MẦU NHẢN DỰ KIẾN
Nhãn hộp 3 vix10 viên: 105 x 40 x 20 mm.
Hộp 3 ví x 10 vle'n bao phím
I
muóc e… rnso aơu "-
' m
' '
ẳ ù-
0 pi:
ế ' '
; >
!
2 E
Ê "
} l Thuòc na cholesterol n ~ _
’ Ư`
ctc› nrm. Punnemc &" N~. .Qf~ s ~.- ~= ~c r… M n- …ev um Ế '
sn :… m … m. nuw—wun -e ».g-. › .a … :. v: ~= -w .x
CONG muc aoc xỷ n_uouc nin su ouwe Tnuơc … oune
~ ~ ….n» 1 ~; n!u cuuÁu ' :s
`a1 …ai ’.èi:a:z*ưf sgỵ
c… mun cac… DUNG VA LIẺU DUNG cnóuo c… '-JL ,J}. ~ }… e~ gnj …,w; g_i …;
Đth I~i1c: f:~m~gJả sịnt g "vÊANn :w- sng
ĐỀ xa ưu nv cua me su St f ='
Ngẵv SV -C
Ba: 013 h/lstus : 10 mm coalod tahlets
Ệ pnsscmpnon onuc
Simvafar
~- C…toumng aqem
-11PỊ umui s
wonuam uu oomu “`
mnnemc PMARMACEƯTICAL UEDICIIAL JOlIIT STUCK WPIIV ':E” “ ;.wr "J " ' =~ -.UJ .\
tlumnl u munemc … comntilm nltl GIF~W0 urmt 'E` '.wm ur ;z : _ .~v '. ~:st .\
COIIPOSITlON KEEP 0U1' OF REACH OF CNtLDREN
S~rmaslaur “J…J READ YHE LEAFLET CAREFULLV BEFORE USE
~ Eugxpmnt; iq’ ' ’11~ . :.aVoetn e’ SPECIFICATION Manncrưn~ :
mmcưnous nosnGE um ADMINISTRAYION gpg uu
CONTRAlNDICATIONS C
°1ense feaơtt~e pacuAge…se"
}
ếJLởủ
… A"
Bảng nhom kho 140 mm: 93 x 40 mm
R &
Êứ-ìSYAW `71'i; S…mastanr 'Jr—g
son :…uuemc sc nq u ouumu: …
-.ĩ~ —- ua- -__rtv..ĩ :
%
Simvafar c Stmva
s … asuu Smasi Ế~
CF FQFDL OnumEch qu tư. ;vc: cam INIRUEDIC sex ẫ
² ' ~v-- 0 ';~ ~= ~?"V" o~wr ²
TP. HỒ Chí Minh, ngảy Â’~ tnángloỉ nảm 2011
KT. TỐNG GIÁM ĐÒC
GIÁM ĐỐC CHẤT LƯỢNG
DS. Nguyễn Thị Thúy Vân
Mặt trước
THUỐC BÁN THEO odu
Simvafar
vlẻn bao phlm
PNARIIEDOC
còne mủc
~ Smwnstatm.
~ Tá dược. Avtcel Natn ottiieh gtycolat Tn1c. Mngnuintenlat
Nalnbonzoul Anmsii Melhocel. Ethylcetlutou. Potyothylnn giycolõOOO,
Tilnn dioxyd, vi ng Sunnat, zanh PalentV ............................ vùn dù 1 viên hao phun
cniamn
- Hõtiợ vùichẽ dò en kiOng ở bbnh nhén IAng cholesterol máu tiên phát (typ lln vù typ
Ile nhlrn iùm gièm mửc choientarol LDL vù choleslerol totn ph|n
~ Dư phóng b6nh tim moch. giảm nguy M biển cỡ mach vủnh clp cho nquòn teng
cholesterol mau va không có 6160 hiên rò vé cac biển cỡ lim mach.
cAeu DÙNG VÀ LIÊU DỦNG
~ NOn di6n ui voi iiéu thlp nhlt, uu dó n6u cũn, điõu chinh Mu theo nhu clu vù dán
Ung của tùng nqườt benh bAng cách tang Iiéu tứng dơtcách nhau không dươi 4 tuln
va phit tth dõi &: phin ửng có hnt cùa thuốc. dăc blỒl lá các phủn ưng có hau dõi
vởth cn.
Phõi hơp diẽu tu vởi nmnodnione không nên dùng qua' 20 mglngây
LlOu khời dũu. % 1 viônlngay Uóng vùo buốt 16i Lilu lõidn 4 vióhlhgùy
cnóuo cnlamn
- DỊ ưng vdu bãi cư 1hnnh phũn nủo cùa thuốc.
~ BOnh gnn Mn tndn
LƯU v -THẬN mom:
Cln cân nhùc khi dủng thuốc thube nhóm slltin dõi với bOnh nhln co nhũng yếu tỏ
i nguy cơdẩn dln 16n lhương m, Thuõcthuộc nhóm ntatm có nguy cơ gly … câc phản
ửng có het dõi vởi 110 cơ nhưtiOu cơ. vúm cơ. dlc bút dõivđi cic bủnh nhin co ylu
tố nguy cơ như benh nhen 1100 65 tuốt. bủnh nhin bu bònh thiếu nnng luy6n giáp
khbng dươc kqu nont. bỏnh nhin tuMnh thận, Oán lheo dủu chat chõ cac phản ửng
có hentmng quátrlnh dùng thuốc
Cln xét nghiem chưc nang gnn tvườc khi bet dủu dl6u tnvù theo dỏidịhh kỳ
Thân Irong ở người uống nhẩu iươu vùziioAccó Mn sử bệnh gun
Tươuc TẤC Tnuỏc
~ Dùng củng vở: các thuốc ưc chẻ enzym CVP3A4 co thể lùm lnng nóng ao cùa
unmvutatm irong huyõt tương. do đó lém tang bénh cơ vù tibu covAn
~ Phói hợp dtéu ln vói amiodaione ri6u dùng umvnntahn quá 20mgl ngùy 66 thế lám
tang nguy cơ gAy ia chửng Mu co vAn. Bénh nhin dùng h6u nimvutưllu lrbn ?0mgl
ngùy. co thỏ lưnchon olatin khec (nhưprcvuslatm)
Dùng chung cholutyramm hoảc cotonttpol Iảm qiảm slnh khi! dung của Simvantntm
~ Dùng chung thuốc ch6ng động. dln xui! coumunn iùm tlng thời ginn chiy máu
~ Dùngchung dngoxm co thỏ lăm tang nhe nỏng «› digoxm huy6t \hnnh.
PHỤ NỮ IIANG THAI VÀ PHỤ NỮ cno con BÚ
Khong dùng lhu6c cho phu nữ có thu vù phu nữ cho con bủ,
nc %… của THUỐC KHI LẤI xe vA vLu nAuu uAv uóc: kh0ng eo.
TẤC DỤNG KHÔNG IONG MUỐN
Thướng gủp tiện chẻy. lủo bón My hơi. au bung. tiuón nòn. dnu díu chóng mịt
nhin mờ mát ngũ. nuy nhược dau oơ. dnu khdp. Cac Iht'l nghiệm chủe nAng gan tAng
hơn 3 lán gút han Iren của blnh lhuùng, ở 2% ngư… bOnh. nhưng phán Iờn lá không
có trieu chửng vá hỏiphuc khi ngửng thuõc.
~ 11 gùp bênh cơ. ban da. viếm mũi, vn0mxoanc. vt0m hong. ho.
RII hiđm gủp vtẻm eơ. tieu covln. dấn dãn suy thlnclp thửphútdo myoglobin mou
' Thong bảo cho Bỏe sỉ nhung tbc dụng kheng mch muơn ap phi1 … nù
dungthuõc.
ut uéu vA xù ml
Quá ti6u: Có vặntrương hơp quá lún ở người đươc Ihỏng báo nhưng không có người
bénh nản có lri0u chưng đũc biết vả moi nqưđt bỌnh dỒu phuc hỏi khộnq dể lai di
chửng.
~ Xử ly~ không có diéu tu cu thẻ tvong tiưởhg hơp quá Mu. Tmng uưởng hop nùy. non
lưachon diẻư tn tnéu chửng vù biện phap hũ trợ.
DƯỢC LỰC noc
Sưnvutntm úc chO cunh tranh vơi hydroxy-methytglutaryl eoenzyme (HMG—CoA)
ioductnu. lùm ngAn cản chuyển HMG-CoA thùnh mơvllonlt. I›Gn chất cùa
cholesterol Smwnstatm ức chẽ Blnh tống hợp cholesterol. iem giấm cholesteml
lrong tế bảo gan. kích thich lõng hơp thụ thể LDL (Itpopmlem tỷ tvong lhlp). vù qua
đó lùm tAng v5n chuyển LDL tử mủu. KG! qui lù giủm n6ng dó cholesterol Irong
huy!ttương.
nược nòuo uoc
Smwutntin … thu nhanh sau khi uống. Simvnstahn Ia tiên dươc có chuyển hoa
bưỏc đủ minh dế thánh chãt chuyển hoá có hoat lính. Khả dung ninh hoc của
sưnvastatm thẩn v1 dươc ehuyđn hoi monh Idn díu ở gnn (› 60%). Nóng dộ dlnh
trong nuyél thanh của những chít chuyến hoả có hoc! Nnh dut lmng vòng 1 — 4 giờ
Lien k61 protein của nimvutatin 05%. Simvastatin qua hùng rio mủu náo. Chuyến
hoá chủ y6u thùnh cac chítchuyln hoá có hoic kh0nq có hoot tinh. nau dó đùo [hải
nh16u qua phèn Đúothải qua Ihln khoảng 13%.
Đế n T… uv của mè en.
Đọc KỸ Hươne nÀu sử 00… TRUỎC … núm.
NẾU cẤu men mo… nn. Xin nói v KIỄN sAc sĩ.
H,AN DÙNG: 36 thúng kí tử ngây eản xu!t
TIỂU cnuÃN: chs
THan BẦY: Hòp 3 vi ›: 10 vún bao phim.
aAo OUẢN ò NHIET oo KHỎNG ouA ao~c. TRẢNH ÁNH SANG.
..iOmg
CTCP DPDL PHARMEDIC: 367 Nouyễn Trăi. Ouận 1. Tp. Hô Chi Mtnh. VỉOt Nam.
Sin mít tal nhi niv GMP - WHO: 1/67 Nqưyln Vln Onả, 0.12. TP.HCM. Việt Nlm.
MẦU NHÃN DỰ KIẾN
Tờ hướng dẫn sử dung.
Kích thước: 260 x 90 mm.
TP. Hồ ChíMinh ngảy ?… tháng 12 năm
,KLIQNG GIÁM nđc
é) M"ồèơ~NÀĩ LƯỢNG 2~
~ ' . '~² ửJL'U'ttii.
ở.IHẢ Qu_ĩjr_ẫĩt "ỉ
› _~tấdd
MT… Thúy Vân
Mặt sau
® PRESCRIPTION DRUG
Simvafar
fllm coated tablets
PNAIMIDIC
\
COMPOSITION \
vaagmm 10mg
- Excupxenls Avmsi Somụm much glycolntu Tale Magnesmm slaarare
Somurn banzoaa Aerosn Memocel Elhyl ceumose Polyszhylene gaycotõOOO.
Tnnmum dmnde Sunsex yellcm Palam blue V sơ 1 …… :oazau tab… \
IND'CA'NONS ’
~ Pm…nts wnth pnmuy nypomhoinmeroiammus I_Typu Hn or Type HD) smvuslann ns an ì
ao;und lhnruoy lo mm |or reducmg almleũ total cholesterol and LDL choleslwo
_ Pruvenhon of cardmuscưar dtseasn nnd raducmg we nsK d coronary l“!ny cmase …
panems wnh hyperchoiostsroíaemm
DM! ANDADIIINMHATIOU
Stan on a lowest dose und men ư neoessary ncroasa the doa uccorcmg. o pauant' s
remonss mo adlustmum mumbe pertormed at lmorvnls nơ mssmmA wooks Monno'
me nweru eflcctad crug OBDOCIIW me advnru eWects to thu musơes
› thn use wnn Amlodatone me dose should not oxceeu 20mg uanly
— Tho sumng oosaga Is 112 -1 :ancet once cany Use -nmeevamng Tne maxxrnnm dosexS
4 xabhxs ouuy
CONTRAmDICA'I'IONS
Hypersensnwny to one o1 me cornconems of Somvafav
_ Acwe lwor duseue
PRECAƯTIONS
Snow: conmuer when lakmg sĩanne lot plhenls mm xnase nsx mơors lead lo musclo
damage Sưnvastalm nks other sxahna occumonnlơy oeuses harm to muscles such as
rhudomyotysns myalgna especmxly … me pmems wzth ago over85 years uncomrohec '
Nypotnwoũlsm. and fenel nmolưrnom Aơvorso oNecrs should be montloơod dunng tne
use of dtuq
_ The lwer 'uncĩiona leexs sneuld be exarnmed Delore lrsatmem wnh sưnvsdnhn und Ì
monưoơed oariodưcnlly
- “use wưh cumon … pahums Mao eonsume substlnhal quummeu d lìcohol anlel huve '
& past ruslofy 01 lwerdtsuse
INT!RACTIONS
- Concormlam uu wnn CYP3A4 mmbnors may ›ncreaso plesma concemmnona 01 I
sumvnmm lnd mcruno me nsk of myopulhy mơ rhnoomyoxyuns ,
_ Concomnanl use sưnvutann al IN doa over 20mg dany wnn am›ooarons muy `
~nơelse ma nm mhdơnyovysas Choose lhe oxnar slahn (as pravnstahn) toc \
.repucemem ot sưnvmmn ex mo don wor 20 rng dany `
— Concurrorn use d chonuyranun or coiunpol may oacreaee lne bxoavalabuuty d
snmvutahn
Concurrent use d BHUODlEUIGNS ooumann denvaưves muy mcmm prmhrornbm
nms
— Concurrenl uu 01 dtgoxm may ceuse a shght elevahon … me plasma concentrnxmns 01
c›goxm
US! IN FREGNANCY AND LAGTATION
Should na uu ln pregnmcy nno bciauon
EFFECTSON ABILITY T0 DRIV! on OPERAT! MACNINEHV: None
ADVERSI REACTIONS
Drug may uuse diurhec oonsonnuon lmuunce ancomunalpmn nnuna nennache '
drzzmess blurrod vmlon ›nuomma uthenea rnynlgm nnd anhralgưa Drug may *
mcrease oi lwer tunc1non 1sa › 3 nmes over the normal hmn mm 1 rrequency 01 2% of
penenzs. … most are asymplomahc and rovebelB when msoontmuwon
Ram csaea ot myoplthy sìun fỊIMS rhlnms snnusms cough may occur
Myoems` rnlDdomyolysm leadan lo ucule ronar latlum seconoary to myogềobmunn
have beon reported very virer
' Conua yeur physan nywuụrhuu lny m… ruetlenl uth uslng thls
modldm.
0V!RDOSAGE
› Overdosago A faw cuu of ovemosugc nnve been :sooneu no pnnems mc any
mocúuc symplomund all punoms vecoverec wuhom sequetae
- Treatrnem There s no saeuhc ưaaưnenl … ìhe even! od overuose In lnus cme
synwtomauc and suopomve rneasures should be adomod
IMARIAACQDVNAIIDC3
Smwaưmm m comemvve onmbưoru d hydroxy-mmhyl-glmuw coenzyma (HMG-
COA) reductau. wmcn ns runonsmle lor the oonvursom ơ HMG~OoA lo mevalonam, a
precursor 04 choteslerol The ›nrubmon d cnoơumro! bncymnean by sưnvas'lahn
foduoss the Iovsl d cholesteroi on nopunc colls` whlch s1umuMlaa me synthesns oi LDL
(low-oenmly ínpoprolem) receplou theroby mcrems lhe wlako d LDL 'rom me blood
Tne result of mose bmchcrmca! processes xs : moucnon d me piasma choíesturol
eoncemmnon ~
PHARMACOKINEI’ICS
Sưnvnstsnn m rap:dìy absomod nmv om admmsstrmon Sưnvutlnn us a urocmg xhal
undergooa uxtenalve hm!-pus melabolns~n lo acnve melabomes Syaemlc
bxoavnuabúny ol mmvalmnn ts Iow because 01 exlsnmvs (› 60%) hrst-pass haouuc
extrachon Pouk uiurru oonoontraxuonc # nc1we membomsa … acruevuc vn Y - 4
nours About 95% of drug I! bound lo plurru proloiru Sưnvnxann cron me blood
mam bunov The drug xs muubonzod memty … me nver lo cqwe and macma
meIaboMes. whvch men uncorgo uxlenswe ímal elnmxnmon Henal emmnnmn
accounts 13% for snmvustum
K!EP OƯT OF nucn OF GHILDHEN.
HIAD TH! LEAFLIT CAREFULLY IEFOH! USl.
FOR MOI! INFOIMATION. OONSUL'I' VOUR PHVSICIAN.
SHELF—UFlz 36 momns lrom dam ot manullctunnq
SPẸCIFICATION: Manufaciurers
PRESENTATION: Box oi 3 bhsma x 10 m… eouted mme1s
00 NOT STơấE OVER ch PROTECT FROM LIGHT
PHARMEDIC JSC: 367 Nguyen Tril Strut District 1. Ho Chi Minh City. wma…
mmumu lv F…RMEOIC II ampllaa wnl IMF ' WHO norm
1,67 Nguyen Van Oua Strm. District 12. Ho Chi Mlnh Ctty. Vretnam
AL.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng