BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
_____ .
ĐÃ PHÊ DUYỆT
i,lll ÙINOJ
g.r…un ..
"biiÌNiii Hi Ỹ`i’iP'` v1"l`kH rhih'iiầ
~A'i uiA1h< ><
thJ ir i~1ri hn'i mmn con co thai tiq~ìb " Ồ n" 0) 0)
2m Tio »… tu 2 b …… Unnq mm inr 9 ỉ
pm. quan đ…. q1no ~1iir , 8
. ` 71i.iE~iii`rigavềian Z
let"tl tri fnn nnng ron Ỉ'vf'li Ri imh
_ _ he nm tmn 6 tu… Uonq mói ỈỈH`I
Đir=u tt tnz. -.…i jiiMifJ di… kh~ hc… 1 i,i en nq.1y _i ian c
WiW ỔU’Ư" CHONC: L`Hi DINH THAN TRONK:
ĨƯONCì iAC ỈHUOIĨ VA CAC YHONG
S_rỳ-H,iÌĩị_iỊljUấh1'1Ĩ4nịifìii Qlẽìl' GMPuWHO y… KHAC >
muóc DÙNG cno IỆNH VIỆN *" ~" ’ "" W \
SAN XUAT THEO DDVN IV
SDK
Tp.HCM, ngảy2ớtháng/l năm 201L
KT.Tổng Giám Đốc
TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
Viên nén SALBUTAMOL 2mg
(Thuốc bản theo đơn)
WLửủ
4 Công thủc (cho một viên):
- Salbutamolsulfat
(Tương ứng với Salbutamol ............................................ 2mg)
- Táduvcvưađul vien
(Tinh bột sản, Bòt Tale, Mngnesi steerat, PVP, Đỏ Poncecu).
o Tácdungduợcly'
M
- Salbummol cótácdưn chọn lọc kich thich các thụthề beta;(có ớcơtrơnphể quản, cơtửcung,cơươn mach máu)vâ it
tácdungtớicácthụthebetmừênoơtimnêncótácdụnglùmgiãnphếquèn,gíâmooncotửcungvâittảcdụngtrẻntim.
~ Môt lượng thuốc lớn qua gian rồi váo máu, do đó sinh khả dụng tuyệt đói của salbutamol khoảng 40%. Nồng độ trong
huyết tươngđạt mửc tối đa sau khi uổng 2-3 giờ. Chi có 5% thuốc được gản vâo các protein huyết tương. Nt'm đời của
thuốc ta 5-6 gíờ. Khoáng so % lượng thuốc được chuyến hoả thânh ớớc dang suifo Iiên hợp (không có hoạt tính) Thuốc
được đảo thải chủ yếu qua nước tiều (75-80%) dưới dang còn hoạt tinh vả các dang khỏng oòn hoạt tinh.
0 Chi đinh:
~ Điều ưicơnhcn,ngđncơncothắtphếquản dogắngsủc.
- Điều ưi cơn hcn nặng, cơn hcn ác tinh.
- Điêu tri nic nghen đuờng dẫn khi hồi phuc được.
- we… phế quăn mãn tinh, gian phế nang.
o Liều dùng:
Theo sự hướng dẫn của thẩy thuốc, Iiếu trung bình:
~ Nguới lớn: Uống mỗi lẩn 1 - 2 viên, ngáy 3 - 4 lẩn.
- Trècm từ2—ótuổi: Uốngmồi lấn v;- 1 vién/ngáy3 lằn.
- Trẻ em trên 6 tuổi: Uống mỗi lấn 1 viên! ngây 3 lần.
4 Chống chí đinh:
- Quá mẫn cảm với Salbutamol hoặc bất cứ uinnh phẩn nản của thuốc.
- Điều tri doa sẩy thai trong 3-6 tháng đẩu thai kỳ.
- Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bù
0 Thận trong:
- Khi dùng iièu thông thường mù kém ibc dung thi thuờng do đợt hen nặng ien. Truờng hợp đó thấy thuốc cẩn dăn người
bệnh phái trở lại phòng khám bệnh ngay chứ không đuợc tự ý tăng iièu tới đa ơn được dăn trước đó.
- Irong_thuổe cỏ hoẹt chất có thể gãy kết quả đương tinh đổi với các xét nghiệm tim chất doping ở các vận động viên thế
uc the thao.
- Người bệnh tăng huyết áp, đái tháo đường, cường giáp, benh cơ tim tắc I'lẵlùl, rới ioẹn tuấn hoân động mạch vânh hoạc
người benh đang dùng các thuốc ức chế beta, [MAO. Khi đó nẻn dùng u… dưới dạng khi dung.
- Phụ nữ có thai hoặc đnng cho con bủ.
o Tương tác thuốc:
~ Tránh dùng kết hợp với các thuốc chủ vân beta không chon loc.
- Khỏng nén dùng két hợp với các thuốc chẹn beta (như propfanolol).
- Cẩn thân trong cho người bệnh dùng thuốc chộng đải tháo đường, vi Salbutamol có khả năng iiim tăng đường huyết. co
thể chuyển sang dùng [nsulin.
— Cân giám líếu thuốc kich thich bcta khớc nén đang dùng
4 Quá Iiểu vn xử tri
- Biểu hien của triệu chửng quá liều tùy mức độ năng nhẹ: Khó chiu, nhức đấu, hoa mắt, chóng mặt, buồn nòn, bớn chòn,
run các dân chi, tim ớẹp nhanh, ioạn nhip tim, biến đồi huyết ảp, 00 giai, oỏ thể hạ kali huyết.
Xícziz
— Ngộ dôc nănst Ngưng dùng Salbutamol ngay, rủa da dây, điêu tri các triếu chứng.
- Ngộ độc nhẹ: Cẩn phải khám ngay, thay đồi cách điều tri vả có thể nhập viện.
0 Tác dụng khõng mong muốn của thuốc:
— Gây run cơ, chủ yếu in ở oớc đấu chi. Hồi hộp, nhip xoang nhanh.
- Buồn nôn. nòn.
THÔNG BẢO cno BÁC si NHỮNG TÁC DUNG KHỎNG MONG MUON GẶP PHẢI KH] sớ DUNG THUỐC
o Trinh bây:
- Chai 100 viên nén.
- Chai 500 viên nén.
o Hạn đủng:
- 36 tháng kể từ ngây sân xuất
0 Bâo quán:
- Nơi khớ mát (nhiệt dô s 30°C), tránh ánh sáng.
.WVNIV
ĐỂ x.4 TẢM TAY CỦA TRẺ EM
ĐOC KỸ HƯỚNG DĂN sử DUNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉUCÂNTHÊMTHỎNGTINXINHỎI ÝKIÉNCỦATHẢYTHUỎC
KHÔNG DÙNG muoc QUÁ HẠN sư DUNG om TRÊN nop
THỐNG BAO cno BẢC st NHỮNG TÁC DUNG KHỎNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sứ DUNG muôc
còno TY TNHH sx-m DƯỢC PHẨM NIC
Lò llDdườngC-KCNTânTạo-QBinh Tân-TPHCM
ĐT : 7.541.999 - Fax: 7.543.999
O7_năm2011
ĐOC
TP.HCM,ngây 15 tháng
_/ ,,x ỷ~ệì\
.Jí'o … \“2 \
x’ăửtYYA
1ợ’mcn = ' ~ _
i Ư)
PHÓ cth nauờnc
JVffl "Vãn W
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng