Sanbeclaneksi

ỡNAẵ'PlI Gi. `A’l uonanfug xo; xapnog ouzus de uonoatm umịsseịod aịeuelnneịg pue uuuotxoulv ợISHHNV'IO EIHNVS 6 11 © 51… 910 xoa ÁÃJILNIJpp .ellq dirg Mn…m we 3… ~~oN npttg '… -5au ' "'ễ` muvmnumcmiuwụmmnwnu _, Gudbvlcls@ 1.21 MICIIỈI’IÙI Iil SANBE CLANEKSI® Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection BP Steflle Povvdcr íor lnjection 1. v. Enủ viol mntniln: Amoxicilin Sdìlllll tquiwlut tu 1 g ui Amoxiciliỉn (lnvulmlc Fotossln mivdenl to 200 In of (luvukmỉt Ad Spuilimton: IP SANBE IDIUTIOIS (OITII-IIIIIIIIIIOHS ADVIISI RIAGIMS IIEUII'IWIS DOSIGIS IIEP II | (001 AUD DIV PlMl, IIIOW 25't. Su ml…d utlul llull KEEPII A DRY FLADÊ IRDTECTED FROI IGSTUK USS IIEDIATELV AFTER REOQISIITUTIỜI DO NOT FR£EZE lluulmund by: PT BANBB FABMA Mui MI J Y… Sli Nu IU uannG Innmuw FM Jl IMMIKDI ' SANBECLANEKSI' ỉ Rx Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injectlon BP Em vtal containst Burllo pouu lu: Moetlon LV. Amoxicillin Sodium equivalent to 1 gotAmoxiemin Ctavulinlte Folassnum equivalent to 201] mg ot Clavullnic Acid. Specificntiont BP Kua In | «M um dư pluc. bolnu m. protected UC“ Nn. DKL9622219244A1 lmn nuhlun. Run. Na. Use ImmdMon nt… reconuilutiun. Do udfmu. Baten No na wtcs mm or cmumn mg Date: dMnmm nnn YIIE ncumt mm cuzwu.v Itsclz use Exp Dute . n …byzn'smstmanA ' › .! n…umn 111 mus— 1 1 ' EF 114-EVN1 SANBE 100% :nẹp UẸ1 u , v lẳẮHGẸHdVG :JO 'ĩ ..,.. """'f11' na A1 NVHÒ ofto EILẢÒH Iv : v Boxofhlcls@ 1.zu SANBECLANEKSỮ Amoxicillin and Clavulanate Potassium lnjection BP Sterlle Power Ior lnjection 1. v. iuti viul mllnius: Amoxldủ Sođum equith to 1 ' ui Amoxiđũi (luvulonnto Potmiun qnivnlenl 111 2011 M 01 Chwluir Adl Spuiiimtíun: IP SANBE Lư M› , mw›m l?ulAl immoơmnr… numumx NmeIII Purstmmom Bexofé nnh @ 1 2. R:- M… ẫnguđc smncurmm nụ.uu- m…mhwm im… …mự.» man… wbhm… mm:llmlũơhg cm …… MounguơCủ :…. u…sn». Mn;ẫầt Iidutml. rkhủn|tlzkthùlịhnkhk …uub nhu liôvbb secstsxtm… 11…nm nlgdn vi 5» m: un «M.…mm ummmu 251 DỆỈNỆ uuktm wud i., Mun Dựkyhml um…li su: …11 nm n mu I… vum .n. Tuun … u- …. SANDUNG h…um 1014 máỵ: Jl lndulưi 1 Nu '! humúùlâ mdl.liladuũl Weu luu. Ind.… .; Zi/g-o Rx-Thuốc bán theo đơn SANBECLANEKSI Bột pha tìêm Amoxicillin vả Kali Clavulanat TijÀNH PHẨN Môi lọ bột pha tiêm có chứa amoxicillin natri tương đương 1000mg amoxicillin vả Kali clavulanat tương đương 200mg acid clavulanic. Tá dược: Không có. Ảwi DƯỢC LỰC Amoxicilin lả khảng sinh bản tổng hợp thuộc họ beta … lactamin có phố diệt khuấn rộng đối với nhiến vi khuẩn Gram dương vả Gram am đo ức chế tống hợp thảnh tế bản vi khuẩn. Nhưng vì amoxicilin rất dễ bị phá hùy bời beta — lactamase, do đó không có tảo dụng đối với những chùng vi khuẩn sản sinh ra các cnzym nảy (nhiếu chủng Enterobacieriaceae vả Haemophilus influenzae). Acid clavulanic do sự lên men cùa Streptomyces clavuligerus, có cấu trúc beta - iactam gần giống với penicilin, có khả năng ức chế beta - lactamase do phần lớn cảc vi khuẩn Gram âm vả Staphylococcus sinh ra. Đặc biệt nó có tác dụng ức chế mạnh các beta - lactamase truyền qua plasmid gây kháng cảc penicilin và các cephalosporin. Pseudomonas aeruginosa, Proteus morganii vả retigeri, một số chúng Enterobacter vả Providentia kháng thuốc, và cả tụ cầu kháng methicilin cũng khảng thuốc nảy. Bản thân acid clavulanic có tác dụng khảng khuẩn rất yếu. Acid ciavulanic gỉúp cho amoxicilin không bị beta - lactamase phả hùy, đồng thời mở rộng thêm phố kháng khuần của amoxicilin một cảch hiệu quả đối với nhiều vi khuẩn thông thường đã khảng lại amoxicilin, khảng các penicilin khác và cảc cephalosporin. Có thể coi amoxicilin vả clavulanat là thuốc diệt khuấn đối với cảc Pneumococcus, cảc Streptococcus beta tan mảu, Staphylococcus (chùng nhạy cảm với penicilin không bị ảnh hướng cùa penicilinase), Haemophilus influenza vả Branhamella catarrhalis kể cả những chùng sản sỉnh mạnh beta - lactamase. Tóm lại phổ diệt khuẩn cùa thuốc bao gồm: Vi khuẩn Gram dương: 1 Loại hìếu khí : Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus _ pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebaclerium, Bacz'llus amhracis, Lisleria monocytogenes. ẩ Loại yếm khí: Cảo loảỉ CIostridz'um. Peptococcus. Peplostreptococcus. ẫ " Vi khuẩn Gram âm: Loại hỉếu khí: Haemophỉlus injluenzae, Escherichia coli, Proleus mirabilis, Proteus vulgaris, các Ioải Klebsiella, Salmonella, Shigella, Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menz'ngitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella mullocida. Loại yếm khi : Các loâi Bacteroídes kể cả B. fiagilís. CHỈ ĐỊNH , Điếu trị ngắn hạn cảc nhiễm khuân đường hô hấp trên vả dưới (bao gổm cả Tai-Mũi- Họng), đường niệu dục, da và mô mếm, xương vả khớp và cảc nhiễm khuẩn khảo như sầy thai nhỉễm khuẩn, nhiễm khuẩn sản khoa, nhiễm khuẩn 0 bụng, nhiễm khuẩn huyết, viêm phúc mạc, nhiễm khuẩn sau phẫu thuật Trang 1/4 Sanbeclaneksi tỉêm tĩnh mạch cũng được chỉ định dự phòng nhiễm khuẩn ớ cảc phẫu thưặt lớn như phẫu thuật trên đường tỉếu hóa, phẫu thuật vùng chậu, phẫu thuật đầu vả cổ, phẫu thuật tim, phẫu thuật thận, thay khớp và phẫu thuật đường mật. Sanbeclaneksi có tinh diệt khuẩn đối với nhiến loại vi khuấn kể cả các dòng tỉết beta-lactamase đề khảng với ampicillin vả amoxicìllỉn. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Nguời lớn vả lrê em trên 12 tuổi: Tiêm tinh mạch trực tiếp rất chậm hoặc tiêm truyền nhanh 1,2 g Sanbeclaneksi llần, cứ 8 giờ tiêm 1 lần. Trường hợp nhiễm khuẩn nặng hơn, có thể hoặc tăng liếu tiêm (cứ 6 giờ tiêm 1 lần) hoặc tăng liếu lên tới 6g/ngảy Không bao giờ vượt quá 200 mg acid clavulanic cho mỗi lần tiêm. gây tiến mê. Những ca mổ có nguy cơ nhiễm khuấn cao, thí dụ mồ kết - trực trảng, có thế phải cẳn 3 đến 4 liếu 1,2 g Sanbeclaneksi trong vòng 24 giờ (thường là vảo các thời điếm 0, 8, 16 và 24 giờ). Có thể phải tiếp tục tiêm như vậy trong vải ngảy nếu nguy cơ nhiễm khuẩn tăng lên. Trẻ em tù 3 đến 12 rháng: 30 mg/kg* Sanbeclaneskì, mỗi sản đến tảm giờ Trẻ em từ 0 đến 3 lliáng: 30 mg] kg Sanbeclaneksi, mỗi mười hai giờ ở trẻ sinh non và trẻ sỉnh đủ thảng trong giai đoạn chu sinh, tăng đến mỗi tảm giờ sau đó. * Mỗi 30 mg Sanbeclaneksi chứa 5 mg acid clavulanic và 25 mg amoxicillin. Suy g…t: Kê iiều cẳn thận và kiếm tra chức năng gan định kỳ. Đíều trị không nên kéo dải quá 14 ngảy mà không đảnh giá lại S uy thận: Khi có tổn thương thận, phải thay đối Iìếư vảz’hoặc số lần cho thuốc để đáp ứng với tồn thương thận. Liều người lớn trong suy Ihận Độ thanh thải creatinin Liêu >30 mllphút Không cản đỉếu chinh liếu Từ 10 đến 30 ml/ phút Liều ban đầu 1,2 g, sau đó cứ 12 gỉờ tiêm 600 mg < 10 ml! phút Liều ban đầu 1,2 g, sau đó tiêm 600 mg] ngảy Thẳm phân mảu: Líễu ban đẫn 1,2 g, sau đó 600 mg/ngảy, thêm một lỉếu bổ sung 600 mg san khi thâm phân Liêu trẻ em trong suy thận Độ thanh thải creatinin Lỉếu >30 mi/phút Không cần điếu chinh liếu Từ 10 đến 30 ml/ phủt 30 mg/kg, 2 lẫn mỗi ngảy <10 m1/ phủt 30 mg/kg/ngảy. Thâm phân máu: 30 mg/kg từng 24 giờ; thêm 1 lỉếu bô sung 15 mg/kg, sau khi thâm phân; tiêp sau đó là 30 mg/kglngảy Cách dùng: Không dùng thưốc quả 14 ngảy mã không kiếm tra xem xét iại cảch điều trị Thuốc chi tiêm hoặc truyền tinh mạch, không tiêm bắp Tiêm tĩnh mạch trực tiếp rất chậm trong 3 phút, tiêm truyền khoảng 30 phủt Chi pha dung dịch trước khi tiêm. Khi pha có thế thấy dung dịch có mảu hơi hồng nhất thời rôỉ chuyến sang vảng nhạt hoặc hơi có ảnh trắng sữa: Phải pha với nước cất pha tiêm hoặc dung dịch natri clorid pha tiêm 0 ,.9% Đề tiêm truyền, có thể dùng dung dịch lactat natri (M/6), dưng dịch Ringer hoặc Hartmann. Không được pha với các dung dịch chứa glucose, natri bicarbonat hoặc dextran. Nói chung, không nến trộn thuốc trong cùng bơm tiêm hoặc bình tiêm truyền với ] thuốc khảc, nhẩt lả corticoid hoặc aminoglycosid. Trang 2/4 1uL/h Dự phòng nhiễm khuẩn khi phẫu thuật: Tiêm tĩnh mạch 1,2 g Sanbeclaneksi vảo lúc llU | D tủhn Thuốc tuơng kỵ với sucỉnat hydrocortison, dung dịch acid amin, dịch thùy phân protein, nhũ dịch lipid, hydroclorid neosynephrin, dung dịch manìtol. Độ bến của dung dịch chế phẳm phụ thuộc theo nồng độ. Vì vậy sau khi pha, phải dùng ngay. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Dị ứng với nhóm beta - Iactam (cảc penicilin, vả cephaloworin). Cần chủ ý đến khả năng dị ứng chẻo với các khảng sinh beta - lactam như cảc cephalosporin. Chú ý đến người bệnh có tiền sử vảng da/rối loạn chức nãng gan do dùng amoxicilin vả clavulanat hay các penicilin vì acid clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan. THẬN TRỌNG ở,)V' Đối với những người bệnh có biến hiện rối loạn chức năng gan: Cảo dẩn híệu và triệu chứng vảng da ứ mặt tuy ít xảy ra khi dùng thuốc nhưng có thế nạng. Tuy nhiên những triệu chứng đó thường hồi phục dược và sẽ hết sau 6 tuần ngừng điếu trị. Đối với những người bệnh suy thận trung binh hay nặng cẳn chủ y đến lìều lượng dùng. Đối với những người bệnh có tiền sử quá mẫn với cảc penicilin có thế có phản ứng nặng hay tử vong Đối với những người bệnh dùng amoxicilin bị mấn đỏ kèm sốt nối hạch. Dùng thuốc kéo dải đôi khi lảm phát triển các vi khuẩn khảng thuốc. Thời kỳ mang thai Nghiên cứu thực nghiệm trên quá trình sỉnh sản cùa chuột đã chứng minh khi dùng chế phấm theo đường uỏng và tiêm đễu không gây dị dạng Tuy nhỉên, vì còn ít kinh nghiệm vế dùng chế phẳm cho người mang thai, nên cần tránh sử dụng thuốc ở người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết do thầy thuốc chỉ định. Thơi kỳ cho con bú Trong thời kỳ cho con bú có thể dùng chế phầm. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trư khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rắt nhỏ thuốc trong sữa. TU ƠN G TÁC THUỐC Thuốc có thể gây kéo dải thời gian chảy mảu vả đông mảu Vì vậy cần phải cẩn thận đối với những người bệnh đang điếu trị bằng thuốc chống đông mảu. Giống cảc khảng sinh có phố tảc dụng rộng, thuốc có thế lảm giảm hiệu quả cùa cảc thuốc tránh thai uống, do đó cần phải báo trước cho người bệnh. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Với liếu bình thường, tảo dụng không.mong muốn thế hiện trên 5% số người bệnh; thường gặp nhất lả những phản ứng vê tiêu hóa: Ỉa chảy, buồn nôn, nôn. Tỷ lệ phản ứng nảy tãng iến khi dùng liếu cao hơn và thường gặp nhiến hơn so với dùng đơn chất amoxicilin. Thường gặp, ADR > I/JOO Tiêu hóa: 1a chảy. Da: Ngoại ban, ngứa. Ít gặp, mooo < ADR < 1/100 Mảu: Tăng bạch cầu ái toan. Tỉêu hóa: Buồn nôn, nôn. Gan: Viêm gan và vảng da ứ mật, tăng transamìnase. Có thể nặng và kéo dải trong vải tháng. Trang 3/4 sLLL- . \ Da: Ngứa, ban đò, phảt ban. Hiếm gặp ADR < mooo Toản thân: Phản ứng phản vệ, phù Quincke. Mảu: Giảm nhẹ tiều cầu, giảm bạch câu, thiếu mảu tan mảu. Tiêu hóa: Viêm đại trảng giả mạc. Da: Hội chứng Stevens - Johnson, ban đó đa dạng, viêm da bong, hoại tử biền bi do ngộ —' đôc. Thận: Viêm thận kẽ. M T hông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. QUÁ LIÊU Dùng quá liều, thuốc ít gây ra tai biến, vì được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao. Trường hợp chức năng thận giảm vả hảng rảo mảu— nặo kém, thuốc tiêm sẽ gây triệu chứng nhiễm độc. Tuy nhiên nói chung những phản ứng cấp xảy ra phụ thuộc vảo tình trạng quá mẫn của từng cá thế. Nguy cơ chắc chắn là tăng kali huyết khi dùng Iiếu rắt cao vì acid clavulanic được dùng dưới dạng muối kali Có thể dùng phương phảp thấm phân máu để loại thuốc ra khỏi tuần hoản. TRÌNH BÀY: Hộp 6 lọ. BẢO QUÀN: Bảo quản nơi khô ráo, ở nhiệt độ dưới 25°C. Dùng ngay sau khi pha. Không để đóng băng. HAN DUN G 24 thảng kể từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc khi hết hạn sử dạng. ĐỀ XA ỊÀM 'Ị`AY TigẺ EM ' ` ĐỌC KY HƯch DAN SƯ DỤNG TRươtg KHI DUNG _ NÊU CÀN THEM THONG TIN, XIN HOI Y KIẾN BAC s1. Sản xuất bời: PT SANBE FARMA Văn phòng: Jl. Taman Sari No. 10 BANDUNG — Indonesia. Nhà máy: JI Leuwi Gajah No. 162 Cimindi Cimahi— Indonesia. PHÓ cục TRUỜNG JVyayẫn "Va7n %Ẩaxnli Trang 4/4

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận