6VỈX 10 VIÊN
Sllymax-F “”
… uuu;
Wfflùfflffl
……mmcnm
Mga ……
……qutuúu m……qụhnpunluưn.
mm:
WM…WIỰ uoưrợneuoeơom
…——nmqnb u…lncnunuuu
m…mm 5an
…mm… msmnt
…như… 1ơaụ
at…tmu
mmumuu…mq
Ml'~ MEth'rt ANH .›
-F
mơvlllovllnnlnùl
1'
…nhunnn unmnmm
ụ————————WII ụtnmzmmuuu.
m—ỜWU—W-I m—ainuoanuunnmomu
dầu ""““… uhhủiưnụlùơnủ:
…
zm*w……~z mmamụ...
_
...…gủzunhm'npù uomnnmuamnmnomm
«enhonìnuuìpmdcu wawwmỔ*a _
*le ẳduanặiemnu umomm…
núUnủnltúhhunhưhd htEIUM_IỤH—II
uunm.. sụunnqmmmunu
— HỌY'Ư-Ể
(1t1)1\\111111)(
._.……..—_— ___ —— 1 |
Đ.\1’111 1.11\11
t~.ìiiit.iiizjlz. .ả ....ZạHẹz f _ ' JẮÓTỔNG GIÃM ờô'c
. ải " ẳw` ;cẳẹẳ; 5í’f
Hà nội, ngảy 24 tháng 3 năm 20HỂ16
3VỈX1OVIÊN
…nullffltbhl
:I'
SIIymax-F
.Mlỉ Wf›IPLANM x
wumw—u—muơ
Nhãn vĩ
'?
suu… 1qu
56 lo SX:…………HD-
Sllymax-F Sllvmax-F
? “
su.…mumnq
…
GNDÙIIW
SIIIIIIIX-F SIIIIIIIX-F
…
moumu…
…
mmựumu
Sllvmax-F Sllymax-F
'?
moắựwnmổwn
nvnam 1u.o ….
mhtmbyùnpmhnự
—IC
monnơntmơonm.
mcmmmmunmun
!IWIn
MSIIU
Wh
…1mu
mmmmm—u—mno
MP ME[JIPì ANTE x
Ế
…mhumma
mu
mmmmmmuuq
aụ_........mdummù
odme
-NIựlhuỳdtủiulụcũnndo
únfflhnnụiủtun.pùhnơ
-Úijltlc.… J~` "'
…… m……uúĩm
QtưủnhừhhdủmgfiũgúM
ủMđUÙdùnhị’iíưctũz
%
du…
-ulu&thúhunm
nuhuuunmunuuqu
uu…
wmumm
ụmul—zuwmdmuzh
nu._muuuúudauhumu
nnhuMuựd-M
…odnmvtdcnmmnuc—
hnuqủhhoduuửdunũhingưp
...,… …mumuauuaơt
m…bmm
d… uthmucủudn
louý…olnmemoffls
nnợưựum…
unanlmmmuunn
_ aựnillluhlll…hnm
J
|
mmm1mu
um… Mo.» ….
"
MOỄIỀIH
8llymax-F Sllvmax-F
sn.mmumu
"
…%
Sllvlllax-F Sllvmax-F
'?
moủma
mm… uu ….
'?
mowũm
SIM lmmg
__
SILYMAIOI IM mg
A _
` ` . Ĩ'.` .,
* PHÓ TÌ’NG’ẻIAM ĐOC
_ \ oy . ý
J..Ễ…b ;…ww J'JJ
Sllymax-F
Nu!vlaiommeũg
Hè nội,_fflảyM tháng 3 nãm 201J—
"'.“ùs,
HƯỞNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC CHO CÁN BỘ Y TẾ
Tên thuốc
Silymax-F
Thânh phần cấu tạo
Mỗi viên chứa: Silymarin 140,0 mg (tương đương cao khó Carduus marianus 250,0 mg)
Tá dược: Tinh bột mỳ, calci carbonat, talc, aerosil, nang cứng gelatin vừa đủ 1 viên
Dạng bâo chế
Viên nang cứng
Tác dụng
Cao khô Carduus marianus (Milk thỉstle, Silybum marianum) có thảnh phần hoạt chất chính
silymarìn là một hỗn hợp cảc flavonolỉgnan gồm silybin. isosilybin. silychristỉn vả silydianin.
trong đó silybin có tác dụng sinh học mạnh nhất
Silymarin giúp bảo vệ tế bảo gan do có tảc dụng chống oxy hóa. ức chế sự peroxid hóa lipid và
tăng cường giải độc gan. Silymarin còn có tảc dụng chống viêm, tăng tổng hợp protein cùa tế bảo
gan do đó kích thích sự phục hồi và tái tạo các tế bảo gan.
Chỉ định
Hỗ trợ điều trị các bệnh về gan: viêm gan do vỉrus (cấp hoặc mạn tính), xơ gan, gan nhiễm mỡ
Bảo vệ tế bảo gan và phục hổi chức năng gan cho những người uống nhiều rượu, bia, người bị ngộ
độc thực phẩm hoặc hóa chất, người đang sử dụng các thuốc có hại tới chức năng gan (như cảc
thuốc điều trị lao, khớp, tiều đường. . .)
Hỗ trợ điều trị các trường hợp rối Ioạn chức nãng gan. biền hiện: mệt mỏi, chán ản, ăn khó tiêu, dị
ứng, mẩn ngứa… /
Liều dùng, cách dùng pV
Người lớn: uống 2 viên/ngảy, chia lảm 2 lần
Không dùng cho trẻ dưới 18 tuổi vì còn thiểu dữ liệu về an toản và hiệu quả của thuốc
Chống chỉ định
Mẫn cảm với bất kỳ thảnh phẩn nảo của thuốc
Tắc mật hoản toản, suy tế bảo gan nặng
Trẻ em dưới [8 tuổi
Phụ nữ mang thai và cho con bú
Thận trọng khi dùng thuốc
Cảc tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc
Không dùng quá liều quy định
Thuốc chí có tác dụng nếu trảnh được các nguyên nhân gây tồn thương gan (như rượu. bia)
Các khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ có thai vả cho con bú
Không dùng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú vì chưa có đủ dữ Iiệu an toản về việc
dùng Carduus marianus trên phụ nữ có thai và cho con bú
Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc (người vận hảnh ma'y móc, đang !a'i tảu xe, người lâm
việc trên cao vả các trường họp khác)
Chưa có nghiên cứu nảo về ảnh hướng của thuốc lên khả năng vận hảnh máy móc, lải tảu xe được
thực hiện
Tương tác thuốc
Chưa có thông tin
Tảc dụng không mong muốn
Với liều thông thường rất hiểm gặp tác dụng không mong muốn
Khi dùng cao Carduus marianus ở liều cao (>1500 mglngảy) có thể gây tảc dụng nhuận trảng, dị
ứng nhẹ
Quá Iiều và cách xử trí
Chưa có dữ liệu về dùng quá liều trên người. Tác dụng phụ có thể tăng lên
Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nên được thực hiện phù hợp
Điều kiện bảo quản /
Nơi khô, tránh ảnh sáng, nhìệt độ dưới 300C
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn
Qui cách đóng gói
Hộp 3 vỉ, 6 ví x 10 viên
Vi PVC/nhôm
Tên, địa chỉ của cơ sở sân xuất
Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex
Trụ sờ: 358 Giải Phóng, Phương Liệu Thanh Xuân. Hà Nội
Sản xuất tại: 356 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hè Nội
Ngây xem xét sửa đổi, cập nhặt lại nội dung hưởng dẫn sử dụng thuốct'Ìfi/'
….….…/I
“V
LỀ…w:J N
G PHÃN
PHÓ TỔNG GIÃM Đốc
DS. ẵ’t’ề cẫần ẫẩw
HƯỞNG DẨN sử DỤNG THUỐC CHO NGƯỜI BỆNH
SILYMAX-F
[Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng
Để xa tầm tay trẻ em
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không moug muốn gặp phải khi
sử dụng thuốc]
Thảnh phần và hâm lượng của thuốc
Mỗi viên chứa: Silymarin 140,0 mg (tương đương cao khô Carduus marianus 250,0 mg)
Tá dược: Tinh bột mỳ, calci carbonat, talc, aerosil, nang cứng gelatin vừa đủ ! viên
Mô tả sản phẩm
Viên nang cứng số 0. mảu xanh — xanh. bên trong chứa bột thuốc khô tơi mảu nâu
Quy cách đóng gói
Hộp3vi,ôvixlOviên W/
Vi PVC/nhôm
Thuốc dùng cho bệnh gì
Hỗ trợ điều trị các bệnh về gan: viêm gan do virus (cấp hoặc mạn tính), xơ gan, gan nhiễm mỡ
Bảo vệ tế bảo gan và phục hồi chức năng gan cho những người uống nhiều rượu, bỉa, người bị
ngộ độc thực phẩm hoặc hóa chất, người đang sử dụng cảc thuốc có hại tới chức năng gan (như
các thuốc điều trị lao, khớp. tỉểu đường. . .)
Hỗ trợ điều trị cảc trường hợp rối ioạn chức năng gan, biền hiện: mệt mói, chán ăn, ăn khó tiêu,
dị ứng, mẩn ngứa…
Nên dùng thuốc nây như thế nâo và liều lượng
Người lớn uống 2 viênlngảy, chia 2 lần hoặc dùng theo chỉ dẫn của bảc sĩ
Không dùng cho trẻ dưới 18 tuổi vì còn thiếu dữ liệu về an toân và hiệu quả của thuốc
Khi nâo không nên dùng thuốc nây
Mẫn cảm (dị ứng) với bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc
Tắc mật hoản toản, suy tế bảo gan nặng
Trẻ em dưới 18 tuổi
Phụ nữ mang thai và cho con bú
Tác dụng không mong muốn
Với liều thông thường rất hiếm gặp tác dụng không mong muốn
Khi dùng cao Carduus marianus ở Iiều cao (>1500 mg/ngảy) có thể gây tác dụng nhuận trâng, dị
ứng nhẹ
`1
Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc nây
Chưa có thông tin
Cần lâm gì khi một lần quên không dùng thuốc
Không nên dùng liều gấp đôi, tiếp tục uống viên còn lại theo hướng dẫn
Cần bảo quân thuốc nây như thể nâo
Đề xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em
Để thuốc trong bao gói ban đầu để tránh ấm
Bảo quản nơi khô, tránh ánh sảng, nhiệt độ dưới 30°C
Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá Iiều
Chưa có dữ Iiệu về dùng quá liền trên người. Các tác dụng phụ có thể tăng lên
Cần phải lâm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cảo
Nếu bạn dùng thuốc quá liều, hãy mang theo vỉ/hộp thuốc của bạn đến gặp bác sĩ hoặc dược sĩ
để được tư vấn ,
Những đỉều cần thận trọng khi dùng thuốc nây /
Các tình trạng cẩn thận trọng khi dùng th uốc yỷ/
Không dùng quá liều quy định
Thuốc chi có tác dụng nếu bạn tránh được các nguyên nhân gây tổn thương gan (như rượu, bia)
Các khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ có thai vả cho con bú
Không dùng thuốc trong thời kỳ mang thai vả cho con bú
Ảnh hưởng của thuốc đối với công việc (người vận hảnh máy móc, đang lái tâu xe, người
lâm việc rrên cao vả ca'c trường họp khác)
Chưa có nghiên cứu nảo về ảnh hưởng cùa thuốc lên khả năng vận hảnh mảy móc` Iải tảu xe
được thực hiện
Khi nâo cần tham vấn bác sỹ, dược sỹ
Cần thông báo cho bảc sĩ` dược sĩ khi các tác dụng không mong muốn trở nên nghiêm trọng
hoặc xuất hiện tác dụng không mong muốn không dược liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng nảy
Nếu cần ihêm thông tin xin hóiý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ
Hạn dùng của thuốc
36 thảng kể từ ngây sản xuất
Không dùng thuốc sau ngảy hết hạn được ghi trên vifhộp thuốc
Tên, địa chỉ, biểu tượng cũa cơ sở sản xuất
Công ty CP Dược Trung ương Medỉplantex
Trụ sở: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội
Sản xuất tại: 356 Giải Phóng, Phương Liệt` Thanh Xuân, Hà Nội
;:ầ
\OBơJ,
IN
~Nũ T_Y
pHÀN
qu".Gd
v;-i…\ST
an W
MEDIPLANTEX
Ngây xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc ClỆ
/…..…l.…
Biểu tượng:
ị- cỏ_ms gvv
ã' v.ỏ v…w
!. mJợcvmmạ
\0\ mm….
\
A
\\ \
PHÓ TỔNG G\ÃM ĐÔC
DS.ẵĩỄẫân-%
me.cục TRUộNG
P.TRUỎNG PHONG
gỗ .Ẩlónlẫ Jlắinấ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng