'..Ể'
` MẨU NHÃN THUỐC _
BÒ Y TẾ
1. ~ i n 9 _ '… '
Nhan trực tiểp trên đơn v; đóng go: nho nhâ't. lọ CỤC QUAN LY DƯỢC
a—ạzt.w~r~ —f……m… ĐÃ PHÊ DUYỆT
::.….. ửưm—
…...13... SHINTAXIME ……m _ _ _
““““ %. ...… Lândáuz./ÍẢJ…Ể…ẢÃẨĨẢI
19 ĩrI-ưaađ snsmuu :
ỢmvuI—uum E»…
2. Nhin trung gian: Đính kèm /ẶỒ/ÍA
HỌP 1 lọ :
mẹ:: =ud «… opmu
®EWIXVLNIHS
9NOOJNIHS
1.²" "Jĩ.….… ….“-…'-'“IL… …—
d—-un —- údự mmm
ỀẺỄỂỀuun R'lhíc ũllu lu …n.wn….nqnu RSoII unlybypmuỉatỉu
Ễẵảĩĩ._ủ Thuòc bot pha hem Powder for :njectcon
"***" SHINPOONG :Ễ SHINPOONG
z:::. SHINTAXIME SHINTAXIMỂ
ưn—ilđ—l—Ụ— ..... .…..—
`='-x ] “Ỉ`Jì›đĩy [Lề _Ư j
Inúủ:
… M — n ẸLT“°²~““ or . ... ... . :: on
Ễ_fỉgzl_ẹzự mszẸmỉnỉnổen ẫ~WẸẸẸM F m IV IV | fusl
__mIJII. ""
u—amm
Ơmnmưsmm Ẹ“ỉ~ gammmnmam
ID Eựh-
SHINPOONG
……- ……— sumnxwu:®
Powder for injection
3. Hưđhgdẫnsửdụngthuốc: Đính kèm
Ngằyổhhángửìnăm Jffl4
KÍNÌ JONG SUNG | Tống glám đốc
ẫẵ: Íẵ Ĩlẩ Ễ .ẳẵ
E....Ễễẽỉldưãẫẫ
ẫxỄízu.ẳdlz:ẫaunẩẵ. .:.8
ỄwễỄẺỉù—nầbẵỉuẵ
Siỉẵễiiỉẵẫtẵ
IỀỀSỄY
.linẵẵl
ễẵỂ—ẵì ìẩzt£eliziẵã
uẵẩi:Ễ
Iẵiẵ.Ỉắiẫil .ẵtoỉnlưẵẩẵ
.Siẵỉaix
. ,# …s-….ỄÌ`
.:... ố.…!aI.…… . ..…..
:› :!oủẵ !ll :
ỄỂ Ễa .... Ể: Ễ Ồ
®…Ễszẵ
ozocmzỉm
E…E ……Ễ Ễ. ……ẾỄ
ẫễẵỂ Ế
Ể
sẽ ễ ..Ề .Ễ
£Ể .ễ EE.
Ể eE
3 8
58 .3 9. . :».Eooẳgiỉílì
. ..... .. . ...:..z ỄỄ Ễẵ ỄỄ n F
…: lỈẫltỂ—I. .
ẫ......_ .….s..sz.zm
…!i: !:
Iã.ễuẵiẵẫ.ẵfẵ
..:...Bễlltllfẫzẵ
Ễ.EỂaẵẫẵigẫẵ
E.…ỂSIỄỂỄỂIỂ
..
......ẳ. ...... .. … ozoo.…z:ồ
Sli :! …
aẵỀ
.uhỉịll .
ẵ.ĩầu.Ễlẵẫẵ.ễ …
.
n.u.>o— .
co…ồoỉĩoĩmbầoa Ở …
eẵỄẵ»ằ Ê ›.ĩe Sem. ỉ …
..… ...ẵỀ. Ễ ...… ủ …
m. _ Je Sầu EmỄẳữìẵaẳ Ễ
. ...u
..+
…uoãqu ổq …:.mozo:
m...:szozm
…:.zỂxảm.
mo.. ..:: ..<.. ..<. 5322.
JầiỰi.iẽư '…:Ìỉz=i' Í' W |
.- \ .`
4² \\ ri › P:UJqO xf
$ '_n._ ưnh'. \, `/
\“f':-`\ / `_.Ở
Mỹ;~-...…f.i -~/
_ . .
'JJp, -1. " '
…..../
mAm: PHẢN: Mỗi :ọ chửt:
Hootchấi: Cefouxím !
Ấdưới dang cefouxim nnln)
DẠNG B 0 cut: Thuốc boi phu xiem
ouv cAcn ĐỎNG có:: Hop : Io; hop … nọ
C… Dan
- ca. nhiều: u…ủ nlng vì nguy kích do vi khuấn như củi. ba gồm ip
xe nlo, nhílm khuln huyết., viêm mù: uong tim, viêm mâng nlo (trừ [hê
do Listerla monoqưogmes), viêm phẩ, bệnh llư. bệnh thuung Mn. diều
ửi úp mmg, nhiễm khuẩn nlng trong 0 bung (phói hqp với mcưnnidnzol .
- Dự phòng nhỉểm khưẩn sau mớ tưyển tiểu lỉệt kể cả mổ nôi soi, mỏ y
thu
LIÊU i_.ượNG VÀ cAcu DÙNG
Tiêm bảp siu, tiẽm …… moch châm ưong 3 - 5 phủ! hoac ưuyèu mm nmch
chim tmng 20 — 60 phủ:`
— “lón: z - 6 glngiy. Chia :… z hoac ] lẩn. Khi nhiếm khuÀn nang oò
… mng lẽn dến l2 glngảy. w. chia n… 3 - 6 lẩn Đói với nhíễm khuẩn
do Pseudomonas aeruginusaz ưén 6 ơngÀy.
- Trẻ em: 100 - [50 mg/kglngảy (với trẻ sơ sinh la 50 mơkg/ngảy), chia
:… z - 4 lấn. Nền cằn thiểt. có mê ưng lén lới zoo mglkg/ngây uoo -
150 mglkg/ngùy dối với ra sơ sinh).
- Người [:| M thân nợng (ớô thnnh lhii cran'nm dưới [0 lnllphủt): phii
giảm iíều. SIII liều lẩn cớn ban dấu lhl giảm iiểu di ln0t nửa nhưng vẫn
giữ ngưyên số lẩn dùng thu ưons môt ngùy; líều tổi dn [A 2 g/ngty.
- Bẽnh Idu: Dùng liều duy nhất ! g.
~ Phỏng nhiễm khuẩn sau mở Tiêm | g trước khi lìm phẵu thuãt 30 dến 90
phủ:. Mồ dẻ: !iẽm lĩnh mach ! g ngay sau khi kẹp cuống rau; sau dó 6 vì
l2 giờ !hi tiêm bẳp hoặc :ĩnh mach thêm hai Iíều nữa.
' r… gian aJẻu m: Nói chung, sau khi thán nhiêt trò về binh mm; hoac
khi chẩc chắn n dã ưieu hẻt vi khuấn. un dùng thuốc me… 3 - 4 ngây ….
Đối với các liên cẩu u…án tan máu beta nhóm A un phải diều tri :: nhất la
… ngây. Nhiễm khuấn dai dảng có khi phii diều m“ trong nhiều tuấn.
' Cúch pha lllu6c.
I.Tièm tĩnh mach ~ Pha lhuốc trong nước cất pha tíêm, sử dụng lối thiều
4ml cho lg cefotaxim (| lo), tíêm trong vòng 3-5 phủt. Khõng nẻn sử
dung dung dich natri cưbonu dế ph: n'êm. Đồi với dùng liều … hơn
bằng cách ưưyến tĩnh mach liên tuc: Pha lg cefomu'm trong [OOmI dung
dich NaCl 0,9%. dung dich ne… Glucose sv. hoăc nhũng dich uuyên
khác, thời gỉnn truyền 50 — 60 phủ:. Đối với ưuyền tĩnh mach trong thời
ginn ngắn: Pha 2g cci'otaxim ưong 40ml dung dich nước cẩt pha tiêm,
dung dich NaCl 0.9% hoặc dung dich Glucose 5% hoặc nhửng dung dích
uuycn khác, thời gian ưuyến ưong 20 phủl.
2Tíêm bảp : Pha lg cefotaxim ưong 4ml nước cất pha tiêm. Khớng nên
tiêm cùng mõt bên mỏng >4ml ở người lớn vì >2ml ớ trẻ em. Trong
ưường hợp tỏng liều >2g ở người lớn vả >l00mgjkg ở trẻ cm hoac dùng
ưẽn 2 lẩn liều lg cefotaxim uong nay lhì nên tiêm tĩnh mach. Ó ngưùi
lớn vả m: cm trên 12 tuối, dể g1ám dau khi tiêm bAp, pha thuốc với dưn
dich lidocain 1% (4ml cho lg ocfotaxim). Khỏng sử dung lidocain 1% d
tiêm tĩnh niach.
CHÔNG cui DỊNH
Mln dn: với ccfolaxim, với các halospotin khâc, với Iidocain (nếu
dùng chế phấm cỏ lidocain) boac với :… ki … phẩn nảo của thuốc.
mg… TRỌNG
- Các chế phẩm lhương mai ccfotaxim có chứa Iidocain chỉ đuợc tiêm bắp,
khõng được tiêm lĩnh mach.
— anớc khi bắt dấu diều m“ bảng cefolaxim. phải diều tra kỹ về iiên sử di
ửng của người bênh với ccpbalosporin, penjcílin hoac thuốc khác.
- Có dj ủng chéo giữa pcnícilin với ccphziospon’n nong 5 - 10% uưừng
bợp. Phải hềt sức thân trong khi nguời bênh bi di ứng với penicilin.
-Khisứdunudồngthờivớithuổccókhảnãnggãydôcthấn(nhưcác
lminoglycosid) thi phải theo dỏi kiểm tra chửc nlng lhãn.
- co mẻ gáy dương …… siả với test Coombs. với … xét nghiệm về dường
niêu, với dc chẩ! khử mi không dùng phương pháp enzym.
TƯỢNG KY
- Tương kí với dc dung dích kíểm như dung dich nnln' biarbomt. Đế phi
dung dich ưuyền lĩnh moc!» phâi dùng dc dung dich như mm' clo:id
0,9%, dcxtmsc 5%. dcxtrosc vả nlưi clorid, Ringcr hcm hay mô! dung
dích uuyển lĩnh mach có pH từ 5 dển 7.
- Tiém cefouxùn riêng tũ. khớng liêm củng với aminoglycosid hay
metmnidaml.
— Không dươc nòn Iỉn với các kháng sinh khác ưnng cùng một bơm tiêm
hay cùng mò! bô dung cu ưưyển lInh mach.
sử DỤNG ớ PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ
- Tlnh nn totn dối với phu nữ oó thai chư: dươc xúc dinh. Thuớc di qua
nhau chai trong 3 tháng giũa úui kỳ. Nửa dời tương ửng của ccl'otaxim
uong hưyết … um nhi vì trong nước ói n 2.3 vả 2.6 giờ.
… Cefouxim bâi tiết qua síh mẹ với nồng dộ thẩp. Nửa dời cún thuốc tmng
sữa 1: 36 - 3,89 giờ (m…; blnh li 2,93 'ờ). Tưy nòng ao thuốc …g
ưngcấnlưuý3vấnđềnudẵivớiưè:Lùnứnydồihêvi
Ệ
PHÓ cục ỜNG
ơi Wỡả...
CONG TY TNHH nv samroouc DAEWOO
Nha mủy :_só 13. Đường 9A KCN Bien Hòa 2. Đồng Nai. Việt Nưn
Vin phòng: Phòng 05 - 01. m n… Everỉch, m.: m
… Đường JJz, ms. Q.] :. TP. HCM
ĐT : ADR > I/IOOO: Giám bach du ưa eosin hoặc giùm bach
oểu nói chung lim cho lcst Coombs dương tinh; tth dồi he vi kth một,
06 thể bị bội nhiễm do vi khuẩn ang thuốc như P. aeruginosa,
Enlcrobocter spp.,
- Hlém gap. ADR < II1000: Sốc phán vê. do phân ửng quá mÌn; giản: tiều
cấu, gilmbachcluhu,thíéumlunnmtug viêmdaiưinsoómùng g`ldo
C. Difflci'le; tin; bilimhin vi dc enzym cún pn mg huyết tuong
Thong Ma cho Mc :! những Mc đụngphụ gợp phủ! khi sử dụng thuốc
DƯỢC LỰC HỌC
Cefouxim lả kháng sinh nhớm oephnlosporin lhế M 3, có phô khtng khuấn
ròns. .
- Các chủng thường nhay cảm: Entembacler, E. coli, Scrralla. Salmonella.
Shigclla; Proreus mirabill's. P. vngarử; valdencia. Cilmbacter
divcrsus; Klebsiclla pneumonia, K. amnoa; Morgane/Ia morganii. cải:
chủng Slreplococcus. các chủng Smphylocomu. Haemophilus i'nducnzae.
Hacmophilus spp, Neisseria (bao g ct N. meningilidis. N.
gonorrhoeae). Branhamclla calarrhalLt. Pcplosrreplococuư. Cloxlrtdlum
perfríngeru, Borrellia hurgdorferi. Pasteurclla mullocida. Aeromonas
hydrophilia. Corynebactcrium diphlerlae.
- Cỏc chủng ớể kháng: Enterococm. Lanria. Smphylococm khíng
“' illin. ;" ’ r' ' Xamh mallophília.
Acirưtobacler baumanii. Closlrídium dlfflclle. dc vi khuẩn kỵ khí Gr (—).
— So với các oephalosporin thế hệ ] vi 2, di] cel'omdm 00 tác dung lẽn vi
khuẩn Gr (…) mah hơn, bền hơn dỏi với phân lớn dc ben hcmnnse,
nhưng láo dung len các vi khuẩn Gr (+) hi yếu hon các cephalospozin thế
hệ 1.
- Cẩn sử dung ccfotaxim mõt cách thũn trong vi! hnn chế dế ngán nsin xu
hướng khủng lhuốc của các vi khuấn.
DƯỢC ĐỌNG HỌC _
- Ccfotaxim nnưi dược dùng _tỉèm bip. Hấp thu iẳt nhanh sau khi liêm.
Khoảng 40% thuốc dươc gAn vâo protein huyết tương. Nừn dời uong
huyết tương khoảng 1 giờ vả của chất chuyển bỏ! hoa! dnh
dcsacetyloefouxim khoủng 1,5 giờ; kéo đùi Iwn ớ ư! sơ sinh vù ớ nguời
suy thân nang. Không cằn chinh liêu ơ ngưới bi benh gnn.
- Ccfolaxim vì dmtylcefotnxim phấn bố nbn khíp ớ các mỏ vù dích.
Đa nông đò dỉều tri trong dich nlo tủy, ! lả khi viên: mủ; não.
Cefnxaxim di qua nhau thai vả có trong sữa mẹ.
- Ccl'olaxim chuyến hóa mô! phẩn thân]: desacctylcefouxim VÀ dc chẩt
chuyền hớa không hoat tinh khác ớ gan. Thuốc dâo thải chủ yếu ẹun thủ
(ưong vòng 24 giờ, khoáng 40 - am dang khớng ơỏi duvc thay ưong
nước tiểu). Probcnecid :… chậm quá trinh ao um. nên nồng đô của
ocfouxim vù desacctylcefoìaxim ưong máu cno bơn vi kéo dâi hơn. Có
mé lim giâm nống dò thuốc …; loc miu. Ceme vi
desacc Icefotnxiạ: cũn cỏ ở mâl vi phân với nồng dó tương dói cm.
QUẢ … u VÀ xưmỂ
- Nền trong hoic sau diều ưi mả người bẻnh bi liêu chây ning hok kéo dâi
lhl phái nghĩ dển viêm dai ưing mlng gii. Củ phủ ngừng cefotaxím vi
l]uylhébingmớtkhángsinhcóttcdungllmsinguiviẻmdaitrùngdo
C. d:fflcilc như metronídnzol, vzncomycín. Nếu có niệu chủng nsô ớõc.
cẩn phải ngừng ngny oefouxim vi dưa ngưới bệnh dẻn bớnh viện dễ điều
….
- co mẻ mâm lách mùng bung hay loc mủ dẻ giim nồng ao oef
trong máu.
KHUYẾN cAo : ,
- Trth n tẩu tay trẻ em. '
- Thuốc niy chi dùng lheo sự kế dơn củ: thÌy thuốc.
- DỆ 3 hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- N n …… mm dn, zin … ý :déu Mc sl. .
BÃO QUẢN: Tmng :… b: kin, «: nơi khô. … …: sâns. nhiệt ao
ao-c. .
HẠN DÙNG: 36 mm kê từ my sin xuic.
:
TIÊU CHUẨN: us:» : .
VL
sz : (08) 22250682
M;-
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng