®7m
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân dauOgl’iảJffllit'i
( Mồi \iẻti nén bi… phim chúa SilikNi'ilCtũitt: immg đưtmg Siklmfll 50m;I
` … đinh. Cich timg. dxỏug chi đinh wi các Ihòug tỉn khác:ÙXcm Huủng dẫn sư dụng te…
theo Du: kỹ Humgdẵn ›ủ dung lruúc Un dùng Dê thuủc ngoín tâm tny txe cm.
Bấm quảnớ nhiệt dò < 30 C. trảnh ãm.
i*i
&
SIFE 50
Sildenafỉl Citrate Tablets 50 mg
tr—vi
/
®
… 1 x 4 Tablets
SIFE 50
sudomfil c… lelell sn mg
1 X 4 Tnbm
\
[
Rx — Thuốc bán theo đơn H0p 1 vi x ' =
SIFE 50
(Viên nén Sildonifil Citrate 50mg)
i Each film coated tabtet contains; WEUCANOJ 5WMNIAPWÙỂWIG
10.24 mg of sildenafil cítrate is gam, No ;só lo sx;
eqto 50 mg ot stldenaũl Mig.DatelNSXz
Exp.DatelHD
Dosage: As directed by Visa N° 'SỐ ĐK
\ _ the physican
Q ;» _
: ỉ ẵ Doanh nghiep nhập khấu.
# I'I'I
ỉ Ẹ g See package insert for dosage
Ễ and administration.
%
ã Keep out ot reach of ehildren ,
\ Manutactumd byl Sản xuat bới
_ IIETERO LABS LMTED
Ễ F,, L… v.sy_noun Polspaly VlllagB
Store at beịgw ao~c_ _ , Jadđteda Mml.Mamtmobnagar
Dstn'ct ~ 509 301, Àn—dO
Size : 75x14x57 mm
Spec : 300 GSM Pearl Graphic Board with Aqua Varnish Coating.
Colour : 3
Black
PANTONE Green C
PANTONE 485 C
6… og snnn 81911!0 iiteuepiis
OS-ỒJẬS
Slalqel v X L X 9
5 x1 x 4 Tiìbiets .
Eech tilm coated tabtet contains:
Sidenaũl dưate is oq. to Sildenaũl 50 mg.
Dosage: As ứected by the physieian.
Bt ,
0 I
5! fe-50 ……
Sildenafil Citrate Tablets 50 mg
Soo package instart tot dosage and administratlon.
Keep out of reach of ohitdmm
Size : 80 x 85 x 65 mm
Spec : 300 GSM Pearl Graphic Board with Aqua Varnish Coating.
Colour : C M Y K
/ \
, J … \\
Rx - Thuóc Mn Mối vien mìn hoo phim chửa Sitdcnnful Citmc tương dương Sildcnatĩl ị
50mg. Chỉ dịnh. cách dùng. citốllg chỉ dịnh Vi củc thông lỉll khicl i
Xem Huỏng dẩn sử dung kèm rhco. Đọc kỹ Huớng dẫn sử dụng trước
khi đùng. Dế thuốc ngoèi tầm tly mt cm. Bâo quan ở nhiệt dộ < W'C.
tránh ẩm.
Bt ,
' ' Batch NoJSố lò sx:
Mfg.Datc/NSX:
Stfe-SO
1 VN ch.NoJSố DK:
Mên nén Sitdenaftl Citrate SOmg) __ _ .
Doanh nghiep nhap khảm
4 Manthchưed byICơ sớ lản xuất
mo LẦIS LITED
Unit-V. stmy mam. …. mcsez mun
Whoo. Jadcherh Mmt Mlhubmbnoglr
í Dima - 539301. Án 60
ổ`ỹ 170/110)
. Những bệnh nhân viêm võng mạc sắc tố (có một tỷ lệ nhớ những bệnh nhân nảy có bệnh di truyền về
phosphodiesterase võng mạc).
0 Những bệnh nhân đang dùng liệu pháp bosentan
Những điều cần thận trọng:
Trước khi kế đơn dùng sildenafil, cần phải chú ý những điếu sau:
Phải thận trọng nếu có dùng đồng thời những chất ức chế phosphodiesterase týp 5 (PDES) với các
thuốc chẹn alpha. Vi cảc chất ức chế PDES, trong đó có sildenafil, vả cảc thuốc chẹn alpha-adrenergic
đếu là những chất có tảo dụng dãn mạch, gây hạ huyết áp. Khi dùng sỉldenafil cùng với cảc thuốc gây
dãn mạch, có thể dự đoán sẽ có sự cộng hướng cảc tác dụng trên huyết áp. Ở một số bệnh nhân, vỉệc
dùng đồng thời 2 thuốc thuộc hai họ nảy có thế lảm giảm huyết áp một cách đảng kề, gây triệu chứng
hạ huyết ảp. Trong những công trình nghiên cứu tương tảc thuốc gỉữa sildenafil với cảc thuốc chẹn
aipha, đă có những trường hợp hạ huyết áp có triệu chứng như hoa mắt, chóng mặt. Không có trường
hợp choáng hay ngất xảy ra trong những công trình nghỉên cứu nảy Cần phải chú ý là tinh an toản cùa
việc dùng đồng thời cảc chất ức chế PDES với cảc chất chẹn alpha chịu ảnh hưởng cùa nhìếu thông số
khảo, như vấn đề gỉảm thể tích nội mạch, và vỉệc cdùng đồng thời cảc thuốc chống tãng huyết' ap.
Phải dùng sildenafil một cách thận trọng đổi với những bệnh nhân mà dương vật có câu tạo dị dạng
(như gây góc, xơ hóa thể hang hay bệnh Peyronie), hay những bệnh nhân có những trạng thái, những
hoản cảnh có thể gây đau dương vật khi cương cứng (như thiếu mảu tế bảo hinh lưỡi liểm, đa u tùy hay
bệnh bạch cầu). Trong trường hợp có sự cô dương vật cương cửng lâu hơn 4 gíờ, bệnh nhân cân được
đưa tới bệnh viện để giải quyết. Nếu hiện tượng cương cứng gây đau (cương cứng gâẨy đau lâu hơn 6
giờ) mà không được điếu trị ngay, thì có thể tồn thương mô dương vật và có thế mât vĩnh viễn khả
năng giao hợp.
Thận trọng khi lải xe hoặc điếu khiển mảy móc vỉ thuốc có thể gây choáng vảng, giảm thị lực.
Thông tin cho bệnh nhân:
Các thẳy thuốc phải bản bạc vởi bệnh nhân việc chống chỉ định dùng sildenafil khi dùng thường xuyên F
vảlhoặc khi dùng từng đợt giản đoạn cảc nitrat hữu cơ t\ / ỂO t › ”ỉ:
Sildenaftl cũng được đưa ra thị trường dưới tên thương mại lả Viagra®, chỉ dùng cho những nanÍ
giới bị rối loạn chức năng cương cửng. ’ẵ Hetet
Cảc thầy thuốc cũng phải cảnh bảo cho bệnh nhân phải thông bảo ngay cho bác sỹ khỉ đột ngột thâịtỄ
mất thị giác ở một hoặc cả 2 mắt khi dùng các chắt ức chế PDES nói chung, trong đó có sildenafil. Đẩ\` %
xảy ra những hiện tượng có thế là dấu hỉệu cùa bệnh thẩn kinh thị giác do thiếu mảu cục bộ không có '
nguyên nhân viêm động mạch trước (NAION), bệnh nảy là nguyên nhân gây gỉảm thị lực, kể cả mất
vĩnh viễn thị lực, được bảo cáo, tưy hiếm gặp, sau khi đưa cảc chất ức chế PDES nói chung ra thị \
trường, trong khi dùng chúng để đỉều trị rối loạn chức năng cương cứng ở nam giới. Không thể xảo
định những sự cố đó có ]iến quan trực tiếp đến việc dùng cảc chất' ưc chế PDES hay là do những yếu tố
khảo. Các thầy thuốc cũng cân bản bạc với bệnh nhân là có tãng nguy cơ xảy ra NAION ở những bệnh
nhân đã từng bị NAION ở một mắt, dù có do dùng cảc thuốc dãn mạch như các chất ức chế PDES hay
khộng. if
Thầy thuốc cũng cần cảnh bảo cảc bệnh nhân phải đến gặp ngay bảo sỹ khi thấy gỉảm đột ngột hoặc à
mất thính lực khi dùng cảc chất ức chế PDES nỏi chung, trong đó có s11denaf ] Những sự cô nảy, có
thể kèm với hiện tượng ù tai và choáng vảng, đã được gặp trong thời gian điếu trị với cảc chẩt ức chế
PDES, kể cả sildenafil. Cũng không thể xảo định những sự cô nảy có liên quan trực tiếp đến việc dùng
cảc chất’ ưc chế PDES hay lả do những yếu tố khảo.
Tảc dụng eũa thuốc lên khả năng lải xe hay điều khiển máy móc:
Thận trọng khi Iải xe hoặc điếu khiển mảy móc vỉ thuốc có thể gây choáng vảng, giảm thị lực.
. "—-a, ,
Quá liều:
Trong những công trình nghiên cứu trên người tình nguyện với liếu đơn nhất tới 800 mg, thì các tảc
dụng phụ giống như khi dùng với liều thấp hơn, nhưng tỷ lệ xuất hiện nhiều hơn và mức độ nghiếm
trọng hơn. Dùng một liều đơn nhất 200 mg, thì tỷ lệ gặp cảc tác dụng phụ (nhức đầu, bốc hóa, chóng
mặt, khó tiêu, xung huyết ở mũi, thị giảc bị giảm) tăng lên.
Trong trường hợp quá liều, cảc liệu pháp điêu trị nâng đỡ tiếu chuẩn cần được thực hiện nểu cần. Việc
chạy thận nhân tạo không đẳy nhanh được sự đảo thải sildenafil, vi chất nảy liên kểt với cảc protein
cùa huyết tương và không đâo thải qua nước tiếu.
Bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ < 300 C, trảnh ẩm. Đế thuốc xa tầm tay trẻ em. «\
Hạn sử dụng: 24 thảng kế từ ngảy sản xuất Không dùng thuốc đã hết hạn sử dụngễitr trến’Ếao bì
Trình bây: Hộp 5 hộp nhỏ x 1 ví x 4 viên.
Tiêu chuẩn chất lượng: Tiêu chuẩn cơ sở sản xuất
Tên và địa chỉ nhà sản xuất: M/s. HETERO LABS LIMITED
Địa chỉ: Unit- V, Sy. No 410 411, APIICSEZ Polepally Village, Jadcheria Mandal Mahaboobnagar
District — 509301, Ân-độ
Mr. M. S/rinivas eddy
PHÓ cu TRUỎNG
Ọ/VMỗngỉếtởăq
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng