2 g Wo
BỘ Y TẾ
cục QUÁN LÝ nược
ĐA PHÊ DUYỆT
Lấn đău:.ổi lỌẮ/ẤỄ Ế/
.ụJ.. ..
i
1
1
|
«
i
›
Micu en oude Mcidu :
Un mmbvemmt Ia nmke imérieưc
IEPẦSWSSER ẦLIIDUI'ỂEDESfflFMS
Ivõullel Mzuliitu de cmenmdm. Mum… muid
À touservet i tempémure lmbiiute. l' … 333 101 1 I
'J
Oi. : ;. m đóng trang gói sủ mc: vu 15304-13
, _ H
Voi: ouie. ' ịỉ
'T'² iezơea iuoi
J chôm chhinh: mm unnntờlmứm dảnị
Ĩ_’ J.l ơe ’.h Vit -JL 4 Ý ` —o ' _',ỵ*;, m, GQ, d Ĩ-1ỄTCY r _
Hư "Ii`- PL Í~ mẹụdunĐéxcủmhy hẻm …
m… mdAnảrmụmmmdùm .—,_…ậ _, :…
Sueuu.~i … lm'°MA
1'él.:0169749030 WWPỤủƯW °²P°°^“"° 'Ề’W
071-1-F
ỢQJỊỆCI'IOÍ u
WDƯB
…““ l-U39ĨO
asop—puoes uc sỵnungj L/
/ :nunsmun: mm…
… mm _. 2 g um… mưc…
Enìpimụp. \ndietde 4.181; i1cụuiúe …ms— mm hiu
umd … … ma mi ~ …=
”' °'°"° °"“" " "~ …~zabnmammmzzmauom
a…. _ :
_-__-Ă u…mcms—mAmm
/i Gmnulớs en sachet—dose
Résewe
de Ven…
EDS
Zac de Montavas — 8 bis rue Colbert
91320WI550U5
… … «sa RCS PARIS
Sua 35!14040300048-AP5514 N
TỚI :Ol 6974901J-F8x:0169742031
60 mm
A
150 mm
COMPOSITION:
Secmduole anhydư __. 2 g
Exzipiems q.s.p._l sth du,… g
um de.rudpíenuquìmtundldndoìưzsuưhum
Mdc n vdo l'ldminlilưllm
VII! WLE : Les granul!s peuvtnt ètre mIQs «Is
qulls mc une goigừ de quundt uu meianges ì des
iilmems stini—sduíes tpmee, coníimre. yughcun…i
Mimlom. c…llctỉnm.
min: & Mo ụtcllln. Muuun d'lch :
Lire an…Mment h notice httrieure.
NG … [NSSEI A LA MTẾE DES EMANTS
muicanem MUtiSQ N' 333 7074 .
Tltullin : utomnires FRAD-VEGEIOM
174 quan do Jemmapes 750l0 Patis
Explnitlnt : Gllim - lA les Hiuts ơe &: Fnulcade
32200 Gimom
Il!!! l
mu… IU NDDNWEE
esop-zeuoes ua sạnumg
Oĩl-ìO
RLFI'STECHNIQUES
SECNOLZg
Thuốc cốm đóng trong gói
THANH PHẦN
Secnidazol khan .......................................... 2 0009
Tá duực: vi hạttrung tính“. polyvidon. poiyethylen glycol 4000 polyme este cùa acid metacryiỉc [Eudragit
NESOD) talc. silìckeo khan(Aerosil 200)vủađù mộtgói4, 181 g.
' Thânh phản cúa vi hạttrungtinh: saccharose tình bột.
DẠNG BẢO cné-ouvcÁm-n ĐÓNG GOI ^ ~'
Thuỏc cốmdóngtrcng gói. Hộpi gói BỌ Y TE
CHIĐỊNH
- Viếm niẻu đao. viêm ám dạo do Trichomonas vaginaíis
— Nhiễm amip ởgan
LIỆU DUNG , , i
Viẽm níệu đạo vả viêm âm đạo o'o Trichomonas vaginaiis Lân dà u ! ÁY.…JOẢ…J …43…
- Ngườl lớn: liều duy nhất 1 gói (2 g) dùng trưởc bữa ản
Nhiễm amip ởmộ1:
cục QUẢN LÝ Dược
… Nhiẽmámipờruột ĐÃ PHÊ DUYỆT
- Nhiẽmamìp cấp tính cỏtriẻu chứng (dang histolytỉca}:
Người lớn: liều duy nhât 1 gỏi (2 g) ơủng trước bữa an
Trẻ em: lẻềuduy nhẩt 30 mgIkglngảy. chì dùng1 ngảy
~ Nhiếm amip không có triệu chửng (dạng minuta vả dạng nang): liêu mồi ngảy tuong tự như tren dùng
trong 3 ngảy
Nhiễm amip ởgan
— Người lớn: 1 ,5 g! ngảy. dùng một lân hoặc chia Iảm nhiều lần, trong 5 ngảy. dùngtrước bữa an
~ Trẻ em: 30 mg1kglngay dung mộtlản hoặc chia lảm nhiêu lần trong 5 ngảy
Lưu ý: Nẻn kêt hợp điêu trị báng secnidazol vả dẳn lưu ồ mù hoảc ápxe trong trường hợp bị amlp gan ở
giai đcạn mưng mủ
cnóue CHỈ ĐỊNH .
— Mản cám VỚI các dản xuátcủa imidazol hoặc một trong cảc thánh phan cùa thuỏc
- Phụ nửcho con bù.
THẬN TRỌNG KHIDÙNG
Trảnhdùng cảcthức uống có chứacồntrongthờigian đíều trị bằng secnidazol.
Trảnh dùng thuốctrongtrường hợpcó tiên sử bị ra [oạn đông máu
TƯỜNG TAc THUỐC VÀ cÀc TƯỢNG TẤC KHÁC
Khóng nen kể! hợp:
- Disulfiram: cơn hoang tướng cắp trang thái từ lần
- Còn: tảo dộng như hội chừng cai rượu (bóc hỏa đỏ mặt. nộn mừa tim đập nhanh) Nẻn tránh dùng
thừc uỏng có cônvả cảc Ioại thuoccó chủa còn.
Thận trong khi kết hợp
Các thuốc uống chòng dông mảu (mô tả cho warfarin): gia tảng hỉệu lực cùa thuốc uỏng chông dông vá
nguy cơgảyxuảt huyêt do giảm chuyền hóa thuốcờgan.
Kiềm Irathuờng xuyên nòng độ prothrombin vả iheo dõi giá trị! N R Điều chỉnh iiều dùng cùa thuốc uống
chổng đòng trong thới gian điêu trị bẳng secnidazolvả 8 ngáy sau khi dừng diêu trị.
PHỤ NỮCÓ THAIVÀ CHOCON BÚ
- Phụ nó có rhai: Kêt quả nghiên cửu trên thú cho thẳy khóng gảy quái thai, do đó việc thuỏc gảy dị lật ở
thai nhi cùa người lá không thế Thực lẻ cho đến nay cảc thuôc gây dị tật trẻn thai nguời dền cò tảcđộng
gảy quải thai trẽn thủ qua những nghiên cú u dược theodõi chặt chẽ trên 2 ioai. Trẻn lâm sảng, hiện chưa
1
?
ẵgff/J’o
bsLL
. ` A
có dữ liệu đủ tinh thuyẽt p ục dê đánfi`giả tảc dễ
dùng Secnidazcl trong thai kỳ, ~
- Phụ nứcho con bu: Khỏng có dữ tiệu về việc thuóc vảo sữa mẹ. Tuy nhiên, dã có tải Iiệu cho tháy ca'c
dản xuất uủa u…dazol khảc có vảo sữa …ẹ. vả gây ra cảu hướng hợp nhiều: nám Canợỉda ờ miệng-hậu
mòn cũng như cảc_trường hợp tiêu chảy ở trẻ am bú sữa mẹ đang được điều lri bãng các dãn XUấi
imidazol khảc. VÌ thê, cần theo dõi trẻn lâm sảng đối vởi trẻ sơ sinh hoặcthảm chi ngưng cho con bú trong
thời gian đtều tri
ảydị tặt hoặc độc tỉnh trẻn báo thai có thẻ xảy ra khi
TÁC DỤNG amvơu KHẢ NẤNG LÁIXEVÀ VẬN HÀNH MÁY Móc . .
Nén thận trong khi dùng thuỏc nảy cho người lái xe vả sử dung mảy móc vì có thẻ gảy buon ngủ, mảt phoi
hơp vân đóng.
TÁC DỤNG KHÒNG MONG MUÓN
Tảc đụng không mong muôn co' thể xảy ra khi dùng các dẫn xuât imidazol:
— Thường gặp nhắt: rối ioạn tiêu hóa kèm theo đau dạ dáy. thay đổi vì giảc (vị kim loại), viêm lưỡi, vtèm
da dảy;
- Giảm bạch cảu trung bình. có mè phuc hồi khi ngừn diêu trị: _ _
— Hiêm gặp: chóng mặt. mắt phói hợp vận động về m tđỉèu hòa. dị cảm. viêm đa dây thân kỉnh cảm giác
vặn động.
Ghi nhận vời secnidazol cho đẻn nay:
- Hiêm gặp rỏi Ioạn tièu hòa huòn nỏn. nòn. đau dạ dảy);
— Hlêm gặp phán ứng quả n xảy ra tức thì: sốt. phát ban, nôi mề đay, phủ machi.
hóng bảo cho bác sĩ nhủmg tác dụng khóng mong muốn gặp phái khi sử dụng Muoc.
cÁc aẠc TỈNH Dược LÝ
Đặc tỉnh dược lực học: Chóng ký sinh trùng — Chóng nguyên sình động vặt
Diệt amib ở mỏ - Diệt amib do tiép xúc (P: Thuôc chông ký sinh trùng).
Dản xuất tỏng hợp của nhóm nitro-imtdazoi.
Tác dộng diệt amib trẻn Entamoeba histolytica.
Thuốc nảy cũng có ta'c dụng trẻn Giardia Iamblia vả Trichomonas vaginalis. _
Đặc tinh duoc dộng học: Sau khi uống 1 liều 2 g Secnidazol dạng viên nén 500 mg. nông độ tó: đa trong
huyêt thanh đai được ở gỉờ thứ 3. Thời gỉan bán hùy trong huy 1 tương khoảng 25 giờ. Thảí tru thuoc
chậm. chủ yếu qua thận (khoảng 50% iiều uổng vảo đươc dảo thải trong vỏng 12ỳ’giờ). Secnidapl qua
được nhau thaivá vảo được sữa mẹ.
QUÁ LIẺU -cAcn XỪTRI
Cho đến nay khỏng ghi nhán trường hợp nảo quá liêu.
aAo QUÀN-HAN nùuc Gu
Khỏng dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trèn nhân.
Đê xa tầm tay trẻ em.
Bảo quản Ở nhiệl độ dưới 30"c_ Zac de Montavas — 8 bis rue Colber
Han dùng: 36 tháng kế từ ngay sản xuất. 91320 WISSOUS
Thuóc bán theo đơn. 353 ma 463 acs mms
ss…assuuoaoooqa-ưesnm
ck' hưỏng dẩn sĩẻbạnặ fflmiìmnsax: 01 6974903;
N u c n thêm !hõng tin. xin hỏi ý kìấn bảc sĩ.
NHÀ SẢN XUẤT
MACORS
Rue des Caìllottes, Zl Plaíne des Isles
BWOOAUXERRE — PHÁP
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng