'iNưuéo
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
A
A
A.
ĐA PH
E DUYỆT
….z...…Ùẹ__n_oỉm_jnúoầớổ
….Ễe.
ấẵsB
Ểẵồoz
i ii44i
ẵE—oux0nu
: : u : u : n n
uouuuuuouuuo uuunuuuuuo®
wÊa
Lân đâu:iỉ.J…Qỉ./JQÁẺ.
UOO ẵ<ỏ .…uZO…
…OOI IU: DIƯ
zẵ ……zỄ E<Ễ uơbn z<Ễ ou Ề ……
v
Ờx…w<
. ... i....ii ii i i iii i .. l.l . i i
Ề.MPỄủWuMẢs . ..2: E.. Ề:noz ...hụdgdsưHuns
ỄBỈ ẫ ỄỄỄẳẫ—l
!....ễẫaăẵễ. ưuuuuunuuuu uuouuuunuunou uu uu... ... Ịilễ.ẳẵi _
1
...!Ễẫ.ũvêẵ . c c . . o . u . o . u . . . …nỉiễủỄ_
ễÌoi . . …! Ể
ẵặa!ửtỉiẺíịẩì ỦEN I I Ĩìỉgì…lểỄiui
.Ễfưniẵnịfn III EẺỄẳBỄỄ
_ iâ«ỉịễẵsẵẵiỉẵđlì
… ...... ..... HGỄHỄỂỦ nnn ..… ....iẵ..ẳẵ
_ ẵ: . Í..Ìiẵẵ HHI ẵỳ
. il! Inl
ula Sooch 82: xu III n
.ẵitẵl .QO Ê 3 lll dâẫh.ãlitffl
Ó !
'
.. I I
_ .
_ l .
_ .
. m
Jiii ỄGÂẺỂF : c - i
.
Nẵffl cnc
. .
.
' .
i i i i i '.i.i ii
Ểẵ % … …ẹ … ẵ. .obbỄ. moi
.x. ã ……E ….F ..…om z.Ềz ẵẵ
, MÃU NHĂN vỉ
KICH THƯỚC: 97 x 40 mm
c NGJY cò PHÀN DƯỢC PHẨM MINH DÂN
A B Wa
QHỦ TỊij HDQT
TOva GIAM DỐC
os.ọ g,…Jỗfflểạửỷ
—`
z…\f
M
.-.…J:
'AJ L`
Viên nén Thuốc nây chỉ bán theo đơn của bác sỹ
Salbutamol 2mg ỊLcí Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Tu… phẫn: ' Thời uy mmg um va cho con bú:
Mỗi viên nén Salbutamol 2mg chửa:
Salbutamol (dưới dang SaIbutamol sulfal) .......................................... 2 mg
Tá dược (tinh bỏ: mì. lacrose, bột mảu Erythrosin. talc, magnesi
stearal): ....................................................................................... vừa dù ] viên
Dược lực học: _
Salbutamol có tác dụng chọn loc kich thich các thụ thê beta; (có ở cơ trơn
phế quản, cơ tử cung, cơ trơn mạch máu) vá it tảc dung tới các thụ thể beta.
ưẻn cơ tim nên có tác dụng lâm giãn phế quán, gíảm cơn oo tử cung và it tảc
dụng trên tim.
Dược dộng học: ' ` .
Môi lượng thuôo lờn qua gan rỏi vùo mâu, do đó sinh khả dụng tuyệt dỏi
của salbutamol khoảng 40%. Nồng độ trong huyết tương dạt mửc tội đa sau
khi uống 2 - 3 giờ. Chi oỏ 5% thuốc được găn vâo cảc protein huyêt tương.
Nửa dời của thuốc từ 5 đển 6 giờ. Khoảng 50% lương thuốc dược chuyên
hóa thảnh các dẹng sulfo lien hợp (khòng có hoạt tính). Thuốc dược đâu thải
chủ yếu qua nước tiểu (75 - 80%) dười dạng còn hoat tỉnh và các dang không
còn hoạt tinh.
cm ainii:
Nội khoa hô hấp:
Dờng trong thăm dò chức nãng hô hảg. .
Điêu tri cơn hen, ngãn con co thăt ph quán do găng sửc.
Diều tri tảo nghen đường dẫn khi hồi phục dược.
Điều tri cơn hen nặng, cơn hen ác tinh.
Viêm phế quân man tính. giãn phế nang.
Sản Ịthoa: , _
Thuỏc được chi dinh một thời gian ngăn trong chuyên da sớm khi không
có biên chứng và xảy ra từ tuần thứ 24 đến 33 thai kỳ, mục đích lảm chậm
thời gian sinh dễ có thời gian cho liệu pháp corticosteroid có tác dung dối
vời phát triến của phồi thai nhi hoặc để có thề chuyền người mẹ dển một dơn
vi có chăm sỏc táng cường trẻ sơ sinh.
Cơn dau co hồi từ cung hau sản.
Chống chỉ dinh:
Mẫn cảm với thuốc.
Điều tri doa sấy thai trong 3 ~ 6 tháng dầu mang thai.
Nhiễm khuẩn nước ối.
Chảy máu nhiều (1 tử cung.
Bệnh tim nang. Mang thai nhiều lần.
Khi tiếp tuc mang thai, có nhiều nguy cơ cho mẹ hoặc con (vỡ ói, cổ tử
cung mờ trén 4 cm...). Sân giât, tiền sán giặt.
Thận trọng:
Khi dùng iiều thông thuờn mả kẻm tác dung thi thường do dợt hcn nặng
lẽn. Trường hợp do thầy thu c cần dặn người bệnh phải trờ lai khám bệnh
ngay chứ khỏng dược tự ý tãng liều tối đa đã được dan trườc dó.
Phải hết sức thán trong khi sử dung salbutamol uống cho người bị cường
giâp, rổi loan nhip thẩt, hệnh cơ tim tăc nghẽn. rối loạn tuần hoán dộng mach
vùnh, tAng huyềt áp, dái tháo dường. người bệnh đang dùng IMAO (thuốc ức
chê enzym monoamine oxydase) hay thuốc ức chế beta. Trong các trường hợp
nây,_có thể dùng duời dẹng khi dung.
Ọân thận trong khi dùng các dang salbutamol đối với người mang thai đế
điêu tri co thất phế quân vi thuốc tác dộng dến cơn co tử cung, nhẩt lá trong
3 tháng đ_âu mang thai.
Khi diêu tri chuyển da sớm, oó nhiều nguy cơ phù phối nẻn phải giám sảt
tình trạng giữ nược và chức nang tim phối của người bệnh. Phải truyền dich
vời lượng tổi thiêu (thường dùng dung dich glucose 5%, tránh dùng dung
dich natri clorid 0,9%) vù phải ngùng ngay thuốc va cho thuốc lợi tiếu nếu
có triệu chứng ơặu tiên của phủ phổi.
Phải nhờ lả liêu dùng tương đối cao nén dễ gây ra các tác dụng khỏng
mong muôn cho người mẹ như tim đập nhanh, hạ huyết áp. nôn. tăng
glucose huyết, giảm kali huyết vả nghiêm trọng hơn, thiểu máu cục bộ cơ
tim. loan nhìp vả phù phối. 11iqóc phâi dược dùng tại bệnh viện, dưới sự
giám sát theo dỏi chat chè của thây thuỏc.
Tảc dụng không mong muốn (ADR):
Thuờng gặp: Đánh trống ngực, nhip tim nhanh. Đồ mồi hỏi. nhức dầu.
Run đầu ngón tay.
It gập: Rói Ioạn
_Hiẻm gặp: Co thắt phế quản, khô miệng, họng bị kích thich, ho vù khán
tièng. Ha kaii huyết. Chuột rủt Dễ bị kích thich. nhức đầu. Phim ửng quá
mẫn (Phù, nôi mảy day. hạ huyết áp, truy mach).
Salờutamol dùng theo dường uống có thể dễ gây run cơ, chủ yếu ở các dẩu
chi, hôi hộp, nhịp xoang nhanh. Tảc dụng nậy it '
có thẻ gây nhịp tim nhanh. Bă—có
nỏn). , * i'J '
Thâng bán cho
vệ các rổi loan tiêu hóa (buồn ,
;.
ọ
s! n²hm rác dụỉỉề
.~ . ngmongmuốngặpph _'/
. khlsữdụnãthuốc :~*
TUQ.CỤC
A
'0
thây ở trẻ cm. Dùng Iiều caọẶiỀẽ—“atỉ
i/C'JN 4.
PJRưóNG PHÒNG
Thời kỳ mang thai: Chưa oó cõng trinh nghiên c_ừu quy mô nảo ờ người
mang thai. Tuy vậy. khi dùng cần thận trọng cân nhac lợi hại.
Thời kỳ cho con bú: Hiện nay chưa biet salhutamol có tiềt vảo sữa mẹ
kh0ng, nhưnẵcvi khả nang gây quái thai ờ một sỏ sủc vặt. nên cần thán trong
khi dùng thu cho người mẹ cho con bủ.
th dộng cũa thuốc lên Ithi uăng iíi xe vì vận hânh máy mỏc:
Không có dữ liệu nèo về sự ảnh hưởng của thuốc lên khá nAng lái xe và
vận hânh mây mỏc.
Liều dũng - cm: dùng:
- Nội khoa hô luip: _ _
Liều dùng chỉ dinh thoo tímg cá thê, vi hen lả một bệnh tiền triên theo thời
gian với cảc mức dộ nặng nhẹ khác nhau.
Liều thông thường khuyến cáo như sau: _
- N ười Iớnz 2 - 4 mg/lần, 3 - 4 lầnlngảy. Một vâi nguời bệnh có thẻ tang
liều 6 n 8 mg/Iần. Với nguời cao tuồi hoặc người rất nhạy câm với cảc thuôc
kich thich beta; thì nên bắt đầu với liều 2 mg/iần, 3 - 4 Iân/ngây.
- Trẻ em tử2 đến 6 tuổi: o,z mg/kg, tức lả từ 1 -2 mgftân; 3 -4 lần/ngảy.
- Trẻ em trên 6 tuổi: 2 mgllần'. 3 — 4 lần/ngây. .
- Đề phòng cơn hcn do gãng sức: Người lờn uỏng 4 mg trước khi ván dòng
2 giờ. Trẻ em trẻn 6 tuòì uổng 2 mg trước khi van dộng 2 giờ.
” Sản khoa:
Đối vời chuyến da sớm: Liều dùng thòng thường lá 16 mglngùy, chia 4
lần. Trong quá trinh điều m“. có mẻ diều chinh liều uống theo tiến triến …
sảng. Tần sô tim cùa người bệnh khòng được quả 120 - 13_0 nhiplphủt. Nói
ciẩẵng, dường uống dươc sử dung nối tiếp sau khi tiêm truyện salbutamol lủc
đ .
Đối với cơn dau co hổi tử cung hâu sán: 8 ngngùy, chia 4 lấn.
Tương tác thuốc:
Tránh dùng kểt hợp với các thuốc chủ vận beta không chon loc.
Khỏng nên dùng kẻt hợp salbutamoi dang uống vời cảc thuốc chẹn beta
(như propmnolol). .
Khi chi đinh salbutamol cần phải giảm iièu thuốc kich thich beta khác nẽu
danỄndùng thuốc dó để điều tri. , '
C thận trọng khi người bệnh có dùng thuôo chông đái tháo đường. Phải
theo doi máu vá nước tiều vi salbutamol có khả nâng lâm tãng đường huyết.
Có thể chuyển sang dùng insulin.
Không nên kểt hợp với halothan, vi lâm tử cung đờ thêm và tăng nguy cơ
chùy máu; ngoải ra oòn oó thể gây loan nhip tim nặng do lảm tăng phán img
lên tim. Nếu phái gây mê bằng hnlothan, thì tạm ngửng dùng salbutamol.
Quá liều vù xử tri: ' .
Triệu chứng: Trong trựờng hợp dùng thuôo quá liêu gây ngộ dộc, tùy theo
mửc độ nặng nhẹ có thẻ biêu hiện một số các triệu chứng như. Khó chiu.
Theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc.
nhửc đầu, hoa măt, chóng mặt, buôn nôn, bồn chốn, run các dầu chi. tim dập
nhanh, loạn nhip tim, biến dối huyết áp. co giật, có thể hạ kali huyết.
Xử rrí: Nếu ngộ dột: nặng: ngừng dùng salbutamol ngay. Rửa da dảy, điều trị
các triệu chửng Cho thuốc chẹn beta (ví dụ mctoprolol tanmt) nếu thả *
thiết và phải thận trọng vì có nguy cơ dẫn dến co mía phế quản. Việc dĩ
như trên phải dược tiến hânh trong bệnh viện.
Nếu cảu blếr mem tthg n'n xíu
hói ý kiến !hẩy thuốc
Để sữ dụng Iltuốc an roủn, hiệu quả cẩn lưu ý: ' l
- Chi sử dụng thuốc khi cógchỉ dinh và theo đủng hướng dẫn của bác sỹ. Ụ
- Khônắ được sử dung thuôo đã quá hạn dùng ghi trên bao bi. \
Tieu chu u: TCCS. `
Hạn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
Bâo quân: Nơi khỏ, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30°C .
Dóng gói: Hôp lo vi x l0 viên nén.
Để thuốc xa tẩm tay Irẻ em
Sin xuất tại: Cỏug ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Đia chi: Lô N8 — Đường NS — KCN Hòa Xá — Xi Mỹ Xá
- TP. Nam Đinh — Tỉnh Nam Đinh - Việt Nam
\ ²iện thoụi: 03503.671086 Fax: 03503.671113
" › nil: [email protected]
' `
gia ĨịCi-j HDâịị
ĨONG GIAM DOC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng