1 ẤẩớẾ
@ … 25457 u..
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
na —uọf zme
Lãn đau//
MẨU NHÂN
«" . uv ạu'
#²“ vnỳnưd WM
Ọơ*²° c,0
«€ Sìwgoi
› l` n
»“ ư“ \… *
\mlừ 0`0 I
.. …<…xỗímsẵs EmB.
..…4z..ẻ ..…. …… …
\ «
mw … n
! … ư mmM…w… u
.… … mm….……… 8
n s …… … .m..a.m…nu
c ….m ii v.…n. .n…
0 m …… m… … m um.…waz
….. :.? l .ẨJLCI5
…GRffl .m | fflTomwm 0
nụ …Wưư …ư m mùuuv nv
…D V i PP c
… WS l Ẩ.XPMME
…P S m liil HET.C,0M
…AN…n .Ư m NT.umzs
…NWE .… m ...Mnmmwu
Kamfliffl T.WWM | WWWuSH
ww…m n H NMRMfflm
.…fflm ỂWWY ui ..…mưmam
Iffl Pm.3mm o
.2 rưm nmw amm……mm z
Wmomm… S
@ Gổs.mmm
W NMSN W ,
.mw «. /
ĩ›zzẫuz ẳz..ỂẳẳẫỄ ỉ E:... :? ..ảả … 22. 25… AV
@ ẳ aảễ ỉ oẺ. ẫả ẵ :..ầ. #…
ẫẳ .… :… .ẵẫ ễa :ầ. .; :Ễa s…:
.ẽẳ: n:Ễf. x... ảĩaảa :Sẳ %: …:
..ầ E›z. ả ẵ ..ễ % Ê …ẳ. ỉ......... …...3 ……...a .…ẵ
'ỦXầIHMJỦIWXS ẨỤUN
I>1IXS 0| HS
mxẳẵg Ê
O
% … aẵ ễẵạ
>ẫẵ e…ẫ mo ẵ ồẩẵẫ: uoc ẳ
50.3 mh8
ảỉ <… …… :. s…: :…ẳ ẳa
o.: FẺIO me a: ẵẽ … :… …s .…Ểẵ
.Ễ.n›ẫzu. ẵuỗm ›Ễ
ồẵzỉẵẫ.ĩ. 8zẽ.ẫã›ẳu.
.ẵnẫẫ. u.um mãnắ >ẫ Sìms
ẵmẫeẫ… mln 3o eễẵo …:…ẵ
Siẵẵz… mon: …3 28.3 8ỄỂ…
. ›Ểầu n.ỉ…
. mẩẵẫã
. mễẵẵ
uổnẵffl …
_p 2 ví x 10 viên nang mềm.
= 8 -ỄỄ 3
o ị<
° ẹ'ểẳẫ *ỂỄ
° a ai
z .Ễ—ẫảa :-a
Ê ả`ẫỆẫ ẵ'ẵ
ạẽẵ “BỊ
's ”ẵẳ Ê
VD ê
EMfflLVTIEWMEFWIIE
oouu TV 06 PHIM xuất uqu mKu Y TẾ uomsscn
se. Ouõc m so. p. Mỹ m…. TP Cao Lánh. af…u Tháp
56, mm… mm 30 My Phu Ward. Cao LAnh Cnly. Dong ĩhm vaincl
(Đa! chứng nMn ISO 9001“ 2000 & ISOIIEC 17025: zoom
(AUHWRd ISO 90011 2000 & lSG/IEC 17025: 2005 cemíìanons)
DOMESCO MEDICAL IMPORT EXPORT JOINT—STOCK CORP.
mAuu PHẨM Mồi vnẻn nano m!m chứa
Alverin cmat . 60…
Simethmon … … … ` … … 300mq
-Tá dươi: ` vừa ưù
… uuÀn. … mo nmuơo … 30 C mm ánh sáng
cn! mun. uếu unus | cÁcn nùuu.
cuđuu cn] mun. mm TẨC muơc.
TẨC uuus xubne mua uuơu vA
unũua mỂu ciu um Ý: x… ooc lronq tù
ĩW`IIXS 0! 95
"WE/UM'mWXS ẨFWI
R THLÓC BÁN THEO oom
X PRESCRIPTION 0…
S z'maconefồ
nương dăn sử dung,
DOM EẩCO
Alverin citrat 60 mg |Simethicon 300 mg
Hou2 vỉx10viơn nang mơm
GMP'WH° Box of 2 btistets x 10 soft caosules
mm… Each soft aosuem cumahs IIIDICATIDNS, DWEE ANI]
ANenne cmate . ` 60 mg IBIIIIIISTRATIDN.
-Simethicone … … . 300 mg COMMIIIIICA'I'IOQIS. I!ITERAIZTIOOIS.
Excinients 5 M sms EFFECTS AND OTHER
STORAIE: Store an a dry place below 30 'C protecl lmm
Imht
msuunous: Read the packaee msm.
1J Simaconơ
S imacone®
®
DOM ESCO
RX muóc BÁN meo oou
S z'maconơ9
Alverin citrat 60 mg | Simethicon 300 mg
GMP-WHO
Hộp 10 vĩ x 10 viên nang mêm
c). Nhãn hộp 10 vĩ x 10 viên nang mềm.
macone*
nm… mKu: Mõi vien nang mảm chứa:
— Amnn cnm 60 mg
Simethlcon 300 mg
....... vủa dù
cnl mun. uỄu un u.e mơn
cui mun Mua TAc muđc. m: ouus mône
mua uuơu VA uuửue mẻu cÁu um: x… doc
trong tù hưbnq dln sử dung.
IẤO uuAu: … km. nhiet uc … ao *c. trảnh ảnh
sảng.
son: .........................
TIÊU cuuKu ẤP DUNG: rccs
DỂXIĩÃU mmèsn
noexỷMusnluaìmmfflcmnủus
mua n 06 PIIẤN xuất uuư Mu v r€ noussco
ss. Mua ao. p Mỹ Phú. TP. Cao Lãnh. mm mu
(0atcnùnq nnạn lso som. zone & usonec nozs. zoos›
RX PRESCRIPTION ouư
®
DOMBCO
S z'maconw
Alverine citrate 60 mg | Simethicone 300 mg
Box of 10 blisters x 10 son capsules
GMP-WHO
S z'maconơ
cnumsmou: Each soft capsule mntzins:
- Alverlne cltrate
~ Sìmethioone
Excipients…
INDICATIOIIS.
CONTRAIMDICATIONS. IIITERAGTNNS. SIDE
EFFECTS AND 0THER PREMƯTIONS: Read the
paqu lnseư.
STOMGE: Store ìn a dry place. below 30 “C. plotect
tmm Iiọm.
REGISTRATION WMBER: ................
MANUFACTUREH'S SPECIFICATION
KEEFIIJT U MH ƯCMILMEI
lEID CMEHI.LV me PWE IHEIT m LIE
0…800 IEDIcAL IIIMT exmm MIIT-STOCI MP.
ss, Nam:! run m. My Pm wm. ca Lanh Cny. Dong Tren Pmnncu
(Acan ISO 9001 m & ISOIIEC 17025 2005 cmihulions)
56 lo SX/Ld;
Noảy SXIMIu.:
HD/Exp.
fỂL/r
TỜ HƯỞNG DẤN SỬ DỤNG THUỐC
_ỳchôn lủ lẫn l_mng phân_n_ cả_c p_hản ứng_ rối loạ_n tâ_m th_ần và tâm lý hoang tướng mê sảnƠ đôi
Rx Ì
Thuốc bán theo don
SIMACONE®
THÀNH PHÀN
Mỗi viên nang mềm chứa:
- Alverin citrat .............................................................................................................. 60 mg ,
ư— SmutlnconẫOO mg i
- Tá dược: Colloidal silicon dioxid A200` gelatin bloom 200. glycerin. sorbitol lóng` natri
benzoaL mùi vanilin. tỉtan díoxid. ;
DẠNG BÀO CHẾ
Viên nang mềm. dùng uống.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 1 ví x 10 vỉên; hộp- " ví x 10 xiên; hộp 10 vì x 10 viên.
CHÍ ĐỊNH
Điếu trị triệu chứng dau do co thắt cơ trơn tiêu hóa có kèm đằy hơi. trướng bụng_ nặng bụng. ví
dụ như các triệu chứng trong hội chứng ruột kích thích.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Dùng uống.
- \]gườí lởn và trẻ em từ 12 tuốỉ trở lên: Mỗi lần 1 viên. 2 — 3 lần/ngảy. trước bữa ăn.
- Trẻ em dưới 12 tuối: Không dùng.
CHÒNQ CHÍ ĐỊNH ` ,
- Quá mềm vởi các thảnh phân cùa thuôc. __
- Tắc ruột hoặc liệt ruột. 'ụ0046
… Tắc ruột do phân. “CONG
- Mất trương lực đại trảng.
THẶN TRỌNG KHI SỬ DỤNG
- Phu nữ có thai vả cho con bú.
- Phải đến khảm thầy thuốc nếu xuất hiện các trìệu chứng mởí hoặc các triệu chứng còn
dẳng. xấu hơn. không cải thiện sau " tuần điều trị
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BU
- Thơi k_l` có lhui: Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc không gây dộc tính trên phôi
thai cũng như không gâv quái thai Tuy nhiên số liệu trên người còn hạn chế. do dó thận trọng `
khi sử dụng cho phụ nữ có thai , ` `
— Thởi kỳ cho con hủ: Không nên dùng thuôc trong thời kỳ cho con bú vì băng chứng về độ an
toản còn gíới hạn
ÁNH HUỚNG LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC ổ
)
Thuốc có thể gây dau đầu chóng mặt. Cần thận trọng khi lái xe và vận hảnh máy móc. l
TL ONG TÁC VỚI CẢC THUỐC KHẢC VÀ CÁC DANG T ƯONG TÁC KHÁC
Dùng ơ liều ch1 định khỏng có tương tảc thuốc
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MU ÓN (ADR)
- Phán ứng dị ứng bao gồm cá sốc phán vệ. khó thở vả/hoặc lhơ khò khè.
- Nhức dầu. chóng mặt, buồn nôn. vảng da` ngứa, phảt ban.
Thông bảo cho bảo sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc.
* Hướng dẫn cách xử m’ADR ' ` .
Các ADR thường nhẹ` không cần phải xứ trí. Nếu thây ngứa. phảt ban. cân ngừng thuôc` theo
dỏi phản ửng phản vệ tuy rất hiếm xáy ra.
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH xử TRÍ ,
- 7riệu chứng quá liều C/ÍH3ìỈI'I citrat. Hạ huyết áp và triệu chứng nhiễm ỔỘCJ giông atropin như
uiãn đồng [ư nhịp tim nhanh thơ nhanh sôt cao hệ thằn kinh trung ương bị kích thích (bồn
khi co giật) Trường hợp ngộ độc nặng thì hệ thần kinh t1ung ương bị kỉch thích quá mưc có thể
dẫn đến ức Lhế. hon mê su_x tuần hoán suy hô hấp. rồi từ vong
— .'\zr nỉ Như khi ngộ dộc attopin vả biện pháp hỗ trợ đỉều trị hạ huyết áp. Nếu lả do uống quá
liều thì phai rưa dạ dảy. nên cho uống than hoạt trước khi rưa dạ dảy. Không được dùng
dỉazepam khi bị kích thích vả co giật Không được dùng phcnothỉazin vì sẽ lảm tăng tác dụngJ
cùa thuốc kháng acety lcholin
DUỢC LỤC HỌC
* Alverin cinat có Lác dụng trực liếp đặc hiệu chống co thắt cơ trơn ơ đường tiêu hóa vả tư
cung nhưng không ảnh huơng Jđếh lim mạch mảu vả cơ trơn khí quán ơ liều điều trị.
* Simethicon là chất phá hùy bong bóng hơi ơ dạ dảx \ ả ruột. hiệu quả chống đầy hơi và trưởng l
bụng.
4
DƯỢC ĐỌNG HỌC …
* Sau khi được hắp thu từ đường tiêu hóa. alverỉn citrat chuyến hóa nhanh chóng thảnh chất '
chưyên hóa có hoạt lính nồng dộ cao nhất trong huyết tương đạt được sau khi uông 1 — l 5 giờ.
SL… dó thuốc được chuwên hóa tiếp thảnh các chất khong còn hoạt tính xả dược thái trừ ra nươc
tiêu bẳnU bái tiết tích cực ơ thận. `
ịl`hời gian bán thái trung bình là 0.8 giờ đối vởi alverin và 5.7 giờ cho các chất chuyên hóa có
hoạt tính.
* Simethicon khônU dược hấp thu ơ đường tiêu hóa. Chất nảy được dảo thái qua phân.
BẢO QUẢN: Nơi khô nhiệt độ dưới 30 °C tránh ảnh sảng.
H AN DÙ NG: 36 tháng kế từ ngả» sán xuất.
- 1HUÓC NAY CHÍ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BẢC sỉ
I - ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
- NÊU CAN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN BẢC SĨ
- _DỆ XA TẨ_M_ TAY T _RẺ EM
NHA SAN XUAT VẨ PHAN PHOI .
f'f CÔNG TY CO PHẢN XU Ả] NHẬP KHẢU Y TẾ DOMFSCO
9 Địa chi: Số 66 Quốc lộ 30 Phường Mỹ Phú Thảnh phố Cao Lãnh Tth
…mrsvu Dồng Tháp
DLệnJhJ J(Ọô7ìáẳẵễJlểẩoJ
TP. Cao Lãnh, ngây tháng năm 2016ỷ 'v
; . SỄNGGIAM ĐOL« ỷấ
Trần Thanh Phong ’
TUQL:_ỤC muoịme
ỷ P.TRƯONG PHONG
(/ r"._xỈffờ.JỉỂ —Ỹf:r~ ;
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng