Savi Celecoxib

. ZLẳ/ỔfĨ’ -@ mÃcơmmzãma>zămzzữ còue fv cp ouơc puÁu sam (… J.S.C) SaVi Celecoxlb … zm-oum xcu m xcx … nm. 0.1. Tp.HG cm … ĐT: (08) S7700142 ~148 -1M FIXZ (06) 31100145 Wuhop _ _ _ _ ___ _ ẳẳỄ Rx7huó’cbántheodm ậẽã Ổ | 'b … s:wCe ecoxu 4 l Celecoxlb 200 mg l ỄE ' 8 ãằ . ; ãư' ………… HOP2Wx10VIEMNAMGGUNG › …dlzuuuuau: ẵffw"ẫỀm ýỳ \ ỆỂẫạg Ủnưwul “…W’ * III. … mwư“muduuu Ì ủỀẵ“ .'ỀĨẫẫĨmuu Ểazmmn'mJ'tn `__ mumúnmmm Ẹ}ffl“ggmM… RỵPrm'lbtiononlymodidne O SaVi Celecoxub CelecoxleOOmg s Ễx @ ẽâ …… eoxorzeusrensnocưsus êư uu Vĩ [ ýjJý … anmm Mzmoọmuyum. mCelecoxib Í ổ ` .................... mg dondmmW Eauuunụơu ....... um …mm Whr uh ổ”…m'Ẹ“ ỄỀỀ“J_W ổ*ầẵ…a Ả zaw= ….m“. m:zzư…… BỘ Y rỂ CỤC QUAN LÝ DL”ỢC ĐA PHE DL’YỆT , .` ưuòcmmm, ù ẮJ.thán .Z..namzoAL Lan đau6lgl'Ứ' KT.'Ề ỀGiảm ` ĩỉT"`- HĐốC(KB'CN)V J- , … J f… TỜ HƯỚNG DẨN sử» ỤNG THUỐC Rx Thuốc bán lheo đơn celecoxib ở trạng thái ỏn định tăng 40% hoặc 180% ở SaVi Celecoxib người suy gan nhẹ hoặc vừa, tương ứng, vả giảm 40% THÀNH PHẦN ở người suy thận mạn tính (tốc ao lọc cầu thận ss … 60 Celecoxib .......................................................... 200 mg mllphút) so với ở người blnh thường. Tá dược vừa đủ ................................................... l vien Phán bố: Thể tích phân bố ở trạng thái ồn dinh khoảng (Lactose monohydrat. natri croscarmelose. natri lauryl suỊfat, povidon K30, magnesi stearat, nang rỗng số ] nắp xanh vả thán !rẳng) DẠNG BÀO cmi: Vien nang cứng. nược LỰC uoc Celecoxib lả một thuốc chống viêm không steroid, ức chế chọn lọc cyclooxygenasc-Z (COX-2), có các tác dụng chống viêm, giảm đau, hạ sốt. Cơ chế tác dụng của celecoxib được coi lả ức chế sự tổng hợp prostaglandin, chủ yếu thỏng qua tảc dụng ức chế isoenzym cyclooxygenase-Z (COX-2), dẫn đến lâm giảm sự tạo thânh các tiền chất cùa prostaglandin. Khảo với phần lớn các thuốc chống viêm không steroid trước dây, celecoxib không ức chế isoenzym cyclooxygenase-l (COX—l) với các nồng độ điều trị ở người. COX-l là một enzym cấu trúc có ở hấu hết các mô, bạch cầu đơn nhân to vả tiếu cấu. COX-l tham gia vùo tạo huyềt khối (như thúc đấy tiều cầu ngưng tập) duy trì hùng rảo niêm mạc bảo vệ cùa dạ dảy vả chức năng thận (như duy tri tưới máu thận). Do không ửc chế COX-l nên celecoxib it có nguy cơ gây câc tác dụng phụ (thí dụ đối với tỉều cầu niêm mạc dạ dảy), nhưng có thể gây câc tác dụng phụ ở thận tương tự như các thuốc chống viêm không steroid không chọn lọc. DƯỢC ĐỌNG HỌC Hấp thu: Celecoxib dược hấp thu nhanh qua đường tiêu hoá. Uống celecoxib với thức ãn có nhiều chất béo iám chậm thời gian đạt nồng dộ đỉnh trong huyết tương so với ưống lủc đói khoảng 1 đến 2 giờ vù lâm tăng 10-20% diện tích dưới đường cong (AUC). Có thể dùng celecoxib đồng thời với thức ăn mã không cần chủ ý đến thời gian các bữa ăn. ' Nồng dộ đinh trong huyết tương của thuốc thường đạt ở 3 giờ sau khi ưống một iièu duy nhất 200 mg lúc dói, vả trung binh bảng vos nanogamlml. Nồng ao thưốc ờ trạng thái ồn đinh trong huyết tương dạt được trong vòng 5 ngây; khỏng thấy có tich lũy. Ở người trên 65 tuồi, nồng độ đinh trong huyết tương và AUC tăng 40 - 50%, tương ứng, so với người trẻ; AUC của 400 lit (khoáng 7,14 lít/kg). Như vậy, thưốc phân bố nhiều vảo mô. Ó nồng độ điều trị trong huyết tương, 97% celecoxib gắn với protein hưyết tương. Celecoxib có khả năng phân bố vảo sữa mẹ. Chuyến hóa: Celecoxib được chuyển hoá trong gan thânh các chất chuyển hoá không có hoạt tinh bời isoenzym cytochrom Pm 209. Thăi trừ: Thời gian bán thải trong huyết tương của cclecoxib sau khi uống lả Il giờ và hệ số thanh thải … trong huyết tương khoảng 500 mllphút. Thời gian bán thải cùa thuốc kéo dâi ở người sưy thận hoặc suy gan. Celecoxib thải trừ khoảng 27% trong nước tiều và 57% trong phán, dưới 3% liều được thải trừ khỏng thay đổi. CHỈ ĐỊNH Điều trị triệu chửng thoái hoá khớp ở người lớn. Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp ờ người lớn. Viêm cột sóng dính khớp. Điều trị đau cấp, kể cả đau sau phẫu thuật, nhổ răng. Điều trí thống kỉnh nguyên phát. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Thaốc nảy ch! đùng theo sự kê đơn của bác sL Cách dùng: Thuốc uống ngảy ] lần hoặc chia lảm 2 lần bằng nhau đều có tác dụng như nhau trong điều tn' thoải hoá khớp. Đối với viêm khớp dạng thấp, nên dùng liều chia đều thảnh z lấn. Liều tới 200 mg/lấn ngảy uống 2 lần, có thể uống khỏng cần chủ ý đến bữa ăn; liều cao hơn (400 mg/lần ngây uống 2 lần) phải uống vảo bữa ăn để cải thỉện hấp thu. Liều lượng: Để diều tri thoải hoá khớp, iiều phải điều chinh theo nhu cầu vờ dáp ứng của từng người bệnh, tim liều thấp nhất có hiệu quả. Thoát“ hoá khóp: Liều thông thường: 200 mg/ngảy uống [ lẩn. Líều cao hơn 200 mg/ngảy không có hiệu quả hơn. Viêm khóp dạng thẩp ở người lớn: Liều thông thường: 200 mgllần ngảy uống 2 lần, liều cao hơn (400 mg x 2 ___fWió/ é _ư.: IAỌ/ ’s. ' iần/ngảy) khỏng có tác dụng tốt hơn liều 200 mg x 2 lấnlngảy. Viêm khớp dạng zth ở trẻ em: Trẻ cm 10 - 25 kg, liều so mgllần, ngảy 2 lần; trẻ > 25 kg, iièư mo mg/lẩn, ngảy 2 lần. Vì vậy, SaVi Celecoxib không thich hợp sử dụng cho trẻ em Viêm cột sống dính khớp ở nguời !ởn: Ngảy 200 mg, uống 1 lần. Nếu sau 6 tuấn không có đáp ứng, liều có thể tăng lẽn 400 mg/ngây. Nếu sau 6 tuần không có đáp ứng, phải chuyển sang thuốc khảc. Đau nói chung vờ thống kinh: Liều thông thường ở người lớn: 400 mg uống 1 lần, tiếp theo 200 mg nếu cấn, trong ngây đầu. Để tiếp tục giảm đau, có thể cho liều 200 mg ngây uống 2 lấn, nếu cấn. Người cao tuồi: Trên 65 tuồi: Không cần điều chlnh liều, mặc dù nồng độ thuốc tãng trong huyết tương. Tuy nhiên, đối với người cao tuổi có trọng lượng cơ thể dưới so kg, phải dùng liều khuyến cáo thấp nhất khi bắt đầu điều trị. Sưy thản: Không cần điều chinh liền cho người có hệ số thanh thải creatinin ưen ao mllphút. Tưy nhiên, chống chi đinh cho người có hệ số thanh thải creatinin dưới 30 mllphút. Suy gan: Chống chỉ định cho người bệnh suy gan nặng. Đối với suy gan vừa, khuyến cáo giảm liều khoảng 50%. CHỐNG CHỈ ĐỊNH - Mẫn câm với celecoxib, sulfonamid, hoặc bất kỳ tá dược nảo của thuốc. - Viem loét dạ dây tá trùng tiến triền hoặc chảy máu dạ dây-ruột. - Bệnh thiếu máu cục bộ cơ tim, bệnh mạch ngoại bìén, bệnh mạch năo. - Suy tim nặng. - Sưy thận nặng (hệ số thanh thải creatinin dưới so mllphủt). — Suy gan nặng. - Bệnh viêm ruột (bệnh Crohn, viêm ioét đại trảng). - Tiền sử bi hen, mùy đay, hoặc cảc phản ứng kiều dị ứng khác sau khi dùng aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác. Đã có báo cáo về các phân ứng kiểu phản vệ nặng, đôi khi gây chết, với các thuốc chống viêm không steroid ở những người bệnh nây. . Phụ nữ có thai trong 3 tháng cuối cùa thai kỳ, phụ nư cho con bú. — Không dùng gỉảm đau trong thời gian ghép nối tắt động mạch vânh. THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC - Thận trọng khi dùng celecoxib cho người có tiển sử loét dạ dảy tá trảng, hoặc chảy máu đường tiêu hoá, mặc dù thuốc được coi iả không gây tai biến đường tieu hoá do ức chẻ chọn lọc cox-z. - Thận trọng khi dùng celecoxib cho người có tiền sử hen, dị ứng khi dùng aspirin hoặc một thuốc chống viêm không steroid vi có thể xảy ra sốc phản vệ. - Thận trọng khi dùng celecoxib cho người cao tuổi, suy nhược vì dễ gây chảy máu đường tiêu hoá vả thường chức năng thận bị suy giảm do tuổi. — Celecoxib có thẻ gây độc cho thận, nhất la khi việc duy trì lưu lượng máu qua thận phải cần đến prostaglandin thận hỗ trợ. Người có nguy cơ cao gồm có người suy tim, suy thận hoặc suy gan. Cần rất thận trọng khi dùng celecoxỉb cho những người bẹnh nảy. - Thận trọng khi dùng celecoxib cho người bị phù, giữ nước (như suy tim, thận) vỉ thuốc gây ứ dich, lâm bệnh nặng thẽm. — Thận trọng khi dùng celecoxìb cho người bị mất nước ngoâi té bảo (do dùng thuốc lợi tiểu mạnh). Cần phải điều ưi tình trạng mất nước trước khi dùng cclecoxib. Celecoxib là một thuốc chống viêm không steroid (NSAID). sư dụng một sỏ thuốc NSAID có lỉên quan đến sự gia tăng các tác dụng phụ trên tim mạch (như nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc huyét khối) có thể gây tử vong. Cần thận trọng khi sử dụng celecoxib cho bệnh nhân có bệnh thiếu mảu tim cục bộ (bao gồm nhồi máu cơ tim cấp tinh, tiền sử nhồi máu cơ tim, đau thắt ngưc), bệnh mạch máu não (bao gồm đột quỵ, tai biến mạch máu não, cơn thiếu máu não thoảng qua, mù thoáng qua) hoặc suy tim sung huyết (NYHA II- IV). Sử dụng ceiecoxỉb có thể dẫn đển hoặc lâm trầm trọng hơn tình trạng tảng hưyết áp. Vì vậy, cần theo dỏi huyết áp vá cân nhắc việc ngừng celecoxib nếu tăng huyết áp ướ nén trầm trọng. Celecoxib không có hoạt tính nội tại kháng tiểu cầu vù như vậy không bâo vệ được các tai biến do thỉếu máu cơ tỉm, nhất là nếu dùng liều cao kéo dải (400 … soc mglngảy). Celecoxib có thể che mờ các dấu hiệu vả triệu chứng nhiễm khuấn. Sản phấm thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân có cảc vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc nảy. JJV'ỮỮ/ % ẽẻ \Ề\\ S£ .. ũ~vl //á7 i" i. // TƯỢNG TÁC VỚI cAc THUỐC KHÁC, cAc DẠNG TƯỢNG TẢC KHÁC Chung: Chưyền hoá của celecoxib qua trưng gian cytochrom Pm 2C9 trong gan. Sử dụng đồng thời celecoxib với các thuốc có tảo dựng ức chế enzym nây có thể ảnh hướng đến dược động học cùa celecoxib, nên phải thận trọng khi dùng đồng thời các thuốc nảy. Ngoài ra, celecoxib cũng ức chế cytochrom Pm 206, do đó có khả nãng tương tác giữa celecoxib vả các thuốc dược chuyên hoá bới Pm 2Dó. Thuốc ức chế enzym chuyến angiotensin: Các thuốc chóng viêm không steroid có thẻ lâm giám tảc đựng chống tăng huyết áp cùa cảc thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin. Cấn chủ ý đển tương tác nảy khi dùng cclecoxib đồng thời với các thuốc ức chế enzym chưyển angiotensin. Ihuốc lợi riếu: Các thuốc chống viêm không steroid có thế lảm giảm tác dụng tăng bải tiết natri niệu của furosemid vả thiazid ờ một số bệnh nhân, có thế do ức chế tống hợp prostaglandin và nguy cơ suy thận có thế gia tăng. Aspirin: Mặc dù có thẻ dùng celecoxib cùng với liều thấp aspirin nhưng việc sử dựng đồng thời hai thưốc chống viêm không steroid nây có thể dẫn đến tăng tỷ lệ loét đường tiêu hoá hoặc các biến chứng khác so với việc dùng celccoxib riêng rẽ. VI khỏng có tác dụng kháng tiếu cầu, celecoxib khỏng phải là chất thay thế aspirin đối với việc dự phòng bệnh tim mạch. Fluconazol: Dùng đồng thời celecoxib với fluconazol có thể dẫn đến tăng đáng kể nồng độ huyết tương cùa celecoxib. Tương tác dược động học nảy có vé do fluconazol ức chế isoenzym Pm 2C9 có liên quan với sự chưyến hoá cclecoxib. Nên bắt đầu điều trị celccoxib với liều khưyén dùng thấp nhất ở người bệnh dùng fluconazol đồng thời. Lithi: Celccoxib có thề him giảm sự thanh thâi thận của lithi, điều nùy dẫn dến tăng nồng độ lỉthi trong huyết tương. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân dùng đồng thời lithi vù ceiecoxỉb về các dấu hiệu độc cùa iithi vả cần đỉều chinh liều cho phù hợp khi bắt đẩu hoặc ngừng dùng ceiecoxib. Warfarin: Các biến chứng chảy máu kết hợp với tãng thời gian prothrombin đã xảy ra ờ một số bệnh nhân (chủ yếu người cao tuổi) khi dùng ceiecoxib đồng thời với warfarin. Do đó, cấn theo dõi các xét nghiệm về đông máu như thời gian prothrombin, đặc biệt trong vâi ngảy đầu sau khi bắt đầu hoặc thay đổi liệu pháp vì các bệnh nhân nảy có nguy cơ biến chứng chảy máu cao. sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ cno CON BỦ ZZffl"ủ mang tb_aị Cho tới nay, chưa có các nghiên cửu đầy đủ về celecoxỉb ở phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng ceiecoxib cho phụ nữ mang thai khi lợi ich cao hơn ngưy cơ có thể xảy ra đối với thai. Không dùng celecoxib ở 3 tháng cuối cùa thai kỳ vi cảc chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thế có tác dụng xấu trên hệ tim mạch của thai. Chưa biết celecoxib có được phân bố vảo sữa mẹ hay không. Vì celccoxib có thể có những tác dựng khỏng mong muốn nghiêm trọng ở trẻ nhỏ bú sữa mẹ, cần cân nhắc lợi/hại hoặc ngừng cho bủ, hoặc ngừng dùng celecoxib. Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gợp phải khi sử dụng !huổc. TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CÙA THUỐC (ADR) Tác dụng khỏng mong muốn của cclecoxib ở liều thường dùng nói chung nhẹ vả có lỉên quan chủ yếu đến đường tiêu hoá. Những tác dụng không mong muốn khiến phải ngùng dùng thưốc nhiều nhất gồm: khó tiêu, đau bụng. Khoảng 7,1% bệnh nhân dùng celecoxib phải ngừng dùng thuốc vi các tác dụng không mong muốn so với 6,1% bệnh nhân dùng placebo phải ngừng. Thường gặp. ADR > I/IOO Tiêu hoá: Đau bụng, tỉéu chảy, khó tiêu, đầy hơi, buồn nỏn. Hô hấp: Viêm họng, viêm mũi, viêm xoang, nhiễm khuấn đường hô hấp trên. Hệ thản kinh trung ương: Mất ngù, chóng mặt, nhức đấu. Da: Ban. Chung: Đau lưng, phù ngoại biên Hiếm găp, ADR



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận