BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn aauƯ/ỉJAf
JF/ MẦU NHÂN DÁN TRÊN LỌ so ml
/
Í
Thuõcbiuthoođun _
ể f—'j www
THUOC Ho
Mỏwlăng'unmèuuúngmoccùubm. cjmuìm lu
memméw. m. hoại vubmuhđuúm g.…mum
nuan. viAmkhtụAn. nùnnvhờukídvmw hủlíhuóclảqui
Gôvúhltduidullldúnủng
— — o nlm IỬ wno nm x… uùue
,(a PHÀỊ~J \…
DƯOC PHẢM |*'
\ TRUNG uowc zx_~_ị
W/mì
AỮỔ
ỉillllđclVS
OH OỌOHl
Sunipủwa—wọubun~wmìn
Rx Thuốc bín theo đơn
THUỐC HO
SAPPIIIIIE
60m!
MÃU HỘP 1 LỌ so ml
fflo-euí
THÀNH PuẮu: cms ml Siro:
Ctotphonimmin maleat.……
Dextromethorpha h
Tá dược vd .
...1.335mg
Ome
.5 ml
cui mm
HồtrvỤlảmgiảmttlệudwứnghodocèm
Iao. viemphếqua'n sời. ho
viêm _thanh
MM
MMMHẸIIOOVINI
Ưdlữnll-
%ủa ……
…G- Bglùuhq1lủfẵhllnuóno:
~mwu-zam - ml
-mumzda MuỄỄmlzs
-m…w1chưuửww
-wmnu…muuhmsm
uẽxnlnnvcũnntu
aocnđ…enlnsơnựne
…mnùm:
%
IOSX:
ả
Rx Thuốc bin theo don
THUÓCHO
SAPPIIIHE
60ml
O-GMP
cnô'ue cui an…. LIÊU LƯỢNG -
cAcu oủne TAc DỤNG Kuòue
uouo uuò'u TƯdNG TẨC muò'c VÀ
cAc THÔNG nu mAc:
)Gnđọcừnngtờhuđngdẩnsủdụngbèn
ừonghộp.
alo ouAu: Nơi m. nhiẹt ưọ … ưc.
lránh ánh sáng.
SDK:
cmmnợcrnlumuucuơuez
ƯÚMTUQ WEM- IINH- V\ịlNln
ỮEW FAX N.38211815
ahnựmmtợnnủnwsmz
ua.mmu um… n… vnụm
BE…IIII FAX-MJszstm
.NĩũẨ .1097]
'ỉ / ,
Oử CONGTY
ẵ CCJPHAN
* DƯỢC PHÁ
\-® TRUNG ươn 2 ’
",7\ ,
, ,…
iỈỈ ’ {, Ỹ/
MẦU NHÂN DÁN TRÊN LỌ 100 ml
( Thuốc bin thon dtm
mu0c uo _
C 0901“
Hõlrvlilngũmlriủcht'lưlghodoơỏmhnh. dmu'ưn, lao,
…nnủ quản. sờt. ho gá. viim ưuồi.vủu họng. vit… man
quán, vièmkflíquin. măngnhđthìkốdn'nựhútưiuõcla'quá
độvậhllpháõdìẳtkl'dlủng.
_ DM sửnuuu mước Km oủue
)
IlnblIm-wỌM—ennnm
3IIlllddVS
ON OOI'IHL
Rx Mưnuuodou
THUỐC HO
SAPPIIIBE
MẦU HỘP 1 Lọ 100 m|
(Tỷ lệ 80%)
Wĩẩĩpỉi
mAuu PuẮu: cm 5 ml Sủ:
Clolphenlmmln maleat ........... 1 ,
Dammemman
0
-Nwũl , ii'omừữúìlũtưvml
nlhtbnụvcùụmijm
mxỷanncpwe
Ri Thuổchùnhoùm
THUỐC HO
SAPPIIIBE
%
')
?
C hova ơ
'
Ổỉ0-GW
caó'ue cui ĐỊNH, LẾU Lượue —
cAcu Dùng, TẤC wuo Kuònp
uoue uu0u. TƯONG TÁC muóc
VÀ cAc Tuùuo nu KHẤC:
Xin dọc trong tờ hunng dẽn sứdụng bon
uonghộp.
aAo OUẤN: Noi khò. nhiệt ơọ …
30'C. tránh ánh sáng.
MẮU TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
(MẶT TRƯỚC)
Rx muốc BẢN meo oơn , .._ ~
ĐỂXATẨM TAY cùunẻ em ` .WHO' GMP. `
oọc KỸ HƯỞNG DẤN sử DỤNG TRƯỚC x… DÙNG
mu6c NÀY cn! DÙNG THEO oon CỦA aAc sĩ
NEU CÃN ru£M THÔNG nu xm HÓI v KIỂM cúA aAc si
s"’° sưmmn
TRÌNH BÀY: Hộp 1 iọ eo ml; Hộp1 u; mo ml.
THÀNH PHẨM: Cho 5 ml Siro:
Clorpheniramin maieat....……...….…....………….....……….......1,335mg
Dextromethorphan hydrobromid .....5 mg
Guaifenesm 10mg
Tá dược vd (Natri citrat. acid citric, natri benzoat. glycerin,
đường trảng, tinh dầu dáu. dó erythrosin, nước tinh khiêt) ............... 5 ml
Dược Lực Học:
Dextromethorphan hydrobromid lả ihuóc giảm ho có tác dung lèn trung tảm
ho ở hảnh náo. Mảc dù cáu trúc hóa hoc có liên quan đén mo hin. nhưng
dextromethorphan không có tác dung giâm dau và nói chung r t [t tác dụng
an thần. Dextromethorphan dươi: dùng giảm ho nhát thời do kích thich nhẹ
ở phế quản vả hong như cảm Ianh thòng thường hoặc hit phải các chải kich
thích.
Clorpheniramln lá moi kháng histamin oó rét it tảo dụn an thần. Tác dụng
kháng histamin cùa ciorphenìramin thông qua phong canh tranh các thụ
thể H1 của cácté bảo tácdòng. , ,
Guaifenesin có tảo dụng tảng tiết dich ờ dường ho háp. lam tảng thế tich vá
giảm dộ nhớt cùa dich tiétở khí quản vả phế quản. Nhờ vặy. thuóciảmiăng
hiệu quả cùa phản xạ ho vả iâm dẻ tóng dờm ra ngoải hơn.
Sapphire gia tăng đáng kè lương dịch tiét ra trong đườ hò hảp, do đó rát
hiệu quả trong việc lảm Ioảng đờm vả các chát tiét ph quản, giúp khac
đờm dẻ dảng. Thuóc có tác dung tri ho tương dương codein nhưng không
gáy nghiện kìèm soát dươc tần sỏ vả mức đo trầm trong cùa cơn ho dòng
ihời phuc h ìkhả nãng lảm sạch mòt cách tự nhiến của phòi.
nược ĐỘNG HỌC:
Dextromethorphan dươc háp thu nhanh qua dường tièu hóa vả có tác dụng
irong vòng 15 - 30 phút sau khi uỏng, kéo dâi khoảng 6 - B gìờ. Thuóc dươc
chuyên hóa ở gan vả bâi tiéi qua nước tiều dưới dang khỏng dỏi vả các chát
chuyền hóa demethyl. trong số đó oó dextrorphan cũng có tác dung giảm
ho nhe.
Clorphenlramin maleat hấg thu iót khi uón vả xuất hiện trong huyêttương.ẹtãi —
trong vờng 30 - 60 phút. N ng dò đinh huy ttươn đai đươc trong kh ảrĩg’,ì
2,5 dén 6 giờ sau khi uỏng. Khá dụng sình hoc th p. đat 25 - 50%. 'anịgỉ
70% thuóctrong tuần hoèn lien kết với protein. /’ J*T . \
Ciorpheniramin maleatchuyén hóa nhanh vè nhiều. Các chảtch èh hóa' -Ù '- “
gòm có desmethyl - dỉdesmethyl - clorpheniramin vả mòt sỏ ~chưa' : r“' l :- ,
dược xác đinh. một hoặc nhiều chải trong số dó có hoat tinh. ' đ , i , .
clorpheniramìn trong huyết thanh khòng tương quan đúng với èiụnẳỉ \ C~ ('
kháng histamin vì oòn mòt chất chuyền hóa chua xác ơmh cũiịg ịcó `tác; 1) N [,
dụng. Thuôo dược bâi tiét chủ yêu qua nước tiếu dưới dang không ` , i hộác
chuyên hóa. sự bải tiét phụ thuộc vèo H vả lưu lương nước tiếu. : - \
Guaiienesin háp ihu nhanh sau khi u g vả chuyến hóa nhanh thảnh Bẹ_(2~' ,~—` ` ~
methoxyphenoxy)-lactic acid. Khoảng 40% liêu dùng đảo thải qua thần` .,
dưới dang đá chuyền hóa trong vòng 3 giờ. Thời gian bán thải trong huyêt
tương khoảng 1 giờ.
cni ĐỊNH:
Hò trợ Ièm giảm triệu chứng ho do cảm Ianh. cảm củm. Iao, viêm phế quản.
sời ho gả. vièm phỏi, viêm hong. vièm thanh quản, viêm khi quán. máng
phổi bi kich ứng. hútthuóc lá quả đó vá hit phải chảt kich ửng.
uẺu LƯỢNG - cAcn DÙNG:
Theo sự chldãn của bác sỹ.
Cách 6 - 8 giờ uóng 1 lần. Mỏi lần uỏng:
-Trẻtừõ - 24 tháng: 1.25 ml - 2,5 ml
- Trẻ em từ2 đén6tuói: 5 ml
-Trẻemtừ7đẻn 12tuòi: 10 ml
- Người lớn vả irè em trèn12tuỏi: 15 ml
CHÒNG cni ĐINH:
~ Quá mấn vởi bảtcứ thảnh phản nảo cùa thuóc.
- Người benh dang cơn hen cép.
- Người benh có triệu chứng phì đai tuyến tièn Iiẻt.
- Glocom gòc hep.
-Tấc oỏ bảng quan
- Loét da dảy chlt, c mỏn vi - tá trảng.
- Người cho con bủ.
- Người bệnh đang dùng thuôo ứcché monoamin oxidase (MAO)
«l_i'u
\
MẨU TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
(MẶT SAU)
THẬN TRỌNG:
- Trẻ em dười 2 tuói.
~ Người bệnh bi ho có quả nhiẻu đờm vả ho man tinh ở người hủtthuóc. hen
hoặc trản khí.
~ Dùng dextromethorphan có lien quan ơén giải phóng histamin vá nèn thản
trong với trẻ em bị dị ứng.
~ Ciorpheniramin có thẻ lảm tăng nguy cơ bi tiêu tiện do iácdụng hu chóng
tiét acetylcholin của thuóc. dảc biệt ở người bị phi dai tuyên ti n Iiệt. tảo
dường niệu, tảo mòn vi tả trảng. vả Iảm trầm trong them ở người bệnh
nhược cơ.
- Tác dụng an thản cùa ciorpheniramìn tăng iẻn khi uỏng ruơu vá khi dùng
đòng thời vời dc thuóc an thần khác.
~ Có nguy cơ biên chứng đường hô háp. suy giảm hò hảp vả ngừng thờ.
điều dó có thể gây rảc rói ở người bị bệnh tấc nghẽn phòi hay ở trẻ nhò. Phải
thặn trợng khi 06 bènh phòi mản tinh, thờ ngản hoặc khó thờ.
- Có ngu cơ bị sáu răng ở những người bẻnh mèu tri thời gian dải. do tác
dụng ch n tiết acetylcholin, gay kho miệng
— Dùng thu thận trong với người cao tu i › 60 iuỏi) vì những người nảy
thường táng nhay cảm với tác dung chóng tì taoetylcholin.
TƯONG TÁC muòc:
- Dùng dòng thời vời cảc thuôo ức chế thân kinh trung ường có thẻ tảng
cường tác dung ức chế thản kinh trung ương cùa những thuốc nây hoặc
cùa dextromethorphan.
- Ouinidin ức chế wtochrom P… oó thẻ Iảm giảm chuyền hóa của
dextromethorphan ở gan, Iảm tăng nòng độ chất nảy trong huyêt thanh vá
tảng các tác dụng khòng mong mu n cùa dextromethorphan.
- Các thuóc ức chế monoamin oxydase lâm kéo dải vả tãng tác dung chóng
tiét acetyicholin cùa thuóc kháng histamin.
- Ethanol hoặc các thuóc an thân gảy ngủ có thề tảng tác dụng ức chẻ he he
thẳn kinh trung ương của clorpheniramin.
- Ciorpheniramìn ức chế chuyền hóa phenytoin vả có thẻ dán dén ngò dòc
phenytoin.
TẤC DỤNG KHÓNG MONG MUỐN:
-Toân thân: Mệtmòi. chóng mặt.
-Trèn hétiẻụ hóa: buồn non. khó miệng
~Trèn hệ thản kinh trung ương: ngủ gả. anthần, _
~ Tác dung phụ chóng tiét acetylcholin ưèn hệ than kinh trung ương vả tác
dụng chóng tiét acetylcholin ở người nha cảm (người bị benh giocom, phi
dai tuyên tiền liệt vả những tinh trang d nhay cảm khảc) có thẻ nghiêm
trọng. Tần suất của các phản ửng nảy khó ước tinh do thiêu thòng tin.
Thông báo cho bác sĩ nhửng tèc dụng kh0ng mong muốn gặp phải khi sử
dụng thuốc.
sử DỤNG cuo PHỤ NỮ có THAI VÀ cuo con aú:
Phụ nữ có thai vả cho oon bù chi dùng khi thât cản thiết theo chỉdinh cùa bác
sỹ.
TẢC ĐỘNG CỦA muòc KHI LẢI xe VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thuóc có thẻ gay ngủ gả, chóng mặt, hoa mắt, nhìn mờ. vả suy giảm tâm
thản ván đóng trong mói số người bénh va có thể ảnh hưởng nghiêm trong
đén khả năng lải xe hoặc vận hảnh máy. Cần tránh dùng cho người đang lái
xe hoặc điều khiển máy mòc.
QUÁ uỂu vÀ cAcn xử TRÍ:
Quá lièu Dextromethorphan hydrobromid: Buồn nòn, nòn, buôn ngù, nhìn
mờ. run giật nhan cầu. bi tiều tiện. trang thải te me, ảo giảc. mải diều hòa,
su hò h p, cogiật. _
Đi u tri: Hò trơ. dùng naloxon 2 mg tiêm tĩnh mach, cho dùnviễu _`
cản tới tỏng liều 10 mg.
Quá Iièu Clorpheniramin: an thản. kich thich nghien thư? e thản kinh ,. .
trung ương. Ioan tám thần. oơn GOng kinh. ngừng thờ. gi t. tác dung ’- ›,“
chóng tiét acetylchoiin. phản ứng ioan trương lực vả tr tim mach, loan \
nhiP~ '
Điều trị triệu chứng vá hò trợ chức năng sóng. cản chú ý
nảng gan, than, hò hảp, tim vả cản bảng nước. điện giải.
HẬN DÙNG: 24 thảng kể từ ngáy sản xuất
KhOng dùng quá thời hạn ghi tJèn bao bì .
BẤO QUẢN: Nơi khỏ, nhiệt ơọ dưới so°c. trảnh ánh sáng.
cũng n củ“ PIIẢN nược PIIẨM mung ưưue 2
9 Trãn Thánh Tông - Q. Ha! Bá Trưng - Há Nộ! - Việt Nam
m: o4.39115439 FAX: ơn.sazmas
Sản xuất m.— có… TY cp DƯỌC PHẨM TRUNG uoue :
Lò 21. KCN Quang Minh - Mê Linh - Hả Nội - Vi_ CỤ TRLỦNG
ĐT: 04.39716291 FAX: 04.35ậ G PHÒNG
'AíWịn _. ỂẨII ẾẨay
Hà nội, ngảy.jéj thángm năm 2014
Công ty CP Dược phẩm TƯ 2`W
PHÓ TỔNG GIÁM ĐỐC
ỄiỊ ." -' ( "
, ị.v . ì<ì { 1( .—JỈ
fỈJ. 7
/
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng