefuroxime. - Các chùng C losmdzum dịfflcile. Pseudomonas spp. Campylobacter spp.. Acinetobacler calcoacelicus Legionella spp. đều không nhạy cảm với cefuroxime. — Các chủng Staplưlococcus aureus. Slaphylococcus epidermìdis khảng methiciiin đếu khảng cả cefuroxime. Lisleria monocylogenes vả đa số chủng Enterococcus cũng kháng ocfuroxime. - Tình hinh kháng cefuroxime hỉện nay của cảc vi khuấn gây bệnh như sau: Enterococcus spp: 10%; Hinfiuenza: 23.3%; Shigella fiexneri: 42,46%; Klebsiella spp: 43,6%: E. coli: 87,5%; Pseudomonas spp: 100%; Proteus mirabilis: 100%; 3. aureus: 100%; S. pneumonia 100%. DƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi uỏng, cefuroxíme axetil dược hấp thu qua đường tiêu hóa vả nhanh chóng bị thủy phân' 0 niêm mạc ruột và trong máu để phóng thích cefuroxime vảo hệ tuân hoản. Thuốc được hấp thu tốt nhất khi uống trong bữa ăn. Nồng độ đinh cùa cefuroximc trong huyết tương thay đổi tùy theo dạng viên hay hỗn dịch. Thuốc đạt nông độ tối da 4- 6 mgliit vảo khoảng 3 giờ sau khi uống 250 mg hỗn dịch. Nồng độ đinh trong huyết tương cùa hỗn dịch uống đạt trung bình 75% nồng độ đĩnh trong huyết tương cũa thuốc viên. Do đỏ, thuốc viên và hỗn dịch uống cefuroxime axetil không thể thay thế nhau theo tương quan mg/mg. - Có tới 50% ccfuroxỉm trong hệ tuần hoản liên kểt với protein huyết tương. Nửa đời cùa thuốc trong huyết tương khoảng 70 phủt vả dải hơn ở người suy thận vả ở trẻ sơ sinh. - Cefuroxime phân bố rộng khắp cơ thể kể cả dịch mảng phổi, đờm xương, hoạt dịch và thùy dịch Thể tích phân bố biếu kiến ở người lớn khóe mạnh nằm trong khoảng từ 9, 3 - 15, 8 ht/ 173 m². Cefuroxime đi qua hảng rảo mảu nảo khi mảng não bị viêm. Thuốc qua nhau thai vả có bải tiết qua sữa mẹ. - Cefuroxime không bị chuyến hớa và được thải trừ ở dạng không biến đổi, khoảng 50% qua lọc cầu thận và khoáng 50% qua bải tiết ớ ống thặn. Thuốc đạt nồng độ cao trong nước tiều. Probenecid' ưc chế thải trừ cefuroxim qua ống thận, lảm cho nồng độ ccfuroxime trong huyết tương tăng cao vả kéo dải hơn. Cefuroxime chi thải trừ qua mật với lượng rất nhò. Nồng dộ ccfuroxime trong huyết thanh bị giảm khi thấm tách. CHỈ ĐỊNH Thuốc uống cefuroxime axetìi được dùng để diếu trị nhiễm khuẩn thề nhẹ đến vừa ở đường hô hấp dưới, viếm tai giữa và viêm xoang tải phát vỉêm amidan và viêm họng tái phát do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Tuy nhiên. ccfuroxime không phải iả thuốc lựa chọn hảng đầu dê điêu trị những nhiễm khuẩn nảy, mả amoxicilin mới là thuốc ưu tiên sử dụng hảng đầu và an toản hơn. Cefuroxime axetii cũng được dùng để điều trị nhiễm khuấn đường tiết nỉệu không biến chứng, và nhiễm khuẩn da và mô mềm do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Cefuroxime axetil uống cũng được dùng để diều tri bệnh Lymc thời kỳ đầu biếu hiện bằng triệu chửng ban đỏ loang do Borre/ia burgdorferi. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Người bệnh có tiền sử dị ứng với khảng sinh nhóm ccphaiosporin. THẬN TRỌNG - Trước khi bắt đầu điều trị bằng ccfuroxìme, phải điều tra kỹ về tiền sử dị ứng cùa người bệnh với ccphaiosporin, penicilin hoặc thuốc khảc. - Vì có phân ứng quả mẫn chéo (bao gồm phản ửng sốc phản vệ) xảy ra giữa các người bệnh di ửng với các kháng sinh nhỏm beta - lactam nên phải thặn trọng thích đáng, vả sẵn sảng mọi thứ dê điều trị sốc phản vệ khi dùng cefuroxim cho người bệnh trước đây đã bị dị ứng với penicilin. Tuy nhiên, với cefuroxỉme, phản ứng quá mẫn chéo với pcnicilin có tỷ lệ thấp. - Mặc dẩu cci'uroxime hiếm khi gây biến đối chửc nảng thận, vẫn nến kiếm tra thận khi điếu trị bằng ccfuroxime, nhất là ở người bệnh ốm nặng đang dùng liếu tối đa. Nến thặn trọng khi cho người bệnh dùng đồng thời với cảc thuốc lợi tiêu mạnh. vì có thế có tảc dụng bẩt iợi đến chức năng thận - Dùng cetuxoxime dải ngảy có thề lảm cảc chủng không nhạy cảm phảt triền quá mức. Cần theo dõi người bệnh cân thận. Nếu bị bội nhỉễm nghiêm trọng trong khi đỉều trị, phải ngừng sử dụng thuốc. - Đã có báo cáo viêm đại trảng mảng giả xảy ra khi sử dụng các khảng sinh phố rộng, vì vậy cần quan tâm chấn doán bệnh nảy vả điếu trị bằng metronidazol cho người bệnh bị tiêu chảy nặng do dùng khảng sinh. Nên hết sửc thặn trọng khi kế đơn khảng sinh phố rộng cho những người có bệnh đường tiêu hóa, đặc bỉệt là viêm dại trảng. Đã ghi nhận tăng nhiễm độc thận khi dùng đống thời các khảng sinh aminogiycosid vả cephalosporin. THỜI KỸ MANG THAI ' _ Q - Cảo nghiên cứu trên chuột nhắt và chuột công không thây có dấu hiệu tôn thương khả năng sinh sản hoặc có hại cho bảo thai do thuốc cefuroxime - Sử dụng kháng sinh nảy để điều trị viêm thặn- bế thận ở người mang thai không thấy xuất hiện các tảc dụng không mong muốn ở trẻ sơ sinh sau khi tiếp xúc với thuốc tại từ cung người mẹ. Cephaiosporin thường được xem lả an toản sử dụng trong khi có thai. - Tuy nhiên, cảc công trinh nghiến cứu chặt chẽ ưến người mang thai còn chưa đề dù. Vì các nghiên cửu trên sủc vật không phải luôn luôn tiên đoản được đảp ửng của người nên chi dùng thuoc nảy trên người mang thai nếu thật cân. THỜI KỸ CHO CON BỦ Cefuroxime bải tiết trong sữa mẹ ở nồng độ thấp. Xem như nồng độ nây không có tác động trên trẻ đang bú sữa mẹ, nhưng nến quan tâm khi thẳy trẻ bị tiếu chảy, tưa và nổi ban. TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR) Thông bảo cho bảc sĩ cảc tảc dụng không mong muốn gặp phâi khi dùng thuốc Ước tinh tỳ iệ ADR khoảng 3% so người bệnh diều trị. — Thuờng gặp de/ Toản thân: Đau rảt tại chỗ và vỉêm tĩnh mạch huyết khối tại nơi tiêm truyền. Tiêu hóa: Tiếu chảy. Ọa: Ban da dạng sần. II găp , Toản thân: Phản ứng phản vệ, nhiễm nâm Candida Máu: Tăng bạch cầu ưa eosin. giâm bạch cẩu, giảm bạch cầu trung tinh, thử nghiệm Coombs dương tính. Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn. Da: Nổi mảy đay, ngứa Tiết niệu- sinh dục: Tăng creatinin trong huyết thanh. Hiếm gặp Toản thân: Sốt Máu: Thiếu mảu tan mảu. Tiêu hóa: Viêm đại trảng mảng giả. Da: Ban đó đa hình, hội chứng Stevens - Johnson, hoại từ biểu bì nhiễm độc. Gan: Vảng da' ư mật, tãng nhẹ AST, ALT. Thận: Nhiễm độc thận có tăng tạm thời urê huyết creatinin huyết, viêm thận kẽ. Thần kinh trung ương: Cơn co giật (nếu liếu cao vả suy thận), đau đầu, kích động. Bộ phận ichác: pau khớp. ' HƯƠNG DAN CACH XƯ TRI ADR - Ngừng sử dụng cefuroxime; trường hợp dị ửng hoặc phản ứng quá mẫn nghiêm trọng cẩn tiển hânh điều trị hỗ trợ (duy trì thông khí và sử dụng adrenalỉn, oxygen, tiêm tĩnh mạch corticosteroid). - Khi bị viêm đại trảng mảng giá thế nhẹ, thường chỉ cằn ngừng thuốc. Với các trường hợp vừa vả nặng, cho truyền dịch và chất diện giải, bổ sung protein và điều trị bằng metronidazol (một thuốc khảng khuấn cỏ tảc dụng chống viêm đại trảng do C Iosmdmm difflcìle). LIẾU LUỢNG VÀ CẢCH DÙNG Liều lượng thuốc uống: Cefuroxime axetil là một acetoxymethyl ester dùng theo đường uống ở dạng thuốc viên hay hỗn dịch. Người lớn. Uống 250 mg 12 giờ một lần dế trị viêm họng, viêm a—mi—đan hoặc viêm xoang hảm do vi khuẩn nhạy cảm. L ông 250 mg hoặc 500 mg 12 giờ một lần trong các đợt kịch phát cấp tính của viêm phế quản mạn hoặc viêm phế quản câp nhiễm khuẩn thứ phảt hoặc trong nhiễm khuấn da và mô mềm không biến chứng. Uống 125 mg 'l~ửl



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận