BỘYTỂ
MẨU NHÃN THUỐC CUC QUẢN LÝ nm'c
ĐÃ PHÊ D ỦỸẸT
1. Nhãn trực tiếp trên mm vị đóng gõi nhỏ nhất: Vì uu dãuzảìl.áZ. &ẻiỳ
Ẹhủụửjãk
Ê
€
ã
m
Sẻ
…
s
`eo
m
2. Nhãn trung gian: Đính kèm
3. Hướng dẫn sử dụng thuốc: Đính kèm
Ngây 03 tháng 06 năm 2013
CTY TNHH DP SHINPOONG DAEWOO
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Kích thưởc hộp: 125 x 60 x 25mm
cholesterol vi Iipld miu W
vi!n ban phim _
BC Thuốc hán 0… đơn
ẵ " SlmTenoỂ
Slmvastatln 20mg ,
f'Ệ MY…WHH lllf SHINI'IIIINIE llAl Wllll
…núummmmuu Mc…mm san mu:
—Hnarmt…___Jmu Dếxnhnvntu
-umamm mủ…nhahưuftnuũu snsxuuu;
uimc—duừ-ubuin: nsx mM:
x…»mủaìu sannítuuzmlllưII-lưn
lAnlllhtĩmunumonm.m sơ1a.mmmmmzmuvmm … EụDts
amanựmmưm'n MMuưn-uu—nunntm
muuhlspsz m.…mmme
Autlhyuưhohstorolcmia and au…lpllmh mm -m
3 Blis. : 10 Tabs
BC Sold onìy by prescription
SIMTEROL
Simvastatin 20mg
Ệ SHINI'IIIINH IIA[ Wllll I'HAIIMA Iill [III
…mm-wuuum mnvnm
Adwhựuíưm.w ......... m EmffflfM
_Ể . u…» mmauunemamtut
Imm-W—MMSUM lu…nnưnmnm
…mự…JmmMm mm…mmmuvum
mumumuum. wmatnmmnm
…wn 4344.MWMWKUu
SIITìTEROỂ
OuAF
hydroxypropyl cellulose, colloidnl sili
glycolal. povidon K30, nnưi lnuryl sulfni, … _. …
butylhydmxyltnlnen. miu vảng Opadry 031362869. polyethylen glycol 6000.
DẠNG nAo cut: Viên bao phim
ouỵ cAcn ĐỎNG cón Hòp 3 vi x 10 viên.
c… ĐỊNH
Tũng cholesterol máu: Hỗ trơ chế dò ãn uổng dề giảm cholesterol toan phân vù
cholesteml LDL ở nguời bệnh tăng cholesterol máu tiên phát (typ lln vá Ilb),
triglycerid giảm it.
Dự phòng tiên phát biến oố mach vânh: lảm giâm nguy cơ nhồi máu cơ tim,
giảm nguy 00 phải lâm dc thủ thưũl tái tao mach vảnh. giảm nguy ou tử vong
do bệnh tim mach ở người ting cholmterol máu chưa oó biểu hiện lâm sảng rõ
ra về mach vânh.
Xơ vữa dòng mach: lùm châm tiẻn ttiền xơ vũa mach vảnh. giảm nguy cơ biển
có mach vânh cấp ở người ting cholesierol mảu cỏ biền hiện lâm sáng về bẻnh
mach vảnh. kểcinhồi máu …im ưướcdơ
utu LƯỢNG vÀ cAcu nùnc
Liều thông thường ở ngưòi lởn: khùi dẩu 5 — l0 mg * l lẩn/ngảy. uổng vảo bữa
iòi. Diều chinh liều mỗi 4 mần.
Liều duy tri: 5 — 40 mg * \ lầuln8ây. uống vùo bữa tối.
—Lnỷ:
Có thể nống lhuốc vân bữa in hoic khi đói.
Người bệnh cấn mu theo chế ao ui it cholesterol mm khi đíều ui va phải dưy
trì chế dò in nảy trong suốt thời gian diều tri.
Điều chinh liều lượng simvastatin theo nhu cẩu vả đảp ửng của tửng người bảng
câch tăng liều từng am cách nhau khỏng dưới 4 tuấn cho tởì khi au dược nồng
dô cholesterol LDL mong muốn hoa khi dat liều tối da,
Vì tổng họp cholesterol (: gan xáy ra chủ yếu vân han dẽm, dùng ihuốc vùn bửu
tồi se &… ung hiện ìưc cùa ihuỏc,
Han chế phối hợp Simvastatin với các thuốc ha lipid khải: vi … náng ting
nguy cơ bệnh cơ.
Nưỏc ép bưới lim ttng sinh khả dung của simvastatin nên lâm lảng nguy 00
bệnh cơ. _
CHÔNG c… ĐỊNH
Quá mẫn vủi sỉmvasmin hok với hât kỳ thânh phần nảo của thuốc.
Bệnh gnn hoot dộng hoặc ung ưansaminase kéo dâi mù khòng rõ nguyên nhin.
Phu nữ có lhai, cho con bú
sử DỤNG THẶN TRỌNG
Trước vả trong khi diều tri vởi simvastatin. cẩn phái Ioai in“: câc nguyên nhân
gây tảng cholestanl máu (đái mm dường ke… kiềm soát, lhíểu mg giáp. hôi
chửng an hư, rối lnai roiein mủ. bệnh gan tắc mãl, do dùng mõt số thuốc
khảc. nghiện mơn) vá n dịnh lương cholesterol loan phần. cholesterol LDL,
eholesierol HDL Vả ưiglyoerid. Phâí tíến hinh dinh lương lípỉd đinh kỳ, với
khoáng dch khòng dưới 4 iuẩn vả điểu chinh liều theo dáp ửng của người bệnh
vởi lhưốc. Mục tiêu diêu tri lả giâm cholesterol LDL. vi váy Ổn sử dung nồng
oa cholesterol LDL oẻ bắt dẫu điểu m vả đánh giá đáp ứng diều tri. Chỉ khi
không xéi nghiệm dược cboksieml LDL, mởi dùng cholesterol ioân phằn dề
theo dõi diêu ưi.
Trung dc lhử nghiệm lâm sâng, môt số it người bệnh uống simvastatin thẩy
lănẵorõ m tmmminase huyêt thanh (› ] lần gíời han binh lhường). Khi ngừn
thu ở những người bệnh nảy. nồng dò tnnsaminasc thường hạ từ tư mở
mức ưưởc điều m“. Một vùi người imng sỏ náy trước khi diều ưi vởi siman
dã có xét nghiệm chửc ning gan hẩt lhường vả/hoặc uống nhiều rượu. Vi vảy,
cẩntiếnhânhxẻtnghiệmcnzymganưướckhibắtdẩudíềuưihẳngsminvả
trong chi dinh lảm sâng yêu cấu xẻi nghiệm sau đỏ. Cần sử dung thuốc thản
trongờ_người hệnh uốngnhiều rượuvâ/hoicoótiển súbênhgan.
Cln nhũ: thoa dõi uutin kinm (CK) trong trường hợp:
u Trưởc khỉ diều tri. nẽn xét nghiệm CK tmng nhửng lrưùng hơp sau: suy
giảm chín: nins man. nhược giáp, tiển sủ hản thân hay gia amh mâc bệnh cơ
di truyền. tiểu sử bi bệnh cơ do sử dung statin hay iĩbral trưởc dỏ. tiền sử
bệnh vùlhoặc uống nhiều rượu. bệnh nhân cao tuổi (› vo tuổi) có những
yếu! nguyoohitiẻuoưvln. khảnãng xùynmơngtácthuócvùcácdối
tượng benh nhãn đãc bia. Trong những mùng hợp nây. nẽn căn nhÁc lơi
ichlnguy cơ vì theo dõi lim sảng khi điều tri bảng min. Nẻu két quả xét
nghiệm CK > 5 lằn giới han ưen của múc binh thường. không nẻn hắt dấu
dỉều Ifi bằng statin.
0 Trong quá lrinh diều ưi hằng statin. bệnh nhân cần thòng báo khi 00 các biếu
hiện về cơ như dau cơ. cứng «1. cơ, Khi có các biếu hiện nảy, bèuh
nhãn &… lâm xét nghiêm CK aê có củ biện p … lhièp phù hợp.
.’- . = statin phái tam ngửng hoác thôi hẳn ờ cử người bệnh nùo cỏ biền
i - vảnáng hoặccỏyếutố nguyoơdễbisuythận cấpdo tiêucơ
' i'ễm khuẩn cấp nặn hạ huyết = › phẫu thuât vâ ehấn thương
… n hỏa. nôi tiẳ, díén '. ac co giá: khỏngkiềm soát
ĐT : (08) 22250683
Chỉ dùng statin cho phu nữ ở 00 tubi sinh dè khi họ chắc chia không mang thai
vả chi trong trường hơp ung chalestcml máu rấ! cao má không dáp ửng với các
thuốc khủc
sử DỤNG ớnw NỮ có THAI VÀ CHO CON nủ
Thuốc statin lim giám lồng hơp cholestetol vả có thẻ có nhỉều chất khác oỏ hoat
unhsinnimdinxuhcửcnoieszaoLuencouaèsũyluichomaiuiii. VIVây.
chông chi đinh simvastatin ở phụ nữ «& thai hoặc dang njii ngò oó thai.
minoóthẻpnanbóvaomnmẹ.Dotièmnugcỏmdungphuugiiiem
trong cho Irè hủ sữa me, chống chi đính simvutatin ở ngưòi cho oon bủ.
TẢC ĐỌNG LÊN KHẢ NĂNG LẮl x»: VÀ VẬN HÀNH MÁY Móc
Simvnnaiinkhônghoơcoóinhhưởngkhõngđángkềlènkhiningltixevisử
dưng mửy mỏc. Tưy nhiên. oó thể xảy ra tinh trang chóng mũ! nhưng rất hiếm gjp.
TƯỢNG TẨC muóc
cnỏng chi dinh phỏi hơp vởi simvastatin với … ihuốc ức chẻ manh cm…
như itmoonawl. ketooonaml. uyihromycin, clarithromycin. telithmmycin.
thuốc ức chế protense của HIV. boceprevir, telaprcvir. nefnzodon, posaoonnml.
gelnfibmzil. ciclosporin hoặc dannml.
Không dùng quá IOmg simvastatinlngáy khi phối hợp với Verapamil, diln'azcm.
dmnednron. Chống chi dinh phối hơp các thuốc nây với simvastatin 20mg/ngây.
Kbõng dùng quá 20 mg simvastatin lngảy khi phổi hơp với Amíodaron.
nmlodipin. mnolnzin.
Gemfibmn'l. thuốc hn cholaterol máu nhỏm fibm, nìacin lỉều … (>I glngây),
acid colchicin: ilỊg nguy cơ tổn thương cơ.
Simvastatin cỏ Iimjãng tủc dung cùa warfan'n. Phải xác dinh thời gian
prothrombin trước khi hủ dầu dùng simvastatin vè ibee dỏi thường xuyên trong
giaiđoạndẩudiềutn'dềđâmhâokhôngcóihaydồinhiềuvềibờigian
prothmmbin
Nước ép bưới: Ttánh dùng chưng simvastatin vói nước ép bưởi do Iảm mng
nguy cơ bệnhoơ.
Cicnhugnacidmaoouiélámgiamroretkhadmsinnnoccùa
sínwnstniin khi uống cùng. thời gia dùng 2 thuốc náy phii dch xa nhau.
PHẨN ỨNG mụ
N
ỏi chung ủc thuốc statin dung nap tối. tỷ lẽ phải ngửng thuốc thấp hơn so vủi
… loại thuốc m lipid ko.
77iưỏng gập:
Tiêu h0a: tieu chiy. … bón. đẩy hơi. dau bung. buồn n0n
Thủ kinh: đau dầm chóng mặt. nhìn mờ. mất ngủ. suy nhược.
Cơ xương: dau oơ. dau khớp
Gan: ling transaminase nhưng phấn lởn không oỏ ưiẻu chúng vù hồi phuc khi
ngừng lhuỏc.
Ỉl gđp : Bệnh oơ. han da. viêm mũi, viêm xoang. viêm họng, bo.
Hìếm gđp: viêm oơ, tiêu on vin. dẫn dển suy thận cấp thứ plũi do myogjobin
niệu
Tác iỉụngphu khảc có thể xảy ra: Suy giám nhân thủc (mẩn trí nhớ, lũ lẫn. ...)v
tãng duùng huyết. ting HhAlc.
mu Mo … … sưuưng túc dụng phụ m p… mu dụng ưlmổc.
[)
nược ĐỌNG nọc
Q
ƯỢC LỰC HỌC
Simvnstatinthuòcnhóm muécsmin,nmuócủcciiécạihmnvơimouA
…im. n enzyme xúc tác chuyến dói HMG-CoA Ihânh mcvalonat. một tỉền
chất của cholesterol.
Simvastatin ửc chẻ HMG-CoA reductase lùn giám lồng hợp cholesmnl trong
gan, kich thich tồng hơp thụ thể LDL, qua đó lảm tlng via chưyến LDL từ máu
vi 1… giảm nồng do cholesterol … hưyết tương…
Siman nm giâm m'glyeerid h Ilưong ở mửc ao Mp hơn bing cách in…
an; tlnnh :… VLDL lồn dư nhờ um mẻ LDL.
Simvastatincilngcóvniưòmngdưphòng u'enpiimcip l)bệnhmach
người benh ung oholesieml «» nguy cơ cao mắc biến d» moch vinh.
H
Hấp thu: Simvastatin ỞƯỢC hấ thu lổ! vì chuyến hot lẩn đần qu: gan. Nồng do
dinh…ghuyếtnmngcùnehảcỏhoaninhdatdmm 1,3-2,4 giờ. Thúcllu
khờng inh hướng dến sư hẤp thu cùa thuốc.
Phân bổ: Sau khi uống, simvastatin được phia bố chủ yéu vio gui. Tỷ ie iiéù
kẻi protein huyết tương 95%. i
Simvasmin có thềỵ được hùng ráo mảu nlo.
Tháilrừ:Slukhi g,muóeauơcamuiaiqumankiioauglavgsự
nhiều phia _ '-
uẮ uỄỀvAxưml
Cóvâiưườnghợpqutlíềusimvastatinđiđươcbúocto.Khôngcóngườibệnhnâo
oóniệuchủngdicbiệtvâtấlddềuhồiphwkbôngdẻlaỉdichửng.
Nêixz'ynqiiálìềựcầndiẻuừittiệuchủngvâhỗưvkhicẩitlúết.
KHUYÊNCẢO:
Trinh u dn uy ttè em.
Thuốc niy chỉ dùng theo sự kế đơn cũa lhấy thuốc.
BỂ hưởng ai. ai dụng mm … am,
N núẽnMngtin. xin hõiỷlóếnbicsl.
BẢOQUẨNszghmbIkủ,ờnơikhõ,ưánhánh sảng, nhiệidòdưới ao'c.
HẠN DÙNG: 36 thing kẻ lừ ngây sủn xuất.
TIÊU cnuAu: USP 32.
CÔNG TY TNHH nv SHINPOONG nuwoo
Nhã máy : sô 13. Đường 9A. KCN Bieu Hòa 2, Đông Nai. Viet Nam
Vản phòng: Phòng 7, Lẩu 9, Tháp Rl-Tòa nhả Evetrich. 968 Đường 3l2, P. 15. Q. Il. Tp. HCM
Fax : (08) 22250682
f)
///
Emil : [email protected]
Antihypercholesterolemia and antihyperlipidemia agents
SIMTEROL Film—coated tablets
Simvastatin 20 mg
COMPOSITION: Each tnhh! contains:
- Aclr've Ingrcdiem: Simvnmin ..................................................... 20 mg
~ Excipienu: Lactose nmohydme. micmưystalline ecllulose PH IOI. Iow-
suhstituted hydroxypmpyl oellulose, colloidal silicon dioxid, cinic acid
anhydmưs. sodium mmh glycohte, povidnne K30, sodium Imưyl sulfnte.
magnesium steưue. nsootbic lcid. bmylhydroxyloluem Opadry 03362869
Yellow, polycthyime giycol 6000.
DOSAGE FORM: Film-omted ubia.
HOW SUPPLIED: Box of 3 hlisteis x 10 iabieis.
INDICA'HONS
- Hypemholmlmnia: As an adqu io dia to roduce elevated total
cholesterol lnd LDL-cholesterol in pctients with primaty hypetcholestcmlnmin
(type Ih and [lb). nigiyeeride teduction is It lower lcvel.
~ Prevention of ptimuy coronaty events: reduce the risk of myocardial infnction.
comnnry revmulnriniion pfocedưcs, nrdiovasudar disuse duưhs in pdíents
with hypercholostemlamia without clínicllly cvidmt ofonmnuy hem disase.
~ Comnary Mosclerosis: slow developing of mìmosclcmtic pmgrus. mluoe
ihe risk of ache ooronnry events in paients with clinical evidence of omonưy
hun di… including previous myocardinl infafction.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
- The usunl doage nnge in ldưlts is 5 ~ 10 mg once daily, given onlly in ihe
evening, Adjustments of douge cveiy 4 woeks.
~ Mnintenance dos: is 5 — 40 mg nnce dnily, given otally in lhe evcning.
’ Nou:
~ Dmg can be adminisiered wiih of without food.
- The patient should he placed on : mndud choWol-lowcring diet before nnd
during the mm
~ Adjmtsimvasminủngemdinglntbcdcmandmdtheresponseofdae
pmient by ỉan dostge nt the interval not lcss than 4 weeks uniíl
achicvenienl LDL-cholatuol nrget of maximum dose.
~ As cholestch synthesis in the livcr occurs mainly at the night. the potcncy of
the drug will be increased when nking il in ihe evening.
- Concomiwu adminimion simvastatin with oiher lípid-lowering drug; hns
been remich because of ỉnưased risk of myopathy.
~ Grapefmii juice i… the bimvaílnbílity nf simvastatin` result in innrasing
risk nf myopuhy.
CONTRAINDICATIONS
~ Hypenensitivity to simvmuiu or io my excipicnts.
~ Active live: disease ot ưnexplained persislent elevalions of semm lnmsaminucs
~ Pregnancy nnd brud-feedùtg,
PRECAUTIONS
~ Befote ming ttentment. should ciiminale ihe cau… of hypetcholcstemlcmia
(poorly controlled diabdes mcllílus. hypolhymidism. nephrotic syndromc.
blood protein disurdcrs. liver dimse, biliiưy nbstxuction, cmain media!
products. oonsulning subsianlial quantities of aleohol) and perform tbe ml for
iolal cholmml, LDL—C. HDL—C and trigiycưida. Should pcrfonn lipid iens
petiodicnlly, m least every 4 weeks and ndjust dosing aooordíng io pntient's
mpome, The gui of maimem is 10 reduce LDb-C. Mefore, the smn of the
andthe- ' ' ofthe r shouldbebasedơnLDL-Clevels.
if LDL—C level: un not be tuted. total cholesterol oould be nitemative lo
evniunte the Mmenl.
ln clinícal studies. : significant increase (more than 3 tim of lhe liniit of
nmmnl) in saum tnnsamimm hnve occurmd in a few patienls receiving
simvastatin. When simvumin was disconiinued in thue palỉenis, ihe
nnsaminnư levels usually fell slowly io pre—uutmcnl Ievels. A few of thuc
pnticnts have had livu function test nbnortnaliiies andlor nlcohnl oonmrnption
priot mnwni. Thercfore. Iivcr enzyme tem should be perfomed befon:
mment begins nnd themùer when clinically indieeled. Use with aulion in
patients with alcohol nbưse md/of n history oflivcr dim.
~ Cơnsider moniiofing creatine kinase (CK) in the case of:
0 Before mníng mmeni: CK Ievcl should be masured in the following
cases: Renal impninnent; Hypothyroidism; Personal or familial hislory of
hereditary myoputhy; Previous histoty of myopaihy oaused by using smin or
fihme; Previous history of livef díuase nnd/or nlcohol abuse; In eldedy (age
>70 ym) with pmdisposing factors for rhabdomyolysỉs; poiemínl dtug
intendinns nnd special populations. [n such sítualiciư, ihe n'sk of ưuunem
should he oơntidened in relation io possible benefit, md clinical monitnring
is recommended. lf CK Ievels … sigúficamiy elevated (>5 timu of the
upper Iimít ofnonml) nt hueline, ưuiment should nm be mtad.
' Whim on ưeatment, patients must be uked to pmmptly rq›on much pnin,
cnmps, or wenkneso. If such symptoms omư, tbeir CK levels should he
mmurod in order … hnve suítable inierventiom
~ Smin ihcmpy should be temponrỉly withhcld or disoominued in any patiem
with an acutc. scrious oơndiu'on suggcstive of a myopaihy or having a risk
faclor predisposỉng to the develcpmcnl of acuie renal failure due to
rhabdomyolysis, for exnmple, sevcre acưte infection. hypotensíon. mjor
surgery nnd tnumn, scvere manbolỉc, endoơine nnd elemelylc disorders. and
unconưolled scizures.
- Símvnsmủ should be ndminisiered to women of chíldbearing age only such
patienls … highly unlíkely to conceívc and have very high blood cholesterol
levels which not ruponse to ocher medicim.
#
USB DUNNG PREGNANCY AND NURSING MOTHERS
… Smin reduce cholesterol synthuis, ihete nmy have mmy othet nciive
suhstanoa derived from cholesteml which an be hmnful to the fans.
Thucfom.simvnsuin ísconưnindiuttdinwomnwhomptegnnntưnnpud
thzy … m…» _ _ .
~ Smin an exnrete in humnn mũk. Because of potentnl ưnous side effects for
brastfeeding. simvnsmin is conưaindicalcd in nming motben
EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USB MACHINES
Simvastatin has no or negligũilc infiuence on lhe ability io drive and use nnchines.
Mem. dizn'nm may mer occur.
DRUG [NI'ERACI'IONS
~ Poteni CYP3A4 inhibitms (imnnmle. ketocomzoL efylll'ũmycin,
clnitlưomycin, iclithmmycin. pomonmle. HIV protuse inhibitms,
boceprnvir, ielnprevit, nefamdone poucomml. gemiĩhmzil. ciciosporin or
dnnml): Conimindicaied w'nh simvastatin.
- Venpnmi, diltim, dmnedưon: Do not exceed 10 mg of simvastatin daily.
Cmindiated with 20 mg of simvmntin dnin
~ Amioửone. mlodipin, mnohzin: Do not exneed 20 mg of simvastatin daily.
- Gemfibmzil. other fibratcs, high—dose niưỉn (more ihnn lg dnily). dnlchicine:
increqu risk of myopnhy.
~ Sìmvutuủ can increase tbe effects of warũưin. Pmdưnnibin úme should be
dderniined before staning simvastatin lnd monitomd frequenily duing
ihenpy.
~ aneftuil juice: Avoid when laking simvastztin beuuse of inclusing iisk of
myơpcthy.
~ The hile acid msins cm mdueed bionvailability of simvastatin sígnifimlly
when used in conjunotion. these drugs should be far ldministued.
Sle EFFECTS
Gencnlly, smins are well tolemed. disconiinuous nưe is iowư ibm mher [ipid-
lowưing dmgs.
- Common:
Gnsưointcstinal dimrdus: dim'hm, oonstipation. Mulenoe. lbdominnl pdn,
nam.
Netvous sync… disordus: henchche, diuinm. bluned vision. insomnin,
deptusnon.
Muswloskeletd: niyalgin, mlnlgia
Hepatic: elevnied mnsnminnses. bn most of ca… Inve … symptoms lnd
recovery when diseominuing ửưgs
~ Rare: myơpaihy, skin nsh, rhinitis. sínusỉlis. phuyngiiis, cough.
~ Very rare: myositỉs, rhabdomyoiysis
~ Oiher side efi'ect: may occur: cognitive impainnenl (mcinory Iou. oonímion,
...), hypergiycelnia. increased HhAlc.
Iq/onn dư doctar ơj'síde ejecu when udng malđciu
PHARMACODYNAMlC PROPERTIES
- Simvastatin beiongs lo the smim group, m inhibitor of HMG—CoA reduchsq n
canlyst of mcvalonate production from HMG-CoA. ln early detivntive of
clinlesierol.
~ Simvmin inhíbiis HMG-CoA redumse, red… oholatuol synthasis in
livcr nnd uimuhm the syndmis of LDL reoepiơrs. rault in inmusing LDL
cholesteml tnnspottniion from the blood nnd reducing LDL cholesterol leveis
in plasml.
~ Simvastatin rodm plasma triglycưide li Iowcr Ievels by inclusing the
cl… of VLDL midues by LDL mepior.
~ Simvumin llso hnve I mle in pmveniion of primlry eomnmy evenu. in
hypưcholestetolcmin putienủ with risk ofcommry hun di….
PHARMACOKINETIC PROPER’I'IES
~ Absoipiion: Simvastatin is well nbsotbed nnd undqu extensive fim—ọuss
meuholism in the lim. Mnximum plasma coucenlmlims of ncu've suhmm
(me) he nchieved within l.3 — 24 hours. Food doa not lffed lhe Mption
of drugs.
~ Distribidion: Follơwing an cn] dose. simvastatin is nininly dism'buted in lim.
The mỉo ofpmtcin binding of simvastatin is 95%.
- Siman can … the hlood-bnin banier.
~ Eli'minatlon: Following nn oral ởose. 13% was exmtted in uxine nnd the msi
was emeted in heou.
OVERDOSE AND TREATMENT
Todm,afew…ofoverdougehnwbemmmaiủụtimtshnwmoưvered
wiihwt sequele. There is no specific mtment in the event of ovudou. In this
cuc, symptonntic and supponive masutes should be ndopted.
RECOMMENDATION
- Keep on! ơf mú ofehildưn.
- This ửng is uud only hy doctor’n pmcrìption.
~ Red uufllly the IelM More ut.
~ Col… your doctor for fưther Information.
STORAGE: In : tight container, Il dry place, protected ữmn lidit, tempenture
beiơw 30°C.
EXPIRY DATE: 36 months ữom the mmufaciuring date.
SPECIFICATION: USP 32.
SHINPOONG DAEWOO PHARMA Co.. Lm.
Factory: No. 13 - SM 9A Bien Hon lndưstrill Zone No. 2, Dongnai Province, Vic! Nam
Offlce: Room 7, Floor 9'a . Tower Rl, Everrich Buỉiding, 968 5… 3/2, Watd 15. Dist. 11, Ho Chi Minh City
Email : [email protected]
Tel : (08) 22250683
Fax : (08) 22250682
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng