JSZXiASÝ
Công ty cp Dược VTYT CỌNG noÀ XÃ HỌI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THANHHOA Độc lập ~ Tự do - Hạnh phủc
MẮU NHĂN ĐĂNG KÝ THUỐC
Tên và đia chỉ cơ sở đăng l_cỵ':
- Công ty cổ phẳn Dược VTYT Thanh Hóa
- Số 232 - Trần Phú - Thảnh phố Thanh Hóa
A ` . … 1 -› [
Ten va đia chn cơ sơ san xuat:
- Công ty cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa
- Số 04 - Quang Trung - Thảnh phố Thanh Hóa
Tên thuốc … Nồng đô, i_uà_m lương: SALBUTHEPHARM
Salbutamol sulfate
, 0,5 mg/ lml
Tương ưng Salbutamol
Dang bão chế: Thuốc tiêm
Loai thuốc đăng l_cỵ': Hóa dược
Loai hình đăng l_cỵ': Đăng kỳ lần đầu
Năm 2011
BỘ Y TẾ
c QUẢN LÝ nược
Ă PHÊ DUYỆT
mẢ.J..ỒẮ…J…ffl
MẦU NHÂN ĐÃNG KÝ mu
ẫ RxThuôo bán theo đơn K~ GP ị_ỆVỆQ .
3
ẻ ảễ Thuốc tiêm
ẫỄg T.B-T.M -T.D.D
cu 28
-= sa
*3 SalbuThepharm
e ặ°
fU
… Ễ Saibutamol o,s mgl1ml
ẵ Hộp 6 ống x 1ml
… r c…… …… … … SalbuThepharm
.…
So J JỊLJƯ _: *' ung- TP Thá ỵ …nsmlm
` u-ĩ.n—tnn
ẵ cmmu.cmn nhiuumuadmùng gasx~ ' , ' - 20)mm
l` Xndockỹiởr, .xsửdung ' '
'; BaoquAn:Nm ~.~;immqnưc.mumưụ
O .....
ì RX Pre '²on d s
8 ` …,
G Solution for injection
Q LV - LM - S.C.
SalbuThepharm
Salbutamol 0.5 mg | 1ml 1
Box of 6 ampoules x imi ;“
o i 4
\
°\
as DMAQHFJFL'i'ỊA; .Ỉi.. €
Manh n'oawh
Couọomion: Innọouh I Inl pocIlculon- Homo …
Sai…noi Mai mvaiontto W . 0 5mg S
Exaononisqs
1 ml Rog.Noz
lnacuìom. c…nlnduũoonmdúllriưntim:
Rudtmnodúmonưolmỵbdomuo
om3ỨC.pơoiodlmniơl
Slongozlnứypbcqtommmnd JSIJt zouu
tháng năm zon
mó Tóm mm n6c
TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
Thuốc tiêm SALBUTHEPHARM o,s mgll ml
CÔNG THỨC: cho 1 ống x 1 ml
Salbutamol sulfate
Tương ứng salbutamol base 0,5 mg
Tả dược vừa đủ 1 ml
(Tả dược gồm: Natri clorid, acid sulfuric, natri hydroxyd, nước cất pha tiêm)
TRÌNH BÀY: Hộp 6 ống x 1 ml
ĐẶC TỈNH DƯỢC LỰC HỌC:
Salbutamol có tảo dụng chọn lọc kích thích các thụ thể betaz (có ở cơ trơn phế quản, cơ
trơn tử cung, cơ trơn mạch mảu) và ít tảo dụng tới thụ thể beta; trên cơ tim nên có tác
dụng lảm gìãn phế quản, gíảm cơn co tử cung và ít tảc dụng lên tim.
ĐẶC TỈNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Dược động học của thuốc phụ thuộc vảo cảch dùng.
- Nếu tiêm. truyền tĩnh mạch: thì nồng độ thuốc trong mảu đạt ngay mức tối đa, rồi sau đó
gỉảm dần theo dạng hảm số mũ. Gần % lượng thuốc được thải qua thặn, phần lớn dưới
dạng không thay đổi.
- Nếu tiêm dưới da: nồng độ tối đa của thuốc trong huyết thanh xuất hỉện sớm hơn so với
dùng theo đường uống. Sỉnh khả dụng là 100 %, nừa đời của thuốc là 5 — 6 giờ. Khoảng 25
- 35 % lượng thuốc dưa vảo được chuyển hóa dưới dạng không hoạt tính. Thuốc được đảo
thải chủ yếu qua nước tỉếu dưới dạng hoạt tính và cảc dạng không hoạt tính.
CHỈ ĐỊNH:
Dùng Irong lhăm dò chức năng hô hấp:
- Đìều tri cơn hen, ngăn cơn co thắt phế quản do gắng sức.
- Điều trị tắc nghẽn đường dẫn khi hồi phục được.
— Điều trị cơn hen nặng, cơn hen ảo tính.
'- Viêm phế quản mạn tính, giãn phế nang.
Dùng trong khoa sản:
- Dọa đẻ non, đẻ khó.
- Tăng động lủc sỉnh.
- Ngừa co thắt khi phẫu thuật tử cung có thai
LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:
Dùng trong hô hấp:
- Tỉêm dưới da 0,5 mg, nếu cần lặp lại cách 4 giờ.
Dùng trong khoa săn:
- Pha 2,5 mgl2OO ml Glucose 5% tiêm truyền IV chậm khi cấp cứu.
… Tiêm IM hay IV o,s mg/Iần x 4 lần/ngảy khỉ duy trì
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Mẫn cảm với thuốc
~ Đỉều trị dọa sảy thai trong 3 — 6 thảng đầu mang thai
- Nhiễm khuẩn nước ối.
- Chảy máu nhỉều ở tử cung.
- Bệnh tỉm nặng. Mang thai nhỉều lần.
- Khi tỉểp tục mang thai, có nhỉều nguy cơ cho mẹ hoặc con (vỡ ối, cổ tử cung mở trên 4
cm...). Sản gỉật, tìền sản gìật.
THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO KHI sử DỤNG:
… Phải hết sức thận trọng khi dùng cho người bị cường giảp, rối loạn nhịp thất, bệnh cơ
tim tắc nghẽn, rối loạn tuần hoản động mạch vảnh, tăng huyết áp, đải tháo đường, người
bệnh đang dùng IMAO (thuốc ức chế enzym monoamine oxydase) hay thuốc ức chế beta.
- Phụ nữ mang thai điều trị co thẳt phế quản vì thuốc tảo động đển cơn co tử cung nhẩt lá
trong 3 thảng đầu mang thai.
.- Bà mẹ đang cho con bủ.
- Khi chỉ định Salbutamol, cần phải giảm liều thuốc kích thích beta khảc nếu đang dùng.
sử DỤNG cno PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
Thời kỳ mang thai: Nên trảnh dùng salbutamol trong những thảng đầu cùa thai kỳ nểư
thấy không cần thiết.
Thời kỳ cho con bú: Cảo thuốc kích thích beta có bảỉ tỉết vảo sữa mẹ, có thể ảnh hưởng
đến con khi cho con bủ.
TÁC ĐỌNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: dùng dược.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN:
- Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, run đầu ngón tay.
i- Hiếm gặp: co thắt phế quản, khô miệng, họng bị kích thích, hạ kali huyết, chuột rủt, dễ
bị kích thích nhức đầu. Phù nổi mề đay, hạ huyết ảp, trụy mạch.
Thông báo cho Bảc .sỹ những tác dụng khóng mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc.
TƯỜNG TÁC THUỐC:
ì300 `
…——²2g
mồmỉm
…… N 1 1*
:… W
— Không nên kết hợp với halothan, vì Iảm tử cung đờ thêm và tãng nguy cơ chảy mảu;
ngoải ra còn có thể gây loạn nhịp tìm nặng do lảm tăng phản ửng lên tim. Nếu phải gây
mê bằng halothan, thì tạm ngừng điều trị salbutamol.
- Phải thận trọng khi dùng phối hợp với cảc thuốc chống đải tháo dường, vì thuốc kích
thích beta lảm tăng đường huyết. Nếu phối hợp, phải tăng cường theo dõi mảu và nước
tiểu. Có thể chuyền sang dùng ìnsulin.
SỬ DỤNG QUÁ LIÊU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:
Khi dùng thuốc quá liều, các trìệu chứng sau đây tăng lên: Tỉm đập nhanh, huyết ảp thấp,
run, toảt mồ hôi, vật vã. Để điều trị quả lỉều, có thể cho thuốc ức chế beta nểư cần thiết.
Cần tăng cường theo dõi ở người bị hen, bệnh phổi — phế quản mạn tính tắc nghẽn, dải
,thảo đường và suy tim.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tỉn hõiý kiến của bảc sỹ
HẠN DÙNG: 24 thảng kể từ ngảy sản xuất
Khóng dùng quá thời hạn ghi lrén bao bì
BÂO QUÀN: Nơi khô, Nhiệt độ không quá 30°C, tránh ảnh sáng.
Để xa tầm tay cùa trẻ em.
TIÊU CHUẨN: TCCS
Nhà sản xuất và phân phối
CÔNG TY DƯỢC VẶT TƯ Y TẾ THANH HOÁ
Số 04 - Quang Trung - TP. Thanh hỏa
Điện thoại: (037) 3852. 691 … Fax: (03 7) 3855. 209
- I
NgâyÁỉầz.tháng.ojnăm zou ' _
ỎNG GIÁM ĐÔC . †
PHỐT G G`IẮM n Ổ
pHỎ cục TRUỞNG os. ffluạ Ữđn .Áệ/o
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng