Sindirex

nc) i 4 « H (`IÍ(` QI`ÁN LÝ i)["ỢC ĐÀ PHÊ DUYỆT 05 09— 2016 Lân đẩu ........ J ........ ./ SINDIREX Kích thước (Vĩ AIu/PVC- PVdC 10 viên) Dải : 87 mm Rộng : 58 mm arnun UẮ ______ Diacerein 50 mg ", Diacereìn 5( ỈTY cỗ PHẨM Dược PHẨM GLOMED GLOMED PHARMACEUTICAL cc ỀXm SlHdĨI'GX 50 mg 0iacerein 50 mg co Inc. CTY cỗ PHAN õửợc PHẨM GLOMED Sindirexm ______ 51 ndưe 0iacerein 50 mg Diacereìn 51 CTY cỏ pHẮN Dứợc FHẮM GLOMED GLOMED PHARMẢ`EẺUTiCAL cc Ềx ƠSindirex 0 mg Diacoroin 50 mg ", xfsỉir NHÂN HỘP SINDIREX Kích thước (Hộp 3 vỉAlu/PVC-PVdC x 10 viên) Dải : 92 mm Rộng : 63 mm CâO I 28 mm RX Prescription only Sindirex Diacerein 50 mg . Box ui 3 biixt H 10 capsuies _ COMPOSITION: Each capsule canlams Diamrein 50 mg Exctp»enis q 5 \ tablet '”“Iỳ INDICATIONS. DOSAGE. ADMINISTRATION. CONTRAINDICATIONS AND OTHER INFORMATiON: Please reier iu ibe package msen KEEF OUT OF REACH OF CHILDREN. READ CAREFULLY THE LEAFLET BEFORE USE. STORAGE: Stove at the iemperaiure noi more than 30“C … a dry piace protect irom ilghi Manufactured by GLOMED PMARMACEUTICAL COMPANY. Inc. I 35 Tu Do Boulevard Vietnam-SmgapctB Industrial Park Thuan An. | Binh Duong RX Thuóc bán theo dơn Sindirex Diacerein 50 mg Bu: og u_lazaoegq ị xenpuns THÁNH PHAN: Mỗi viên nang cung chua Diacerein 50 mg Ta dươi: vưa dù 1 vlên cni emn. LIEU LƯỢNG. cAcn DÙNG. CHONG c… DINH VÀ CÁC THONG TIN KHẢC ve SAN PHÁM: Xin doc tơ hương aản sử dung ĐỂ XA TAM TAY CÚA TRE EM. ooc KỸ HƯỚNG DAN sứ DỤNG TRƯỞC KHI DÙNG. BAO QUAN: Dê non kho rao tranh anh sang r1hièidO knong quá 30"£ so… REG. No: ›4 Sán x'uấl DỜI CÔNG TY CO PHAN DƯỢC PHÀM GLOMED 35 Đai Lo Tu Do KCN Viêl Nam-Smgapore Thuan An` Binh Duong i thậngoq năm 20A ” g Giám Đốc Số ló SX l Batch No.. NSX | Mtg. Date: HD | Exp. Date \nl ..fl À me .\ ,A- NHÂN HỘP SINDIREX Kích thước (Hộp 5 vỉAlu/PVC-PVdC x 10 viên) Dải: 92 mm Rộng: 63 mm Cao: 45 mm XãJÍÍJUỊS IIIĐJĐO \____ 6… og ỉ_ì Presc ' ro | RX rip | n on y indirẹx IILENIID ", Sindirex COMPOSITION: Each capsuie coniams Duacerem 50 mg Exop›enis q 5 1 taDiet INDICATIONS. DOSAGE. ADMINISTRATION. CONTRAINDICATIONS AND OTHER lNFORMATION: Please reter to me package mserl KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN. READ CAREFULLY THE LEAFLET BEFORE USE. RX Thuốc bán thoo dơn W | _ . ", Sindirex i THẢNH PHẦN: Mỏi wen nang cung chua Diamrein 50 mg Ta Ouoc vua dù 1 vien cnl DINH. LIEU LƯỢNG, cAcn DÙNG. CHONG cm D|NH vÀ cAc THONG TIN KHẢC ve SAN FHAM: Xin doc «› huong nãn sử dung ae XA TAM TAY CỦA TRE EM. oọc KÝ HƯỚNGDANSUDỤNGTRWCKHIDÙNG. i_ _____ Diacerein 50 mg * . Bu. 0! 5 Crii“: STORAGE: Sioơe at the temperature no: more tnan 30'C in a diy piace protect irom llth liMiiiiiiiiliil Manufactured by , GLOMED PHARMACEUTYCAL co,, Inc. 35 Tu Do Bouievard Vietnam-angapore Industriai Park Yhuan A\n` Binh Dnong Sindirẹx Diacerein 50 mg Hop 5 Vì ' 10 ưiPi. ~iriiìg _…fng BAO QUAN: Đá nm khó rao tranh ann sang. nniei đo kn0ng qua 30°C SĐK/ REG. No: Sán xuat bờn CTY CO PHAN DƯỢC PHAM GLOMED 35 Đau Lo Tu Do KCN Viêt Nam-Smgapore Thuần An Binh Duong Sô iỏ SX l Batch No NSX l Mtg, Dale HD l Exp. Date ' NHÂN HỘP SINDIREX Kích thước (Hộp 10 vỉAlu/PVC-PVdC x 10 viên) Dải: 92 mm g — _ — a '\ ;_ \ Rộng: 85 mm … y * J“\ Cao: 63 mm Diacerein 50 mg Sindirex ` sỏ iỏ sx ! Balch No. NSX / Mfg. Date HD | Exp Date `vf Sindirex COMPOSITION: Each capsule contains Diausiein 50 mg Exciplents q 5 t tabiel INDICATIONS. DOSAGE. ADMINISTRATION. CONTRAINDICA'I'IONS AND OTHER iNFORMATION: Please rerei in the pachage msen KEEP OUT OF REACH OF CMILDREN READ CAREFULLY THE LEAFLET BEFORE USE. sTORAGE; Sioic ai ine lemperatme nm more mm 300 m :: dry peace pmiect imm iight Manulaciured ny GLOMED PHARMACEUTICAL CDMPANY. Inc. 35 Tu Do Boulevard Vietnarrb-quapore Í _ Indusinai Park Thuan An Emn Duong RX Thuốc bin mon dơn Sindirex ` Dlacerein 50 mg X®JỊPƯIS Gu: og u_1waoegq Sindirex TNAth PHÁN; Mỏi anln nang cưng chua Diacerein 50 mg è « i \ Tá dược wa ơú t vuẻn \ CN! ĐINN. LIEU LUỢNG. CẦCH DUNG. CHỐNG CHI ĐINH VA CÁC THÔNG TIN KMAC VE SAN FHAM: Xin doc iơ nuong năn sử dung DE XA TẢM TAY cua TRE EM. oọc KỸ HườNo DAN sư oụne mườc KHI DUNG. BAO QUAN: Đế nm khó ran irnnh anti sang nmel dó knong mm 30 C SĐK/ REG. Noz Sản xuái nm CỐNG TV CO PHÁN DUỢC PHẢM GLOMED —ủ_____ 35 Dei Lô Tu Do KCN v… Nam—Snnqauure Tiiuan An Eưm Dương / HƯỞNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC Rx Thuốc bản Iheo đ… SINDIREX Dỉacerein Viên nang cửng ]. Thânh phần Hoạ! chất: Diacerein 50 mg. Tá dược: Cellulose vi tinh thể 101, povidon K30, croscarmcliose natri, natri lauryl sulfat, magnesi stcarat. 2. Dược lực học vũ dược dộng học Dược lực học Diacereín lả một dẫn chắt anthraquinon có hoạt tính kháng viêm trung binh. Thuốc kháng víêm ở liều cao và khỏng có tác dụng kích 1 ứng dạ dây Thuốc khờỉ phát tảc dụng châm, bắt dầu từ ngảy thứ 30 của dợt điều trị và trở nên mạnh hơn sau khoảng 45 ngây. Tác dụng của thuốc tăng khi dùng kểt hợp với NSAIDS. Trong … virro, diaccrcin có các dặc tinh sau: . Ức chế di tản thực bâo vả dại thực bảo. … Ức chế tổng hợp interleukin-l. - Lảm giảm hoạt tính tiêu collagen. Trong vâi nghiên cứu, diacerein kich thich sản sinh proteoglycans, glycosaminoglycans vả acid hyaluronic. Dược động học Sau khi uống, diacerein chuyền hóa qua gan lần đẩu vả được deacetyl hóa hoản toản thảnh chắt chuyến hóa sulfo Iiên hợp, rhcin. Động học rhein tuyến tính theo mức liều từ 50 mg dến 200 mg sau khi uống liều đơn diacerein. Sau khi dùng Iiều đơn 50 mg, nổng dộ đinh trong huyềt tương của thuốc đạt được sau khoảng 2 ,5 giờ lả 3 mgli. Dùng viên nang diacerein cùng với thức ăn lâm tăng sinh khả dụng cùa thuốc (diện tich dưới dường cong tăng khoảng 25%) và tốc dộ hấp thu thuốc chặm. 99% diacerein gắn với protein huyết tương. ' Rhein dược thải trừ qua thận (20%) hay 1iẻn hợp lrong gan thảnh rhein glucuronid (60%) và rhein sulfat (20%); những chất chuyền hóa nảy đuợc thải trừ chủ yếu qua thận. Ó bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 30 ml/phùt), diện tích dưới đường cong và thời gian bản thải tăng gấp đôi v ỳ' thải trừ qua thận giảm một nửa. @ 3. Chỉ đinh Điều trị tríệu chửng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm Không khuyến cáo diều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoải hóa khớp hông có tiến trìền nhanh do những bệnh nhân n thế dáp ứng yếu hơn với diacerein. 4. Liều dùng vì cách dùng Việc sử dụng diacerein nên dược bắt dầu bởi bảc sỹ có kinh nghiệm trong điều lri thoái hóa khớp. Liều dùng Người lớn. Do một số bệnh nhân có thế bị di ngoải phân lóng hoặc tiêu chảy, lỉều khời đầu khuyến cáo cùa diacerein là 50 mg một lần] ngảy vảo bữa tối trong vòng 2—4 tuần dầu tiên, sau dò có thể tăng liều 50 mg x 2 1ần/ ngảy Khi dó nên uống thuốc với bữa an, một viên vảo buối sáng và viên còn lai vâo buối tối. Thuốc phải dược uống nguyên vẹn, không được lảm vỡ thuốc, với một ly nước. 1 ) Bênh nhân suy lhận: Dùng nứa liều thông thường ở bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút. T re” em: Tinh anh toản và hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 15 tuối chưa dược thiết lập. Người gỉả: Khuyến cảo không dùng diacerein cho bệnh nhân trên 65 tuối. s. Chống chỉ đinh Quả mẫn cảm với dẫn chất của anthraquinon hoặc với bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc. ) Viêm dường tiêu hóa (viêm loét dại trâng, bệnh Crohn’s,…). i Hội chứng tắc hoặc bản tắc. Đau bụng không rõ nguyên nhãn. Bệnh nhân có bệnh gan hoặc có tiền sử mắc bệnh gan. ị Bệnh nhân trên 65 tuối. Phụ nữ có thai và cho con bủ. v -4 6. Lưu ý vì thặn trọng ) Tiêu chảy Uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy, từ đó dẫn tới mất nước và gìảm kali mảu. Bệnh ) tiêu chảy vả trao đổi với bảc sỹ diển trị về cảc bíện pháp điều trị thay thể. ! "' l.qu | 4\ Li ". ] Tránh sử dụng dồng thời diacerein với các thuốc nhuận ưảng. Nhiễm độc gan i Tãng nồng độ enzym gan huyết thanh vả các triệu chứng tổn thương gan cắp tính dã dược ghi nhận trong thời gian lưu hảnh diacerein trên thị trường. Trước khi bắt đầu điều trị bằng diaccrcin, nên hòi bệnh nhân về cảc bệnh mắc kèm và tiền sứ, đặc biệt là cảc bệnh về gan và sảng lọc cảc nguyên nhân chính gây ra bệnh gan tiến triến Nếu chấn doán các bệnh gan được xác dinh, chống chi dinh dùng diaccrcin. Cần theo dõi chặt chẽ cảc dấu hiệu tốn thương gan và thận trọng khi sử dụng diacerein dồng thời với cảc thuốc có thể gây tổn thương gan. Khuyến cáo bệnh nhân giảm uống rượu khi dang điều trị bằng diacerein. Ngừng dùng diacerein nếu phát hiện tăng enzym gan hay nghi ngờ có dấu hiệu và triệu chửng cùa nhiễm dộc gan và yêu cầu bệnh nhân iiên lạc ngay với bảo sỹ điều trị trong trường hợp phát hiện dấu hiệu cùa tốn thương gan. Sử dụng thuốc trên trẻ em: Tinh an toân và hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 15 tuổi chưa dược xác đinh. Do đó, không nên dùng thuốc nảy cho trẻ em nểu không có chỉ định của bác sĩ. Sử dụng trên phụ nữ có thai: Các nghiên cứu trên dộng vật cho thấy có sự khoáng hóa xương lảm chậm phát triền thai nhi do tác dụng gây dộc với người mẹ ở liều cao Chưa có dữ liệu nghiên cứu dầy đủ trong iâm sảng để đánh giá khả năng gây quái thai hoặc gây dộc cho thai nhi của diacerein trong thời kỳ mang thai. Vi vậy, không khuyên dùng diacerein trong thời kỳ mang thai. Sử dụng trên phụ nữ cho cnn bủ: Không dùng diacerein cho phụ nữ dang cho con bú vi có báo cảo cho thấy có lượng nhỏ các dẫn xuất cùa anthraquinon đi vâo sữa mẹ hảnh máy móc. 7- Tương tác của thuốc vởi các thuốc khác vù các dạng tương tác khác Các antacid: Dùng đồng thời diacercin với các antacid lảm giảm hấp thu diacereín dùng dường uống. Nèn dùng diacerein cảch xa cảc antacid it nhất 2 giờ. Sử dung diacerein có thể gây tiêu chảy và giâm kali máu. Cần thân trọng khi sử dụng dổng thời với các thuốc lợi tiếu (thuốc 1ợi tiếu quai và các thiazid) hay với cảc glycosid tim (digitoxin, digoxin) do iảm tảng nguy cơ loạn nhip. 8- Tíc dụng không mong muốn Rối Ioạn tiêu hóa Rất thường gặp (> 1l10):1`iêu chảy, dau bụng. Thường gặp (> moc vả < 1/10):Tăng như động ruột, dẩy hơi. Cảc tác dụng nảy sẽ thuyên giảm khi tiếp tục sử dụng thuốc. Trong một số trường hợp xuất híện tiêu chảy nghiêm trọng có biến chứng như mất nước và rối loạn cân bằng diện giải. Rối loạn hệ gan mật Ít gặp (2 1l1000 vả < 1l100): Tăng enzym gan huyết thanh. Rối Ioạn da vả mã dưới da Thường gập (> 1l100 vả < 1/10): Ngứa, ban da, chảm. Dữ Iiệu từ theo dõi hậu mại Rối Ioạn hệ gan mật Các trường hợp tổn thương gan cấp tinh, bao gồm cả tảng enzym gan huyết thanh và cảc trường hợp viêm gan có liên quan dển diaccrein đă được báo cáo trong thời gian hâu mại. Phần iớn cảc trường hợp nảy xảy ra trong những tháng đầu tiên khi bắt đỀJ_ điểu tri Cần theo dõi chặt chẽ các dâu hiệu và triệu chứng tổn thương gan trẽn bệnh nhân Ngưng sử dung vả hói ý kiến bác sỹ nểu: Xuất hiện tiêu chảy hoặc có các triệu chứng bất thường về gan. Thông bảo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phãi khi sử dụng thuốc. 9. Quá Iiều vã xử trí Triệu chửng: Dùng quá liều diacerein có thể xảy ra tiêu chảy. Xử m': Cần điểu tri triệu chứng và phục hồi cân bằng nước … điện giải nếu cần thiểt. 10. Dạng bùo chế vì đóng gói Hộp 3/5/10 vi x 10 viên nang cứng. 11. Điều kiện bảo quin: Đế nơi khô rảo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30“C. 12. Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sân xuất. THUỐC BÁN THEO ĐơN ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM ĐỌC KỸ HUÓNG DĂN sử DỤNG TRƯỚC KHI D . ục TRUỎN . RUỎNG PHÓ Đia chi: Số 35 Đại iộ Tự Do, KCN Việt Nam Singapore,t /. DTZ 0650. 3768823 _FậX' 06 .' Ành hướng của thuốc đểu khả năng điều khiển tâu xe vã vận hânh máy móc: Thuốc không ảnh hưởng đến khả nảng lải xe về vận `

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận