_vfétLii/iỔĨ
Công tỷ CP Dược VTYT CỌNG HOÀ xà HỌI CHỦ NGHĨA VIẸT NAM
THANHHỎA ”ộị'ỄBỊIẺẺẺJPỂEỂ'Ph“
MÃU NHÂN ĐĂNG KÝ THUỐC
Tên vi địa chỉ cơ sở đăng ký:
- Công ty cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa
-Số232—TrấnPhủ -ThảnhphốThanhHóa
Tên vè địa chỉ cơ sở sân xuất:
- Công ty cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa
- Số 04 … Quang Trung - Thânh phố Thanh Hỏa
Tên thuốc - Nồng độ, hâm img: SOLUTHEPHARM 4.
Methylprednisolon 4 mg
Dgng bâo chế: Viên nén
ổi thuốc đăng l_týt Hóa dược
Logi hình đăng ký: Đăng ký lần đẩu
Năm 2011
Momlmuơmolono 4 mg
Soluthephorm4
KT: (110 x 55 x 50)mm
Hộp 10 vix 10vien nén
' B'iầrY-Tt’ẩ
cucìẹẵjAĩí zịMẮU
ẢẮiniiìzư-; - ,_,Ĩle
» .
Thuồcbùlữteodơn &
Soluthephcrm
Methylprednisolone 4 mg
Hộp 10 vỉx 10 viên nén
slu m—wmom
@ oơnwoomuncmmmnm
m:m -Fuwm
xm ĐÃNG KÝ muóc
KT:(ìũ)xdó)mm
GM²—WHO == ả='
, _ …z" ị
_._J_m -… Il 100.
- Thẩn kinh trung ương: Mất ngủ, thẩn kinh dễ bị kích động.
— Tiêu hóa: Tăng ngon miệng, khó tiêu.
- Da: Rậm lông.
- Nội tiết và chuyến hóa: Đái tháo đường.
- Thần kinh cơ vả xương: Đau khớp.
- Mắt: Đục thủy tình thế, giôcôm.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < moo.
- Thần kinh trung ương: Chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, u gíả ở não, nhức đầu, thay dối tâm
trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.
- Tim mạch: Phù, tăng huyết áp.
— Da: Trứng cả, teo da, thâm tím, tăng sắc tố mô.
- Nội tỉểt và chuyển hóa: Hội chứng Cushing, ức chế trục tuyến yên - thượng thận, chậm lớn, không
dung nạp glucose, giảm kali huyết, nhiễm kỉềm, vô kinh, giữ natri và nước, tãng glucose huyết.
- Tiêu hóa: Loét dạ dảy, buổn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy.
- Thần kinh- -cơ và xương: Yếu cơ, loãng xương, gẫy xương.
— Khác: Phản ứng quá mẫn.
“Thông báo cho Bác sỹ những ta'c đụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng lhuốc”
THẬN TRỌNG:
- Sử dụng thận trọng ở những người bệnh Ioãng xương, người mới nối thông mạch máu, rối loạn tâm
thẳn, loét dạ dảy, loét tá trảng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ đang lớn.
~ Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn, phải sử dụng thận trọng corticosteroid toản thân
cho người cao tuổi, với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thế được.
- Suy tuyến thượng thận cấp có thể xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gỉan dải điều trị hoặc khi có
stress.
- Khi dùng liều cao, có thể ảnh hưởng đến tác dụng của tiêm chủng vaccin.
… Trẻ em có thể nhạy cảm hơn với sự ức chế tuyến thượng thận khi điều trị thuốc bôi.
DÙNG THUỐC CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ:
- Thời kỳ mang thai: Dùng kéo dải corticosteroid toân thân cho người mẹ có thể dẫn đến giảm nhẹ thể
trọng của trẻ sơ sinh. Nói chung, sử dụng corticosteroid ở người mang thai đòi hỏi phải cân nhắc lợi ích
có thể đạt được so với những rủi ro có thể xảy ra với mẹ và con.
~ Thời kỳ cho con bủ: Không chống chỉ định corticosteroid đối với người cho con bủ.
sử DỤNG CHO NGƯỜI LÁI XE vÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC: Dùng được. '
/ằ/
carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
- Phenytoin, phenobarbital, rifampin vả các thuốc lợi tiều giảm kali huyết có thể lảm giảm hiệu lực của
methylprednisolon.
- Methylprednisoion có thể gây tăng glucose huyết, do đó cần dùng liều insulin cao hơn.
LIÊU DÙNG vÀ CÁCH DÙNG:
Xác định Iiều iượng theo timg cá nhân. Liều bắt đầu lả: 6 - 40 mg methylprednisolon mỗi ngây. Liều
cần thiểt để duy tri tảo dụng điều trị mong muốn thấp hơn liều cần thìết để đạt tác dụng ban đẩu, và phải
xảo định lỉểu thấp nhất có thể đạt tảo dụng cần có bằng cảch giảm liều dần từng bước cho tới khi thấy
các dấu hiệu hoặc triệu chứng bệnh tăng lên.
Khi cần dùng những liều lớn trong' thời gian dải, áp dụng liệu phảp dùng thuốc cảch ngây sau khi đã
kiểm soát được tiển trình cùa bệnh, sẽ it ADR hơn vì có thời gian phục hồi giữa mỗi liều.
Trong lỉệu phảp cảch ngảy, đùng một Iiều duy nhất methylprednisolon cứ 2 ngảy một lần, vảo buổi sáng
theo nhịp thời gian tiết tự nhiên glucocorticoid.
Điều trị cơn hen nặng đối với người bệnh nội trú: Sau khi người bệnh đã khỏi cơn hen cấp tính, dùng
lỉều uống hảng ngảy 32 - 48 mg. Sau đó giảm dần liều và có thề ngừng đùng thuốc trong vòng 10 ngảy
dến 2 tuần, kế từ khi bắt đầu điều trị bằng corticosteroid.
Cơn hen cấp tinh: Methylprednisoion 32 đến 48 mg mỗi ngảy, trong 5 ngảy, sau đó có thể điều trị bổ
sung với Iiều thấp hơn trong một tuần. Khi khỏi cơn cấp tính, methylprednisolon được gỉảm dần nhanh.
Những bệnh thảịn nặng: Lúc đầu, thường dùng methylprednisolon 0,8 mg/kg/ngảy chia thảnh liều nhỏ,
sau đó điều trị củng cố dùng một liều duy nhất hảng ngây, tiếp theo là giảm dần tởi liểu tối thỉều có tác
dụng.
Viêm khớp dạng thấp: Liều bắt đầu là 4 đến 6 mg methylprednisolon mỗi ngảy. Trong đợt cấp tmh\
dùng liều cao hơn: 16 đến 32 mglngảy, sau đó giảm dần nhanh. `,-`_ịổ __
Viêm khóp mạn tính ở trẻ em vởí những biến chứng đe dọa tính mạng: Đôi khi dùng methylprednisolon '
trong Iiệu phảp tấn công, với liều 10 đến 30 mg/kg/đợt (thường dùng 3 lần). " 'jịlẻ
Viêm loét đại trảng mạn tính: Bệnh nhẹ: thụt giữ (80 mg); đợt cấp tinh nặng: uống (8 dến 24 mg/ngây) N /ờ/
Hội chứng thận hư nguyên phát: Bắt đầu, dùng những liều methylprednisolon hảng ngảy 0,8 đến 1,6
mg/kg trong 6 tuần, sau đó giâm dẩn liều trong 6 đến 8 tuần.
T hiếu máu tan máu do miễn dịch: Uống methylprednisolon mỗi ngây 64 mg, trong 3 ngảy. Phải điều trị
bằng methylprednisolon ít nhất trong 6 - 8 tuần.
Bệnh sarcoid: Methylprednisolon 0,8 mglkglngây, để lảm thuyên giảm bệnh. Dùng liều duy trì thấp,
8 mg/ngây.
"Chỉ sử dụng thuốc nảy theo đơn của thầy thuốc" …
"Không dùng quá Iiều đã được chỉ định " è/
QUÁ LIÊU vÀ XỬ TRÍ:
Những triệu chứng quá liều gồm biều hiện hội chứng Cushing (toản thân), yếu cơ (toản thân), vả loãng
xương (toản thân), tất cả chi xáy ra khi sử dụng glucocorticoid dải hạn.
Khi sử dụng liều quá cao trong thời gian dải, tăng năng vô tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng
thận có thể xảy ra. Trong những trường hợp nảy cần cân nhắc đế có quyểt định đủng đẳn tạm ngừng
hoặc ngừng hẳn việc dùng giucocorticoid.
Đọc hỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏiý kiến của Bảc .sỳ'
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngây sản xuất.
Không dùng qua' thời hạn ghi trên bao bì.
BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.
' ĐỂ XA TẨM TAY CỦA TRẺ EM.
TIÊU CHUẨN: Dược Điển Việt Nam 1v
Nhã săn xuất vả phân phối
CÔNG TY CP DƯỢC VẶT TƯ Y TẾ THANH HOÁ
Văn phòng: 232 Trần Phú … Thânh phố Thanh hoá
Cơ sở sản xuất: Số 04 Đường Quang Trung - TP. Thanh hoá
Đỉện thoại: (037) 3852691 - Fax: (037) 3855209
Ngảy ỏl tháng 05 nãm 2011
Pfĩ TÒNG GIÁM ĐÓC
“_ … ioi
" ' _ os-P @Gớtẻfflơ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng