I»
CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC sAu GÒN
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN DƯỢC PHẨM & SINH HỌC Y TẾ
Lô III- 18 đường 13, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, Tp. HCM
* Mẫu nhãn vi
i ị ị ;; GưP-WHO R. GưP-WHơ
i ; . ả%Zì'ẻảã“ẫồầằả° ế t:itzzgxịsaizo
g Phán phối Phán Pm Sản xuất
3 ; ủ : ’W’“ _
i ẫ : IIK: VD-Xm-XX unĩĩrỉĩầjx-xx
\ Sản …… crý TNHH MTV Dược Phim e fsnm Học v Te“
i I 1
l Ị r; eup-wuo ẹ eup-wnoệ & GIIP-WHO
` ; SnUl Roxim soo Ễ Iav: Roxim soo ; SJƯI Roxim soo
:: ' Ccfuroxim 500mg ị Cefuroxim 500mg ; Oơthoxìm 500mg
g Munuhciumdb y ẳ Dithumby ỉ Mamfactutedb y
……… _ *“W' ẽ Ểầ
muoi vo—xxxx-xx m… …… Rog.Noz VD-W-XI
Sản xuảl CTy ỷmm MTV Duợc Phầm a Sễinh Học Y re'
BQ Y TẾ Tp. HCM, ngãy Jò tháng Alnăm 2011
CỤC QUAN LY DƯỌC GIÁM ĐỐC
ĐÃPHÊDUYỆT
vì uot núm; ViỂụ ` `
.), oược puẮ'u vi * i
sm'n uoc v T »`
Lân đâu:.M.../…M…J….ềadia
InmwhwmwN
_1
" ' CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC SÀI GÒN
CỒNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN DƯỢC PHẨM & SINH HỌC Y TẾ
Lô Ill-18 đường 13, K“… Tân Bình, Q. Tân Phú, Tp.HCM
T7
-11›
* Mẫu nhãn hộp
Ế Prescription Only Medicine Box of 2 blisters x 05 film coddẮ,
GMP-WHO
Salh Roxim 500
;:
Cefuroxime 500mg ;;
(as Cefuroxime axetil) :
:3
V I
mzmrmu '
Manuhdurud by , .,
mlCAI. nm… I PBARMACEUTICAL CO` LTD SAVI PEAIMACEUI'ICAL … J.
Ld lll-1B ử. No 13. Tln Bim IP. Tun Phu Did… HCM Oity
c…pa: READ cusmm me mm ezrone use
cd…m …… equivaiem … xeev our or me … of cmuazu
Ếduulme ...... ủ… ....... I. 50ũng SI ' … ml u«edlng
'“°""“ụ .….. "Ph JO"C. pmlm «… light and hunth
'ủ'c—*iủ't SptdũmlurVP w
Duụ : W ' '
"“““ ’ 9" M Reg. N | son: vuxxxx-xx 3 °
>ĨM bán lheo dơn Hop 2 vi x 05 vien nén dai bao phim
. …
= R .
_
…_-, Salh oxnm 500
` O
C Cefuroxnm 500mg
1 (dạng Cefuroxim axetil)
. sz
, MEIIHlAR
ỉ Phản Ph6i
mvanmẨmasmnnocvrầ C'rYCPDWCPIIẤMSAVI
2_ w13. KCN Tin th. O.Ttn Phủ. Tp HOM
t…pHm ưu…nAusùwucnửxmoùnc
c…i… mui hmgdmng u rẢu nv của nè EM
Czhmin….…………ãfflmg
H … vù m .......... | vien Ẹzdn- Ngigậĩ qu quả 30°C, ttánh Anh sáng VI Ỉm.
cu …oauư ,
Uhảliũúẩ BuchN'lSốlớSX:
nmun.mmpuự MIg,Due/NgìySXz
XinùxtờhnhìgdlnũYdungthuốc Exp.DmlHD
Tp. HCM. ngăyo²ỏ tháng Ái năm 2011
iồ
TỜ HƯỚNG DẮN sứ DỤNG THUỐC
'l'huô'c hán theo đơn ~Ổ SAVIROXIM 500
cónu THỨC:
Cefuruxim nxciil
mưng dmmg Cofnrmiim 500 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
( Microcrystallin cellulose, Bột Talc. Mugnesi stearut. Aerosil, DST, HPMC 606.
Dầu Ihầu dấu. Titun dioxyd. Ethanol 96%… )
DANG BÀO CHẾ. Viên nón (iầi bun phim.
( .ic DẶ( TÍNH DƯỢC] Ục HỌC.
— CCỈUI'OXÌIÌ) lả khaing sinh bán iông hơp pho rộng thuộc nhóm ccphalosporin. Celuroxim axctil lả tiền chất cuu
L~L~liiiuxim có ríu it hoại lỉnh kháng khuân khi chưa bị thủy phân thânh ccfuroxim trong cơ ihể sau khi hâp thu
(` cturuxim có hoạt linh kháng khuẩn (ỈO ức chu lổng hợp vách tố băo vi khuẩn Ceiuroxim kháng khuẩn hữu hiện vai
Lii'iL~ trưng chống nhiều tác nhân gây bộnh kể cả chủng beta— iactamasclccphalosporin của vi khuẩn Gram âm vã
(imm dương. Cciuroxim đặc biệt bền với nhiều cnzym beta- lactamase của vi khuẩn Gram am
- Phổ kháng khuấn:
(` cl'uroxim có hoạt tính kháng cẳu khuẩn Gram dường vả Gram âm ưa khí vả kỵ khi kể tẫ chung Strlphylm m~ ( -,u.v vi
khuẩn dường ruột Gram âm Cefuroxim có hoạt lực cao với các chủng Gonucoum Meningnc~mcun Muraera
i"…ưlrlmlít, lluemuphilu.s injluenzue vả Klebsiella spp. tiết beta- lactamase
t) Việt N mi nhiều vi khuân dã giã… đu nhạy czim hav kháng ccfuroxim nhưca củnh ng Entemhacter. Piơuclmiiunux
spp. Enler~'muuux
(' A(` DẠC "IÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:
— Húp lhu: Cciuroxim axeiil được hâp thu nhanh qua đường tiêu hóa, nhanh chóng thủy phân 0 niêm mạc ruột vù
imng máu để phóng thich ceturoxim v ăo hệ tuẩn hoãn. Cefuroxim được hâp thu tốt khi uống trong bữa“ an.
- Pliún Im: Ccfuroxim phân bố rộng khẩp cơ thể kể cả dịch măng phổi, đờm, xương, hoạt dịch vả thủy dịch.
Co Íuruxim đi qua hâng râu máu não khi mảng não bị viêm và qua được nhau thai
(` Imwn hrin: Cefuroxim không bị chuyển hóa
- I`liu'i nừ: Ccturoxim thzii trữ ở dụng không biên đối. khoãng 50% qua lọc cẩn thận vả 50% qua bải tiểt ở ống [
( ciuroxim có bải tiết qua sữa mụ; qua mật với lượng rất nhỏ.
ifiii ĐỊNH:
Điều trị nhiễm khuẩn Gram âm vả Grum dương nhạy cám trong:
— Nhiễm khuẩn tai mũi họng vả đường hô hấp: viêm phổi. viêm phế quản cấp và mãn. viêm tai giữa, viêm xoang, '
viêm umidun vù viêm họng.
_ Nhiễm khuẩn đường niệu: viêm bảng quang, viêm tiến liệt tuyến
— Nhiễm khuẩn sản vù phụ khoa
Nhiễm khuẩn da mô mềm vả xương
Nhiỗm khuẩn ổ rãng
Diều trị dư phùng nhiễm khuân đường niôu tái phát dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật.
`Bệnh lậu. bệnh Lymc. Tác dụng tới L~hốiig Huemophílus infiuenzue vả Neis seriu gonorrhoeue
I.IÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
'I`lmốc nảy chỉ dùng lheo đơn cũa bác sĩ
- Ngươi Mn:
+ Nhiễm khuẩn nhe vù trung bình đường hô hâp dưới: uống 1 viên] ngây, chia lâm 2 lẩn. Dùng liều gâp đôi trong
irường hợp nặng hay có nghi ngờ viêm phổi.
+ Nhìễm kliuấn đường tiêl niệu trong viêm thận, bể thận: uống [ viên] ngây chia lâm 2 lẩn.
+ Bệnh lậu: dùng ] liều duy nhât 2 \ÌênÍ iân/ ngây.
› 'l'rè trẻn 2 mổi viêm lui gíiìu: uống 1 viên] ngãiy. chia lâm 2 lẩn.
lỉệnh Luna (if ngưởi [ớn vù Irẻ em trên 12 tuổi: uống 1 viên/ lẫn, ngãy 2 lẩn. trong 20 ngây.
CHONG CHỈ ĐỊNH:
Tiổn sư mẫn câm với kháng sinh nhóm cephalosporin hay một trơng những thănh phẫn cũa thuốc
NHỮNG [ ƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ CẨNH BẢO KHI SỬ DỤNG THUỐC:
Frước khi diều trị bằng ccfuroxim phãi điều tra kỹ về tiển sử dị ứng của người bệnh với cephalosporin penicilin
llUÍ_lc lhuuc khác.
— Thụn lrung khi cho người bệnh dùng đồng thời với các thuôc lợi tiểu umạnh, vì có thể có tác dụng bâl lợi dến chức
núng lhzìn
l)img LCỈUI'UXỈHÌ dùi ngây có thể iâm các chủng vi khuẩn không nhạy cảm phát triển quá mức. Nếu hị bội nhiễm
nghiêm trọng trong khi điều trị. phải ngừng dùng thuôc. Oầ`f
'
- [
~o ' '
Nón thỉ… trọng khitdđơn kháng sinh phô rộng cho những người bệnh đường tiêu hóa, đặc btệt lả Viêm đz_u lrzing, VI
…t.ì …1t…i…~.inviênnđại trỉing giã mại x:iy … khi dùng các khấng sinh phổ rộng.
Thận irọng khi dùng dỔng thời kháng sinh nhóm aminoglycosid vả ccphalosporin vì li)… tăng nhiễm @… thị….
'IƯƯNC'I Ác VỚI CÁC THUỐC KHẤC, cÁc DANG TƯỚNG TẢC KHÁC:
- Cúc ihuốc kháng acid (Natri bicarbonat). thuốc kháng histamin Hz (Ranitidin) có thể lâm tăng pH dạ dảy nôn lùm
giai… sinh khả dụng của ceiuroxim axetil khi dùng chung. Vì thê nên dùng ccfuroxim axctil cách xa it nhât… 7 giở.
› l’robancid liều cuu lâm giãm đô thanh thiii ceiuroxim ở thận lăm chơ nổng độ ccfuroxim trong huyêt tường t.ìlU
hơn vù kéo dùi hdn.
_ Aniinughcusid lảm ti'ing khả nãng gây nhiễm độc thận của cefuroxim axetii.
| AC ĐỌNC CỦA THUOC KHI LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MẤY MÓC:
TiitiiíL~ kliung ấnli liu'iiiig dểu khả lit'utg Vận liĩiiili máy móc liay lái tâu xe.
' `ẤC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC:
f Thưng gặp: tiêu chảy. bun da dạng sẫn.
_ Í] Lặp phản ứng phản vệ nhiễm nâm Cundidu, tăng bạch cẩu ưa cosin giảm bạch cầu giảm bụch cẩu trung tinh thử
nghiệm Coombs dương tính buồn nôn nôn nổi măy đay ngứa tăng creatinin ương huyết thanh
_ ||:êin gúp: sốt; thiếu máu tán huyết bun đó đa hình, hội chứng Stevens- Johnson hoại từ biểu bì nhiễm độc~ viêm dại trùng
giai mục: \ìmg du ứ mật, tăng nhẹ AST ALT; nhiễm độc thận có tãng tạm thời gian ure huyết creatinin huyêt viêm thận
kẻ: «… … giât (nếu iiều Lao vã suy thận). đau đẩu. kich động; đau khớp
Thông háo ngay cho bác .vĩ những tác dụng không mong muốn gặp phăí khi sử dụng thuốc.
THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ:
* Thời kỳ mung thui: Các nghiên cứu trẻn động vật không thấy có dấu hiệu tổn thương khả nâng sinh săn hoặc có hại
cho bỉ… thai do cefuroxim. Tuy nhiên các nghiên cứu trên người mang thai chưa đấy đủ. ccfuroxim có thể qua nhau
thiii nên chi dùng thuốc nảy trong thời kỳ mang lhai khi thật cẩn thiết.
l' Thởì kỳ tho von hú: Ccfuroxim được bâi tiểt qua sữa với nồng độ rất thấp. Do đó thuốc dùng được trong thời kỳ nuôi
cun bú nhưng cẩn quan tâm khi trẻ bị tiêu chảy, tưa vả nổi ban.
QUÁ [ IỂU VÀ XỬ TRÍ.
7rỉệu tl1Ưlig.bUõlì nôn tiêu chziy có thể gây kích thich thẫn kinh cơ vả cơn co giật, nhât lá ở người suy thận
Xử ni. Trong trường hợp quá iiều, dùng những biện pháp cơ bãn để loại phẩn thuốc chưa được hâp thu đỗn thời
ticn hỉmb điều trị triệu chứng và điêu trị ho trợ. "
DỎNG Gói: Vĩ 05 viên … Hộp 02 vi.
BẢO QUẢN: Nhiệt độ không quá 30"C. tránh ánh sáng vả ẩm.
HAN DÙNG: 36 tháng kể từ ngùy săn xuất.
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: DĐVN IV.
Đểxa tầm tay của trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dạng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xỉn hỏi ý kíển Bác sĩ.
MEBIPIIAR
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN DƯỢC PHẨM VÀ SINH HỌC Y TẾ
Lo 111- 18 đường 13. KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh
TP. Hồ ChíMinh, Ngây ’? tháng (< năm 2012
GIÁM ĐỐC
_PHỎ GIÁMĐỐC
oược PHẮM vA
smu nọc Y TẾ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng