Seocelis Injection

o . Rx'thuéchđttihđợđtift` VUNG'JỮ l_- / SEOCEL Mettmhamd 1000 mợ10ml For 1.v. & LM. Sô lb SXILot No. Nstig. Date HDIExp. Date HUONS CO., LTD. — KOREA BỘ Y TẾ CỤC QUAN LÝ DƯỌC ——`A——— A' I'v,1 lOmixiíimlus WếEOCELIS Inj ection Methocarbamol 1 000 mng10ml For I.V. & LM. Himns 1) SEOCELISn;m Mẹthocarbamoi 1000 mgltOml ll-UO LIỐUJ 0001 l°lllqu²°°liiaw ` ' “°”“°"“'S1133038 suong mounotc Ea amcưa (10 ni) mm … 1Mm mưcAtloua commnmcmoutt cui opwcuóuc cnt ọ1uu. DOSAGE lmtưtmnott, Liu nùm l cÀcn Dima vumuc, me arecu mun mmmnm chiu cAo. vAc wue rnu cAc Su vn Mụ ildl nt0uc nu mAc Xcmtơ hưbnn đln sữ đươc … cmnmon: ưu men le cuAu: SmutưthbumPnncthmfflt WẦUTV fflCỈEA'DOI: I(P9 Khong qu MY: . mu lnh um. neu cau… cuA'r Lượm: tơ s nen…nocmmmnưeu noextMntu'rwucwủcmuùun SEOCELISInjection Methocarbamol 1000 mgl1 Oml MMƯREODIGũIM ummmm M …mmư T1èm tinh mạch & T1êm bắp `flimns mb… DuAu Mđi đng tilm 110 ml) cm'n Mll…nnt 1000 mg sỏ 10 sx1 Lot No. NSXI Mfg Date. HD] Exp Date. SĐK] Visa No. ủons Mcnuhuum UJI sAn mlt hởi- HUONS CO., LTD. im vttnnumcnnu Jomeon-ci. ChunocMmchuk-do. Knm (nln 0uđc) SEOCELISnt Methocarbamol 1000 mg Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nêu cần thêm thông tin, xin hỏỉý kiên thây th uôc Chỉ dùng tlmõc nãy theo sự kê đơn cản thây thuôc Thuốc tiêm SEOCELIS (Methocarbamol 1000 mg) THÀNH PHẨN: Mỗi ống tiêm <10 ml) chứa: Methocarbamol .......................... 1000 mg Tả dược: Polyethylen glycol, Nalri bisulfil, Hydrocloric acid, Nước Cẩlpha riêm. DƯỢC LÝ. Cơ chế tác động Methocarbamol là một chất ức chế thần kinh trung ương có đặc tính giãn cơ xương và an thẩn. Cơ chế tác động cùa methocarbamol ở người chưa được thiết lập, nhưng có thể là do suy nhược hệ thần kình trung ương nói chung. Methocarbamol không có tảc động trực tiếp trên cơ chế co thẳt cơ vân, đầu cuõi cùa thần kỉnh vận động hoặc sợi thần kinh Dược động học: H__ẳo thu- Sau khi tỉêm tĩnh mạch ] g methocarbamol vởi tốc độ 300 mgfphút, nồng độ trong máu đạt được 19 mcg/ml ngay sau đó, và tác động cùa thuốc cũng bắt đầu ngay P_hân bố: Ó chó, methocarbamo] được phân bố rộng đạt nồng độ cao nhắt ở thặn vả gan; đạt nồng độ thẳp hơn ở phồi, não và lá lách; vả đạt nông độ thấp ở tim vả cơ xương. Thuốc vả/hoặc cảc chắt chuyển hóa qua được nhau thai chó Không bỉết methocarbamol có phân bố vảo sữa mẹ hay không. Chuvển hóa: Methocarbamol được chuyền hóa bằng sự dealkyl hớa vù hydroxyl hộa. Liên hợp với methocarbamol cũng có khả năng xảy ra. \ T_hải trừ: _ ` 0 người khỏe mạnh, độ thanh thải huyêt tương cùa methocarb rong khoảng 0,20 và 0,80 L/giờ/kg, thời gìan bán thải trung bình khoảng 1 vả 2 giờ, gắn kểt protein huyết tương khoảng 46% và 50%. Tất cả cảc chẳt chuyển hóa cùa methocarbamo] được thải trừ chủ yếu ra nước tiến Một lượng nhỏ methocarbamol ở dạng không đối cũng được thải trừ ra nước tiểu. CHỈ ĐỊNH- Dạng tỉêm cùa methocarbamol dược chỉ định hỗ trợ điều trị vật lý, nghỉ ngơi, và các biện pháp khảo để lảm giảm khó chịu do tình trạng đau cơ xương cấp tính Cơ chế tác động cùa thuốc chưa được biết rõ rảng, nhưng có thể liên quan đến tính chất an thần Methocarbamol không trực tiếp giãn cơ xương bị cãng ở người LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG: Chỉ dùng tỉêm bắp và tiêm tĩnh mạch. Tống lìều dùng ở người lởn không nên vượt quá 30 m] (3 Ilọ)/ngây x 3 ngây lỉên tỉếp, trừ trường hợp điều trị uốn ván. Nếu tình trạng còn kéo dải, có thể dùng lập lại một liệu trình tương tự sau khi ngưng thuốc 48 giờ. Liều dùng và khoảng cách dùng nên dựa trên tình trạng cần điều trị vả đảp ứng điều trị. Đế gỉảm triệu chứng ở mức độ trung bình, lìều dùng 1 g (] lọ 10 ml) có thế đã đù. Thông thường không cân dùng lập lại thuốc tiêm, vì dùng thuốc dạng uống sẽ kéo dải tảc dụng cùa liều thuốc tìêm khời đầu. Đối vởi những trường hợp nặng nhất hoặc hậu phẫu không thỉch hợp dùng thuốc uống, dùng lập lại 1 g môi 8 giờ, tối đa 3 g/ngảy, không quá 3 ngảy liên tìếp ..-'.tn`- o\ Hướng dẫn dùng tiêm tĩnh mạch Thuốc tiêm Methocarbamol không pha loãng có thế tiêm trực tiếp vảo tĩnh mạch với tốc độ tối đa 3 mllphút. Cũng có thể pha vảo dung dịch tiêm truyền Natri Clorid (Dung dịch tiêm vô khuẩn Natri Clorid đẳng trương) hoặc dung dịch Glucose 5% (dung dịch Glucose 5% vô khuẩn); một lọ cho một liều đơn không nên pha loãng vảo nhiễu hơn 250 ml dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch. SAU KHI PHA VỚI DUNG DỊCH TIẺM TRUYỀN TĨNH MẠCH KHÔNG ĐỂ VÀO TỦ LẠNH Nên thận trọng tránh để dung dịch ưu trương nảy thoảt mạch, vì có thể gây viêm tĩnh mạch huyết khối. Nên để bệnh nhân ở … thế nằm trong khi tiêm truyền và ít nhất 10-15 phút sau khi tiêm. Hướng dẫn dùng tiêm bắp Khi chỉ định tìếm bắp, không tiếm quá 5 ml (nứa lọ) vảo mỗi bên mông. Nếu cần thiết, dùng lập lại mỗi 8 giờ. Khi đã giảm nhẹ được triệu chứng, nên duy trì bằng thuốc viên. Khuyến cảo khỏng dùng tiêm dưới da. Chỉ định đặc bỉệt vởi bệnh uổn ván Có cảc bằng chứng lâm sảng cho thấy methocarbamol có thể có ích trong kiểm soát các biến hiện thần kinh cơ cùa bệnh uốn vản Tuy nhiên, methocarbamol không thay thế thủ thuật cắt bỏ mô hoại tứ, chống độc tố uốn vản, penicillin, mở khí quản, duy trì cân bằng dịch, và săn sóc hỗ trợ. Nên thêm thuốc tíêm Methocarbamol vảo liệu trình cảng sớm cảng tốt Đổi vói người lón Tiêm trực tiếp 1 hoặc 2 lọ vảo bộ dây truyền dịch đã có sẵn kim cảnh bưởm. Có thể thêm 10 m] h0ặc 20 m] vảo bình dịch truyền đến tông cộng là 30 ml (3 lọ) để dùng khởi đầu. Cách thức nảy có thể lập lại mỗi sản giờ cho đến khi tình trạng bệnh cho phép đặt ong thông mũi dạ dảy Viên methocarbamol được nghiền nảt, trộn vởi nước hoặc nước muối sinh lý, rôi cho vảo ống. Tống liếu dùng hảng ngảy có thể lên đến 24 g, tùy theo đáp ứng cùa bệnh nhân. Đổi vởi bệnh nhi Khuyến cảo dùng lìều khởi đầu tối thiền là 15 mg/kg hoặc 500 mg/m². Khi cần lập lại liếư dùng nảy mỗi 6 giờ. Tống liếu dùng không nên vượt quá 1,8 g/m2 trong 3 ngảy liến tiếp. Liều duy trì có thế cho vảo ống dịch truyền hoặc tiêm truyền tĩnh mạch vởi lượng dịch thích hợp. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Khỏng nên dùng thuốc tiêm Methocarbamol cho bệnh nhân có bệnh thận h0ặc nghi ngờ bệnh thận. Thận trọng nảy lả cấn thiết vì có polyethylen glycol 300 tronguẺ g dịch./ Polycthylcn glycol 300 iảm nặng thêm tình trạng nhiễm acid hưyết h t rê ở bệnh nhầm suy thận khi dùng ở lượng cao hơn rắt nhiều so với lượng Polyeth e ycol 300 có trong Iìều dùng khuyến cáo của thuốc tìêm Methocarbamol. Mặc dầu số lượng hỉện diện trong chế phẩm nảy trong giởi hạn an toản, do thận trọng nên cần nếu rõ chống chỉ định nảy. Thuốc tiêm Mcthocarbamol chống chỉ định ở cảc bệnh nhân mân cảm với methocarbamol hoặc với bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc tiêm. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG: Cũng như các thuốc khác được dùng tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp, cấn thận theo dõi liều dùng vả tốc độ tiêm thuốc. Tốc độ tiêm không nên vượt quá 3 mllphủt—nghĩa lả 1 lọ tiêm ít nhất 3 phủt. Do thuốc tiêm Methocarbamol là dung dịch ưu trương, nên tránh thoảt mạch. Tư thế nằm sẽ giảm khuynh hưóng tảo dụng phụ. Mảu hút vảo bơm tỉêm không hòa lẫn với dung dịch ưu trương. Hiện tượng nảy xảy ra vởi nhiều chế phấm tíêm tĩnh mạch khảc. Có thế tiêm mảu cùng với methocarbamol, hoặc ngưng tiêm khi bơm tiêm di chuyến đến phần có mảu, tùy theo ý của thầy thuốc. Tổng liều dùng không nên vượt quá 30 ml (3 iọ)/ngảy trong 3 ngảy líên tiếp, trừ trường hợp uốn vản. Nên thận trọng theo dõi khi dùng thuốc tiêm cho bệnh nhân nghi ngờ hoặc đã biết có bệnh động kinh. llAl l…l '_. ili st. : | !»— TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: Các tác dụng phụ sau được báo cảo là xảy ra trùng khóp vởi việc dùng methocarbamol. Vải sự kiện do tiêm tĩnh mạch quá nhanh. Toản thân Phản ứng phản vệ, phù mạch, sốt, nhức đầu. Hệ tim mạch Chậm nhịp tim, đỏ bừng mặt, hạ huyết ảp, ngất xỉu, viêm tĩnh mạch huyết khối. Đa số trường hợp ngắt xíu hồi phục ngay. Những trường hợp khảo đã dùng epinephrin, steroid dạng tiêm, vả/hoặc thuốc khảng histamin đế lảm nhanh hồi phục. Hệ tiêu hóa ` ` Rôi loạn tiêu hóa, vảng da (bao gôm vảng da ứ mật), buôn nôn vả nôn mứa. Hệ huyễt học và bạch huyết Thiếu bạch cầu Hệ miễn địch Phản ửng mẫn cảm Hệ thần kinh Mất trí nhớ, mơ hồ, nhin đôi, choáng váng hay nhức đầu nhẹ ngủ gả mất ngủ, không phối hợp cơ nhẹ, rung giặt nhân cầu, buồn ngù, động kinh (kể cả động kinh cơn lớn), chóng mặt Đã có bảo cáo về sự khởi đầu cùa động kinh co giật trong khi tiêm tĩnh mạch methocarbamol cho cảc bệnh nhân có bệnh động kinh Chấn thương tâm thần cũng là một yếu tố góp phần Mặc dầu nhỉều nhà quan sảt đã bảo cáo thảnh cỏng trong việc chẳm dửt động kinh với thuốc tiêm Methocarbamol, sử dụng thuốc nảy ở bệnh nhân động kinh không được khuyến cáo. Da và các giác quan Nhìn mờ, viêm kết mạc, sung huyết mũi, vị kim loại, ngứa, mần đò, mảy đay. Cảc phân ứng phụ khác Đau vả trỏc vảy ở vị trí tiêm. T hông báo cho thẩy thuốc những tác dụng không mong muốn có liên hệ đến sự sử dụng thuôc. SỬ DỤNG ở PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ: Có thai Các nghỉên cứu sinh sản trên động vật chưa được tiến hảnh với methocarbamol. Không biết methocaxbamol có gây hại cho bảo thai hay không khi dùng thuốc cho thấi phụ hoặc có ảnh hưởng đến khá nặng sinh sản hay không Thuốc tiêm Methocarbẵmol chi dùng cho phụ nữ có thai khi thật sự cân thiết. . Tính an toản khi sử dụng thuốc tiếm Methocarbamol chưa được\h |lập về mặt nguy cơ gây tác dụng phụ trên sự phảt triến cùa thai nhi. Có cảc báo cảo vẽ các bât thường & thai nhi và bầm sinh sau khi tử cung tiểp xúc với methocarbamol. Vì thế, thuốc tiêm Mcthocarbamol không nến dùng ở cảc phụ nữ có khả năng có thai, đặc biệt trong gíai đoạn sớm cùa thai kỳ, trừ khi thầy thuốc dánh gíá lợi ích vượt hẳn nguy cơ có thể xảy ra. Cho con bú Methocarbamol vả/hoặc cảc chắt chuyển hóa được bải tiết vảo sữa chó; tuy nhíến, không biết methocarbamol vả cảc chất chuyến hỏa có bảí tiết vâo sữa mẹ hay không Do có nhiến thuốc được bải tiết vảo sữa mẹ, nên thặn lrọng khi dùng thuốc tiêm Methocarbamol cho phụ nữ cho con bú. Bệnh nhi Tính an toản và hiệu quả của thuốc tíêm Methocarbamol ở bệnh nhi chưa được thíết lặp, trừ trường hợp bệnh uốn vản ÁNH HƯỞNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC: Methocarbamol có thể lảm giảm khả năng tâm thần vảJhoặc thể chắt cẩn thiết cho cảc hoạt động nguy hiếm như lá vận hảnh mảy móc hoặc lái xe động cơ Nến lưu ý bệnh nhân về vìệc …\\7// xa \ỎuL— ~. . __. vận hảnh mảy móc, kể cả lải xe, cho đến khi họ đã biết chẳc rằng methocarbamol không gây 'ảnh hưởng có hại đểu khả năng tham gia những hoạt dộng nảy. TƯO’NG TÁC THUỐC: Do methocarbamol có tảc dụng lảm suy nhược thần kinh ưung ương nói chung, bệnh nhân dùng thuốc tiêm Methocarbamol nên thận trọng về tảc dụng phối hợp vởi rượu và cảc chất gây suy nhược thần kinh trung ương khảc Methocarbamol có thể ức chế tác dụng của pyridostigmin bromid. Vì thế, nên dùng methocarbamol thận trọng ở cảc bệnh nhân nhược cơ dùng cảc thuốc kháng cholinesterase. QUÁ LIÊU VÀ XỬ LÝ. Có ít thông tin về độc tính cấp của methocarbamol. Quả liều methocarbamol thường xảy ra khi kết hợp với rượu hoặc cảc chất gây suy nhược thẩn kinh trung ương, bao gôm cảc triệu chứng sau: buổn nôn, ngủ gả, nhìn mờ, hạ huyết ảp, động kinh, vả hô mê. Ẹáo cảo tử vong sau khi đưa thưốc ra thị trường do dùng quá lỉều vởi duy nhất meth ar ' m hoặc có sự hiện \ , diện cùa các thuốc gây suy nhược thần kinh trung ương khảc, rượu ho_c Điều trị Điều trị quá liều bao gồm điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Các biện pháp hỗ trợ bao gồm duy trì thông khi đầy đủ, kiểm soát lượng nước tiều vả cảc dấu hiệu sông, dùng dịch tiêm truyền nêu cân. Ích lợi của sự thẩm tách mảu chưa được biết. thuốc hướng thằn. BẢO QUẢN: Bảo quản dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để ngoải tẩm tay trẻ em. TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: KP 9 HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. ĐÓNG GÓI: Hộp 10 ông tiêm Sản xuất bởi: Huons HUONS CO., LTD. ~… M…… 80… Địa chí: 957, Wangam—dong, Jecheon—si, Chungchcongbuk-do, Korea Tel: 82-2-2082-5035 Fax: 82-2—848-0740 PHÓ cục TRUỜNG JVMễn “Vởn ẵẨwnlỉ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận