,/ — BỘ Y TẾ
. cu: QUÁN LÝ nuoc
2 ~ ~ A ,
MAUNHANTHUỐC ĐA PHE DUYỆT
1. Nhãn trực tiếp tren «… vi đỏng gói nhỏ nhất: Vì Lãn aziuz.acĩJ…az…J.zw
Mặt trước: /aỊ«
_ /
86 lô sản xuất - Hạn dùng
Măt sau:
mu Cristanumợuu Crístanmaạùn Cris
jnu Cristanuuum- Cristanmuuủ Cn's
Clotrlmnzdl0Ong C…!00mg C-
2. Nhãn trưng gian: Đính kèm
3. Hướng dẫn sử dụng thuốc: Đính kèm
Ngây 17 tháng 02 năm 2016
CÔNG TY TRÁCH NHIÊM HỮU HAN
DƯỢC PHẨM SHINPOONG DAEWOO
` KIM JONG SUNG | Tổng giám dốc
Kích thước thật: 120 x 55 x 15mm
Tỉ lệ phóng to: 120%
. TN HH _
— JJỤQỆLHẶM
u s…
1 Illl. l 0 Tlh.
Broad-spectrum antífungal agent
SHINPOONG
Gristan"
Clotrimazole 100mg Vaqlnal tablets
ỦWIWEWIIIHIAIIAAIHLƯII
men
Ế…Ỉuỉủ"Ừ ” " máieiiỉm"’ ưaufi ý * * l `
~…m……mụ mc…vnuuannưuutn Il UI› *
suẹẵụ.… nm: … IIHIII J }
… -M-m— …… nam m
……ựuu-mtyutnnunnưlvun n……nị'uuuouuw Ịlll U *W ỉ ,~, y
um…“ wh—lt—I—IJI. ID ig.h. , u “_
Í'ẸEEẸ”Í ___ _ __ J“-'Ẻ"® _ * _
1 VI :! VIII
Thuốc kháng nẩmphỏrộng
SHINPOONG
Gristan"
Clotrimazol 1ng Vi… nén ua phu m
ffllỉĩYĩllll IP IIAEWIII
men
_ _Ẹý— Ạ ý Í ỳý 7 ý 7 ìtutlnnvui-
…mlnwmu
_…an noch…nhdm…mủn `
~ TA mm d......…….t … \
dum—dennùn~cúndunmumùam ẵẵẵủmẵzmfflm ;
Ibduẹfmqmumounmnauùummoomn'c mmdx—mnln ,
muủzwu u4.Mmmmmnm ! __ __
' OA . .
- Hoạtchắt: Clotrimazol ..............
~ Tá dược: Flowlac 100, cellulose vi tinh thể PH 102,
polysorbat 80, hydroxypropyl cellulose (L), magnesi
stearat.
DANG BÀO CHẾ. Vien nén dặt phụ khoa.
QUY cÁcu ĐÓNG GÓI. Hộp I vì x 6 viên.
cui ĐỊNH
Viên đặt phụ khoa SHINPOONG CRISTAN được dùng để
trị nhiễm nấm Candida âm đạo.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁC]! DÙNG
Đặt ! viên vâo âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ trong 7
ngảy liên tiếp
* Lưu ý: _
- cui DÙNG ĐỂ ĐẶT ÂM ĐẠO, KHONG ĐƯỢC
UỐNG.
— Thuốc cần độ ấm trong âm đạo để hoà tan hoán toản, néu
không, các mânh không tan có thể thoát ra ngoái âm đạo.
Đế ngãn chặn điều nây, nén dặt thuốc vảo âm đạo cảng
sâu cảng tốt trước khi đi ngủ, hoặc lảm ẩm viên thuốc
bằng cách nhủng vảo nước đun sôi để nguội 2~ 3 giây
trước khi đặt
- Không nên đặt thuốc trong thời kỳ hảnh kinh do thuốc oó
nguy cơ bị rừa trôi. Nên hoản tẩt việc điều trị truớc ngây
hảnh kinh.
- Không dùng băng vệ sinh dạng ống (tampon), thụt n'm
âm đạo, thuốc diệt tinh trùng hoặc các thuốc đặt âm đạo
khác khi đang dùng thuốc nây.
-Khõng dùng cho trẻ dưới 16 tuối.
CHỐNG cm DỊNH
Quá mẫn với cloưimazol hoặc với bất kì thùnh phần nùo
của thuốc.
SỬ DỤNG THẶN TRỌNG
—Không dùng thuốc để điều trị nhiễm nấm toản thân.
- Nếu có kích ứn hoặc mẫn câm khi dùng clotrimazol,
phải ngừng thu c vả điều trị thich hợp. Báo vởi thầy
thuốc nếu có biểu hiện tăng kich ứng ở vùng đặt thuốc
(đò, ngứa, bòng, mụn nước hoặc sưng).
Phái điều tri thuốc đủ thời gian mặc dù các triệu chứng
có thuyên gỉảm. Sau 4 tuần điều tri, nếu không đỡ cần
khám lại.
- Tránh các nguồn gây nhiễm khuấn hoặc tái nhiễm.
— Không nên dùng thuốc khi có các triệu chửng sau:
0 Chảy mảu âm đạo bất thường, dich âm đạo có vết
máu.
0 Đau, nổi mụn hoặc loét trong âm hộ, âm đạo.
0 Đau bụng dưới hoặc khó tiều.
o Sốt hay ớn lạnh.
. Buồn nôn, ói mửa, tiêu chảy.
o Dich tiết âm đạo có mùi hôi.
sử DỤNG ờ PHỤ NỮ có THAI VÀ ĐANG CHO
CON BỦ
- Chưa có đủ các số liệu nghiên cứu trên phụ nữ có thai
trong 3 tháng dầu. Chi dùng thuốc cho phụ nữ có thai
trong 3 tháng đầu khi có chi đinh rỏ rảng của bác sĩ.
@
07
CÔNG TY TNHH DP SHINPOONG DAEWO _
Nhà máy sở 13 Đường 9A KCN Biên Hòa 2 Đồng Nai Việt Nhu __
Vãn phòng Phòng os- 07, tầng 9, tháp R] tòa nhà Everich, số 968 Đường sxz P 13… ;
ĐT. (os) 22250683 Fax: 1%) bao gồm bóng nhẹ, kích ứng,
đau rát vùng đặt thuốc.
Thông bảo bác sĩ cảc tủc dụng phụ gặp phải khi dùng
thuốc.
DUỢC LỰC HỌC
Clotrimazol lá thuốc kháng nấm tổng hợp, thuộc nhóm
imidazol, có hồ rộng, được dùng điều tri tại chỗ các
bệnh nhiễm n trên da.
- Cơ chế tác dụng lá liên kết vởi các phospholipid trong
mảng tể bầo nẩm, lâm thay đổi tính thấm của mâng, gây
mấĨỊÌ các chất thiết yếu nội bảo dẫn đến tiêu hủy tế bảo
n .
— In vílro, clotrimazol có tác dụng kìm hãm vả diệt nấm,
tùy theo nổng độ, với các chủng Trichophyton rubrum,
Trichophylon menlagrophytes, Epidermophyton
fioccosum, Mỉcrosporum cam's về các loải Candida.
- Ngoài ra, thuốc có tác dụng trên một số vi khuấn Gram
dương (Slaphylococcus aureus, Streptococcus
pyogenes), vi khuấn Gram âm (Bacteroìdes, Gardnerella
vaginalìs), Trichomonas.
- Kháng tự nhiên với clotrimazol hiếm gặp. cm phân lặp
dược một chủng Candida guillỉermondi khảng
clotrimazol. Kháng chéo phổ biến giữa các azol.
DƯỢC ĐỌNG HỌC
Clotrimazol rất ít được hấp thu vâo máu khi d
âm đạo: Sau khi đặt âm đạo viên nén clotrimazol ~ ]
mg, nồng độ đinh huyết thanh trung bình chỉ tương
0,03 pglmL sau 1 — 2 ngâ. ²~
QUÁ utu VÀ xử T
Khi vô tình nuốt phải thuốc, chỉ thực hiện các
thông thường như rửa dạ dây nếu cảc triệu chứng sảng
của quá liều trở nên rõ râng (ví dụ như chó ặt, buồn
nôn hoặc nỏn) và chỉ khi đã bảo vệ đường hô hâp đầy đù.
KHUYẾN cÁo
- Để xa tẩm tny trẻ em.
- Đ c kg hưởng dẫn sử dụng trưởc khi ditng.
- N ư c :: thêm thông tin, xin hòi ý kiến bâc sĩ.
BÀO QUẦN: Trong bao bì kin, (: nơi
nhiệt độ dưới 30 °C.
HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ n
TIÊU CHUẨN: USP 31
ường
ni. _lrt` h ánh sáng,
tuc. cục TRUỎNG
P TRUÒNG PHÒNG
gổ eẮlùtẨ Jfễìng
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng