›… 30211?J
_f
' ' CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC SÀI GÒN
#
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN DƯỢC PHAM & SINH HỌC Y TẾ
Lô lll-18 đường 13, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, Tp.HCM
* Mẫu nhãn vỉ
ẫ a. GMP-WH0Ệ & GMP-WHO ,
² Sau Roxỉm zso ỉ 8Ilh Roxim zso
… . Phan pMi Ĩ Cefuroxim ỄSOmg ' Cefurầẵirrjẫ50mg
: ; PhAn ph ! ;
q 1
5 , c:> , ,_ , __
m I I Mulmuu
_>5 g eox: vo-xxxx-xx ux: vp—xxxx-xx
Sản xuál cư TNHH MTV Duợc Phầm e Sinh Học Y Te“
; !} GMP-WHOỄ ;; GưP-WHO ỉ Ẹ GMP-WHO `
ỉ s:m Roxim zso g Snlfn Roxim zso ; Snlh R_oxẵrsno zso
i Ễ ' Cửãoxnmẫỉiâmg Cefuroxnm 2ỄOmg ceMa'Ufẵẫlcmmd bym9
\ ẹ ……… .
MEIIIFNAI * , MEBIHIAI
\ Sản xuát c~rj TNHH MTV Dươc Phẩm e jsmn Hoc Y Te'
'!
ỉ
BỐ Y TẾ Tp. HCM, ngăy sto tháng Alnăm 2011
› A’
'. , _GIAM ĐOC
CỤC QUAN LY DƯỢC x\_
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đâuz.ẵ9…l…AL…/…ZQAh
Ổề”i ' os.ucuviu VẶN sơn
| .
“ Ồ lí CÓNG TY TNHH MTV DƯỢC sÀi GÒN ư
’ CÔNG TY TNHH MỘT THẢNH VIÊN DƯỢC PHÂM & SINH HỌC v TE
Lô nm 8 đường 13, KCN Tân Bình, Q. Tân Phú, Tp.HCM
vì
* Mẫu nhản hộp
Ế Prescription Only Medicine Box of 2 blisters x 05 film coabd ,. "
GMP-WHO
ềl
san Roxỉm 250 '
A
V
Cefuroxime 250 mg f_
(as Cefuroxime axetil) :
.J
lw
-i
`U Hii'll\N ›—
Mlnufadurodby , '
mmn.nmaưmumzmcwncucmtm mwmnmmưmuxm
Ld lllđl Stl. No 13.TUI Blnh IF. Tnn Phu DM… PCM Chy
"M'PỔ', ” _ oọcxỷ…oẮnsửoụwcmbcmmùuc
Cúm'm ““" um; MB oỂ XA TẨM nv CỦA nè EM.
CỦMỒ'“WWWMJS°W BbụimNh' zo°c,u hả 1… H.
Táduxvừaủì ............ lviên … , !. Dmffl“ '" " "BV '"
cm .oúsdu ,
uùtzigliũcùđr BatchNolsđkisx:
Wm-Tkiniự Ms~DmleSXz
Xhđotfflhùsgdẩnsừủmgtủõc. EXPDỦÍHD=
Ế '_Thuổcbản theo don Hộp 2 V] X 05 viên nén dâi bao phim
“ _:WHO
smnRoxim 250
Cefuroxim 250 mg
(dạng Cefuroxim axetil)
_ w…mu- @
Phản Phổi
mmJợcmỉimasmnuocvưĩ cncroượcrulmsaw
m 12 xcu m th. om Phủ, Tp.ch
READ CAREFULLY THE LEAREI' IEFORE USE.
Cefumim ơetii «wivaiffl m KEEP our os me IEACM or c…maem
Cekuuxime ................... 250m . ,
Exc'pìerls s,q. Cư ....... ] caplet 5 l " not excgtdmg 30 C’
.. | -C ill i proledimmlighandlunìdnty
lill III li Spedficaũon:V.PIV
Pncnúbm ~ Sldt … o 1
No somvưx -x ²°°²
Seeenclosedleallel. % ’ xxx x
Tp. HCM, ngãy .,2 3 tháng |£ năm 2011
TỜ HƯỚNG DẮN sử DỤNG THUỐC
'I`huốc bán theo đơn SAVIROXIM 250
(`ÔNG THỬC:
Cefuroxim axclil
namg dương Cefuroxim 250 mg
Tá dược vừa đủ 1 viên
( IVIiơrocmvtullin relluluse. Bột Tulc, Magnesi slearat, Aerosil. DST, HPM 606.
Dầu lhầu dầu. Titan clioxyd. Elhanol 96%,… )
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén dâi hao phim.
I)ẶC TÍNH nược LỰC HỌC:
_ (`ci'uruxim li`i kháng sinh hán tổng hợp phố rộng ihuộc nhóm ccphaiosporin. Ccfuroxim axetil lã tiễn chẩl của
ccl'uroxim có rất ít hoại tinh kháng khuẩn khi chưa bị thủy phân ihảnh cefuroxim trong cơ thể sau khi hấp Lhu.
- Ccfuroxim có hoạt tính kháng khuẩn do ức chế tổng hợp vách tếbâo vi khưẩn. Cefuroxim kháng khuẩn hữu hiệu vù
dặc irưng chống nhiễu lác nhân gây bệnh. kể cả chủng beta-lactamasc/cephalosporin cũa vi khuẩn Gram âm vù
Gran dương. Ccfuroxim đặc biệt bền với nhiều cnzym beta—lactamase cũa vi khuẩn Gram âm
› Phổ khăng khuẩn:
Cci`uroxim có hoạt tinh kháng cẩu khuẩn Gram dương vã Gram âm ưa khi và kỵ khí. kể cả chủng Stuph_vlmroưm; vi
khuẩn đường ruột Gram âm. Ccfuroxim có hoạt iực cao với các chủng Gonococcus. Mcníngumccux. Mnruxellu
…Jarrllulix. Huemuphilus infĩuc'nme' vit KIc'ỈƯÍt'ÍÍII spp. liếl betu—lnclnnmse.
Ở Vlủl Nam nhiễu vi khuẩn dã giảm độ nhạy cảm hay kháng cefuroxim như cúc chủng Enterulmcler. I’xemlnmơnm
spp… Enlerucuct'ux.
DẶC TÍNH DUỢC ĐỘNG HỌC:
mang miiu để phóng thích cefuroxim vi… hệ tuẩn hoản. Cefuroxim được hấp thu tốt khi uống lmng hữu ãn.
_ I’liản hố: Cefuroxim phân bố rộng khấp cơ thể. kể cả dịch mâng phổi. đờm, xương, hoạt dịch và thủy
('cl'umxim đi qua hâng rảo máu não khi mảng não bị viêm vả qua được nhau thai.
— ('lmyến hóa: Cefuroxim không bị chuyển hóa.
(`ci'umxim có hâi tiết qua sữa mẹ; qua mật với lượng rất nhỏ.
cni ĐỊNH:
Đìều irị nhiễm khuẩn Gram âm vã Gram dương nhạy cãm trong:
- Nhiễm khuẩn lai mũi họng vã đường hô hấp: viêm phổi, viêm phế quân cấp và mãn. viêm lai giữa, viêm xơnng.
viêm umiđun vả viêm họng.
— Nhiễm khuẩn đường niệu: viêm bảng quang, viêm tiểu liệt tuyển
… Nhiễm khuẩn sân và phụ khoa
- Nhiễm khuẩn da. mô mềm vả xương
Nhiễm khuẩn ổ rãng.
- Điếu irị đự phòng nhiễm khuẩn đường niệu tái phát, dự phòng nhìễm khuẩn trong phẫu lhuậi.
`Bênh lâu. hệnh Lyme. Tác dụng lổi chống Haemophilus injluenz.ae vả Neisseria gonorrhueae.
LIÊU LƯỢNG VÀ CẢCH DÙNG:
Thuốc mì y chi dùng theo dơn của băc sĩ
— .Vgười lớn:
+ Nhiễm khuẩn nhẹ và Irung bình đường hô hấp dưới: uống [ viên] lẩn, ngảy 2 lắn. Dùng iiều gấp đôi ương trường
hợp nặng hay có nghi ngờ viêm phổi.
+ Nhiễm khuẩn đường tiết niệu trong viêm ihận. hễ thận: uống 1 viên/ lẩn, ngây 2 lẩn.
+ Bệnh lậu: dùng ! liều duy nhất 4 viên] lẩn/ ngảy.
— 'l'rẻ Irên 2 tuổi vỉêm tui giữa: uống l viên] lẩn, ngăy 2 lẩn (nếu cẩn).
- Bệnh Lynth ởngười lớn vù trẻ em rrên 12 ruổi: uống 2 viênl lẩn. ngãy 2 lẩn. Irơng 20 ngãy.
CHỐNG cni’ ĐỊNH:
Tiền sử mẫn câm với kháng sinh nhóm ccphalosporin hay một trong những thảnh phẫn của thuốc.
NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT vÀ CÃNH BÁO KHI sử DỤNG THUỐC:
— Trước khi điều trị hằng ccfuroxim. phz'ii diển ira kỹ về tiền sử dị ứng của ngưởi bệnh với cephalosporin. penicilin
hoặc lhuốc khác.
- Thận irọng khi cho người hộnli dùng đồng ihời với các thuốc lợi tiểu mạnh. vì có lhể có iác dụng bất lợi đến chức
năng lhận.
. l)ùngv cofurnxim dâi ngảy có thể lãm các chủng vi khuẩn không nhạy cãm phát triển quá mức. Nếu bị bội nhiễm
nghiêm lrọng trung khi điều irị. piiíii ngừng dùng thuốc. W
,,
.'13' …I—“I
\zinuf: qả
'I'HỜl KỸ MANG THAI VÀ cno CON BÚ:
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: DĐVN lV.
Nôm thận irọng khi kẻ dơn kháng sinh phố rộng cho những người bệnh đường iiêu hóa. đặc biệt là viêm đại irimg, vì
dã có bán cain viêm đại lrâng giả mạc xãy ra khi dùng các kháng sinh phổ rộng.
Thân lrọng khi dùng đồng thời kháng sinh nhóm aminoglycosid vả ccphalospcưin vì Iỉim lãng nhiễm độc thận.
'I'ƯơNG TÁC VỚI CẢC THUỐC KHẢC, cÁc DẠNG TƯỜNG TÁC KHẢC:
_ (.ĩiit' thuốc khiiiig acid (Natri bicarbonat). thuốc kháng histamin Hz (Ranitidin) có thể lâm tăng pH dạ dăy nên lù…
gizim sinh khii dụng của ccfuroxim axetil khi dùng chung. Vì thếnôn dùng ccfurnxim axctii cách xa ít nhất 2 giờ.
— Probenecid liều cao lâm giảm độ thanh thải cefuroxim ở thận. Iảm cho nống độ cci`uroxim trong huyết lường cao
hơn vả kéo dải hơn
Aniinnglycmid lảm tăng khả năng gây nhiễm độc thận của ccfuroxim axctil
'I` .\C ĐỌNG CUA T HUOC KHI ! Ấl XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
"i`hunc không éinh hưởng đên khả năng vzin bảnh máy móc hay lái tỉ… xe.
"! .\C DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC:
~ Thường gặp. iiêu chãy. ban da dạng sấn.
- Ít gặp: phán ứng phản vệ. nhiễm nấm Cundida. tăng bạch cẩu ưa cosin. giảm bạch cầu, giảm bạch cẩu trung tinh, thử
nghiệm Coombs dương tính. buốn nôn. nôn. nổi măy đay, ngứa. tăng creatinin ương huyết thanh.
- Hiếm gủp: sốt; thiểu máu tán huyết; ban đó đa hình. hội chứng Stevcns—Johnson. hoại từ biểu bì nhiễm độc: viêm đại trùng
gìii mục; vùng da ứ mật. lăng nhẹ AST. ALT; nhiễm độc lhận có tăng tụm thời gian urc huyết, creatinin huyết. viêm ihận
kẽ: cơn co giật (nốu liều cao vả suy thận), đau đẩu. kich động; đau khởp.
Thông háo ngay cho bác sĩ những tăc dụng không mong muốn gặp phăi khi sử dụng thuốc.
²i² T/u`ri k_i~ mung thui: Các nghiên cứu trên dộng vật không thấy có dẩu hiệu tổn thương khả năng sinh sản hoặc có hại
cho bỉ… thui do cci'uroxim. Tuy nhiên các nghiên cứu trên người mang thai chưa đấy đù. cefuroxim có thể qua nhau
thai nên chi dùng thuốc năy trong thời kỳ mang thai khi thật cẩn thiết.
* Thời kị LỈIU um hú: Cefuroxim được bâi tiết qua sữa với nống độ rất thấp. Do đó thuốc dùng được trong thời kỳ
con bú nhưng cẩn quan tâm khi trẻ bị tiêu chăy, tưa và nổi ban
QUÁ LIỀ U VÀ xỬ TRÍ:
7/ÍỆM ihưnq: buôn non tiêu chây có thể gây kích thích thẩn kinh cơ vả cờn co giât nhât lũ ở người suy thận 'E-NẠN
Xư m. Trong trường hợp quá liều. dùng nhưng hiện pháp cơ bân để loại phẫn thuôc chưa được hấp thu đổưg_tl
! YE
nuôi
liốn hi…h điều irị triệu chứng vã điều lrị hỗ trợ.
DÓNG GÓI: Vĩ 05 viên - Hộp 02 vỉ.
BẢO QUẦN: Nhiệt độ không quai 300C. tránh ánh sáng vả ẩm.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể lừ ngìiy săn xuất.
Để'xa tầm tay cũa trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiểu Bác sĩ.
MEBIPHAR 1 ` .«
CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN DƯỢC PHAM VA SINH HỌC Y TE
Lô …- 18 dường 13. KCN Tân Bình. Q. Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh
TP. Hồ Chí Minh Ngây J…Ê thángt Í năm 2012
GIẤM ĐỐC
PHÓ GIÁM ĐÓC
9 nthuutm …
— , uõi mAm VIÊN
Dược PHẢH VA
* sư… nọc v TỄ
oỏ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng